Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwantyfikacja epidemiologicznego wpływu ukierunkowanych oprysków resztkowych w pomieszczeniach na choroby przenoszone przez Aedes

29 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Gonzalo Vazquez-Prokopec, Emory University
Badanie zostanie przeprowadzone w mieście Merida, rozszerzając trwającą kohortę podłużną, aby śledzić populację 4600 dzieci w wieku od 2 do 15 lat losowo przydzielonych do leczenia TIRS lub nie. Jeśli okaże się skuteczny, TIRS doprowadzi do zmiany paradygmatu w kontroli Aedes poprzez: rozważenie Ae. zachowanie aegypti w celu racjonalnego kierowania aplikacjami insektycydów; zmiana na kontrolę zapobiegawczą (sezon transmisji przed wystąpieniem ABD, a nie w odpowiedzi na przypadki objawowe); stosowanie insektycydów trzeciej generacji, do których Ae. Aegypti jest wrażliwy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Współczesne miejskie zwalczanie wektorów (opryski o bardzo małej objętości montowane na ciężarówkach, zamgławianie termiczne, zabijanie larw) nie zdołało powstrzymać epidemii dengi i zapobiec globalnemu rozprzestrzenianiu się chorób przenoszonych przez Aedes (ABD: denga, chikungunya, zika). Część wyzwania w utrzymaniu skutecznej kontroli ABD wynika z niezwykłego niedostatku dowodów na epidemiologiczny wpływ jakiejkolwiek metody kontroli wektorów. Ponadto klasyczne wdrażanie interwencji w odpowiedzi na przypadki kliniczne nie uwzględnia ważnego wkładu mobilności ludzi poza domem i bezobjawowych infekcji.

Badanie zostanie przeprowadzone w mieście Merida, rozszerzając trwającą kohortę podłużną, aby śledzić populację 4600 dzieci w wieku od 2 do 15 lat losowo przydzielonych do leczenia TIRS lub nie. Jeśli okaże się skuteczny, TIRS doprowadzi do zmiany paradygmatu w kontroli Aedes poprzez: rozważenie Ae. zachowanie aegypti w celu racjonalnego kierowania aplikacjami insektycydów; zmiana na kontrolę zapobiegawczą (sezon transmisji przed wystąpieniem ABD, a nie w odpowiedzi na przypadki objawowe); stosowanie insektycydów trzeciej generacji, do których Ae. Aegypti jest wrażliwy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4461

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Meksyk, 97203
        • Universidad Autonoma de Yucatan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kryteria włączenia na poziomie gospodarstwa domowego:

    • Gospodarstwo domowe znajduje się w granicach klastra badawczego (skupiska bloków miejskich 5x5).
    • Blok miejski ma co najmniej 60% lokali mieszkalnych.

  2. Kryteria włączenia na poziomie indywidualnym:

    • 2 lub więcej i do 15 lat w momencie pierwszej rejestracji
    • Mieszkanie w domu, który wyraził zgodę na TIRS.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kryteria wykluczenia na poziomie gospodarstwa domowego:

    • Gospodarstwa domowe, w których personel badawczy identyfikuje zagrożenie bezpieczeństwa (tj. miejsce, w którym sprzedaje się narkotyki, mieszkańcy są zawsze pijani lub wrogo nastawieni)
    • Miejsca, w których żaden mieszkaniec nie spędza czasu w ciągu dnia (np. praca 7 dni w tygodniu poza domem). Niemożność wyrażenia przez mieszkańca świadomej zgody.
    • Miejsca niemieszkalne (np. firmy, szkoły, rynki itp.).

  2. Kryteria wykluczenia na poziomie indywidualnym:

    • Mniej niż 2 lata lub więcej niż 15 lat w momencie rejestracji.
    • Nie mieszka w domu, który wyraził zgodę na TIRS.
    • Posiadanie stanu zdrowia, który uniemożliwia wdrożenie procedur badawczych.
    • Tymczasowy gość w gospodarstwie domowym
    • Planuje opuścić obszar studiów w ciągu najbliższych 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ukierunkowane resztkowe opryskiwanie (TIR)
Wszystkie gospodarstwa domowe w ukierunkowanych klastrach opryskiwania resztkowego (TIRS) będą oferowane interwencję, a dzieci w gospodarstwach domowych, które wyrażą zgodę na TIRS do tego ramienia.
Inny: Ukierunkowane resztkowe opryskiwanie (TIR)
Spryskanie środków owadobójczych Actellic 300CS rozpocznie się w maju lub czerwcu, rozciągając się na 1 do 2 miesięcy. Mieszkańcy zostaną poproszeni o tymczasowe opuszczenie domu podczas leczenia i oczekiwanie od pół godziny do godziny na wyschnięcie produktu przed ponownym wejściem do domu. Zastosowanie środków owadobójczych będzie zgodne z ścisłym protokołem opracowanym przez Centers for Disease Control and Prevention (CDC), Emory University i Universidad Autónoma de Yucatán.
Inne nazwy:
  • Actellic 300CS
Brak interwencji: Rutynowe zapobieganie i kontrola wirusa Aedes-Borne (ABV)
Gospodarstwa domowe w klastrach kontrolnych otrzymują rutynowe zapobieganie wirusowi i kontrolnemu wirusowi AEDES (ABV), bez ukierunkowanego resztkowego opryskiwania (TIR). Dzieci w gospodarstwach kontrolnych zostaną rekrutowane do tego ramienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba objawowych uczestników testujących pozytywnie na zakażenia wirusem przenoszonym przez AEDES, które są potwierdzone lub serologicznie
Ramy czasowe: 18 miesięcy aktywnego nadzoru w sezonach wysokiej transmisji (co 6 miesięcy trwania) w ciągu 3 lat (od lipca do grudnia w 2021 r., 2022 r. I 2023)
Liczba objawowych dzieci z laboratorium potwierdzona przez reakcję łańcuchową odwrotnej transkrypcji-polimerazy (RT-PCR) lub immunoglobulinę M/ immunoglobulin G (IgM/ IgG) Immunosorbent infekcje (ELISA). Opisano liczbę infekcji wirusa przenoszonego przez AEDES podczas trzech sezonów wysokiej transmisji, a także liczbę wirusa dengi (DENV), wirusa Chikungunya (ChIKV), wirusa Zika (ZIKV) i koinfekcji.
18 miesięcy aktywnego nadzoru w sezonach wysokiej transmisji (co 6 miesięcy trwania) w ciągu 3 lat (od lipca do grudnia w 2021 r., 2022 r. I 2023)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pozytywnych testów laboratorium potwierdziła infekcje wirusów przenoszonych przez AEDES w sezonie
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy, podczas sezonów Serosurvey 2021-2022, 2022-2023 i 2023-2024
Liczba laboratoryjnych (IgG ELISA i testowanie neutralizacji) wirusy przenoszone przez Aedes (Denv, Chikv i ZikV) w rocznych próbkach nadzoru.
Do 36 miesięcy, podczas sezonów Serosurvey 2021-2022, 2022-2023 i 2023-2024
Ae. Aegypti Infekcja komarów z wirusami przenoszonymi przez AEDES (Denv, Chikv i Zikv)
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy (pule komarów zebrano podczas 6 miesięcy po rozpyleniu próbek w 2021 r.)
Ae. Wskaźnik zakażenia komarami Aegypti z wirusami przenoszonymi przez AEDES (DENV, Chikv i Zikv) oceniany przez liczbę dodatnich testów RT-PCR. Infekcja jest komarami, analizuje się poprzez zebranie danych binarnych (pula komarów jest infekowana lub nie) i przekształcając ją w minimalne wskaźniki infekcji (MIR) z obliczeniami: (1/liczba komarów w puli) Times 1000. Gospodarstwa domowe zostały losowo wybrane do testowania; Domy kwalifikowały się do testowania, jeśli znajdowały się w środkowych blokach i miały co najmniej jedno dziecko zapisane do badania.
Do 6 miesięcy (pule komarów zebrano podczas 6 miesięcy po rozpyleniu próbek w 2021 r.)
Ae. Aegypti Indoor Entomologiczny wskaźnik liczebności komarów dorosłych
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy rozpoczynającym się od pierwszej aplikacji TIRS
AE. Aegypti Indoor Entomologiczny wskaźnik obecności/obfitości komarów dorosłych jest obliczany jako liczba dorosłych komarów na dom. Wyższe wartości oznaczają, że więcej komarów znajduje się w domach.
Do 36 miesięcy rozpoczynającym się od pierwszej aplikacji TIRS
Ae. Aegypti Indoor Entomologiczny wskaźnik liczebności komarów żeńskich
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy rozpoczynając od pierwszej aplikacji TIRS
AE. Aegypti Indoor Entomologiczny wskaźnik obecności/obfitości komarów żeńskich jest obliczany jako liczba żeńskich komarów na dom. Wyższe wartości oznaczają, że więcej komarów znajduje się w domach.
Do 36 miesięcy rozpoczynając od pierwszej aplikacji TIRS
Ae. Aegypti wewnętrzny wskaźnik entomologiczny Krwawego Kamar
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy rozpoczynając od pierwszej aplikacji TIRS
AE. Aegypti Indoor Entomologiczny wskaźnik obecności/obfitości żeńskich komarów żeńskich jest obliczany jako liczba żeńskich komarów z krwi na dom. Wyższe wartości oznaczają, że więcej komarów znajduje się w domach.
Do 36 miesięcy rozpoczynając od pierwszej aplikacji TIRS
Liczba gospodarstw domowych, w których szef gospodarstwa domowego zaleciłby interwencję
Ramy czasowe: Po interwencji (do 41 miesięcy i 26 dni po rozpoczęciu interwencji)
Dopuszczalność interwencji jest określana w ankietach gospodarstw domowych dla gospodarstw domowych, które otrzymały interwencję. Dopuszczalność jest oceniana jako liczba gospodarstw domowych, w których szef tego gospodarstwa domowego zaleciłby interwencję innym.
Po interwencji (do 41 miesięcy i 26 dni po rozpoczęciu interwencji)
Liczba gospodarstw domowych z rezydentem, który zareagował na środki owadobójcze
Ramy czasowe: Po interwencji (do 41 miesięcy i 26 dni po rozpoczęciu interwencji)
Bezpieczeństwo interwencji jest oceniane jako liczba gospodarstw domowych otrzymujących interwencję TIRS, która miała dowody, że mieszkaniec gospodarstwa domowego miał reakcję prawdopodobnie związaną z środkiem owadobójczym, który został oceniony i potwierdzony przez lekarzy badanych.
Po interwencji (do 41 miesięcy i 26 dni po rozpoczęciu interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

  • Główny śledczy: Gonzalo Vazquez Prokopec, MD, Emory University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00108666
  • 1U01AI148069-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele i załączniki), zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się rok po zakończeniu procesu. Brak daty końcowej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, którzy przedstawią metodologicznie poprawną propozycję, uzyskają dostęp do osiągnięcia celów zawartych w zatwierdzonej propozycji. Propozycje należy kierować na adres lwaller@emory.edu. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj