高血圧患者における血圧変動と心血管疾患イベント (BPV)
2020年4月14日 更新者：Professor Chia Yook Chin、University of Malaya
高血圧患者における血圧変動と心血管疾患イベントの関係
脳卒中を含む心血管疾患 (CV) は、マレーシアの主な死因です。高血圧は、これに大きく貢献しています。
マレーシアの高血圧症の有病率は、30 歳以上の成人で高く (42%) あります。
最近、実際の血圧 (BP) レベルに加えて、血圧変動 (BPV) は、CV イベント、特に脳卒中の独立した強力な予測因子として認識されています。
ただし、アジア、特にマレーシアでは、BPの変動性とCVイベントとの関係に関するデータは非常に限られています。
したがって、研究者は、治療を受けた高血圧患者のBPVとCVイベントとの関係を研究することを目指しています
調査の概要
詳細な説明
これは、高血圧患者の横断的研究になります。 血圧、治療、生化学的変化、腎機能、および心血管イベントに関する10年間のレトロスペクティブデータは、患者の記録から抽出されます。
書面によるインフォームド コンセントを与えた適格な患者には、測定された社会人口統計学的状態、体重、身長、および血圧のデータを収集するアンケートが与えられます。
自宅で1日3回、1週間、自宅で血圧を測定することに同意する人には、自宅で自分の血圧を測定するためのBPデバイスを貸与します。 家庭血圧測定値は、提供されたフォームに記録され、調査員に返されます。
データは分析されます
- 診療所訪問ごとのBPV（長期BPV）のBPVを決定する
- 日ごとの BPV (短期 BPV) を決定する
- BPVからCVイベント、腎機能、認知を調べる
- 白衣と仮面高血圧の有病率を決定する
- BPの制御レベルを決定する
- 家庭用BP機器の所有権と管理および治療の満足度との関係を調べる
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1736
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Federal Territory
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Kuala Lumpur、Federal Territory、マレーシア、59100
- University of Malaya Medical Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-マラヤ大学医療センターのプライマリケアクリニックでフォローアップ中の高血圧のすべての成人患者 包含および除外基準を満たす 研究に登録する資格があります
適格な患者は連続して募集されました
説明
包含基準:
- 3年以上高血圧の治療を受けている患者
- 研究に同意する患者
除外基準:
- 同意いただけない方
- 最近（6か月未満）の心血管イベント（脳卒中、心臓発作、心不全）
- 透析患者
- 末期腎不全患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療を受けた高血圧患者の血圧変動の標準偏差値
時間枠：2020年12月31日
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日常的および長期的な血圧変動のさまざまな指標が計算され、これらの患者の実際の BPV (絶対数) が得られます。
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2020年12月31日
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BPVが低い人と比較したBPVが高い人の心血管イベントの割合
時間枠：2020年12月31日
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BPV は、グループ全体の平均 BPV より上または下に分類されます。
各グループの割合でのCVイベントの数が比較されます BPVが高いほど、より多くのCVイベントが発生することが予想されます
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2020年12月31日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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白衣または仮面高血圧で治療を受けた高血圧患者の割合
時間枠：2020年12月31日
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ホームおよびクリニックの血圧測定値は、仮面高血圧および白衣高血圧のパーセンテージを決定するために使用されます。
これらの 2 つの状態は、診療所と自宅の両方の BP を制御している場合よりも多くの CV イベントに関連していると予想されます。
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2020年12月31日
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血圧の変動性が高い人と血圧が低い人との認知の違い
時間枠：2020年12月31日
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モントリオール認知評価 (MoCA) スコアは、BPV が高い人と BPV が低い人の間で比較されます。
MoCA スコアの最小値は 0 で、最大値は 30 です。
MoCA スコアが高いほど、認知度が高いことを示します。
26 の MoCA スコアは正常と見なされます。
BPVが高い人ほどMoCAスコアが低いと予想されます。
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2020年12月31日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Lai M Looi, MBBS FRCPath、University of Malaya Medical Centre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rothwell PM, Howard SC, Dolan E, O'Brien E, Dobson JE, Dahlof B, Sever PS, Poulter NR. Prognostic significance of visit-to-visit variability, maximum systolic blood pressure, and episodic hypertension. Lancet. 2010 Mar 13;375(9718):895-905. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60308-X.
- Mancia G. Short- and long-term blood pressure variability: present and future. Hypertension. 2012 Aug;60(2):512-7. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.112.194340. Epub 2012 Jun 25. No abstract available.
- Muntner P, Joyce C, Levitan EB, Holt E, Shimbo D, Webber LS, Oparil S, Re R, Krousel-Wood M. Reproducibility of visit-to-visit variability of blood pressure measured as part of routine clinical care. J Hypertens. 2011 Dec;29(12):2332-8. doi: 10.1097/HJH.0b013e32834cf213.
- Rogers MA, Small D, Buchan DA, Butch CA, Stewart CM, Krenzer BE, Husovsky HL. Home monitoring service improves mean arterial pressure in patients with essential hypertension. A randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 2001 Jun 5;134(11):1024-32. doi: 10.7326/0003-4819-134-11-200106050-00008.
- Chia YC, Ching SM, Lim HM. Visit-to-visit SBP variability and cardiovascular disease in a multiethnic primary care setting: 10-year retrospective cohort study. J Hypertens. 2017 May;35 Suppl 1:S50-S56. doi: 10.1097/HJH.0000000000001333.
- Chia YC, Lim HM, Ching SM. Long-Term Visit-to-Visit Blood Pressure Variability and Renal Function Decline in Patients With Hypertension Over 15 Years. J Am Heart Assoc. 2016 Nov 7;5(11):e003825. doi: 10.1161/JAHA.116.003825.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月14日
一次修了 (実際)
2019年7月4日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月10日
最初の投稿 (実際)
2020年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月14日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。