Aedes 매개 질병에 대한 표적 실내 잔류 살포의 역학적 영향 정량화
2025년 8월 29일 업데이트: Gonzalo Vazquez-Prokopec, Emory University
이 시험은 TIRS 치료를 받거나 받지 않도록 무작위로 할당된 2-15세 어린이 4,600명의 인구를 추적하기 위해 진행 중인 종적 코호트를 확장하여 메리다 시에서 실시될 것입니다.
효과적이라면 TIRS는 Ae를 고려하여 Aedes 제어의 패러다임 전환을 주도할 것입니다. 살충제 살포를 합리적으로 유도하기 위한 애굽의 행동; 예방 통제로의 변경(증상 사례에 대한 대응이 아닌 사전 ABD 전송 시즌) Ae. 3세대 살충제의 사용. Aegypti는 감수성이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
동시 도시 벡터 제어(트럭에 장착된 초소량 살포, 열 분무, 살충제)는 뎅기열 전염병을 억제하고 Aedes 매개 질병(ABD: 뎅기열, 치쿤구니아, 지카)의 전 세계적인 범위 확장을 막는 데 실패했습니다. 효과적인 ABD 제어를 유지하는 데 있어 어려움의 일부는 모든 벡터 제어 방법의 역학적 영향에 대한 증거가 현저하게 부족하다는 점에서 나타납니다. 게다가, 임상 사례에 대한 개입의 고전적인 배치는 집 밖의 인간 이동성과 무증상 감염의 중요한 기여를 설명하지 못합니다.
이 시험은 TIRS 치료를 받거나 받지 않도록 무작위로 할당된 2-15세 어린이 4,600명의 인구를 추적하기 위해 진행 중인 종적 코호트를 확장하여 메리다 시에서 실시될 것입니다. 효과적이라면 TIRS는 Ae를 고려하여 Aedes 제어의 패러다임 전환을 주도할 것입니다. 살충제 살포를 합리적으로 유도하기 위한 애굽의 행동; 예방 통제로의 변경(증상 사례에 대한 대응이 아닌 사전 ABD 전송 시즌) Ae. 3세대 살충제의 사용. Aegypti는 감수성이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4461
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yucatán
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Mérida, Yucatán, 멕시코, 97203
- Universidad Autonoma de Yucatan
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
가구 수준 포함 기준:
- 가구는 연구 클러스터(5x5 도시 블록 클러스터)의 범위 내에 있습니다.
- 도시 블록에는 주거용 건물이 60% 이상 있습니다.
개별 수준 포함 기준:
- 최초 등록 시 2세 이상 15세 이하
- TIRS에 동의한 집에 거주.
제외 기준:
가구 수준 제외 기준:
- 연구 요원이 보안 위험을 식별하는 가정(예: 마약 판매 장소, 거주자는 항상 술에 취하거나 적대적임)
- 거주자가 낮에 시간을 보내지 않는 장소(예: 집 밖에서 일주일에 7d 일). 거주자가 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음.
- 비주거 장소(예: 기업, 학교, 시장 등).
개별 수준 제외 기준:
- 입학 당시 2세 미만 또는 15세 이상.
- TIRS에 동의한 집에 살고 있지 않습니다.
- 연구 절차의 시행을 방해하는 의학적 상태를 가짐.
- 일시적인 가족 방문
- 향후 12개월 이내에 연구 지역을 떠날 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 타겟 실내 잔류 스프레이 (TIRS)
타겟팅 된 실내 잔류 스프레이 (TIRS) 클러스터의 모든 가구는 중재를 제공 받게되며, TIR에 동의하는 가정의 어린이는이 연구 부서에 모집됩니다.
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살충제 Actellic 300cs의 스프레이는 5 월 또는 6 월에 1 ~ 2 개월 동안 연장됩니다.
주민들은 치료 중에 집을 일시적으로 떠나고 30 분에서 1 시간을 기다리려면 집에 다시 들어가기 전에 제품이 건조 될 것입니다.
살충제 적용은 Cenders for Disease Control and Prevention (CDC), Emory University 및 Universidad Autónoma de Yucatán에서 개발 한 엄격한 프로토콜을 따릅니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 일상적인 Aedes-Borne 바이러스 (ABV) 예방 및 제어
제어 클러스터의 가구는 TIR (Targeted Indoor 잔여 스프레이)없이 일상적인 AEDES-BORNE 바이러스 (ABV) 예방 및 제어를받습니다.
통제 가정의 어린이는이 연구 팔로 채용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험실에서 확인되거나 혈청 학적으로 Aedes-Borne 바이러스 감염에 긍정적 인 증상을 테스트하는 증상 참가자의 수
기간: 3 년 동안 (2021 년, 2022 년, 2023 년 7 월에서 12 월까지) 높은 전송 시즌 (6 개월 각 6 개월) 동안 18 개월의 활발한 감시
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실험실이있는 증상이있는 어린이의 수는 역전사-폴리 메라 제 연쇄 반응 (RT-PCR) 또는 면역 글로불린 M/ Immunoglobulin G (IGM/ IGG) 효소-연결 면역 흡착 분석 (ELISA), AEDES-BORNE 바이러스 감염에 의해 확인되었다.
높은 전염의 3 계절 동안 Aedes-Borne 바이러스 감염의 수와 뎅기열 바이러스 (DENV), Chikungunya 바이러스 (CHIKV), Zika 바이러스 (ZikV) 및 공동 감염의 수에 대해 설명합니다.
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3 년 동안 (2021 년, 2022 년, 2023 년 7 월에서 12 월까지) 높은 전송 시즌 (6 개월 각 6 개월) 동안 18 개월의 활발한 감시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험실의 긍정적 인 테스트는 계절별 Aedes-Borne 바이러스 감염을 확인했습니다.
기간: Serosurvey 시즌 2021-2022, 2022-2023 및 2023-2024 기간 동안 최대 36 개월
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연간 감시 샘플에서 확인 된 실험실 수 (IGG ELISA 및 중화 테스트) AEDES-BORNE 바이러스 (DENV, CHIKV 및 ZIKV).
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Serosurvey 시즌 2021-2022, 2022-2023 및 2023-2024 기간 동안 최대 36 개월
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Ae. Aedes-Borne 바이러스를 사용한 Aegypti 모기 감염률 (Denv, Chikv 및 Zikv)
기간: 최대 6 개월 (2021 년에 TIRS 스프레이 샘플링 후 6 개월 동안 모기 풀이 수집되었습니다)
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Ae. 긍정적 인 RT-PCR 테스트의 수에 의해 평가 된 Aedes-borne 바이러스 (DENV, CHIKV 및 ZIKV)를 이용한 Aegypti 모기 감염률.
감염은 모기가 이진 데이터를 수집하여 (모기 풀이 감염되었는지 여부)를 통해 분석됩니다. 계산으로 최소 감염률 (miR)으로 변환합니다.
가구는 테스트를 위해 무작위로 선택되었습니다. 주택은 중앙 블록 내에 있고 연구에 적어도 한 명의 아동이 등록한 경우 테스트를받을 자격이있었습니다.
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최대 6 개월 (2021 년에 TIRS 스프레이 샘플링 후 6 개월 동안 모기 풀이 수집되었습니다)
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Ae. 성인 모기 풍부의 Aegypti 실내 곤충 학적 지수
기간: 첫 번째 TIRS 응용 프로그램에서 시작하여 최대 36 개월
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AE. 성인 모기 존재/풍부의 Aegypti 실내 곤충 학적 지수는 집당 성인 모기의 수로 계산됩니다.
더 높은 값은 집안에서 더 많은 모기가 발견된다는 것을 의미합니다.
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첫 번째 TIRS 응용 프로그램에서 시작하여 최대 36 개월
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Ae. 암컷 모기 풍부의 Aegypti 실내 곤충 학적 지수
기간: 첫 번째 TIRS 응용 프로그램에서 시작하는 최대 36 개월
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AE. 암컷 모기 존재/풍부의 Aegypti 실내 곤충 학적 지수는 집당 여성 모기의 수로 계산됩니다.
더 높은 값은 집안에서 더 많은 모기가 발견된다는 것을 의미합니다.
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첫 번째 TIRS 응용 프로그램에서 시작하는 최대 36 개월
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Ae. 혈액 수는 암컷 모기 풍부의 aegypti 실내 곤충 학적 지수
기간: 첫 번째 TIRS 응용 프로그램에서 시작하는 최대 36 개월
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AE. 혈액 수는 혈류의 실내 곤충 학적 지수/풍부한 모기의 존재/풍부도는 집당 혈액 수는 혈류 여성 모기의 수로 계산된다.
더 높은 값은 집안에서 더 많은 모기가 발견된다는 것을 의미합니다.
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첫 번째 TIRS 응용 프로그램에서 시작하는 최대 36 개월
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가구장이 중재를 추천 할 가구 수
기간: 개입 후 (중재 시작 후 최대 41 개월 및 26 일)
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개입의 수용 가능성은 가계 조사를 통해 중재를받은 가구에 대해 결정됩니다.
수용 가능성은 해당 가구의 수장이 다른 사람에게 개입을 권장하는 가구 수로 평가됩니다.
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개입 후 (중재 시작 후 최대 41 개월 및 26 일)
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살충제에 대한 반응이있는 거주자가있는 가구 수
기간: 개입 후 (중재 시작 후 최대 41 개월 및 26 일)
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중재의 안전성은 살충제와 관련된 반응을 보이는 가구 거주자의 증거를 가진 TIRS 개입을받는 가구 수로 평가되어 연구 의사가 평가하고 확인했습니다.
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개입 후 (중재 시작 후 최대 41 개월 및 26 일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gonzalo Vazquez Prokopec, MD, Emory University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Manrique-Saide P, Dean NE, Halloran ME, Longini IM, Collins MH, Waller LA, Gomez-Dantes H, Lenhart A, Hladish TJ, Che-Mendoza A, Kirstein OD, Romer Y, Correa-Morales F, Palacio-Vargas J, Mendez-Vales R, Perez PG, Pavia-Ruz N, Ayora-Talavera G, Vazquez-Prokopec GM. The TIRS trial: protocol for a cluster randomized controlled trial assessing the efficacy of preventive targeted indoor residual spraying to reduce Aedes-borne viral illnesses in Merida, Mexico. Trials. 2020 Oct 8;21(1):839. doi: 10.1186/s13063-020-04780-7.
- Che-Mendoza A, Gonzalez-Olvera G, Medina-Barreiro A, Arisqueta-Chable C, Bibiano-Marin W, Correa-Morales F, Kirstein OD, Manrique-Saide P, Vazquez-Prokopec GM. Efficacy of targeted indoor residual spraying with the pyrrole insecticide chlorfenapyr against pyrethroid-resistant Aedes aegypti. PLoS Negl Trop Dis. 2021 Oct 4;15(10):e0009822. doi: 10.1371/journal.pntd.0009822. eCollection 2021 Oct.
- Dzul-Manzanilla F, Correa-Morales F, Che-Mendoza A, Palacio-Vargas J, Sanchez-Tejeda G, Gonzalez-Roldan JF, Lopez-Gatell H, Flores-Suarez AE, Gomez-Dantes H, Coelho GE, da Silva Bezerra HS, Pavia-Ruz N, Lenhart A, Manrique-Saide P, Vazquez-Prokopec GM. Identifying urban hotspots of dengue, chikungunya, and Zika transmission in Mexico to support risk stratification efforts: a spatial analysis. Lancet Planet Health. 2021 May;5(5):e277-e285. doi: 10.1016/S2542-5196(21)00030-9.
- Kirstein OD, Ayora-Talavera G, Koyoc-Cardena E, Chan Espinoza D, Che-Mendoza A, Cohuo-Rodriguez A, Granja-Perez P, Puerta-Guardo H, Pavia-Ruz N, Dunbar MW, Manrique-Saide P, Vazquez-Prokopec GM. Natural arbovirus infection rate and detectability of indoor female Aedes aegypti from Merida, Yucatan, Mexico. PLoS Negl Trop Dis. 2021 Jan 4;15(1):e0008972. doi: 10.1371/journal.pntd.0008972. eCollection 2021 Jan.
- Dzib-Florez S, Ponce-Garcia G, Medina-Barreiro A, Gonzalez-Olvera G, Contreras-Perera Y, Del Castillo-Centeno F, Ahmed AMM, Che-Mendoza A, McCall PJ, Vazquez-Prokopec G, Manrique-Saide P. Evaluating Over-the-Counter Household Insecticide Aerosols for Rapid Vector Control of Pyrethroid-Resistant Aedes aegypti. Am J Trop Med Hyg. 2020 Nov;103(5):2108-2112. doi: 10.4269/ajtmh.20-0515.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 28일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00108666
- 1U01AI148069-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화(텍스트, 표 및 부록) 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터가 공유됩니다.
IPD 공유 기간
재판이 끝난 후 1년이 지나면 시작됩니다.
종료일이 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 조사자는 승인된 제안의 목표를 달성할 수 있습니다.
제안서는 lwaller@emory.edu로 보내야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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