Ympäristön ja hormonitoimintaa häiritsevien aineiden rooli lasten kryptorkidismissa (CRYPTENV)
maanantai 29. syyskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Kryptorchidismi on vastasyntyneen miespuolisen lapsen yleisin synnynnäinen vika.
Se vaatii leikkausta lapsuudessa, lisää hedelmällisyyshäiriöiden ja syövän riskiä.
Tärkeänä kansanterveystavoitteena siitä on annettu lukuisia suosituksia.
Sen esiintyvyys lisääntyy joissakin maissa nopeammin kuin yksittäinen geneettinen syy ei pystynyt selittämään sitä.
Se voi esiintyä maantieteellisessä klusterissa.
Kryptorkidismin syynä ovat geneettiset, hormonaaliset ja ympäristötekijät.
Eläintutkimukset viittaavat siihen, että hormonitoimintaa häiritsevät aineet häiritsevät sikiön kivesten migraatiota.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko jokin ympäristönäyttely liittyä kryptorkidismiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kryptorchidismi on vastasyntyneen miespuolisen lapsen yleisin synnynnäinen vika.
Se vaatii leikkausta lapsuudessa, lisää hedelmällisyyshäiriöiden ja syövän riskiä.
Tärkeänä kansanterveystavoitteena siitä on annettu lukuisia suosituksia.
Sen esiintyvyys lisääntyy joissakin maissa nopeammin kuin yksittäinen geneettinen syy ei pystynyt selittämään sitä.
Se voi esiintyä maantieteellisessä klusterissa.
Kryptorkidismin syynä ovat geneettiset, hormonaaliset ja ympäristötekijät.
Eläintutkimukset viittaavat siihen, että hormonitoimintaa häiritsevät aineet häiritsevät sikiön kivesten migraatiota.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko jokin ympäristönäyttely liittyä kryptorkidismiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1452
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicolas KALFA, MD
- Puhelinnumero: 00334 67 33 87 84
- Sähköposti: n-kalfa@chu-montpellier.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Rekrytointi
- University hospital of Montpellier
-
Päätutkija:
- nicolas kalfa, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- nicolas KALFA, MD
- Puhelinnumero: 334 67 33 87 84
- Sähköposti: n-kalfa@chu-montpellier.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kryptorkidia sairastavan potilaan vanhempi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vastasyntyneestä 18-vuotiaisiin mieslasten vanhemmat (leikkauksen aikana), joilla on kryptorkidia
Poissulkemiskriteerit:
- Niiden lasten vanhemmat, joilla ei ole endokriinisiä sairauksia. (lisämunuainen, hypotalamus-aivolisäke, fosfokalsinen, kilpirauhanen, diabetes jne.)
- Sellaisten lasten vanhemmat, joilla ei ole sukupuolielinten tai virtsateiden vaurioita (hypospadiat, mikropenis, munuaisten ja virtsarakon poikkeavuudet)
- Kivesten ektopia (kives normaalin muuttoreitin ulkopuolella)
- Anorkidea ja katoavat kivekset, yhtenäiset tai molemminpuoliset
- Vatsan seinämän poikkeavuudet (laparoschisis, omphalocele, luumuvatsa)
- Kryptorchidismi integroituu polymalformatiiviseen oireyhtymään, mukaan lukien neurologinen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kryptorkidia sairastavan potilaan vanhempi
vanhempien esittely hormonaalisista haitta-aineista
|
Mittaus potilaan, jolla on kryptorkidea tai ei, vanhemman altistuminen hormonaalisille haitta-aineille (altistus työssä, raskauden aikana)
|
|
Potilaan vanhempi, jolla ei ole kryptorkidia
Vanhempien esittely hormonaalisista haitta-aineista
|
Mittaus potilaan, jolla on kryptorkidea tai ei, vanhemman altistuminen hormonaalisille haitta-aineille (altistus työssä, raskauden aikana)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vanhempien altistuminen hormonaalisille haitta-aineille
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Euroopan kyselylomakkeella QLK4-1999-01422 arvioitu hormonitoimintaa häiritsevien aineiden esiintymistiheys (yksinkertaistettu versio)
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailu kryptorkidea- ja ei- kryptorkidealapsia, jotka ovat syntyneet vanhemmille, joilla on yksittäinen altistuminen, vs
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arviointi Job-Exposure -matriisin EDC (Environment Disrupting Chemicals) avulla
|
1 päivä
|
|
Vertailu hormonaalisille haitta-aineille (Environmental Disrupting Chemicals) altistumistiheyksinä synnynnäisen kryptorkidealapsen synnyttäneiden vanhempien vs. lapsi, joka ei ole syntyessään kryptorkidea, vaan jolla on sekundaarinen kryptorkidea.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
kryptorkidismin esiintyminen syntymässä tai toissijaisesti
|
1 päivä
|
|
tunnistaa kryptorkidean esiintymiseen liittyvät elintarvikealtistuksen kriteerit (fytoestrogeeni- tai EDC-torjunta-aineet).
Aikaikkuna: 1 päivä
|
vanhemmilta kysytään heidän ruokavaliostaan
|
1 päivä
|
|
Biologisten näytteiden keräämisen perustaminen lapsilta, joilla on ei-palpoitavissa oleva kahdenvälinen kryptorkidea
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tavoitteena on vain tehdä verinäytteet.
Nimettömiä näytteitä käytetään myöhemmin parantamaan tietämystä kryptorkidismista.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 3. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Urogenitaaliset poikkeavuudet
- Kivessairaudet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Kryptorkidiismi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Endokriiniset häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL19_0544
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .