量化有针对性的室内滞留喷洒对伊蚊传播疾病的流行病学影响
2023年4月28日 更新者：Gonzalo Vazquez-Prokopec、Emory University
该试验将在梅里达市进行，扩展正在进行的纵向队列，以跟踪随机分配接受或不接受 TIRS 治疗的 4,600 名 2-15 岁儿童。
如果有效，TIRS 将通过以下方式推动伊蚊控制模式转变：考虑 Ae。埃及伊蚊行为合理指导杀虫剂应用；预防控制的变化（ABD 传播季节之前而不是针对有症状的病例）；使用第三代杀虫剂Ae。埃及伊蚊易感。
研究概览
详细说明
同时期的城市病媒控制（车载超低容量喷洒、热雾、杀幼虫）未能遏制登革热流行，也未能阻止伊蚊传播疾病（ABDs：登革热、基孔肯雅热、寨卡病毒）在全球范围内的扩大。 维持有效的 ABD 控制的部分挑战来自于关于任何媒介控制方法的流行病学影响的证据非常缺乏。 此外，针对临床病例的经典干预措施未能考虑到外出人口流动和无症状感染的重要贡献。
该试验将在梅里达市进行，扩展正在进行的纵向队列，以跟踪随机分配接受或不接受 TIRS 治疗的 4,600 名 2-15 岁儿童。 如果有效，TIRS 将通过以下方式推动伊蚊控制模式转变：考虑 Ae。埃及伊蚊行为合理指导杀虫剂应用；预防控制的变化（ABD 传播季节之前而不是针对有症状的病例）；使用第三代杀虫剂Ae。埃及伊蚊易感。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4702
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Yucatan
-
Merida、Yucatan、墨西哥、97203
- Universidad Autónoma de Yucatán
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
家庭层面的纳入标准：
- 家庭位于研究集群（5x5 城市街区集群）的范围内。
- 城市街区至少有 60% 的房屋是住宅。
个人水平纳入标准：
- 初次入学时年满 2 岁或 15 岁以下
- 住在同意 TIRS 的房子里。
排除标准：
家庭级排除标准：
- 研究人员发现存在安全风险的家庭（即贩卖毒品的场所、居民总是喝醉或充满敌意）
- 白天没有居民花时间的地点（即 一周外出工作 7 天）。居民无法提供知情同意。
- 非住宅场所（例如，企业、学校、市场等）。
个人水平排除标准：
- 入学时未满 2 岁或已满 15 岁。
- 没有住在同意 TIRS 的房子里。
- 身体状况妨碍研究程序的实施。
- 家庭临时访客
- 计划在未来 12 个月内离开研究区域
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：有针对性的室内残留喷洒 (TIRS)
将向目标室内残留喷洒 (TIRS) 集群中的所有家庭提供干预，流行病学和昆虫学评估将在每个集群的中心进行
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5-6月开始喷洒杀虫剂Actellic 300CS，持续1-2个月。
居民将被要求在治疗期间暂时离开房屋，并等待 0.5-1 小时让产品干燥后再进入房屋。
杀虫剂应用将遵循 CDC-Emory-UADY 合作制定的严格协议。
其他名称：
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无干预：控制
常规伊蚊传播病毒（ABV）防控，无定向室内滞留喷洒（TIRS）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活在每个集群核心 3x3 城市街区的成对急性和恢复期样本中实验室确认（RT-PCR 或 IgM/IgG ELISA）有症状的伊蚊传播病毒的数量。
大体时间：长达 5 年
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居住在集群核心 3x3 城市街区的一部分儿童的成对急性和恢复期样本中经实验室确认（RT-PCR 或 IgM/IgG ELISA）有症状的伊蚊传播病毒（DENV、CHIKV 和 ZIKV）的数量。
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长达 5 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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年度监测样本中经实验室确认（IgG ELISA 和中和测试）的伊蚊传播病毒病例数
大体时间：长达 5 年
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年度监测样本中实验室确认（IgG ELISA 和中和测试）伊蚊传播病毒（DENV、CHIKV 和 ZIKV）的数量
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长达 5 年
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嗯。伊蚊传播病毒（DENV、CHIKV 和 ZIKV）的埃及蚊子感染率
大体时间：长达 5 年
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嗯。通过 RT-PCR 评估埃及伊蚊传播伊蚊病毒（DENV、CHIKV 和 ZIKV）的感染率
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长达 5 年
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嗯。埃及伊蚊室内昆虫学指数成人存在/丰富
大体时间：长达 5 年
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嗯。将计算埃及伊蚊室内昆虫学指数成虫存在/丰度。
蚊子/房子的存在。
值越高，结果越差。
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长达 5 年
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嗯。埃及伊蚊室内昆虫学指数雌性存在/丰度
大体时间：长达 5 年
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嗯。将计算埃及伊蚊室内昆虫学指数雌性存在/丰度。
蚊子数量/家。
值越高，结果越差。
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长达 5 年
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嗯。埃及伊蚊室内昆虫学指数 bloodfed female presence/abundance。每间屋子的母羊数量。价值越高，效果越好。
大体时间：长达 5 年
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嗯。将计算埃及伊蚊室内昆虫学指数吸血雌性存在/丰度
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长达 5 年
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整个集群中成对的急性和恢复期样本中经实验室确认（RT-PCR 或 IgM/IgG ELISA）有症状的伊蚊传播病毒的数量。
大体时间：长达 5 年
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居住在整个集群中的一部分儿童的成对急性和恢复期样本中经实验室确认（RT-PCR 或 IgM/IgG ELISA）有症状的伊蚊传播病毒（DENV、CHIKV 和 ZIKV）的数量。
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长达 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Manrique-Saide P, Dean NE, Halloran ME, Longini IM, Collins MH, Waller LA, Gomez-Dantes H, Lenhart A, Hladish TJ, Che-Mendoza A, Kirstein OD, Romer Y, Correa-Morales F, Palacio-Vargas J, Mendez-Vales R, Perez PG, Pavia-Ruz N, Ayora-Talavera G, Vazquez-Prokopec GM. The TIRS trial: protocol for a cluster randomized controlled trial assessing the efficacy of preventive targeted indoor residual spraying to reduce Aedes-borne viral illnesses in Merida, Mexico. Trials. 2020 Oct 8;21(1):839. doi: 10.1186/s13063-020-04780-7.
- Che-Mendoza A, Gonzalez-Olvera G, Medina-Barreiro A, Arisqueta-Chable C, Bibiano-Marin W, Correa-Morales F, Kirstein OD, Manrique-Saide P, Vazquez-Prokopec GM. Efficacy of targeted indoor residual spraying with the pyrrole insecticide chlorfenapyr against pyrethroid-resistant Aedes aegypti. PLoS Negl Trop Dis. 2021 Oct 4;15(10):e0009822. doi: 10.1371/journal.pntd.0009822. eCollection 2021 Oct.
- Dzul-Manzanilla F, Correa-Morales F, Che-Mendoza A, Palacio-Vargas J, Sanchez-Tejeda G, Gonzalez-Roldan JF, Lopez-Gatell H, Flores-Suarez AE, Gomez-Dantes H, Coelho GE, da Silva Bezerra HS, Pavia-Ruz N, Lenhart A, Manrique-Saide P, Vazquez-Prokopec GM. Identifying urban hotspots of dengue, chikungunya, and Zika transmission in Mexico to support risk stratification efforts: a spatial analysis. Lancet Planet Health. 2021 May;5(5):e277-e285. doi: 10.1016/S2542-5196(21)00030-9.
- Kirstein OD, Ayora-Talavera G, Koyoc-Cardena E, Chan Espinoza D, Che-Mendoza A, Cohuo-Rodriguez A, Granja-Perez P, Puerta-Guardo H, Pavia-Ruz N, Dunbar MW, Manrique-Saide P, Vazquez-Prokopec GM. Natural arbovirus infection rate and detectability of indoor female Aedes aegypti from Merida, Yucatan, Mexico. PLoS Negl Trop Dis. 2021 Jan 4;15(1):e0008972. doi: 10.1371/journal.pntd.0008972. eCollection 2021 Jan.
- Dzib-Florez S, Ponce-Garcia G, Medina-Barreiro A, Gonzalez-Olvera G, Contreras-Perera Y, Del Castillo-Centeno F, Ahmed AMM, Che-Mendoza A, McCall PJ, Vazquez-Prokopec G, Manrique-Saide P. Evaluating Over-the-Counter Household Insecticide Aerosols for Rapid Vector Control of Pyrethroid-Resistant Aedes aegypti. Am J Trop Med Hyg. 2020 Nov;103(5):2108-2112. doi: 10.4269/ajtmh.20-0515.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月3日
初级完成 (预期的)
2024年12月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月9日
首次发布 (实际的)
2020年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月28日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在去标识化（文本、表格和附录）之后，作为本文报告结果基础的个人参与者数据将被共享。
IPD 共享时间框架
试验结束后一年开始。
没有结束日期。
IPD 共享访问标准
提供方法论上合理的提案的调查人员将有机会在批准的提案中实现目标。
提案应发送至 lwaller@emory.edu。
要获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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