Blutdruckvariabilität und kardiovaskuläre Krankheitsereignisse bei Patienten mit Bluthochdruck (BPV)
14. April 2020 aktualisiert von: Professor Chia Yook Chin, University of Malaya
Beziehung zwischen Blutdruckvariabilität und kardiovaskulären Krankheitsereignissen bei Patienten mit Bluthochdruck
Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CV) einschließlich Schlaganfall sind die häufigste Todesursache in Malaysia Bluthochdruck trägt wesentlich dazu bei.
Die Prävalenz von Bluthochdruck in Malaysia ist hoch (42 %) bei Erwachsenen im Alter von 30 Jahren oder älter.
Neben dem tatsächlichen Blutdruck (BP) wurde kürzlich die Blutdruckvariabilität (BPV) als unabhängiger und starker Prädiktor für kardiovaskuläre Ereignisse, insbesondere Schlaganfälle, erkannt.
Daten zur BP-Variabilität und ihrer Beziehung zu kardiovaskulären Ereignissen sind jedoch in Asien, insbesondere in Malaysia, sehr begrenzt.
Daher zielen die Forscher darauf ab, BPV und seine Beziehung zu kardiovaskulären Ereignissen bei behandelten Bluthochdruckpatienten zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies wird eine Querschnittsstudie an Patienten mit Bluthochdruck sein. Die 10-Jahres-Retrospektivdaten zu Blutdruck, Behandlung, biochemischen Veränderungen, Nierenfunktion und kardiovaskulären Ereignissen werden aus Patientenakten extrahiert.
Geeignete Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben, erhalten einen Fragebogen, in dem Daten zu ihrem soziodemografischen Status, Gewicht, Größe und Blutdruck erfasst werden.
Diejenigen, die damit einverstanden sind, ihren eigenen Blutdruck zu Hause dreimal täglich für eine Woche zu messen, erhalten ein BD-Gerät, um ihren eigenen Blutdruck zu Hause zu messen. Die Blutdruckwerte zu Hause werden auf einem bereitgestellten Formular aufgezeichnet und an die Ermittler zurückgesendet.
Die Daten werden dazu analysiert
- Bestimmung des BPV des Klinikbesuchs BPV (Langzeit-BPV)
- Bestimmung des täglichen BPV (Kurzzeit-BPV)
- Untersuchen Sie den BPV auf CV-Ereignisse, Nierenfunktion, Kognition
- Bestimmung der Prävalenz von Weißkittel und maskierter Hypertonie
- Bestimmen Sie das Niveau der Kontrolle von BP
- Untersuchen Sie die Eigentumsverhältnisse von Heim-Blutdruckmessgeräten zur Kontrolle und Zufriedenheit mit der Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1736
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Federal Territory
-
Kuala Lumpur, Federal Territory, Malaysia, 59100
- University of Malaya Medical Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle erwachsenen Patienten mit Bluthochdruck zur Nachsorge in der Primärversorgungsklinik des University of Malaya Medical Center, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, können in die Studie aufgenommen werden
Geeignete Patienten wurden nacheinander rekrutiert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die seit mindestens 3 Jahren gegen Bluthochdruck behandelt werden
- Patienten, die der Studie zustimmen
Ausschlusskriterien:
- die nicht einwilligen können
- Kürzliche (weniger als 6 Monate) kardiovaskuläre Ereignisse (Schlaganfall, Herzinfarkt, Herzinsuffizienz)
- Dialysepatienten
- Patienten mit Nierenversagen im Endstadium
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Standardabweichungswert der Blutdruckvariabilität bei behandelten Bluthochdruckpatienten
Zeitfenster: 31. Dezember 2020
|
Die verschiedenen Indizes der täglichen und langfristigen Blutdruckvariabilität werden unter Angabe des tatsächlichen BPV (in absoluten Zahlen) bei diesen Patienten berechnet
|
31. Dezember 2020
|
|
Prozentsatz kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten mit höherem BPV im Vergleich zu Patienten mit niedrigerem BPV
Zeitfenster: 31. Dezember 2020
|
BPV wird als über oder unter dem mittleren BPV der gesamten Gruppe kategorisiert.
Die Anzahl der CV-Ereignisse in Prozent in jeder Gruppe wird verglichen. Es wird erwartet, dass diejenigen mit einem höheren BPV mehr CV-Ereignisse haben werden
|
31. Dezember 2020
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der behandelten Hypertoniker mit Weißkittel- oder maskierter Hypertonie
Zeitfenster: 31. Dezember 2020
|
Die Blutdruckmessungen zu Hause und in der Klinik werden verwendet, um den Prozentsatz der maskierten und Weißkittel-Hypertonie zu bestimmen.
Es wird erwartet, dass diese beiden Zustände mit mehr kardiovaskulären Ereignissen assoziiert sind als diejenigen mit Kontrolle sowohl des klinischen als auch des häuslichen Blutdrucks.
|
31. Dezember 2020
|
|
Unterschied in der Kognition bei Patienten mit höherer BP-Variabilität im Vergleich zu Patienten mit niedrigerem BPV
Zeitfenster: 31. Dezember 2020
|
Der Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score wird zwischen denen mit höherem und denen mit niedrigerem BPV verglichen.
Die minimale MoCA-Punktzahl beträgt 0 und die maximale 30.
Ein höherer MoCA-Score weist auf eine bessere Kognition hin.
Ein MoCA-Score von 26 gilt als normal.
Es wird erwartet, dass der MoCA-Score bei Patienten mit höherem BPV niedriger ist.
|
31. Dezember 2020
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Lai M Looi, MBBS FRCPath, University of Malaya Medical Centre
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rothwell PM, Howard SC, Dolan E, O'Brien E, Dobson JE, Dahlof B, Sever PS, Poulter NR. Prognostic significance of visit-to-visit variability, maximum systolic blood pressure, and episodic hypertension. Lancet. 2010 Mar 13;375(9718):895-905. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60308-X.
- Mancia G. Short- and long-term blood pressure variability: present and future. Hypertension. 2012 Aug;60(2):512-7. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.112.194340. Epub 2012 Jun 25. No abstract available.
- Muntner P, Joyce C, Levitan EB, Holt E, Shimbo D, Webber LS, Oparil S, Re R, Krousel-Wood M. Reproducibility of visit-to-visit variability of blood pressure measured as part of routine clinical care. J Hypertens. 2011 Dec;29(12):2332-8. doi: 10.1097/HJH.0b013e32834cf213.
- Rogers MA, Small D, Buchan DA, Butch CA, Stewart CM, Krenzer BE, Husovsky HL. Home monitoring service improves mean arterial pressure in patients with essential hypertension. A randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 2001 Jun 5;134(11):1024-32. doi: 10.7326/0003-4819-134-11-200106050-00008.
- Chia YC, Ching SM, Lim HM. Visit-to-visit SBP variability and cardiovascular disease in a multiethnic primary care setting: 10-year retrospective cohort study. J Hypertens. 2017 May;35 Suppl 1:S50-S56. doi: 10.1097/HJH.0000000000001333.
- Chia YC, Lim HM, Ching SM. Long-Term Visit-to-Visit Blood Pressure Variability and Renal Function Decline in Patients With Hypertension Over 15 Years. J Am Heart Assoc. 2016 Nov 7;5(11):e003825. doi: 10.1161/JAHA.116.003825.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
14. Juli 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
4. Juli 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
13. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
16. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017314-5047
- WI207736 (OTHER_GRANT: Pfizer)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten sind nur für diese Studie nützlich
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .