Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Quantifizierung der epidemiologischen Auswirkungen von gezieltem Sprühen von Reststoffen in Innenräumen auf durch Aedes übertragene Krankheiten

29. August 2025 aktualisiert von: Gonzalo Vazquez-Prokopec, Emory University
Die Studie wird in der Stadt Merida durchgeführt und erweitert die laufende Längsschnittkohorte, um eine Population von 4.600 Kindern im Alter von 2 bis 15 Jahren zu verfolgen, die nach dem Zufallsprinzip entweder einer TIRS-Behandlung zugewiesen wurden oder nicht. Wenn es wirksam ist, wird TIRS einen Paradigmenwechsel in der Aedes-Kontrolle vorantreiben, indem es: Ae berücksichtigt. aegypti-Verhalten, um Insektizidanwendungen rational zu steuern; der Wechsel zur präventiven Kontrolle (vor der ABD-Übertragungssaison statt als Reaktion auf symptomatische Fälle); die Verwendung von Insektiziden der dritten Generation, denen Ae. Aegypti ist anfällig.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die zeitgleiche städtische Vektorkontrolle (auf Lastwagen montiertes Sprühen mit ultraniedrigem Volumen, thermisches Vernebeln, Larvizid) hat es versäumt, Dengue-Epidemien einzudämmen und die globale Verbreitung von Aedes-übertragenen Krankheiten (ABDs: Dengue, Chikungunya, Zika) zu verhindern. Ein Teil der Herausforderung bei der Aufrechterhaltung einer effektiven ABD-Kontrolle ergibt sich aus dem bemerkenswerten Mangel an Beweisen für die epidemiologischen Auswirkungen einer Vektorkontrollmethode. Darüber hinaus kann der klassische Einsatz von Interventionen als Reaktion auf klinische Fälle den wichtigen Beitrag der menschlichen Mobilität außerhalb des Hauses und asymptomatischer Infektionen nicht berücksichtigen.

Die Studie wird in der Stadt Merida durchgeführt und erweitert die laufende Längsschnittkohorte, um eine Population von 4.600 Kindern im Alter von 2 bis 15 Jahren zu verfolgen, die nach dem Zufallsprinzip entweder einer TIRS-Behandlung zugewiesen wurden oder nicht. Wenn es wirksam ist, wird TIRS einen Paradigmenwechsel in der Aedes-Kontrolle vorantreiben, indem es: Ae berücksichtigt. aegypti-Verhalten, um Insektizidanwendungen rational zu steuern; der Wechsel zur präventiven Kontrolle (vor der ABD-Übertragungssaison statt als Reaktion auf symptomatische Fälle); die Verwendung von Insektiziden der dritten Generation, denen Ae. Aegypti ist anfällig.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4461

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Mexiko, 97203
        • Universidad Autonoma de Yucatan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Einschlusskriterien auf Haushaltsebene:

    • Der Haushalt befindet sich innerhalb der Grenzen eines Studienclusters (5x5 Stadtblock-Cluster).
    • Der Stadtblock besteht zu mindestens 60 % aus Wohngebäuden.

  2. Einschlusskriterien auf individueller Ebene:

    • 2 oder mehr und bis zu 15 Jahre zum Zeitpunkt der Erstanmeldung
    • Leben in einem Haus, das TIRS zugestimmt hat.

Ausschlusskriterien:

  1. Ausschlusskriterien auf Haushaltsebene:

    • Haushalte, in denen das Studienpersonal ein Sicherheitsrisiko identifiziert (d. h. Orte, an denen Drogen verkauft werden, Bewohner sind immer betrunken oder feindselig)
    • Orte, an denen sich tagsüber keine Bewohner aufhalten (d. h. 7 Tage die Woche außerhalb des Hauses arbeiten).
    • Nichtwohnstätten (z. B. Unternehmen, Schulen, Märkte usw.).

  2. Ausschlusskriterien auf individueller Ebene:

    • Weniger als 2 Jahre oder älter als 15 Jahre zum Zeitpunkt der Einschreibung.
    • Nicht in einem Haus leben, das TIRS zugestimmt hat.
    • Eine Erkrankung haben, die die Durchführung von Studienverfahren verhindert.
    • Vorübergehender Besucher des Haushalts
    • Plant, das Studiengebiet innerhalb der nächsten 12 Monate zu verlassen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gezielter Innenreste Sprühen (TIRs)
Allen Haushalten in TIRS -Clustern (Rast Sprühen) in Innenräumen (TIRs) wird die Intervention angeboten, und Kindern in Haushalten, die TIRs zustimmen, werden in diesen Studienarm eingestellt.
Sonstiges: Gezielter Innenreste Sprühen (TIRs)
Das Sprühen von Insektiziden Actellic 300Cs beginnt im Mai oder Juni um 1 bis 2 Monate. Die Bewohner werden gebeten, das Haus während der Behandlung vorübergehend zu verlassen und eine halbe bis eine Stunde zu warten, bis das Produkt vor dem Wiedereintritt in das Haus trocknen kann. Die Insektizidanwendung folgt dem strengen Protokoll, das von den Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC), die Emory University und das Universidad Autónoma de Yucatán entwickelt wurde.
Andere Namen:
  • Actellic 300CS
Kein Eingriff: Prävention und Kontrolle von Aedes-übergeborenem Virus (ABV)
Haushalte in den Kontrollclustern erhalten eine routinemäßige Aedes-Virus (ABV) -Ver Virus (ABV) ohne gezielte Innenreste (TIRs). Kinder in den Kontrollhaushalten werden in diesen Studienarm eingestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der symptomatischen Teilnehmer, die positiv auf in Aedes übertragene Virusinfektionen testen, die labor bestätigt oder serologisch sind
Zeitfenster: 18 Monate aktive Überwachung während der hohen Übertragungszeit (jeweils 6 Monate in Dauer) während 3 Jahren (Juli bis Dezember 2021, 2022 und 2023)
Die Anzahl der symptomatischen Kinder mit Labor wurde durch umgekehrte Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) oder immunoglobulin m/ immunoglobulin g (IgM/ IgG) enzymverlachtes Immunosorbent-Assay (ELISA), AEDES-Borne-Virus-Infektionen bestätigt. Die Anzahl einer in einem Aedes übertragenen Virus-Infektion in drei Jahreszeiten mit hoher Übertragung wird sowie die Anzahl der Dengue-Viren (DENV), das Chikungunya-Virus (Chikv), das Zika-Virus (ZIKV) und die Coinfektionen beschrieben.
18 Monate aktive Überwachung während der hohen Übertragungszeit (jeweils 6 Monate in Dauer) während 3 Jahren (Juli bis Dezember 2021, 2022 und 2023)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahlen positive Tests des Labors bestätigten Aedes-übertragene Viren-Infektionen in der Saison
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate, während der Serosurvey-Jahreszeiten 2021-2022, 2022-2023 und 2023-2024
Die Anzahl der bestätigten Aedes-Viren (DENV, Chikv und Zikv) in jährlichen Überwachungsproben bestätigte Labor-Viren (IgG ELISA und Neutralisationstests).
Bis zu 36 Monate, während der Serosurvey-Jahreszeiten 2021-2022, 2022-2023 und 2023-2024
Ae. Aegypti Mosquito-Infektionsrate mit übertragenen Viren (Denv, Chikv und Zikv)
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate (Mückenpools wurden in den 6 Monaten nach dem TIRS -Sprühen von Proben im Jahr 2021 gesammelt)
Ae. Aegypti Mosquito-Infektionsrate mit übertragenen Viren von Aedes (DENV, Chikv und ZIKV), die anhand der Anzahl positiver RT-PCR-Tests bewertet wurden. Infektionen sind Mücken werden analysiert, indem Binärdaten (ein Mückenpool entweder infiziert oder nicht) erfasst und diese in minimale Infektionsraten (miR) mit der Berechnung umgewandelt werden: (1/Anzahl der Mücken im Pool) mal 1000. Haushalte wurden zufällig zum Testen ausgewählt; Die Häuser waren zum Testen berechtigt, wenn sie sich in den zentralen Blöcken befanden und mindestens ein Kind in die Studie eingeschrieben waren.
