Quantificando o impacto epidemiológico da pulverização residual direcionada em ambientes internos em doenças transmitidas por Aedes
29 de agosto de 2025 atualizado por: Gonzalo Vazquez-Prokopec, Emory University
O estudo será realizado na cidade de Mérida, estendendo uma coorte longitudinal em andamento para acompanhar uma população de 4.600 crianças de 2 a 15 anos de idade alocadas aleatoriamente para receber tratamento TIRS ou não.
Se eficaz, o TIRS conduzirá a uma mudança de paradigma no controle do Aedes ao: considerar o Ae. aegypti para orientar racionalmente as aplicações de inseticidas; a mudança para o controle preventivo (período de transmissão pré-ABD e não em resposta a casos sintomáticos); o uso de inseticidas de terceira geração aos quais o Ae. Aegypti é suscetível.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O controle contemporâneo de vetores urbanos (pulverização de volume ultrabaixo montado em caminhão, nebulização térmica, larvicidas) não conseguiu conter as epidemias de dengue e impedir a expansão global das doenças transmitidas pelo Aedes (ABDs: dengue, chikungunya, zika). Parte do desafio em manter o controle efetivo da ABD surge da notável escassez de evidências sobre o impacto epidemiológico de qualquer método de controle de vetores. Além disso, a implantação clássica de intervenções em resposta a casos clínicos não leva em conta a importante contribuição da mobilidade humana fora de casa e infecções assintomáticas.
O estudo será realizado na cidade de Mérida, estendendo uma coorte longitudinal em andamento para acompanhar uma população de 4.600 crianças de 2 a 15 anos de idade alocadas aleatoriamente para receber tratamento TIRS ou não. Se eficaz, o TIRS conduzirá a uma mudança de paradigma no controle do Aedes ao: considerar o Ae. aegypti para orientar racionalmente as aplicações de inseticidas; a mudança para o controle preventivo (período de transmissão pré-ABD e não em resposta a casos sintomáticos); o uso de inseticidas de terceira geração aos quais o Ae. Aegypti é suscetível.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4461
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Yucatán
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Mérida, Yucatán, México, 97203
- Universidad Autonoma de Yucatan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão no nível familiar:
- A família está localizada dentro dos limites de um cluster de estudo (clusters de quarteirões de cidade 5x5).
- O quarteirão da cidade tem pelo menos 60% de instalações residenciais.
Critérios de Inclusão de Nível Individual:
- 2 ou mais e até 15 anos de idade no momento da inscrição inicial
- Residir em casa consentida com o TIRS.
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão de nível familiar:
- Domicílios onde o pessoal do estudo identifica um risco de segurança (ou seja, local onde as drogas são vendidas, os residentes estão sempre bêbados ou hostis)
- Locais onde nenhum residente passa o tempo durante o dia (ou seja, trabalhe 7 dias por semana fora de casa). Incapacidade de um residente fornecer consentimento informado.
- Locais não residenciais (por exemplo, empresas, escolas, mercados, etc.).
Critérios de Exclusão de Nível Individual:
- Menos de 2 anos de idade ou mais de 15 anos de idade no momento da inscrição.
- Não residir em casa consentida com o TIRS.
- Ter uma condição médica que impeça a implementação dos procedimentos do estudo.
- Visitante temporário ao agregado familiar
- Planeja deixar a área de estudo nos próximos 12 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pulverização residual interna direcionada (TIRS)
Todas as famílias em clusters de pulverização residual interna (TIRS) receberão a intervenção e crianças em famílias que consentirão com TIRs serão recrutadas neste braço de estudo.
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A pulverização de 300cs actellic de inseticida começará em maio ou junho a se estender por 1 a 2 meses.
Os moradores serão solicitados a sair temporariamente de casa durante o tratamento e esperar meia hora a uma hora para que o produto seque antes de entrar novamente na casa.
A aplicação de inseticida seguirá o protocolo rigoroso desenvolvido pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), Universidade Emory e Universidade Autônoma de Yucatán.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Prevenção e controle de vírus ardentes de Aedes (ABV)
As famílias nos clusters de controle recebem prevenção e controle de vírus de Aedes (ABV) de Aedes (ABV), sem pulverização residual interna direcionada (TIRS).
As crianças das famílias de controle serão recrutadas neste braço de estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes sintomáticos testando positivos para infecções por vírus transmitidas por Aedes, que são laboratoriais confirmadas ou sorologicamente
Prazo: 18 meses de vigilância ativa durante as temporadas de alta transmissão (cada 6 meses de duração) durante 3 anos (julho a dezembro de 2021, 2022 e 2023)
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O número de crianças sintomáticas com laboratório confirmou, por reação em cadeia da polimerase da transcrição reversa (RT-PCR) ou imunoglobulina m/ imunoglobulina G (IgM/ IgG), ensaio imunossorvente ligado a enzimas (ELISA), infecções por vírus-aedes-aedes.
O número de qualquer infecção pelo vírus transmitida por Aedes durante três temporadas de transmissão alta é descrita, bem como o número de vírus da dengue (DENV), vírus Chikungunya (CHIKV), vírus zika (Zikv) e moedas.
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18 meses de vigilância ativa durante as temporadas de alta transmissão (cada 6 meses de duração) durante 3 anos (julho a dezembro de 2021, 2022 e 2023)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Testes positivos numéricos de laboratório confirmaram infecções por vírus transmitidos por Aedes por estação
Prazo: Até 36 meses, durante as temporadas de serosurvey 2021-2022, 2022-2023 e 2023-2024
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Número de vírus de Laboratory confirmados (IgG ELISA e neutralização de testes) transmitidos por Aedes (DENV, CHIKV e ZIKV) em amostras anuais de vigilância.
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Até 36 meses, durante as temporadas de serosurvey 2021-2022, 2022-2023 e 2023-2024
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Ae. Taxa de infecção por mosquito aegypti com vírus transmitidos por Aedes (DENV, CHIKV e ZIKV)
Prazo: Até 6 meses (as piscinas de mosquito foram coletadas durante os 6 meses após as amostras de pulverização de TIRs em 2021)
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Ae. A taxa de infecção por mosquito aegypti com vírus transmitidos por Aedes (DENV, CHIKV e ZIKV) avaliados pelo número de testes positivos de RT-PCR.
A infecção é os mosquitos é analisada pela coleta de dados binários (um pool de mosquitos está infectado ou não) e transformando -o em taxas mínimas de infecção (MIR) com o cálculo: (1/número de mosquitos no pool) vezes 1000.
As famílias foram selecionadas aleatoriamente para teste; As casas eram elegíveis para testar se estivessem localizadas dentro dos blocos centrais e tinham pelo menos uma criança matriculada no estudo.
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Até 6 meses (as piscinas de mosquito foram coletadas durante os 6 meses após as amostras de pulverização de TIRs em 2021)
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Ae. Índice entomológico interno aegypti de abundância de mosquitos adultos
Prazo: Até 36 meses começando no primeiro aplicativo TIRS
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O AE. O índice entomológico interno aegypti da presença/abundância de mosquitos adultos é calculado como o número de mosquitos adultos por casa.
Valores mais altos significam que mais mosquitos são encontrados nas casas.
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Até 36 meses começando no primeiro aplicativo TIRS
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Ae. Índice entomológico interno aegypti de abundância de mosquitos femininos
Prazo: Até 36 meses começando no primeiro aplicativo TIRS
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O AE. O índice entomológico interno de aegypti da presença/abundância de mosquitos femininos é calculado como o número de mosquitos femininos por casa.
Valores mais altos significam que mais mosquitos são encontrados nas casas.
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Até 36 meses começando no primeiro aplicativo TIRS
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Ae. Índice entomológico interno de aegypti de abundância de mosquitos femininos com fêmea
Prazo: Até 36 meses começando no primeiro aplicativo TIRS
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O AE. O índice entomológico interno de aegypti da presença/abundância de mosquitos fêmeas com fêmeas é calculado como o número de mosquitos fêmeas de fêmeas por casa.
Valores mais altos significam que mais mosquitos são encontrados nas casas.
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Até 36 meses começando no primeiro aplicativo TIRS
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Número de famílias onde o chefe de família recomendaria a intervenção
Prazo: Pós-intervenção (até 41 meses e 26 dias após o início da intervenção)
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A aceitabilidade da intervenção é determinada através de pesquisas domésticas, para famílias que receberam a intervenção.
A aceitabilidade é avaliada como o número de famílias em que o chefe dessa família recomendaria a intervenção a outras pessoas.
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Pós-intervenção (até 41 meses e 26 dias após o início da intervenção)
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Número de famílias com um residente que teve uma reação ao inseticida
Prazo: Pós-intervenção (até 41 meses e 26 dias após o início da intervenção)
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A segurança da intervenção é avaliada como o número de famílias que recebem a intervenção do TIRS que teve evidências de um residente doméstico tendo uma reação possivelmente relacionada ao inseticida, que foi avaliado e confirmado pelos médicos do estudo.
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Pós-intervenção (até 41 meses e 26 dias após o início da intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gonzalo Vazquez Prokopec, MD, Emory University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Manrique-Saide P, Dean NE, Halloran ME, Longini IM, Collins MH, Waller LA, Gomez-Dantes H, Lenhart A, Hladish TJ, Che-Mendoza A, Kirstein OD, Romer Y, Correa-Morales F, Palacio-Vargas J, Mendez-Vales R, Perez PG, Pavia-Ruz N, Ayora-Talavera G, Vazquez-Prokopec GM. The TIRS trial: protocol for a cluster randomized controlled trial assessing the efficacy of preventive targeted indoor residual spraying to reduce Aedes-borne viral illnesses in Merida, Mexico. Trials. 2020 Oct 8;21(1):839. doi: 10.1186/s13063-020-04780-7.
- Che-Mendoza A, Gonzalez-Olvera G, Medina-Barreiro A, Arisqueta-Chable C, Bibiano-Marin W, Correa-Morales F, Kirstein OD, Manrique-Saide P, Vazquez-Prokopec GM. Efficacy of targeted indoor residual spraying with the pyrrole insecticide chlorfenapyr against pyrethroid-resistant Aedes aegypti. PLoS Negl Trop Dis. 2021 Oct 4;15(10):e0009822. doi: 10.1371/journal.pntd.0009822. eCollection 2021 Oct.
- Dzul-Manzanilla F, Correa-Morales F, Che-Mendoza A, Palacio-Vargas J, Sanchez-Tejeda G, Gonzalez-Roldan JF, Lopez-Gatell H, Flores-Suarez AE, Gomez-Dantes H, Coelho GE, da Silva Bezerra HS, Pavia-Ruz N, Lenhart A, Manrique-Saide P, Vazquez-Prokopec GM. Identifying urban hotspots of dengue, chikungunya, and Zika transmission in Mexico to support risk stratification efforts: a spatial analysis. Lancet Planet Health. 2021 May;5(5):e277-e285. doi: 10.1016/S2542-5196(21)00030-9.
- Kirstein OD, Ayora-Talavera G, Koyoc-Cardena E, Chan Espinoza D, Che-Mendoza A, Cohuo-Rodriguez A, Granja-Perez P, Puerta-Guardo H, Pavia-Ruz N, Dunbar MW, Manrique-Saide P, Vazquez-Prokopec GM. Natural arbovirus infection rate and detectability of indoor female Aedes aegypti from Merida, Yucatan, Mexico. PLoS Negl Trop Dis. 2021 Jan 4;15(1):e0008972. doi: 10.1371/journal.pntd.0008972. eCollection 2021 Jan.
- Dzib-Florez S, Ponce-Garcia G, Medina-Barreiro A, Gonzalez-Olvera G, Contreras-Perera Y, Del Castillo-Centeno F, Ahmed AMM, Che-Mendoza A, McCall PJ, Vazquez-Prokopec G, Manrique-Saide P. Evaluating Over-the-Counter Household Insecticide Aerosols for Rapid Vector Control of Pyrethroid-Resistant Aedes aegypti. Am J Trop Med Hyg. 2020 Nov;103(5):2108-2112. doi: 10.4269/ajtmh.20-0515.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
28 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
18 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças transmitidas por vetores
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções por arbovírus
- Infecções por Flavivírus
- Infecções por Flaviviridae
- Febres Hemorrágicas Virais
- Infecções por alfavírus
- Infecções por Togaviridae
- Infecção pelo Zika Vírus
- Doenças transmitidas por mosquitos
- Dengue
- Febre Chikungunya
Outros números de identificação do estudo
- IRB00108666
- 1U01AI148069-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas e anexos), serão compartilhados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando um ano após a conclusão do julgamento.
Sem data de término.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os investigadores que fornecerem uma proposta metodologicamente sólida terão acesso para atingir os objetivos da proposta aprovada.
As propostas devem ser enviadas para lwaller@emory.edu.
Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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