Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Количественная оценка эпидемиологического воздействия целенаправленного остаточного распыления внутри помещений на болезни, передающиеся Aedes

29 августа 2025 г. обновлено: Gonzalo Vazquez-Prokopec, Emory University
Испытание будет проводиться в городе Мерида с расширением продолжающейся продольной когорты для наблюдения за популяцией из 4600 детей в возрасте от 2 до 15 лет, случайным образом распределенных для получения либо лечения TIRS, либо нет. Если система TIRS окажется эффективной, она изменит парадигму управления Aedes за счет: рассмотрения Ae. поведение aegypti для рационального применения инсектицидов; переход к профилактическому контролю (перед сезоном передачи АББ, а не в ответ на симптоматические случаи); использование инсектицидов третьего поколения, к которым Ae. Aegypti восприимчив.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Современные методы борьбы с переносчиками в городах (опрыскивание сверхмалыми объемами на грузовиках, термическое туманообразование, уничтожение личинок) не смогли сдержать эпидемии денге и предотвратить глобальное распространение болезней, переносимых Aedes (ББ: денге, чикунгунья, зика). Частично проблема поддержания эффективной борьбы с АББ связана с поразительной нехваткой данных об эпидемиологическом воздействии любого метода борьбы с переносчиками. Кроме того, классическое развертывание вмешательств в ответ на клинические случаи не учитывает важный вклад мобильности людей вне дома и бессимптомных инфекций.

Испытание будет проводиться в городе Мерида с расширением продолжающейся продольной когорты для наблюдения за популяцией из 4600 детей в возрасте от 2 до 15 лет, случайным образом распределенных для получения либо лечения TIRS, либо нет. Если система TIRS окажется эффективной, она изменит парадигму управления Aedes за счет: рассмотрения Ae. поведение aegypti для рационального применения инсектицидов; переход к профилактическому контролю (перед сезоном передачи АББ, а не в ответ на симптоматические случаи); использование инсектицидов третьего поколения, к которым Ae. Aegypti восприимчив.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4461

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Мексика, 97203
        • Universidad Autonoma de Yucatan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Критерии включения на уровне домохозяйства:

    • Домохозяйство находится в пределах учебного кластера (квартальные кластеры 5х5).
    • В квартале не менее 60% жилых помещений.

  2. Критерии включения на индивидуальном уровне:

    • 2 или более и до 15 лет на момент первоначальной регистрации
    • Проживание в доме, который дал согласие на TIRS.

Критерий исключения:

  1. Критерии исключения на уровне домохозяйства:

    • Домохозяйства, в которых исследовательский персонал выявил угрозу безопасности (т. е. место, где продаются наркотики, жители всегда пьяны или настроены враждебно)
    • Места, где жители не проводят время в течение дня (т.е. работа 7 пенсов в неделю вне дома). Неспособность жителя дать информированное согласие.
    • Нежилые помещения (например, предприятия, школы, рынки и т. д.).

  2. Критерии исключения на индивидуальном уровне:

    • Возраст младше 2 лет или старше 15 лет на момент регистрации.
    • Не жить в доме, который дал согласие на TIRS.
    • Наличие медицинского состояния, препятствующего выполнению процедур исследования.
    • Временный гость в доме
    • Планирует покинуть территорию исследования в течение следующих 12 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Целевое остаточное распыление в помещении (TIR)
Все домохозяйства в целевых кластерах остаточного распыления в помещении (TIRS) будут предложены вмешательство, и детям в домохозяйствах, которые согласится на TIRS, будут набраны в это исследование.
Другой: Целевое остаточное распыление в помещении (TIR)
Распыление инсектицидов Actellic 300CS начнется в мае или июне, продлевая на 1-2 месяца. Жителям будет предложено временно покинуть дом во время лечения и подождать полчаса до одного часа, пока продукт высохнет перед въездом в дом. Применение инсектицидов будет следовать строгому протоколу, разработанному Центром по контролю и профилактике заболеваний (CDC), Университетом Эмори и Universidad Autónoma de Yucatán.
Другие имена:
  • Актеллик 300CS
Без вмешательства: Обычный профилактика и контроль вируса (ABV) (ABV)
Домохозяйства в контрольных кластерах получают рутинную профилактику и контроль вируса и контроля вируса (ABV) без целенаправленного остаточного распыления в помещении (TIR). Дети, находящиеся в контроле, будут завербованы в эту учебную руку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников симптома, испытывающих положительные на вирусные инфекции Aedes, которые подтверждены лабораторией или серологически
Временное ограничение: 18 месяцев активного наблюдения в течение высоких сезонов передачи (каждые 6 месяцев в течение 3 лет (июль по декабрь по декабре 2021, 2022 и 2023 год)
Количество симптомов с лабораторией подтвердило обратной транскрипционной полимеразной цепной реакцией (RT-PCR) или иммуноглобулина M/ иммуноглобулина G (IGM/ IgG), связанного с иммуносорбентом (ELISA), инфекции вируса, связанных с aedes. Описано количество вирусной инфекции, передаваемой AEDES в течение трех сезонов высокой передачи, а также количество вируса денге (DENV), вируса чикунгунья (Chikv), вируса Zika (ZIKV) и коинфекций.
18 месяцев активного наблюдения в течение высоких сезонов передачи (каждые 6 месяцев в течение 3 лет (июль по декабрь по декабре 2021, 2022 и 2023 год)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Положительные тесты лаборатории подтвердили инфекции вирусов AEDES по сезону
Временное ограничение: До 36 месяцев, в течение сезонов Серосурви 2021-2022, 2022-2023 и 2023-2024 гг.
Количество подтвержденных лабораторных вирусов (IgG ELISA и нейтрализация) вирусов, передаваемых AEDES (DENV, Chikv и Zikv) в годовых образцах наблюдения.
До 36 месяцев, в течение сезонов Серосурви 2021-2022, 2022-2023 и 2023-2024 гг.
Аэ Скорость инфекции комаров Aegypti с вирусами Aedes, передаваемых AEDES (DENV, Chikv и Zikv)
Временное ограничение: До 6 месяцев (бассейны комаров были собраны в течение 6 месяцев после распыления TIRS в 2021 году)
Аэ Скорость инфекции комаров Aegypti с вирусами AEDES (DENV, CHIKV и ZIKV), оцениваемой по количеству положительных испытаний ОТ-ПЦР. Инфекция - это комары анализируется путем сбора бинарных данных (пул комаров либо заражен, либо нет) и преобразования в минимальные скорости инфекции (MIR) с расчетом: (1/количество комаров в пуле) раз 1000. Домохозяйства были выбраны случайным образом для тестирования; Дома имели право на тестирование, если они были расположены в центральных блоках, и по крайней мере один ребенок был зачислен в исследование.
До 6 месяцев (бассейны комаров были собраны в течение 6 месяцев после распыления TIRS в 2021 году)
Аэ Эндомологический индекс Aegypti indoor index комара изобилия
Временное ограничение: До 36 месяцев, начиная с первого приложения TIRS
Аэ. Эндомологический индекс Aegypti Внутреннего присутствия комаров/численности взрослых рассчитывается как число взрослых комаров на дом. Более высокие значения означают, что в домах обнаружено больше комаров.
До 36 месяцев, начиная с первого приложения TIRS
Аэ Эндомологический индекс Aegypti indoor изобилия комаров
Временное ограничение: До 36 месяцев, начиная с первого приложения TIRS
Аэ. Эндомологический индекс Aegypti indoor присутствия комаров/изобилия рассчитывается как количество женских комаров на дом. Более высокие значения означают, что в домах обнаружено больше комаров.
До 36 месяцев, начиная с первого приложения TIRS
Аэ Эндомологический индекс атгипти -энтомологического численности комаров кровотока
Временное ограничение: До 36 месяцев, начиная с первого приложения TIRS
Аэ. Эндомологический индекс внутреннего присутствия комаров с комарами в крови, рассчитывается как число женских комаров для женщин на дом. Более высокие значения означают, что в домах обнаружено больше комаров.
До 36 месяцев, начиная с первого приложения TIRS
Количество домохозяйств, где глава домохозяйства порекомендовал бы вмешательство
Временное ограничение: После вмешательства (до 41 месяца и 26 дней после начала вмешательства)
Приемлемость вмешательства определяется посредством домохозяйств, для домохозяйств, которые получили вмешательство. Приемлемость оценивается как количество домохозяйств, где глава этого домохозяйства рекомендовал бы вмешательство другим.
После вмешательства (до 41 месяца и 26 дней после начала вмешательства)
Количество домохозяйств с жителем, у которых была реакция на инсектицид
Временное ограничение: После вмешательства (до 41 месяца и 26 дней после начала вмешательства)
Безопасность вмешательства оценивается как число домохозяйств, получающих вмешательство TIRS, которое имело доказательства того, что житель домохозяйства имел реакцию, возможно, связанную с инсектицидом, которая была оценена и подтверждена врачами исследования.
После вмешательства (до 41 месяца и 26 дней после начала вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emory University

Соавторы

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Следователи

  • Главный следователь: Gonzalo Vazquez Prokopec, MD, Emory University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00108666
  • 1U01AI148069-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы и приложения) будут переданы.

Сроки обмена IPD

Начиная с одного года после завершения судебного разбирательства. Без даты окончания.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи, предоставившие методологически обоснованное предложение, получат доступ к достижению целей утвержденного предложения. Предложения следует направлять по адресу lwaller@emory.edu. Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться