Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola środowiska i substancji zaburzających gospodarkę hormonalną we wnętrostwie dziecięcym (CRYPTENV)

29 września 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Wnętrostwo jest najczęstszą wadą wrodzoną noworodka płci męskiej. Wymaga operacji w dzieciństwie, zwiększa ryzyko zaburzeń płodności i nowotworów. Jako główny cel zdrowia publicznego jest przedmiotem wielu zaleceń. Jego częstotliwość wzrasta w niektórych krajach szybciej niż pojedyncza przyczyna genetyczna nie byłaby w stanie tego wyjaśnić. Może występować w klastrze geograficznym. Przyczyną wnętrostwa są czynniki genetyczne, hormonalne i środowiskowe. Badania na zwierzętach sugerują, że substancje zaburzające gospodarkę hormonalną zakłócają migrację jąder płodu. Celem pracy jest sprawdzenie, czy jakaś ekspozycja środowiskowa może być związana z wnętrostwem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wnętrostwo jest najczęstszą wadą wrodzoną noworodka płci męskiej. Wymaga operacji w dzieciństwie, zwiększa ryzyko zaburzeń płodności i nowotworów. Jako główny cel zdrowia publicznego jest przedmiotem wielu zaleceń. Jego częstotliwość wzrasta w niektórych krajach szybciej niż pojedyncza przyczyna genetyczna nie byłaby w stanie tego wyjaśnić. Może występować w klastrze geograficznym. Przyczyną wnętrostwa są czynniki genetyczne, hormonalne i środowiskowe. Badania na zwierzętach sugerują, że substancje zaburzające gospodarkę hormonalną zakłócają migrację jąder płodu. Celem pracy jest sprawdzenie, czy jakaś ekspozycja środowiskowa może być związana z wnętrostwem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1452

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Rekrutacyjny
        • University hospital of Montpellier
        • Główny śledczy:
          • nicolas kalfa, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rodzic pacjenta z wnętrostwem

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Rodzice dzieci płci męskiej od okresu noworodkowego do 18 roku życia (w trakcie operacji) z wnętrostwem

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzice dzieci bez chorób endokrynologicznych. (nadnerczowe, podwzgórzowo-przysadkowe, fosfokapowe, tarczycowe, cukrzycowe itp.)
  • Rodzice dzieci bez współistniejącej wady narządów płciowych lub układu moczowego (spodziectwo, mikropenis, nieprawidłowości nerek i pęcherza moczowego)
  • Ektopia jąder (jądro poza normalną ścieżką migracji)
  • Anorchidyzm i zanikające jądra, zjednoczone lub obustronne
  • Nieprawidłowości ściany brzucha (laparoschisis, przepuklina pępkowa, śliwkowy brzuch)
  • Wnętrostwo integrujące w kontekście zespołu polimalformacyjnego, w tym neurologicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rodzic pacjenta z wnętrostwem
narażenie rodziców na substancje zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego
Inny: Miara narażenia rodzica samca z/bez wnętrostwa na substancje zaburzające gospodarkę hormonalną
Miara narażenia rodzica pacjenta z/bez wnętrostwa na substancje zaburzające gospodarkę hormonalną (narażenie w pracy, w czasie ciąży)
Rodzic pacjenta bez wnętrostwa
Ekspozycja rodziców na substancje zaburzające gospodarkę hormonalną
Inny: Miara narażenia rodzica samca z/bez wnętrostwa na substancje zaburzające gospodarkę hormonalną
Miara narażenia rodzica pacjenta z/bez wnętrostwa na substancje zaburzające gospodarkę hormonalną (narażenie w pracy, w czasie ciąży)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstotliwości narażenia zawodowego rodziców osób zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego
Ramy czasowe: 1 dzień
Miara częstości występowania substancji zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego oceniana za pomocą europejskiego kwestionariusza QLK4-1999-01422 (wersja uproszczona)
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie wnętrostwa i innych dzieci urodzonych przez rodziców z ekspozycją izolowaną i ekspozycją wielokrotną
Ramy czasowe: 1 dzień
Ocena za pomocą matrycy narażenia na pracę EDC (substancje chemiczne zaburzające środowisko)
1 dzień
Porównanie częstości narażenia na substancje zaburzające gospodarkę hormonalną (środki chemiczne zaburzające środowisko) u rodziców rodzących wnętrostwo wrodzone z dzieckiem, które nie było wnętrostwem po urodzeniu, ale z wnętrostwem wtórnym.
Ramy czasowe: 1 dzień
obecność wnętrostwa przy urodzeniu lub wtórnie
1 dzień
zidentyfikować kryteria narażenia żywności (fitoestrogeny lub pestycydy EDC) związane z obecnością wnętrostwa.
Ramy czasowe: 1 dzień
rodziców zostanie zapytanych o ich dietę
1 dzień
Ustanowienie pobierania próbek biologicznych od dzieci z niewyczuwalnym obustronnym wnętrostwem
Ramy czasowe: 1 dzień
Celem jest jedynie pobranie próbek krwi. Anonimowe próbki zostaną wykorzystane później w celu poszerzenia wiedzy na temat wnętrostwa.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Współpracownicy

University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL19_0544

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj