Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodtryksvariabilitet og hjertekarsygdomme hos patienter med hypertension (BPV)

14. april 2020 opdateret af: Professor Chia Yook Chin, University of Malaya

Forholdet mellem blodtryksvariationer og hændelser med hjertekarsygdomme blandt patienter med hypertension

Kardiovaskulær sygdom (CV) inklusive slagtilfælde er den hyppigste dødsårsag i Malaysia Hypertension er en væsentlig bidragyder til dette. Forekomsten af ​​hypertension i Malaysia er høj (42%) hos voksne i alderen 30 år eller ældre. Udover det faktiske blodtryk (BP) niveau for nylig, er blodtryksvariabilitet (BPV) blevet anerkendt som en uafhængig og stærk forudsigelse af CV-hændelser, især slagtilfælde. Data om BP-variabiliteten og dens relation til CV-hændelser er dog meget begrænset i Asien, især i Malaysia. Derfor sigter efterforskerne på at undersøge BPV og dets forhold til CV-hændelser hos behandlede hypertensive patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være et tværsnitsstudie på patienter med hypertension. De 10-årige retrospektive data om BP, behandling, biokemiske ændringer, nyrefunktion og CV-hændelser vil blive udtrukket fra patientjournaler.

Berettigede patienter, der har givet skriftligt informeret samtykke, vil få udleveret et spørgeskema med data om deres sociodemografiske status, vægt, højde og målt blodtryk.

De, der er indforståede med at måle deres eget blodtryk derhjemme 3 gange om dagen i en uge, vil få lånt et blodtryksapparat til at måle deres eget blodtryk derhjemme. Hjemmets blodtryksmålinger vil blive registreret på en medfølgende formular og returneret til efterforskerne.

Data vil blive analyseret til

  1. bestemme BPV for klinikbesøgs BPV (langvarig BPV)
  2. bestemme den daglige BPV (kortsigtet BPV)
  3. undersøge BPV til CV hændelser, nyrefunktion, kognition
  4. bestemme forekomsten af ​​hvid pels og maskeret hypertension
  5. bestemme niveauet for kontrol af BP
  6. undersøge forholdet mellem ejerskab af hjemme-BP-apparater til kontrol og tilfredsstillelse af behandlingen

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1736

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Federal Territory
      • Kuala Lumpur, Federal Territory, Malaysia, 59100
        • University of Malaya Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter med hypertension ved opfølgning på primærklinikken ved University of Malaya Medical Center, som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, er berettiget til at blive tilmeldt undersøgelsen

Kvalificerede patienter blev rekrutteret på en fortløbende måde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i behandling for hypertension i mindst 3 år
  • Patienter, der giver samtykke til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • dem, der ikke kan give samtykke
  • nylige (mindre end 6 måneder) af kardiovaskulære hændelser (slagtilfælde, hjerteanfald, hjertesvigt)
  • patienter i dialyse
  • patienter med nyresvigt i slutstadiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardafvigelsesværdien af ​​blodtryksvariabilitet hos behandlede hypertensive patienter
Tidsramme: 31. december 2020
De forskellige indeks for dag-til-dag og langsigtet blodtryksvariabilitet vil blive beregnet, hvilket giver det faktiske BPV (i absolut tal) hos disse patienter
31. december 2020
Procentdel af kardiovaskulære hændelser hos dem med højere BPV sammenlignet med dem med lavere BPV
Tidsramme: 31. december 2020
BPV vil blive kategoriseret som over eller under middel BPV for hele gruppen. Antallet af CV-events i procent i hver gruppe vil blive sammenlignet. Det forventes, at dem med højere BPV vil have flere CV-events
31. december 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af behandlede hypertensive patienter med hvid pels eller maskeret hypertension
Tidsramme: 31. december 2020
Hjemmets og klinikkens BP-målinger vil blive brugt til at bestemme procentdelen af ​​maske- og hvidpelshypertension. Disse to tilstande forventes at være forbundet med flere CV-hændelser end dem med kontrol af både klinik og hjemme-BP.
31. december 2020
Forskel i kognition hos dem med højere BP-variabilitet sammenlignet med dem med lavere BPV
Tidsramme: 31. december 2020
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score vil blive sammenlignet mellem dem med højere med dem med lavere BPV. Minimum MoCA-score er 0 og maksimum er 30. En højere MoCA-score indikerer bedre kognition. En MoCA-score på 26 betragtes som normalt. MoCA-scoren forventes at være lavere hos dem med højere BPV.
31. december 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Malaya

Efterforskere

  • Studieleder: Lai M Looi, MBBS FRCPath, University of Malaya Medical Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. juli 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

4. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

13. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017314-5047
  • WI207736 (OTHER_GRANT: Pfizer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene er kun nyttige til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med ikke-interventionel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner