Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmienność ciśnienia krwi i zdarzenia sercowo-naczyniowe u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym (BPV)

14 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Professor Chia Yook Chin, University of Malaya

Związek zmienności ciśnienia krwi i zdarzeń sercowo-naczyniowych wśród pacjentów z nadciśnieniem tętniczym

Choroby sercowo-naczyniowe (CV), w tym udar, są główną przyczyną zgonów w Malezji. Głównym czynnikiem przyczyniającym się do tego jest nadciśnienie. Częstość występowania nadciśnienia tętniczego w Malezji jest wysoka (42%) wśród dorosłych w wieku 30 lat lub starszych. Oprócz rzeczywistego poziomu ciśnienia krwi (BP), ostatnio zmienność ciśnienia krwi (BPV) została uznana za niezależny i silny predyktor zdarzeń sercowo-naczyniowych, zwłaszcza udarów. Jednak dane dotyczące zmienności BP i jej związku ze zdarzeniami sercowo-naczyniowymi są bardzo ograniczone w Azji, zwłaszcza w Malezji. Dlatego badacze zamierzają zbadać BPV i jego związek ze zdarzeniami sercowo-naczyniowymi u leczonych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Będzie to badanie przekrojowe na pacjentach z nadciśnieniem tętniczym. 10-letnie retrospektywne dane dotyczące BP, leczenia, zmian biochemicznych, czynności nerek i zdarzeń sercowo-naczyniowych zostaną wyodrębnione z dokumentacji pacjenta.

Kwalifikujący się pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę, otrzymają kwestionariusz zawierający dane dotyczące ich statusu społeczno-demograficznego, masy ciała, wzrostu i zmierzonego ciśnienia krwi.

Osoby, które wyrażą zgodę na mierzenie własnego BP w domu 3 razy dziennie przez tydzień, otrzymają urządzenie do mierzenia własnego BP w domu. Odczyty BP w domu zostaną zapisane na dostarczonym formularzu i zwrócone badaczom.

Dane będą analizowane do

  1. określić BPV kliniki od wizyty do wizyty BPV (long tem BPV)
  2. określić dzienny BPV (krótkoterminowy BPV)
  3. zbadaj BPV do zdarzeń CV, czynność nerek, funkcje poznawcze
  4. określić częstość występowania białego fartucha i nadciśnienia maskowanego
  5. określić poziom kontroli BP
  6. zbadać związek posiadania domowych urządzeń BP z kontrolą i satysfakcją z leczenia

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1736

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Federal Territory
      • Kuala Lumpur, Federal Territory, Malezja, 59100
        • University of Malaya Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci z nadciśnieniem tętniczym będący pod obserwacją w klinice podstawowej opieki zdrowotnej Centrum Medycznego Uniwersytetu Malaya, którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia, mogą zostać włączeni do badania

Kwalifikujący się pacjenci byli rekrutowani w sposób sekwencyjny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci leczeni z powodu nadciśnienia tętniczego przez co najmniej 3 lata
  • Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na badanie

Kryteria wyłączenia:

  • nie mogących wyrazić zgody
  • niedawne (mniej niż 6 miesięcy) zdarzenia sercowo-naczyniowe (udar, zawał serca, niewydolność serca)
  • pacjentów dializowanych
  • pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość odchylenia standardowego zmienności ciśnienia krwi u leczonych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym
Ramy czasowe: 31 grudnia 2020 r
Różne wskaźniki dziennej i długoterminowej zmienności ciśnienia krwi zostaną obliczone, podając rzeczywistą BPV (w liczbach bezwzględnych) u tych pacjentów
31 grudnia 2020 r
Odsetek zdarzeń sercowo-naczyniowych u osób z wyższym BPV w porównaniu z osobami z niższym BPV
Ramy czasowe: 31 grudnia 2020 r
BPV zostanie sklasyfikowany jako powyżej lub poniżej średniego BPV całej grupy. Liczba zdarzeń CV w procentach w każdej grupie zostanie porównana Oczekuje się, że osoby z wyższym BPV będą miały więcej zdarzeń CV
31 grudnia 2020 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek leczonych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym z nadciśnieniem białego fartucha lub nadciśnieniem maskowanym
Ramy czasowe: 31 grudnia 2020 r
Pomiary BP w domu i klinice zostaną wykorzystane do określenia procentowego nadciśnienia zamaskowanego i nadciśnienia białego fartucha. Oczekuje się, że te dwa stany będą wiązać się z większą liczbą incydentów sercowo-naczyniowych niż te z kontrolą BP zarówno w klinice, jak iw domu.
31 grudnia 2020 r
Różnica w funkcjach poznawczych u osób z wyższą zmiennością BP w porównaniu z osobami z niższym BPV
Ramy czasowe: 31 grudnia 2020 r
Wynik Montreal Cognitive Assessment (MoCA) zostanie porównany między osobami z wyższym i niższym BPV. Minimalny wynik MoCA to 0, a maksymalny to 30. Wyższy wynik MoCA wskazuje na lepsze poznanie. Wynik MoCA równy 26 jest uważany za normalny. Oczekuje się, że wynik MoCA będzie niższy u osób z wyższym BPV.
31 grudnia 2020 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Malaya

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Lai M Looi, MBBS FRCPath, University of Malaya Medical Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

4 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017314-5047
  • WI207736 (OTHER_GRANT: Pfizer)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane są przydatne tylko w tym badaniu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na nieinterwencyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj