Verenpaineen vaihtelu ja sydän- ja verisuonitautitapahtumat hypertensiopotilailla (BPV)
tiistai 14. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Professor Chia Yook Chin, University of Malaya
Verenpainevaihteluiden ja sydän- ja verisuonitautitapahtumien suhde hypertensiopotilailla
Sydän- ja verisuonisairaudet (CV), mukaan lukien aivohalvaus, ovat Malesiassa johtava kuolinsyy. Hypertensio on merkittävä tekijä tähän.
Verenpainetaudin esiintyvyys Malesiassa on korkea (42 %) yli 30-vuotiailla aikuisilla.
Viime aikoina todellisen verenpainetason (BP) lisäksi verenpaineen vaihtelu (BPV) on tunnustettu itsenäiseksi ja vahvaksi CV-tapahtumien, erityisesti aivohalvausten, ennustajaksi.
Tiedot verenpaineen vaihtelusta ja sen suhteesta CV-tapahtumiin ovat kuitenkin hyvin rajallisia Aasiassa, erityisesti Malesiassa.
Tästä syystä tutkijat pyrkivät tutkimaan BPV:tä ja sen suhdetta CV-tapahtumiin hoidetuilla verenpainepotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on poikkileikkaustutkimus verenpainepotilaista. 10 vuoden takautuvat tiedot verenpaineesta, hoidosta, biokemiallisista muutoksista, munuaisten toiminnasta ja CV-tapahtumista poimitaan potilaskertomuksista.
Kelpoisille potilaille, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa, lähetetään kyselylomake, joka sisältää tiedot heidän sosio-demografisesta asemastaan, painostaan, pituudestaan ja mitatusta verenpaineestaan.
Niille, jotka suostuvat mittaamaan oman verenpaineensa kotona 3 kertaa päivässä viikon ajan, lainataan verenpainelaite, jolla voi mitata omaa verenpainettaan kotona. Kodin verenpainelukemat tallennetaan toimitetulle lomakkeelle ja palautetaan tutkijoille.
Tiedot analysoidaan
- määrittää klinikan BPV käynnistä käyntiin BPV (long tem BPV)
- määrittää päivittäinen BPV (lyhytaikainen BPV)
- tutkia BPV-CV-tapahtumia, munuaisten toimintaa, kognitiota
- määrittää valkotakkin ja naamioituneen hypertension esiintyvyyden
- määrittää verenpaineen hallinnan tason
- tutkia kodin BP-laitteiden omistajuuden suhdetta hoidon valvontaan ja tyytyväisyyteen
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1736
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Federal Territory
-
Kuala Lumpur, Federal Territory, Malesia, 59100
- University of Malaya Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki aikuispotilaat, joilla on korkea verenpaine, joita seurataan Malayan yliopiston lääketieteellisen keskuksen perushoidon klinikalla ja jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.
Tukikelpoiset potilaat rekrytoitiin peräkkäin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet verenpainetautihoitoa vähintään 3 vuotta
- Potilaat, jotka suostuvat tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- jotka eivät pysty antamaan suostumusta
- viimeaikaiset (alle 6 kuukautta) sydän- ja verisuonitapahtumat (aivohalvaus, sydänkohtaus, sydämen vajaatoiminta)
- dialyysipotilaita
- potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen vaihtelun keskihajonnan arvo hoidetuilla verenpainepotilailla
Aikaikkuna: 31. joulukuuta 2020
|
Verenpaineen päivittäisen ja pitkän aikavälin vaihtelun eri indeksit lasketaan antamalla todellinen BPV (absoluuttinen luku) näillä potilailla
|
31. joulukuuta 2020
|
|
Kardiovaskulaaristen tapahtumien prosenttiosuus niillä, joilla on korkeampi BPV verrattuna niihin, joilla on pienempi BPV
Aikaikkuna: 31. joulukuuta 2020
|
BPV luokitellaan koko ryhmän keskimääräisen BPV:n ylä- tai alapuolelle.
CV-tapahtumien lukumäärää prosentteina kussakin ryhmässä verrataan. On odotettavissa, että niillä, joilla on korkeampi BPV, on enemmän CV-tapahtumia
|
31. joulukuuta 2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidettujen hypertensiivisten prosenttiosuus, joilla on valkoinen takki tai naamioitunut hypertensio
Aikaikkuna: 31. joulukuuta 2020
|
Kodin ja klinikan verenpainemittauksia käytetään naamioituneen ja valkotakkin hypertension prosenttiosuuden määrittämiseen.
Näiden kahden sairauden odotetaan liittyvän useampaan CV-tapahtumiin kuin niihin, joissa sekä klinikalla että kotiverenpaineella hallitaan.
|
31. joulukuuta 2020
|
|
Ero kognitiossa niillä, joilla on suurempi verenpaineen vaihtelu verrattuna niihin, joilla on pienempi verenpaine
Aikaikkuna: 31. joulukuuta 2020
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteitä verrataan korkeamman BPV:n omaavien ja alhaisemman BPV:n välillä.
MoCA:n vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimi 30.
Korkeampi MoCA-pistemäärä osoittaa parempaa kognitiota.
MoCA-tulosta 26 pidetään normaalina.
MoCA-pisteiden odotetaan olevan pienempi niillä, joilla on korkeampi BPV.
|
31. joulukuuta 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lai M Looi, MBBS FRCPath, University of Malaya Medical Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rothwell PM, Howard SC, Dolan E, O'Brien E, Dobson JE, Dahlof B, Sever PS, Poulter NR. Prognostic significance of visit-to-visit variability, maximum systolic blood pressure, and episodic hypertension. Lancet. 2010 Mar 13;375(9718):895-905. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60308-X.
- Mancia G. Short- and long-term blood pressure variability: present and future. Hypertension. 2012 Aug;60(2):512-7. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.112.194340. Epub 2012 Jun 25. No abstract available.
- Muntner P, Joyce C, Levitan EB, Holt E, Shimbo D, Webber LS, Oparil S, Re R, Krousel-Wood M. Reproducibility of visit-to-visit variability of blood pressure measured as part of routine clinical care. J Hypertens. 2011 Dec;29(12):2332-8. doi: 10.1097/HJH.0b013e32834cf213.
- Rogers MA, Small D, Buchan DA, Butch CA, Stewart CM, Krenzer BE, Husovsky HL. Home monitoring service improves mean arterial pressure in patients with essential hypertension. A randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 2001 Jun 5;134(11):1024-32. doi: 10.7326/0003-4819-134-11-200106050-00008.
- Chia YC, Ching SM, Lim HM. Visit-to-visit SBP variability and cardiovascular disease in a multiethnic primary care setting: 10-year retrospective cohort study. J Hypertens. 2017 May;35 Suppl 1:S50-S56. doi: 10.1097/HJH.0000000000001333.
- Chia YC, Lim HM, Ching SM. Long-Term Visit-to-Visit Blood Pressure Variability and Renal Function Decline in Patients With Hypertension Over 15 Years. J Am Heart Assoc. 2016 Nov 7;5(11):e003825. doi: 10.1161/JAHA.116.003825.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 14. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 4. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017314-5047
- WI207736 (OTHER_GRANT: Pfizer)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat hyödyllisiä vain tässä tutkimuksessa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .