Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdennettujen sisätilojen jäännösruiskutuksen epidemiologisen vaikutuksen kvantifiointi Aedes-välitteisiin sairauksiin

perjantai 29. elokuuta 2025 päivittänyt: Gonzalo Vazquez-Prokopec, Emory University
Koe suoritetaan Meridan kaupungissa, ja se laajentaa käynnissä olevaa pitkittäistä kohorttia seuraamaan 4 600:n 2–15-vuotiaan lapsen väestöä, jotka on jaettu satunnaisesti joko TIRS-hoitoon tai ei. Jos TIRS on tehokas, se ajaa paradigman muutosta Aedes-hallinnassa: ottamalla huomioon Ae. aegypti-käyttäytyminen ohjaamaan järkevästi hyönteismyrkkysovelluksia; siirtyminen ennaltaehkäisevään valvontaan (pre-ABD-siirtokausi pikemminkin kuin vastauksena oireisiin); kolmannen sukupolven hyönteismyrkkyjen käyttö, joihin Ae. Aegypti on herkkä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Samanaikainen kaupunkivektorien torjunta (kuorma-autoihin asennettava erittäin pienimääräinen ruiskutus, lämpösumutus, toukkien tuhoaminen) ei ole onnistunut hillitsemään dengue-epidemioita ja estämään Aedes-tautien (ABD:t: dengue, chikungunya, zika) leviämistä maailmanlaajuisesti. Osa tehokkaan ABD-hallinnan ylläpitämisen haasteesta johtuu siitä, että minkä tahansa vektorin torjuntamenetelmän epidemiologisista vaikutuksista on erittäin vähän todisteita. Lisäksi interventioiden klassinen käyttöönotto kliinisissä tapauksissa ei ota huomioon ihmisten kodin ulkopuolella liikkumisen ja oireettomien infektioiden merkittävää osuutta.

Koe suoritetaan Meridan kaupungissa, ja se laajentaa käynnissä olevaa pitkittäistä kohorttia seuraamaan 4 600:n 2–15-vuotiaan lapsen väestöä, jotka on jaettu satunnaisesti joko TIRS-hoitoon tai ei. Jos TIRS on tehokas, se ajaa paradigman muutosta Aedes-hallinnassa: ottamalla huomioon Ae. aegypti-käyttäytyminen ohjaamaan järkevästi hyönteismyrkkysovelluksia; siirtyminen ennaltaehkäisevään valvontaan (pre-ABD-siirtokausi pikemminkin kuin vastauksena oireisiin); kolmannen sukupolven hyönteismyrkkyjen käyttö, joihin Ae. Aegypti on herkkä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4461

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Meksiko, 97203
        • Universidad Autonoma de Yucatan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kotitaloustason osallistumiskriteerit:

    • Kotitalous sijaitsee tutkimusklusterin rajoissa (5x5 kortteliklusteria).
    • Kaupunkikorttelissa on vähintään 60 % kiinteistöistä asuntoja.

  2. Yksilötason osallistumiskriteerit:

    • Vähintään 2-vuotias ja enintään 15-vuotias ensimmäisen ilmoittautumishetkellä
    • Asuminen talossa, joka suostui TIRS:ään.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kotitaloustason poissulkemiskriteerit:

    • Kotitaloudet, joissa tutkimushenkilöstö tunnistaa turvallisuusriskin (eli huumeiden myyntipaikka, asukkaat ovat aina humalassa tai vihamielisiä)
    • Sivustot, joissa yksikään asukas ei vietä aikaa päivän aikana (esim. työ 7p viikossa kodin ulkopuolella).Asukas ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.
    • Muut kuin asuinpaikat (esim. yritykset, koulut, markkinat jne.).

  2. Yksilötason poissulkemiskriteerit:

    • Ilmoittautumishetkellä alle 2-vuotias tai yli 15-vuotias.
    • Ei asu talossa, joka suostui TIRS:ään.
    • Sinulla on sairaus, joka estää tutkimustoimenpiteiden toteuttamisen.
    • Tilapäinen vieras kotitaloudessa
    • Suunnittelee poistuvan tutkimusalueelta seuraavan 12 kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohdennettu sisätilojen jäännössuihku (TIR)
Kaikille kohdennettujen sisätilojen jäännössuihkujen (TIRS) klustereiden kotitalouksille tarjotaan interventio, ja kotitalouksien lapsille, jotka suostuvat TIR: iin, rekrytoidaan tähän tutkimusvarsiin.
Muut: Kohdennettu sisätilojen jäännössuihku (TIR)
Hyönteismyrkky -Actellic 300C: n ruiskuttaminen alkaa toukokuussa tai kesäkuussa, joka jatkuu 1-2 kuukauden ajan. Asukkaita pyydetään poistumaan väliaikaisesti talosta hoidon aikana ja odottamaan puoli tuntia tunniin, ennen kuin tuote kuivuu ennen talon palauttamista. Hyönteismyrkkyjen levitys noudattaa tiukkaa protokollaa, jotka ovat kehittäneet tautien torjunta- ja ehkäisykeskukset (CDC), Emory University ja Universidad Autónoma de Yucatán.
Muut nimet:
  • Actellic 300CS
Ei väliintuloa: Rutiininomainen Aedes-Borne-virus (ABV) ehkäisy ja hallinta
Kontrolliklusterien kotitaloudet saavat rutiininomaiset Aedes-Borne-viruksen (ABV) ehkäisyn ja kontrollin ilman kohdennettuja sisätilojen jäännössuihkeita (TIR). Kontrolloiduissa kotitalouksissa olevat lapset rekrytoidaan tähän tutkimusvarsiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aedes-Borne-virusinfektioiden positiivisten oireiden lukumäärä, jotka ovat laboratoriota vahvistettuja tai serologisesti
Aikaikkuna: 18 kuukautta aktiivisesta valvonnasta korkean siirtokauden aikana (jokainen 6 kuukautta kestona) 3 vuoden aikana (heinäkuusta joulukuuhun 2021, 2022 ja 2023)
Oireenmukaisten lasten lukumäärä, joilla on laboratorio, vahvistettu käänteistranskription polymeraasiketjureaktiolla (RT-PCR) tai immunoglobuliini M/ immunoglobuliini G (IgM/ IgG) entsyymi-sidottu immunosorbenttimääritys (ELISA), Aedes-Borne-virusten infektiot. Kaikkien AEDES-välitysvirusinfektioiden lukumäärä kolmen vuodenajan aikana korkean leviämisen aikana on kuvattu, samoin kuin dengue-viruksen (DENV), Chikungunya-viruksen (Chikv), Zika-viruksen (ZIKV) ja kolinfektioiden lukumäärä.
18 kuukautta aktiivisesta valvonnasta korkean siirtokauden aikana (jokainen 6 kuukautta kestona) 3 vuoden aikana (heinäkuusta joulukuuhun 2021, 2022 ja 2023)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numero laboratorion positiiviset testit vahvistivat Aedes-Borne-virusten infektiot vuodenaikana
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta, Serosurvey-vuodenaikoina 2021-2022, 2022-2023 ja 2023-2024
Vahvistettujen laboratorioiden lukumäärä (IgG ELISA ja neutralointitestaus) AEDES-BORNE-virukset (DENV, CHIKV ja ZIKV) vuotuisissa valvontanäytteissä.
Jopa 36 kuukautta, Serosurvey-vuodenaikoina 2021-2022, 2022-2023 ja 2023-2024
Ae. Aegypti-hyttysen tartunnanopeus Aedes-Borne-viruksilla (DENV, CHIKV ja ZIKV)
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta (hyttysaltaat kerättiin 6 kuukauden aikana TIRS -ruiskutusnäytteiden jälkeen vuonna 2021)
Ae. Aegypti-hyttysinfektioaste Aedes-Borne-viruksilla (DENV, CHIKV ja ZIKV) arvioidaan positiivisten RT-PCR-testien lukumäärällä. Infektio on hyttyset analysoidaan keräämällä binaarisia tietoja (hyttyspool on joko tartunnan saaneita tai ei) ja muuttamalla se vähimmäisinfektioasteiksi (miR) laskelmalla: (1/hyttysten lukumäärä poolissa) Times 1000. Kotitaloudet valittiin satunnaisesti testausta varten; Talot olivat oikeutettuja testaamaan, sijaitsevatko ne keskuslohkoissa, ja tutkimukseen osallistui ainakin yksi lapsi.
