ヤブカ属媒介性疾患に対する標的屋内残留噴霧の疫学的影響の定量化
2025年8月29日 更新者：Gonzalo Vazquez-Prokopec、Emory University
この試験はメリダ市で実施され、進行中の縦断的コホートを拡張して、TIRS 治療を受けるかどうかにランダムに割り当てられた 2 歳から 15 歳の 4,600 人の子供たちの集団を追跡します。
有効な場合、TIRS は次の方法でヤブカ属制御のパラダイム シフトを推進します。殺虫剤の適用を合理的に導くネッタイシマカの行動。予防的管理への変更（症状のある症例への対応ではなく、ABD感染シーズン前）; Ae に第 3 世代の殺虫剤の使用。 Aegypti は影響を受けやすいです。
調査の概要
詳細な説明
同時期の都市におけるベクター制御（トラックに搭載された超低容量噴霧、熱噴霧、幼虫駆除）は、デング熱の流行を封じ込めることができず、ヤブカ属が媒介する病気（ABD：デング熱、チクングニア熱、ジカ熱）の世界的な範囲拡大を防ぐことができませんでした。 効果的な ABD 制御を維持する上での課題の一部は、ベクター制御方法の疫学的影響に関する証拠が著しく不足していることから生じます。 さらに、臨床例に対応する介入の古典的な展開は、家の外での人間の移動と無症候性感染の重要な貢献を説明できません。
この試験はメリダ市で実施され、進行中の縦断的コホートを拡張して、TIRS 治療を受けるかどうかにランダムに割り当てられた 2 歳から 15 歳の 4,600 人の子供たちの集団を追跡します。 有効な場合、TIRS は次の方法でヤブカ属制御のパラダイム シフトを推進します。殺虫剤の適用を合理的に導くネッタイシマカの行動。予防的管理への変更（症状のある症例への対応ではなく、ABD感染シーズン前）; Ae に第 3 世代の殺虫剤の使用。 Aegypti は影響を受けやすいです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4461
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yucatán
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Mérida、Yucatán、メキシコ、97203
- Universidad Autonoma de Yucatan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
世帯レベルの包含基準:
- 世帯は、スタディ クラスター (5x5 都市ブロック クラスター) の境界内にあります。
- 都市ブロックには、住宅用の敷地が少なくとも 60% あります。
個人レベルの包含基準:
- 入学時2歳以上15歳まで
- TIRSに同意した家に住んでいる。
除外基準:
世帯レベルの除外基準:
- 治験担当者が安全上のリスクを特定している世帯 (すなわち、薬物が販売されている場所、居住者は常に酔っ払っているか敵対的である)
- 日中、居住者が時間を過ごさないサイト (つまり、 週 7 日、家の外で働く）居住者がインフォームド コンセントを提供できない。
- 非居住場所 (例: 企業、学校、市場など)。
個人レベルの除外基準:
- 入学時の年齢が2歳未満または15歳以上。
- TIRSに同意した家に住んでいない。
- -研究手順の実施を妨げる病状がある。
- 一時的なご家庭への訪問者
- 今後12か月以内に研究地域を離れる予定
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ターゲットを絞った屋内残留噴霧（TIRS）
ターゲットを絞った屋内残留スプレー（TIRS）クラスターのすべての世帯に介入が提供され、TIRに同意する世帯の子供がこの研究部門に募集されます。
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殺虫剤のアテルの300Cの散布は、5月または6月に1〜2か月延長されます。
住民は、治療中に一時的に家を出て、家に再入国する前に製品が乾くまで30分から1時間待つように求められます。
殺虫剤の散布は、疾病管理予防センター（CDC）、エモリー大学、およびユカタン大学校によって開発された厳格なプロトコルに従います。
他の名前：
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介入なし：日常的なネッタイシマカ（ABV）の予防と制御
対照クラスター内の世帯は、標的の屋内残留スプレー（TIR）なしで、日常のネッタイシマカ（ABV）の予防と制御を受けます。
コントロール世帯の子どもたちは、この研究部門に募集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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検査室が確認されている、または血清学的に存在する病気のウイルス感染症の陽性をテストする症状のある参加者の数
時間枠：3年間（2021年、2022年12月、2023年12月）の高感染季節（各6か月の期間）の18か月の積極的監視
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逆転写 - ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）または免疫グロブリンM/免疫グロブリンG（IgM/ IgG）酵素関連の免疫吸着アッセイ（ELISA）、Aedes-Borne Viruses Intecionsssによって確認された症状のある子供の数。
3シーズンの高感染中のネズミ媒介性ウイルス感染症の数と、デング熱ウイルス（DENV）、チクングニアウイルス（CHIKV）、Zikaウイルス（ZIKV）、および共感染の数が記載されています。
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3年間（2021年、2022年12月、2023年12月）の高感染季節（各6か月の期間）の18か月の積極的監視
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究室の数の陽性検査では、季節ごとにネズミ媒介性ウイルス感染症が確認されました
時間枠：Serosurvey Seasons 2021-2022、2022-2023、および2023-2024の最大36か月まで
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年間監視サンプルで、neades媒介性ウイルス（DENV、CHIKV、ZIKV）を確認した実験室の数（IgG ELISAおよび中和試験）。
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Serosurvey Seasons 2021-2022、2022-2023、および2023-2024の最大36か月まで
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Ae。 Aedes borneウイルス（DENV、CHIKV、ZIKV）を伴うAegypti蚊の感染率
時間枠：最大6か月まで（2021年のサンプリングの噴霧後6か月間に蚊プールが収集されました）
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Ae。陽性のRT-PCRテストの数によって評価された、AEDES媒介ウイルス（DENV、CHIKVおよびZIKV）によるAegypti蚊の感染率。
感染は蚊がバイナリデータ（蚊プールは感染するかどうか）を収集し、計算で最小感染率（miR）に変換することによって分析されます：（1/プールの蚊の数）時間1000
世帯はテストのためにランダムに選択されました。家は、中央ブロック内にあり、少なくとも1人の子供が研究に登録していた場合、テストの対象となりました。
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最大6か月まで（2021年のサンプリングの噴霧後6か月間に蚊プールが収集されました）
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Ae。成体蚊の豊富さの屋内腸昆虫学的指数
時間枠：最初のTIRSアプリケーションから最大36か月まで
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AE。成人の蚊の存在/豊富さの屋内屋内昆虫学的指数は、家ごとの成体蚊の数として計算されます。
値が高いということは、家の中でより多くの蚊が見られることを意味します。
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最初のTIRSアプリケーションから最大36か月まで
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Ae。女性の蚊の豊富さの屋内昆虫学的指数
時間枠：最初のTIRSアプリケーションから最大36か月まで
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AE。女性蚊の存在/豊富さの屋内昆虫学的指数は、家ごとの雌蚊の数として計算されます。
値が高いということは、家の中でより多くの蚊が見られることを意味します。
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最初のTIRSアプリケーションから最大36か月まで
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Ae。血液浸透性の女性蚊の豊富さの屋内昆虫学的指数
時間枠：最初のTIRSアプリケーションから最大36か月まで
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AE。血液浸透の女性蚊の存在/豊富さの屋内昆虫学的指数は、家ごとの血液魚の蚊の数として計算されます。
値が高いということは、家の中でより多くの蚊が見られることを意味します。
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最初のTIRSアプリケーションから最大36か月まで
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世帯主が介入を推奨する世帯の数
時間枠：介入後（介入の開始から最大41か月および26日）
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介入の受容性は、介入を受けた世帯の家計調査を通じて決定されます。
受容性は、その世帯の長が他の人への介入を推奨する世帯の数として評価されます。
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介入後（介入の開始から最大41か月および26日）
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殺虫剤に反応した居住者がいる世帯の数
時間枠：介入後（介入の開始から最大41か月および26日）
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介入の安全性は、研究医によって評価および確認された殺虫剤に関連する可能性のある反応を持っている世帯居住者の証拠を持っているTIRS介入を受けた世帯の数として評価されます。
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介入後（介入の開始から最大41か月および26日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gonzalo Vazquez Prokopec, MD、Emory University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Manrique-Saide P, Dean NE, Halloran ME, Longini IM, Collins MH, Waller LA, Gomez-Dantes H, Lenhart A, Hladish TJ, Che-Mendoza A, Kirstein OD, Romer Y, Correa-Morales F, Palacio-Vargas J, Mendez-Vales R, Perez PG, Pavia-Ruz N, Ayora-Talavera G, Vazquez-Prokopec GM. The TIRS trial: protocol for a cluster randomized controlled trial assessing the efficacy of preventive targeted indoor residual spraying to reduce Aedes-borne viral illnesses in Merida, Mexico. Trials. 2020 Oct 8;21(1):839. doi: 10.1186/s13063-020-04780-7.
- Che-Mendoza A, Gonzalez-Olvera G, Medina-Barreiro A, Arisqueta-Chable C, Bibiano-Marin W, Correa-Morales F, Kirstein OD, Manrique-Saide P, Vazquez-Prokopec GM. Efficacy of targeted indoor residual spraying with the pyrrole insecticide chlorfenapyr against pyrethroid-resistant Aedes aegypti. PLoS Negl Trop Dis. 2021 Oct 4;15(10):e0009822. doi: 10.1371/journal.pntd.0009822. eCollection 2021 Oct.
- Dzul-Manzanilla F, Correa-Morales F, Che-Mendoza A, Palacio-Vargas J, Sanchez-Tejeda G, Gonzalez-Roldan JF, Lopez-Gatell H, Flores-Suarez AE, Gomez-Dantes H, Coelho GE, da Silva Bezerra HS, Pavia-Ruz N, Lenhart A, Manrique-Saide P, Vazquez-Prokopec GM. Identifying urban hotspots of dengue, chikungunya, and Zika transmission in Mexico to support risk stratification efforts: a spatial analysis. Lancet Planet Health. 2021 May;5(5):e277-e285. doi: 10.1016/S2542-5196(21)00030-9.
- Kirstein OD, Ayora-Talavera G, Koyoc-Cardena E, Chan Espinoza D, Che-Mendoza A, Cohuo-Rodriguez A, Granja-Perez P, Puerta-Guardo H, Pavia-Ruz N, Dunbar MW, Manrique-Saide P, Vazquez-Prokopec GM. Natural arbovirus infection rate and detectability of indoor female Aedes aegypti from Merida, Yucatan, Mexico. PLoS Negl Trop Dis. 2021 Jan 4;15(1):e0008972. doi: 10.1371/journal.pntd.0008972. eCollection 2021 Jan.
- Dzib-Florez S, Ponce-Garcia G, Medina-Barreiro A, Gonzalez-Olvera G, Contreras-Perera Y, Del Castillo-Centeno F, Ahmed AMM, Che-Mendoza A, McCall PJ, Vazquez-Prokopec G, Manrique-Saide P. Evaluating Over-the-Counter Household Insecticide Aerosols for Rapid Vector Control of Pyrethroid-Resistant Aedes aegypti. Am J Trop Med Hyg. 2020 Nov;103(5):2108-2112. doi: 10.4269/ajtmh.20-0515.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月3日
一次修了 (実際)
2024年4月28日
研究の完了 (実際)
2024年4月28日
試験登録日
最初に提出
2020年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月9日
最初の投稿 (実際)
2020年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月29日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00108666
- 1U01AI148069-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この記事で報告された結果の根底にある個々の参加者データは、匿名化 (テキスト、表、および付録) 後に共有されます。
IPD 共有時間枠
試験終了から1年後に開始。
終了日なし。
IPD 共有アクセス基準
方法論的に適切な提案を提供する研究者は、承認された提案の目的を達成するためのアクセス権を取得します。
提案は、lwaller@emory.edu に送信する必要があります。
アクセスするには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。