Bis zu 6 Monate (Mückenpools wurden in den 6 Monaten nach dem TIRS -Sprühen von Proben im Jahr 2021 gesammelt)
Ae. Aegypti Indoor Entomological Index der Erwachsenenmückenhäufigkeit
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate beginnend bei der ersten TIRS -Anwendung
Die ae. Aegypti Indoor Entomological Index der Präsenz/Häufigkeit von Mücken erwachsenen Mücken wird als Anzahl der erwachsenen Mücken pro Haus berechnet. Höhere Werte bedeuten, dass in Häusern mehr Mücken gefunden werden.
Bis zu 36 Monate beginnend bei der ersten TIRS -Anwendung
Ae. Aegypti Indoor Entomological Index der weiblichen Mückenhäufigkeit
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate beginnend bei der ersten TIRS -Anwendung
Die ae. Aegypti Indoor Entomological Index der Präsenz/Häufigkeit von Moskito -Mücken wird als Anzahl der weiblichen Mücken pro Haus berechnet. Höhere Werte bedeuten, dass in Häusern mehr Mücken gefunden werden.
Bis zu 36 Monate beginnend bei der ersten TIRS -Anwendung
Ae. Aegypti Innenentomologischer Index der blutfierten weiblichen Mückenhäufigkeit
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate beginnend bei der ersten TIRS -Anwendung
Die ae. Aegypti Innenentomologischer Index der Präsenz/Häufigkeit von blutfed weiblichen Mücken wird als Anzahl der blutfierten weiblichen Mücken pro Haus berechnet. Höhere Werte bedeuten, dass in Häusern mehr Mücken gefunden werden.
Bis zu 36 Monate beginnend bei der ersten TIRS -Anwendung
Anzahl der Haushalte, in denen der Haushaltsvorstand die Intervention empfehlen würde
Zeitfenster: Nach der Intervention (bis zu 41 Monate und 26 Tage nach Beginn der Intervention)
Die Akzeptanz der Intervention wird durch Haushaltserhebungen für Haushalte ermittelt, die die Intervention erhalten haben. Die Akzeptanz wird als Anzahl der Haushalte bewertet, in denen der Leiter dieses Haushalts die Intervention anderen empfehlen würde.
Nach der Intervention (bis zu 41 Monate und 26 Tage nach Beginn der Intervention)
Anzahl der Haushalte mit einem Bewohner, der eine Reaktion auf das Insektizid hatte
Zeitfenster: Nach der Intervention (bis zu 41 Monate und 26 Tage nach Beginn der Intervention)
Die Sicherheit der Intervention wird als Anzahl der Haushalte bewertet, die die TIRS -Intervention erhalten, die Hinweise darauf hatte, dass ein Haushaltsbewohner möglicherweise eine Reaktion mit dem Insektizid im Zusammenhang mit dem Insektizid hat, das von Studienärzten bewertet und bestätigt wurde.
Nach der Intervention (bis zu 41 Monate und 26 Tage nach Beginn der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emory University

Mitarbeiter

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Ermittler

  • Hauptermittler: Gonzalo Vazquez Prokopec, MD, Emory University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00108666
  • 1U01AI148069-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, werden nach Anonymisierung (Text, Tabellen und Anhänge) geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn ein Jahr nach Abschluss der Studie. Kein Enddatum.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die einen methodisch fundierten Vorschlag einreichen, erhalten Zugang, um die Ziele des genehmigten Vorschlags zu erreichen. Vorschläge sollten an lwaller@emory.edu gerichtet werden. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren