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Quantification de l'impact épidémiologique de la pulvérisation intradomiciliaire ciblée sur les maladies transmises par Aedes

29 août 2025 mis à jour par: Gonzalo Vazquez-Prokopec, Emory University
L'essai sera mené dans la ville de Merida en étendant la cohorte longitudinale en cours pour suivre une population de 4 600 enfants âgés de 2 à 15 ans répartis au hasard pour recevoir ou non un traitement TIRS. S'il est efficace, le TIRS entraînera un changement de paradigme dans le contrôle d'Aedes en : considérant Ae. aegypti comportement pour guider rationnellement les applications d'insecticides; le passage au contrôle préventif (pré-saison de transmission ABD plutôt qu'en réponse aux cas symptomatiques) ; l'utilisation d'insecticides de troisième génération auxquels Ae. Aegypti est sensible.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La lutte antivectorielle urbaine contemporaine (pulvérisation à très faible volume montée sur camion, nébulisation thermique, larvicide) n'a pas réussi à contenir les épidémies de dengue et à empêcher l'expansion mondiale de l'aire de répartition des maladies transmises par Aedes (ABD : dengue, chikungunya, zika). Une partie du défi pour maintenir un contrôle efficace de l'ABD découle de la rareté remarquable des preuves sur l'impact épidémiologique de toute méthode de contrôle des vecteurs. De plus, le déploiement classique des interventions en réponse aux cas cliniques ne tient pas compte de la contribution importante de la mobilité humaine hors du domicile et des infections asymptomatiques.

L'essai sera mené dans la ville de Merida en étendant la cohorte longitudinale en cours pour suivre une population de 4 600 enfants âgés de 2 à 15 ans répartis au hasard pour recevoir ou non un traitement TIRS. S'il est efficace, le TIRS entraînera un changement de paradigme dans le contrôle d'Aedes en : considérant Ae. aegypti comportement pour guider rationnellement les applications d'insecticides; le passage au contrôle préventif (pré-saison de transmission ABD plutôt qu'en réponse aux cas symptomatiques) ; l'utilisation d'insecticides de troisième génération auxquels Ae. Aegypti est sensible.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4461

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Mexique, 97203
        • Universidad Autonoma de Yucatan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Critères d'inclusion au niveau du ménage :

    • Le ménage est situé dans les limites d'une grappe d'étude (grappes d'îlots de 5 x 5 villes).
    • Le pâté de maisons compte au moins 60 % de locaux résidentiels.

  2. Critères d'inclusion au niveau individuel :

    • 2 ans ou plus et jusqu'à 15 ans au moment de l'inscription initiale
    • Vivre dans une maison qui a consenti au TIRS.

Critère d'exclusion:

  1. Critères d'exclusion au niveau du ménage :

    • Ménages où le personnel de l'étude identifie un risque pour la sécurité (c'est-à-dire, site où les drogues sont vendues, les résidents sont toujours ivres ou hostiles)
    • Sites où aucun résident ne passe du temps pendant la journée (c.-à-d. travail 7j par semaine hors du domicile). Impossibilité pour un résident de donner son consentement éclairé.
    • Lieux non résidentiels (par exemple, entreprises, écoles, marchés, etc.).

  2. Critères d'exclusion au niveau individuel :

    • Moins de 2 ans ou plus de 15 ans au moment de l'inscription.
    • Ne pas vivre dans une maison qui a consenti au TIRS.
    • Avoir une condition médicale qui empêche la mise en œuvre des procédures d'étude.
    • Visiteur temporaire du ménage
    • Prévoit de quitter la zone d'étude dans les 12 prochains mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pulvérisation résiduelle intérieure ciblée (TIR)
Tous les ménages des grappes ciblées de pulvérisation résiduelle intérieure (TIRS) se verront offrir l'intervention, et les enfants des ménages qui consent aux TIR seront recrutés dans ce bras d'étude.
Autre: Pulvérisation résiduelle intérieure ciblée (TIR)
La pulvérisation d'insecticides 300C 300C commencera en mai ou juin s'étendant pendant 1 à 2 mois. Les résidents seront invités à quitter temporairement la maison pendant le traitement et à attendre une demi-heure à une heure pour que le produit sèche avant de rentrer dans la maison. L'application d'insecticide suivra un protocole strict développé par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), l'université Emory et l'Université Autónoma de Yucatán.
Autres noms:
  • Actellic 300CS
Aucune intervention: Prévention et contrôle du virus transmis par Aedes (ABV)
Les ménages des grappes de contrôle reçoivent la prévention et le contrôle du virus et le contrôle du virus à l'origine AEDES (ABV), sans pulvérisation résiduelle intérieure ciblée (TIR). Les enfants des ménages témoins seront recrutés dans ce bras d'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants symptomatiques testant positif pour les infections du virus transmis par AEDES qui sont confirmées en laboratoire ou sérologiquement
Délai: 18 mois de surveillance active pendant les saisons de transmission élevées (chacune de 6 mois) pendant 3 ans (juillet à décembre 2021, 2022 et 2023)
Le nombre d'enfants symptomatiques atteints de laboratoire a confirmé, par réaction en chaîne par transcription-polymérase (RT-PCR) ou immunoglobuline M / immunoglobuline G (IgM / IgG) enzymatique, test d'immunosorbant (ELISA), infections des virus à transmission AEDEDE. Le nombre de toute infection par virus transmis par AEDES pendant trois saisons de transmission élevée est décrit, ainsi que le nombre de virus de la dengue (DENV), le virus du chikungunya (CHIKV), le virus Zika (ZiKV) et les co-infections.
18 mois de surveillance active pendant les saisons de transmission élevées (chacune de 6 mois) pendant 3 ans (juillet à décembre 2021, 2022 et 2023)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de tests positifs de laboratoire confirmé les infections aux virus à transmission AEDES par saison
Délai: Jusqu'à 36 mois, pendant les saisons de sérosurvey 2021-2022, 2022-2023 et 2023-2024
Nombre de virus d'origine AEDES confirmés (IgG ELISA et tests IgG (DENV, CHIKV et ZIKV) dans des échantillons annuels de surveillance.
Jusqu'à 36 mois, pendant les saisons de sérosurvey 2021-2022, 2022-2023 et 2023-2024
Ae. Taux d'infection des moustiques aegypti avec des virus à l'origine de l'Aedes (DENV, CHIKV et ZIKV)
Délai: Jusqu'à 6 mois (des piscines de moustiques ont été collectées au cours des 6 mois après les échantillonnages de pulvérisation des TIR en 2021)
Ae. Taux d'infection par les moustiques AEGYPTI avec des virus transmis par AEDES (DENV, CHIKV et ZIKV) évalués par le nombre de tests RT-PCR positifs. L'infection est que les moustiques sont analysés en collectant des données binaires (un pool de moustiques est soit infecté ou non) et en transformant celui en taux d'infection minimum (MIR) avec le calcul: (1 / nombre de moustiques dans la piscine) fois 1000. Les ménages ont été sélectionnés au hasard pour les tests; Les maisons étaient admissibles à des tests si elles étaient situées dans les blocs centraux et avaient au moins un enfant inscrit à l'étude.
Jusqu'à 6 mois (des piscines de moustiques ont été collectées au cours des 6 mois après les échantillonnages de pulvérisation des TIR en 2021)
Ae. Aegypti Index entomologique intérieur de l'abondance des moustiques adultes
Délai: Jusqu'à 36 mois à partir de la première application TIRS
L'AE. L'indice entomologique intérieur AEGYPTI de la présence / abondance des moustiques adultes est calculé comme le nombre de moustiques adultes par maison. Des valeurs plus élevées signifient que plus de moustiques se trouvent dans les maisons.
Jusqu'à 36 mois à partir de la première application TIRS
Ae. Aegypti Index entomologique intérieur de l'abondance des moustiques féminines
Délai: Jusqu'à 36 mois à partir de l'application First TIRS
L'AE. L'indice entomologique intérieur AEGYPTI de la présence / abondance des moustiques femelles est calculé comme le nombre de moustiques femelles par maison. Des valeurs plus élevées signifient que plus de moustiques se trouvent dans les maisons.
Jusqu'à 36 mois à partir de l'application First TIRS
Ae. Aegypti Index entomologique intérieur de l'abondance des moustiques femelles du sang
Délai: Jusqu'à 36 mois à partir de l'application First TIRS
L'AE. L'indice entomologique intérieur de l'AEGYPTI de la présence / abondance des moustiques femelles du sang est calculé comme le nombre de moustiques femelles du sang par maison. Des valeurs plus élevées signifient que plus de moustiques se trouvent dans les maisons.
Jusqu'à 36 mois à partir de l'application First TIRS
Nombre de ménages où le chef de ménage recommanderait l'intervention
Délai: Post-intervention (jusqu'à 41 mois et 26 jours après le début de l'intervention)
L'acceptabilité de l'intervention est déterminée par les enquêtes des ménages, pour les ménages qui ont reçu l'intervention. L'acceptabilité est évaluée comme le nombre de ménages où le chef de la maison recommanderait l'intervention à d'autres.
Post-intervention (jusqu'à 41 mois et 26 jours après le début de l'intervention)
Nombre de ménages avec un résident qui a eu une réaction à l'insecticide
Délai: Post-intervention (jusqu'à 41 mois et 26 jours après le début de l'intervention)
La sécurité de l'intervention est évaluée comme le nombre de ménages recevant l'intervention TIRS qui présentait des preuves d'un résident ménage ayant une réaction éventuellement liée à l'insecticide, qui a été évalué et confirmé par les médecins de l'étude.
Post-intervention (jusqu'à 41 mois et 26 jours après le début de l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Emory University

Collaborateurs

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gonzalo Vazquez Prokopec, MD, Emory University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

28 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

28 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2020

Première publication (Réel)

13 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00108666
  • 1U01AI148069-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux et annexes), seront partagées.

Délai de partage IPD

À partir d'un an après la conclusion de l'essai. Pas de date de fin.

Critères d'accès au partage IPD

Les enquêteurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide auront accès pour atteindre les objectifs de la proposition approuvée. Les propositions doivent être adressées à lwaller@emory.edu. Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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