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고혈압 환자의 혈압 변동성 및 심혈관 질환 사건 (BPV)

2020년 4월 14일 업데이트: Professor Chia Yook Chin, University of Malaya

고혈압 환자의 혈압 변동성과 심혈관계 질환의 관계

뇌졸중을 포함한 심혈관 질환(CV)은 말레이시아에서 주요 사망 원인입니다. 고혈압은 이에 대한 주요 원인입니다. 말레이시아의 고혈압 유병률은 30세 이상의 성인에서 높습니다(42%). 최근 실제 혈압(BP) 수준 외에도 혈압 변동성(BPV)은 CV 이벤트, 특히 뇌졸중의 독립적이고 강력한 예측 인자로 인식되었습니다. 그러나 BP 변동성과 CV 사건과의 관계에 대한 데이터는 아시아, 특히 말레이시아에서 매우 제한적입니다. 따라서 연구자들은 치료받은 고혈압 환자에서 BPV와 CV 사건과의 관계를 연구하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 고혈압 환자에 대한 단면 연구입니다. BP, 치료, 생화학적 변화, 신장 기능 및 CV 사건에 대한 10년 후향적 데이터는 환자 기록에서 추출됩니다.

서면 동의서를 제공한 적격 환자에게는 사회 인구 통계학적 상태, 체중, 키 및 혈압 측정 데이터를 수집하는 설문지가 제공됩니다.

1주일 동안 하루 3회 집에서 혈압을 측정하는 데 동의하는 사람에게는 가정에서 혈압을 측정할 수 있는 혈압 측정기를 대여합니다. 가정 혈압 수치는 제공된 양식에 기록되어 조사관에게 반환됩니다.

데이터는 다음과 같이 분석됩니다.

  1. 병원 간 방문 BPV(long tem BPV)의 BPV 결정
  2. 일일 BPV(단기 BPV)를 결정합니다.
  3. BPV에서 CV 사건, 신장 기능, 인지 검사
  4. 백의고혈압과 가면고혈압의 유병률을 결정
  5. BP의 통제 수준을 결정
  6. 가정용 BP 장치 소유와 치료의 통제 및 만족도의 관계를 조사합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1736

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 말레이시아
    • Federal Territory
      • Kuala Lumpur, Federal Territory, 말레이시아, 59100
        • University of Malaya Medical Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함 및 제외 기준을 충족하는 말라야 대학 의료 센터의 1차 진료 클리닉에서 후속 조치를 받는 고혈압이 있는 모든 성인 환자는 연구에 등록할 수 있습니다.

적격 환자는 순차적으로 모집되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 3년 이상 고혈압 치료를 받고 있는 환자
  • 연구에 동의한 환자

제외 기준:

  • 동의할 수 없는 자
  • 최근(6개월 미만)의 심혈관 사건(뇌졸중, 심장마비, 심부전)
  • 투석 환자
  • 말기 신부전 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료받은 고혈압 환자의 혈압 변동성의 표준 편차 값
기간: 2020년 12월 31일
일일 및 장기 혈압 변동성의 다양한 지표를 계산하여 이러한 환자의 실제 BPV(절대 수치)를 제공합니다.
2020년 12월 31일
BPV가 낮은 사람에 비해 높은 BPV인 사람의 심혈관 사건 비율
기간: 2020년 12월 31일
BPV는 전체 그룹의 평균 BPV보다 높거나 낮은 것으로 분류됩니다. 각 그룹의 CV 이벤트 수를 백분율로 비교합니다. BPV가 높을수록 CV 이벤트가 더 많을 것으로 예상됩니다.
2020년 12월 31일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
White Coat 또는 Masked 고혈압으로 치료받은 고혈압 환자의 비율
기간: 2020년 12월 31일
가정 및 클리닉 BP 측정은 Masked and White Coat Hypertension의 백분율을 결정하는 데 사용됩니다. 이 두 가지 상태는 클리닉 및 가정 혈압을 모두 제어하는 ​​경우보다 더 많은 CV 이벤트와 연관될 것으로 예상됩니다.
2020년 12월 31일
BPV가 낮은 사람에 비해 BP 변동성이 높은 사람의 인지 차이
기간: 2020년 12월 31일
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 점수는 BPV가 높은 사람과 낮은 사람 사이에서 비교됩니다. 최소 MoCA 점수는 0이고 최대값은 30입니다. 더 높은 MoCA 점수는 더 나은 인지를 나타냅니다. 26의 MoCA 점수는 정상으로 간주됩니다. MoCA 점수는 BPV가 높을수록 낮을 것으로 예상됩니다.
2020년 12월 31일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Malaya

수사관

  • 연구 책임자: Lai M Looi, MBBS FRCPath, University of Malaya Medical Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 14일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 4일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017314-5047
  • WI207736 (OTHER_GRANT: Pfizer)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 이 연구에만 유용합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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