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Rolle der Umwelt und endokriner Disruptoren bei Kryptorchismus bei Kindern (CRYPTENV)

29. September 2025 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Kryptorchismus ist der häufigste angeborene Defekt des männlichen Neugeborenen. Sie erfordert Operationen im Kindesalter, erhöht das Risiko für Fruchtbarkeitsstörungen und Krebs. Als wichtiges Ziel der öffentlichen Gesundheit ist es Gegenstand zahlreicher Empfehlungen. Seine Häufigkeit nimmt in einigen Ländern schneller zu, als eine einzelne genetische Ursache es nicht erklären könnte. Es kann in einem geografischen Cluster auftreten. Die Ursache des Kryptorchismus sind genetische, hormonelle und umweltbedingte Faktoren. Tierstudien deuten darauf hin, dass endokrine Disruptoren die fötale Hodenmigration beeinträchtigen. Ziel der Studie ist es herauszufinden, ob eine Umweltexposition mit Kryptorchismus in Verbindung gebracht werden kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kryptorchismus ist der häufigste angeborene Defekt des männlichen Neugeborenen. Sie erfordert Operationen im Kindesalter, erhöht das Risiko für Fruchtbarkeitsstörungen und Krebs. Als wichtiges Ziel der öffentlichen Gesundheit ist es Gegenstand zahlreicher Empfehlungen. Seine Häufigkeit nimmt in einigen Ländern schneller zu, als eine einzelne genetische Ursache es nicht erklären könnte. Es kann in einem geografischen Cluster auftreten. Die Ursache des Kryptorchismus sind genetische, hormonelle und umweltbedingte Faktoren. Tierstudien deuten darauf hin, dass endokrine Disruptoren die fötale Hodenmigration beeinträchtigen. Ziel der Studie ist es herauszufinden, ob eine Umweltexposition mit Kryptorchismus in Verbindung gebracht werden kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1452

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Rekrutierung
        • University hospital of Montpellier
        • Hauptermittler:
          • nicolas kalfa, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Elternteil eines Patienten mit Kryptorchismus

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Eltern männlicher Kinder von der Neugeborenenperiode bis zum 18. Lebensjahr (während der Operation) mit Kryptorchismus

Ausschlusskriterien:

  • Eltern von Kindern ohne endokrine Erkrankung. (Nebennieren, Hypothalamus-Hypophyse, Phosphokalzium, Schilddrüse, Diabetes usw.)
  • Eltern von Kindern ohne einen damit verbundenen Genital- oder Harndefekt (Hypospadie, Mikropenis, Nieren- und Blasenanomalien)
  • Hodenektopie (Hoden außerhalb des normalen Migrationspfads)
  • Anorchismus und evaneszente Hoden, vereinigt oder beidseitig
  • Anomalien der Bauchwand (Laparoschisis, Omphalozele, Prune Belly)
  • Kryptorchismus Integration im Rahmen eines polymalformativen Syndroms, einschließlich neurologischer.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Elternteil eines Patienten mit Kryptorchismus
Exposition der Eltern gegenüber endokrinen Disruptoren
Sonstiges: Maß für die Exposition des Elternteils eines Mannes mit/ohne Kryptorchismus gegenüber endokrinen Disruptoren
Maß für die Exposition des Elternteils eines Patienten mit/ohne Kryptorchismus gegenüber endokrinen Disruptoren (berufliche Exposition, während der Schwangerschaft)
Elternteil eines Patienten ohne Kryptorchismus
Elternexposition von endokrinen Disruptoren
Sonstiges: Maß für die Exposition des Elternteils eines Mannes mit/ohne Kryptorchismus gegenüber endokrinen Disruptoren
Maß für die Exposition des Elternteils eines Patienten mit/ohne Kryptorchismus gegenüber endokrinen Disruptoren (berufliche Exposition, während der Schwangerschaft)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der beruflichen Exposition der Eltern gegenüber endokrinen Disruptoren
Zeitfenster: 1 Tag
Maß für die Häufigkeit endokriner Disruptoren, bewertet durch den europäischen Fragebogen QLK4-1999-01422 (vereinfachte Version)
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich von Kryptorchiden- und Nicht-Kryptorchiden-Kindern, die von Eltern mit isolierter Exposition vs. Mehrfach-Exposition geboren wurden
Zeitfenster: 1 Tag
Bewertung durch die Job-Expositions-Matrix EDC (Umweltschädliche Chemikalien)
1 Tag
Vergleich der Expositionshäufigkeiten gegenüber endokrinen Disruptoren (umweltschädliche Chemikalien) bei Eltern, die ein angeborenes Kind mit Kryptorchide zur Welt bringen, mit einem Kind, das bei der Geburt nicht kryptorchid, aber mit sekundärem Kryptorchismus ist.
Zeitfenster: 1 Tag
Vorhandensein von Kryptorchismus bei der Geburt oder sekundär
1 Tag
Identifizieren Sie Lebensmittelexpositionskriterien (Phytoöstrogene oder EDC-Pestizide), die mit dem Vorhandensein einer Kryptorchide verbunden sind.
Zeitfenster: 1 Tag
Die Eltern werden nach ihrer Ernährung gefragt
1 Tag
Einrichtung der Sammlung biologischer Proben von Kindern mit nicht tastbarem bilateralem Kryptorchismus
Zeitfenster: 1 Tag
Das Ziel ist nur, eine Sammlung von Blutproben zu machen. Anonyme Proben werden später verwendet, um das Wissen über den Kryptorchismus zu verbessern.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Mitarbeiter

University Hospital, Bordeaux

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. April 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL19_0544

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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