Enintään 6 kuukautta (hyttysaltaat kerättiin 6 kuukauden aikana TIRS -ruiskutusnäytteiden jälkeen vuonna 2021)
Ae. Aegypti Aikuisten hyttysten runsauden sisätilojen entomologinen indeksi
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta ensimmäisestä TIRS -sovelluksesta alkaen
AE. Aegypti Aikuisten hyttysten läsnäolon/runsauden sisätilojen entomologinen indeksi lasketaan aikuisten hyttysten lukumääränä taloa kohti. Korkeammat arvot tarkoittavat, että taloissa löytyy enemmän hyttysiä.
Jopa 36 kuukautta ensimmäisestä TIRS -sovelluksesta alkaen
Ae. Naisten hyttysten runsauden sisätilojen entomologinen indeksi
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta alkaen ensimmäisestä TIRS -sovelluksesta
AE. Naisten hyttysten läsnäolon/runsauden sisätilojen entomologinen indeksi lasketaan naisten hyttysten lukumääränä taloa kohti. Korkeammat arvot tarkoittavat, että taloissa löytyy enemmän hyttysiä.
Jopa 36 kuukautta alkaen ensimmäisestä TIRS -sovelluksesta
Ae. Aegypti sisätilojen entomologinen indeksi verenfildistä naispuolista hyttysten runsautta
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta alkaen ensimmäisestä TIRS -sovelluksesta
AE. Aegypti Sisätilojen entomologinen indeksi verenfildista naispuolisesta hyttysen läsnäolosta/runsaudesta lasketaan verenfilmien naisten hyttysten lukumääränä taloa kohti. Korkeammat arvot tarkoittavat, että taloissa löytyy enemmän hyttysiä.
Jopa 36 kuukautta alkaen ensimmäisestä TIRS -sovelluksesta
Kotitalouksien lukumäärä, joissa kotitalouspäällikkö suosittelisi interventiota
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (enintään 41 kuukautta ja 26 päivää intervention alkamisen jälkeen)
Intervention hyväksyttävyys määritetään kotitalouksien avulla, jotka saivat interventiota. Hyväksyttävyyttä arvioidaan kotitalouksien lukumääränä, jossa kyseisen kotitalouden päällikkö suosittelee interventiota muille.
Intervention jälkeinen (enintään 41 kuukautta ja 26 päivää intervention alkamisen jälkeen)
Kotitalouksien lukumäärä, joilla oli asukas, joka reagoi hyönteismyrkkyyn
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (enintään 41 kuukautta ja 26 päivää intervention alkamisen jälkeen)
Intervention turvallisuus arvioidaan, kun TIRS -interventiota saavien kotitalouksien lukumäärä oli todisteita siitä, että kotitalouden asukkaat olivat reaktio, joka mahdollisesti liittyy hyönteismyrkkyyn, jonka tutkijat arvioivat ja vahvistivat.
Intervention jälkeinen (enintään 41 kuukautta ja 26 päivää intervention alkamisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Päätutkija: Gonzalo Vazquez Prokopec, MD, Emory University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 18. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00108666
  • 1U01AI148069-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistuksen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot ja liitteet) jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

Alkaa vuoden kuluttua oikeudenkäynnin päättymisestä. Ei lopetuspäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Metodologisesti järkevän ehdotuksen antavat tutkijat pääsevät saavuttamaan hyväksytyn ehdotuksen tavoitteet. Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen lwaller@emory.edu. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa