Papel del medio ambiente y los disruptores endocrinos en la criptorquidia infantil (CRYPTENV)
29 de septiembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Montpellier
La criptorquidia es el defecto congénito más frecuente del recién nacido varón.
Requiere cirugía en la infancia, aumenta el riesgo de trastornos de la fertilidad y cáncer.
Como principal objetivo de salud pública, es objeto de numerosas recomendaciones.
Su frecuencia está aumentando en algunos países más rápido de lo que una sola causa genética no podría explicar.
Puede ocurrir en un grupo geográfico.
La causa de la criptorquidia involucra factores genéticos, hormonales y ambientales.
Los estudios en animales sugieren que los disruptores endocrinos interfieren con la migración testicular fetal.
El objetivo del estudio es averiguar si alguna exposición ambiental puede estar asociada con la criptorquidia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La criptorquidia es el defecto congénito más frecuente del recién nacido varón.
Requiere cirugía en la infancia, aumenta el riesgo de trastornos de la fertilidad y cáncer.
Como principal objetivo de salud pública, es objeto de numerosas recomendaciones.
Su frecuencia está aumentando en algunos países más rápido de lo que una sola causa genética no podría explicar.
Puede ocurrir en un grupo geográfico.
La causa de la criptorquidia involucra factores genéticos, hormonales y ambientales.
Los estudios en animales sugieren que los disruptores endocrinos interfieren con la migración testicular fetal.
El objetivo del estudio es averiguar si alguna exposición ambiental puede estar asociada con la criptorquidia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1452
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nicolas KALFA, MD
- Número de teléfono: 00334 67 33 87 84
- Correo electrónico: n-kalfa@chu-montpellier.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamiento
- University hospital of Montpellier
-
Investigador principal:
- nicolas kalfa, MD
-
Contacto:
- nicolas KALFA, MD
- Número de teléfono: 334 67 33 87 84
- Correo electrónico: n-kalfa@chu-montpellier.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Padre de paciente con criptorquidia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres de niños varones desde el período neonatal hasta los 18 años de edad (durante la cirugía) con criptorquidia
Criterio de exclusión:
- Padres de niños sin enfermedad endocrina. (adrenales, hipotálamo-hipofisarias, fosfocálcicas, tiroideas, diabéticas, etc.)
- Padres de niños sin defecto genital o urinario asociado (hipospadias, micropene, anomalías renales y vesicales)
- Ectopia testicular (testículo fuera de la ruta de migración normal)
- Anorquidismo y testículos evanescentes, unidos o bilaterales
- Anormalidades de la pared abdominal (laparosquisis, onfalocele, Prune Belly)
- Criptorquidia que se integra en el contexto de un síndrome polimalformativo, incluido el neurológico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Padre de paciente con criptorquidia
exposición de los padres de los disruptores endocrinos
|
Medida de la exposición de los padres de pacientes con/sin criptorquidia a disruptores endocrinos (exposición laboral, durante el embarazo)
|
|
Padre de paciente sin criptorquidia
Exposición de los padres de los disruptores endocrinos
|
Medida de la exposición de los padres de pacientes con/sin criptorquidia a disruptores endocrinos (exposición laboral, durante el embarazo)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
frecuencia de exposición laboral de los padres de disruptores endocrinos
Periodo de tiempo: 1 día
|
Medida de la frecuencia de los disruptores endocrinos evaluada por el cuestionario europeo QLK4-1999-01422 (versión simplificada)
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
comparación de niños con y sin criptorquidia nacidos de padres con exposición aislada frente a exposiciones múltiples
Periodo de tiempo: 1 día
|
Evaluación por la matriz de exposición laboral EDC (Químicos perturbadores del medio ambiente)
|
1 día
|
|
Comparación de frecuencias de exposición a disruptores endocrinos (sustancias químicas disruptivas ambientales) en padres que dan a luz a un niño con criptorquidia congénita frente a un niño sin criptorquidia al nacer pero con criptorquidia secundaria.
Periodo de tiempo: 1 día
|
presencia de criptorquidia al nacer o secundariamente
|
1 día
|
|
identificar los criterios de exposición a los alimentos (fitoestrógenos o pesticidas EDC) asociados con la presencia de una criptorquida.
Periodo de tiempo: 1 día
|
se preguntará a los padres sobre su dieta
|
1 día
|
|
Constitución de toma de muestras biológicas de niños con criptorquidia bilateral no palpable
Periodo de tiempo: 1 día
|
El objetivo es únicamente hacer una recolección de muestras de sangre.
Posteriormente se utilizarán muestras anónimas para mejorar el conocimiento de la criptorquidia.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de abril de 2020
Finalización primaria (Estimado)
15 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
15 de abril de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Trastornos gonadales
- Anomalías congénitas
- Anomalías urogenitales
- Enfermedades testiculares
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Criptorquidia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Disruptores endocrinos
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL19_0544
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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