Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vérnyomás ingadozása és a szív- és érrendszeri betegségek eseményei magas vérnyomásban szenvedő betegeknél (BPV)

2020. április 14. frissítette: Professor Chia Yook Chin, University of Malaya

A vérnyomás variabilitása és a szív- és érrendszeri megbetegedések összefüggése a hipertóniás betegek körében

A szív- és érrendszeri betegségek (CV), beleértve a stroke-ot is, a vezető halálokok Malajziában A magas vérnyomás jelentős mértékben hozzájárul ehhez. A magas vérnyomás prevalenciája Malajziában magas (42%) a 30 éves vagy annál idősebb felnőtteknél. Az aktuális vérnyomás (BP) mellett az utóbbi időben a vérnyomás-variabilitást (BPV) a CV események, különösen a stroke független és erős előrejelzőjeként ismerték el. Ázsiában, különösen Malajziában azonban nagyon korlátozottak az adatok a vérnyomás változékonyságáról és a CV eseményekkel való kapcsolatáról. Ezért a kutatók célja a BPV és a CV eseményekkel való kapcsolatának tanulmányozása kezelt hipertóniás betegekben

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy keresztmetszeti vizsgálat lesz magas vérnyomásban szenvedő betegeken. A 10 éves retrospektív adatokat a vérnyomásról, a kezelésről, a biokémiai változásokról, a veseműködésről és a CV eseményekről a páciensek nyilvántartásából kinyerjük.

Azok a betegek, akik írásos beleegyezését adtak, kérdőívet kapnak, amely tartalmazza a szocio-demográfiai státuszukat, súlyukat, magasságukat és mért vérnyomásukat.

Azok, akik hajlandóak egy héten keresztül naponta háromszor otthon megmérni vérnyomásukat, kölcsönadnak egy vérnyomásmérő készüléket, amellyel otthon megmérhetik a vérnyomásukat. Az otthoni vérnyomásértékeket egy mellékelt nyomtatványra rögzítik, és visszaküldik a nyomozóknak.

Az adatokat elemezni fogják

  1. meghatározza a klinika BPV-jét a látogatástól a látogatásig BPV (long tem BPV)
  2. határozza meg a napi BPV-t (rövid távú BPV)
  3. megvizsgálja a BPV-CV eseményeket, a veseműködést, a megismerést
  4. meghatározza a fehérköpeny és a maszkos hipertónia gyakoriságát
  5. meghatározza a vérnyomás szabályozásának szintjét
  6. vizsgálja meg az otthoni vérnyomásmérő eszközök tulajdonjogának és a kezelés ellenőrzésének és elégedettségének kapcsolatát

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1736

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Malaysia
    • Federal Territory
      • Kuala Lumpur, Federal Territory, Malaysia, 59100
        • University of Malaya Medical Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Malaya Egyetem Orvosi Központ alapellátási klinikáján nyomon követett összes magas vérnyomásban szenvedő felnőtt beteg, aki megfelel a felvételi és kizárási kritériumoknak, bekerülhet a vizsgálatba.

A jogosult betegeket egymást követő módon toborozták

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Magas vérnyomás miatt legalább 3 éve kezelt betegek
  • A vizsgálatba beleegyező betegek

Kizárási kritériumok:

  • akik nem tudnak beleegyezést adni
  • a közelmúltban (kevesebb, mint 6 hónapja) bekövetkezett kardiovaszkuláris események (sztrók, szívroham, szívelégtelenség)
  • dializált betegek
  • végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vérnyomás variabilitásának szórása kezelt hipertóniás betegekben
Időkeret: 2020. december 31
A vérnyomás napi és hosszú távú ingadozásának különböző mutatóit kiszámítják, megadva a tényleges BPV-t (abszolút számban) ezeknél a betegeknél.
2020. december 31
A kardiovaszkuláris események százalékos aránya a magasabb BPV-vel rendelkezőknél az alacsonyabb BPV-vel rendelkezőkhöz képest
Időkeret: 2020. december 31
A BPV-t a teljes csoport átlagos BPV-je feletti vagy alatti kategóriába soroljuk. A CV események százalékos számát minden csoportban összehasonlítjuk. Várhatóan a magasabb BPV-vel rendelkezőknek több CV eseményük lesz
2020. december 31

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fehérköpenyes vagy maszkos hipertóniával kezelt hipertóniás betegek százalékos aránya
Időkeret: 2020. december 31
Az otthoni és klinikai vérnyomásmérés alapján meghatározzák a maszkos és fehérköpenyes hipertónia százalékos arányát. Ez a két állapot várhatóan több CV eseménnyel jár együtt, mint a klinikai és az otthoni vérnyomás szabályozása esetén.
2020. december 31
Különbség a kognitív képességekben a magasabb BP-variabilitással rendelkezőkben az alacsonyabb BPV-vel rendelkezőkhöz képest
Időkeret: 2020. december 31
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pontszámát a magasabb BPV-vel rendelkezők és az alacsonyabb BPV-vel rendelkezők között fogják összehasonlítani. A minimális MoCA pontszám 0, a maximális pedig 30. A magasabb MoCA pontszám jobb megismerést jelez. A 26-os MoCA-pontszám normálisnak tekinthető. A MoCA pontszám várhatóan alacsonyabb lesz a magasabb BPV-vel rendelkezőknél.
2020. december 31

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Malaya

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Lai M Looi, MBBS FRCPath, University of Malaya Medical Centre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. július 14.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. július 4.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017314-5047
  • WI207736 (OTHER_GRANT: Pfizer)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatok csak ebben a tanulmányban hasznosak

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a nem beavatkozó

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel