Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role životního prostředí a endokrinních disruptorů v dětském kryptorchismu (CRYPTENV)

29. září 2025 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Kryptorchismus je nejčastější vrozená vada novorozence mužského pohlaví. Vyžaduje operaci v dětství, zvyšuje riziko poruch plodnosti a rakoviny. Jako hlavní cíl veřejného zdraví je předmětem mnoha doporučení. Jeho frekvence se v některých zemích zvyšuje rychleji, než by to nedokázala vysvětlit jediná genetická příčina. Může se vyskytovat v geografickém shluku. Příčina kryptorchismu zahrnuje genetické, hormonální a environmentální faktory. Studie na zvířatech naznačují, že endokrinní disruptory interferují s migrací varlat plodu. Cílem studie je zjistit, zda nějaká environmentální expozice může být spojena s kryptorchismem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kryptorchismus je nejčastější vrozená vada novorozence mužského pohlaví. Vyžaduje operaci v dětství, zvyšuje riziko poruch plodnosti a rakoviny. Jako hlavní cíl veřejného zdraví je předmětem mnoha doporučení. Jeho frekvence se v některých zemích zvyšuje rychleji, než by to nedokázala vysvětlit jediná genetická příčina. Může se vyskytovat v geografickém shluku. Příčina kryptorchismu zahrnuje genetické, hormonální a environmentální faktory. Studie na zvířatech naznačují, že endokrinní disruptory interferují s migrací varlat plodu. Cílem studie je zjistit, zda nějaká environmentální expozice může být spojena s kryptorchismem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1452

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Nábor
        • University hospital of Montpellier
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • nicolas kalfa, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Rodič pacienta s kryptorchismem

Popis

Kritéria pro zařazení:

- rodiče dětí mužského pohlaví od novorozeneckého období do 18 let (při operaci) s kryptorchismem

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče dětí bez endokrinního onemocnění. (nadledviny, hypotalamus-hypofýza, fosfokalcióza, štítná žláza, diabetes atd.)
  • Rodiče dětí bez přidružené genitální nebo močové vady (hypospadie, mikropenis, abnormality ledvin a močového měchýře)
  • Testikulární ektopie (varle mimo normální migrační dráhu)
  • Anorchismus a mizivá varlata, spojená nebo oboustranná
  • Abnormality břišní stěny (laparoschíza, omfalokéla, Prune Belly)
  • Kryptorchismus integrující se v kontextu polymalformativního syndromu, včetně neurologického.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rodič pacienta s kryptorchismem
rodičovská expozice endokrinních disruptorů
Jiný: Měření expozice rodiče samce s/bez kryptorchismu endokrinním disruptorům
Měření expozice rodiče pacienta s/bez kryptorchismu endokrinním disruptorům (pracovní expozice, během těhotenství)
Rodič pacienta bez kryptorchismu
Rodičovská expozice endokrinních disruptorů
Jiný: Měření expozice rodiče samce s/bez kryptorchismu endokrinním disruptorům
Měření expozice rodiče pacienta s/bez kryptorchismu endokrinním disruptorům (pracovní expozice, během těhotenství)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
četnost pracovní expozice rodičů endokrinních disruptorů
Časové okno: 1 den
Měření frekvence endokrinních disruptorů hodnocené evropským dotazníkem QLK4-1999-01422 (zjednodušená verze)
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání kryptorchidních a nekryptorchidních dětí narozených rodičům s izolovanou expozicí vs
Časové okno: 1 den
Posouzení pomocí matrice pracovní expozice EDC (chemikálie narušující životní prostředí)
1 den
Porovnání frekvencí expozice endokrinním disruptorům (chemikáliím narušujícím životní prostředí) u rodičů, kteří porodí vrozené kryptorchidní dítě vs. dítě, které není kryptorchidní při narození, ale se sekundárním kryptorchismem.
Časové okno: 1 den
přítomnost kryptorchismu při narození nebo sekundárně
1 den
identifikovat kritéria expozice potravinám (fytoestrogeny nebo EDC pesticidy) spojená s přítomností kryptorchida.
Časové okno: 1 den
rodiče budou dotázáni na jejich stravu
1 den
Založení odběru biologických vzorků od dětí s nehmatným bilaterálním kryptorchismem
Časové okno: 1 den
Cílem je pouze provést odběr vzorků krve. Anonymní vzorky budou použity později za účelem zlepšení znalostí o kryptorchismu.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Spolupracovníci

University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. dubna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL19_0544

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit