Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwantificering van de epidemiologische impact van gericht spuiten binnenshuis op door Aedes overgedragen ziekten

29 augustus 2025 bijgewerkt door: Gonzalo Vazquez-Prokopec, Emory University
De proef zal worden uitgevoerd in de stad Merida, waarbij het lopende longitudinale cohort wordt uitgebreid om een ​​populatie van 4.600 kinderen van 2-15 jaar oud te volgen, willekeurig toegewezen om al dan niet een TIRS-behandeling te krijgen. Indien effectief, zal TIRS een paradigmaverschuiving in Aedes-controle veroorzaken door: Ae te overwegen. aegypti-gedrag om toepassingen van insecticiden rationeel te begeleiden; de verandering naar preventieve controle (pre-ABD transmissieseizoen in plaats van als reactie op symptomatische gevallen); het gebruik van insecticiden van de derde generatie waarop Ae. Aegypti is vatbaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gelijktijdige stedelijke vectorbestrijding (op vrachtwagens gemonteerd ultra-laag volume spuiten, thermisch vernevelen, larviciden) is er niet in geslaagd dengue-epidemieën te beheersen en de wereldwijde uitbreiding van door Aedes overgedragen ziekten (ABD's: dengue, chikungunya, zika) te voorkomen. Een deel van de uitdaging bij het behouden van effectieve ABD-bestrijding komt voort uit het opmerkelijke gebrek aan bewijs over de epidemiologische impact van welke vectorbestrijdingsmethode dan ook. Bovendien houdt de klassieke inzet van interventies als reactie op klinische gevallen geen rekening met de belangrijke bijdrage van menselijke mobiliteit buitenshuis en asymptomatische infecties.

De proef zal worden uitgevoerd in de stad Merida, waarbij het lopende longitudinale cohort wordt uitgebreid om een ​​populatie van 4.600 kinderen van 2-15 jaar oud te volgen, willekeurig toegewezen om al dan niet een TIRS-behandeling te krijgen. Indien effectief, zal TIRS een paradigmaverschuiving in Aedes-controle veroorzaken door: Ae te overwegen. aegypti-gedrag om toepassingen van insecticiden rationeel te begeleiden; de verandering naar preventieve controle (pre-ABD transmissieseizoen in plaats van als reactie op symptomatische gevallen); het gebruik van insecticiden van de derde generatie waarop Ae. Aegypti is vatbaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4461

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Mexico, 97203
        • Universidad Autonoma de Yucatan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Criteria voor opname op huishoudensniveau:

    • Huishouden bevindt zich binnen de grenzen van een studiecluster (5x5 blokkenclusters).
    • Stadsblok heeft ten minste 60% panden die residentieel zijn.

  2. Inclusiecriteria op individueel niveau:

    • 2 of meer en tot 15 jaar oud op het moment van eerste inschrijving
    • Wonen in een huis dat instemde met TIRS.

Uitsluitingscriteria:

  1. Uitsluitingscriteria op huishoudensniveau:

    • Huishoudens waar onderzoekspersoneel een veiligheidsrisico identificeert (d.w.z. plaats waar drugs worden verkocht, bewoners zijn altijd dronken of vijandig)
    • Locaties waar overdag geen bewoners verblijven (d.w.z. werk 7d per week buitenshuis). Onvermogen voor een bewoner om geïnformeerde toestemming te geven.
    • Niet-residentiële plaatsen (bijv. Bedrijven, scholen, markten, enz.).

  2. Uitsluitingscriteria op individueel niveau:

    • Minder dan 2 jaar of ouder dan 15 jaar op het moment van inschrijving.
    • Woont niet in een huis dat instemde met TIRS.
    • Een medische aandoening hebben die de uitvoering van studieprocedures verhindert.
    • Tijdelijke bezoeker van huishouden
    • Plannen om het studiegebied binnen de komende 12 maanden te verlaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gerichte indoor restspuiten (TIRS)
Alle huishoudens in gerichte indoor restspuiten (TIRS) -clusters zullen de interventie worden aangeboden, en kinderen in huishoudens die toestemming geven voor TIRS zullen worden aangeworven in deze studiearm.
Ander: Gerichte indoor restspuiten (TIRS)
Spuiten van insecticide Actellic 300C's beginnen in mei of juni die zich gedurende 1 tot 2 maanden uitbreidt. Bewoners zullen worden gevraagd om het huis tijdelijk te verlaten tijdens de behandeling en een half uur tot een uur te wachten tot het product drogen voordat het huis opnieuw gaat. Insecticide -toepassing volgt een strikt protocol ontwikkeld door de Centers for Disease Control and Prevention (CDC), Emory University en de Universidad Autónoma de Yucatán.
Andere namen:
  • Actellic 300CS
Geen tussenkomst: Routine Aedes-Borne-Virus (ABV) Preventie en -controle
Huishoudens in de controleclusters ontvangen routine Aedes-Borne-Borne Virus (ABV) Preventie en -controle, zonder gerichte binnenrestende sproeien (TIRS). Kinderen in de controle -huishoudens zullen worden aangeworven in deze studiearm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal symptomatische deelnemers die positief test op Aedes-overgedragen virusinfecties die worden bevestigd of serologisch laboratorium
Tijdsspanne: 18 maanden actieve toezicht tijdens hoge transmissieseizoenen (elke 6 maanden in duur) gedurende 3 jaar (juli tot december in 2021, 2022 en 2023)
Het aantal symptomatische kinderen met laboratorium bevestigde, door reverse transcriptie-polymerasekettingreactie (RT-PCR) of immunoglobuline M/ immunoglobuline G (IgM/ IgG) enzyme-gekoppelde immunosorbent-test (ELISA), Aedes-Borne-virussen. Het aantal Aedes-Borne-Borne-virusinfectie tijdens drie seizoenen van hoge transmissie wordt beschreven, evenals het aantal dengue-virus (DENV), Chikungunya-virus (CHIKV), Zika-virus (ZIKV) en co-infecties.
18 maanden actieve toezicht tijdens hoge transmissieseizoenen (elke 6 maanden in duur) gedurende 3 jaar (juli tot december in 2021, 2022 en 2023)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal positieve tests van laboratorium bevestigden Aedes-Borne-virussen per seizoen infecties
Tijdsspanne: Tot 36 maanden, tijdens Serosurvey Seasons 2021-2022, 2022-2023 en 2023-2024
Aantal laboratorium bevestigde (IgG ELISA en neutralisatietests) Aedes-Borne-virussen (DENV, CHIKV en ZIKV) in jaarlijkse bewakingsmonsters.
Tot 36 maanden, tijdens Serosurvey Seasons 2021-2022, 2022-2023 en 2023-2024
Ae. Aegypti-muginfectiesnelheid met door Aedes overgedragen virussen (DENV, CHIKV en ZIKV)
Tijdsspanne: Tot 6 maanden (muggenpools werden verzameld tijdens de 6 maanden na de spuitbemonsters in 2021)
Ae. Aegypti-muginfectiesnelheid met Aedes-Borne-virussen (DENV, CHIKV en ZIKV) beoordeeld door het aantal positieve RT-PCR-tests. Infectie is dat muggen worden geanalyseerd door het verzamelen van binaire gegevens (een muggenpool is geïnfecteerd of niet) en dat om te zetten in minimale infecties (miR) met de berekening: (1/aantal muggen in het zwembad) maal 1000. Huishoudens werden willekeurig geselecteerd voor testen; Huizen kwamen in aanmerking voor testen als ze zich in de centrale blokken bevinden en ten minste één kind hadden ingeschreven voor het onderzoek.
Tot 6 maanden (muggenpools werden verzameld tijdens de 6 maanden na de spuitbemonsters in 2021)
Ae. Aegypti indoor entomologische index van volwassen muggen overvloed
Tijdsspanne: Maximaal 36 maanden beginnend bij de eerste TIRS -aanvraag
De ae. Aegypti indoor entomologische index van de aanwezigheid/overvloed van volwassen muggen/overvloed wordt berekend als het aantal volwassen muggen per huis. Hogere waarden betekenen dat meer muggen binnen huizen worden gevonden.
Maximaal 36 maanden beginnend bij de eerste TIRS -aanvraag
Ae. Aegypti indoor entomologische index van vrouwelijke muggento
Tijdsspanne: Tot 36 maanden beginnend bij de eerste tirs -aanvraag
De ae. Aegypti Indoor Entomological Index of Female Mosquito aanwezigheid/overvloed wordt berekend als het aantal vrouwelijke muggen per huis. Hogere waarden betekenen dat meer muggen binnen huizen worden gevonden.
Tot 36 maanden beginnend bij de eerste tirs -aanvraag
Ae. Aegypti indoor entomologische index van bloedafgevormde vrouwelijke mug overvloed
Tijdsspanne: Tot 36 maanden beginnend bij de eerste tirs -aanvraag
De ae. Aegypti Indoor Entomologische index van bloedafgevormde vrouwelijke muggen aanwezigheid/overvloed wordt berekend als het aantal met bloedgevecht vrouwelijke muggen per huis. Hogere waarden betekenen dat meer muggen binnen huizen worden gevonden.
Tot 36 maanden beginnend bij de eerste tirs -aanvraag
Aantal huishoudens waar het hoofd van het huishouden de interventie zou aanbevelen
Tijdsspanne: Post-interventie (tot 41 maanden en 26 dagen na het begin van de interventie)
Aanvaardbaarheid van de interventie wordt bepaald door onderzoek naar huishoudens, voor huishoudens die de interventie hebben ontvangen. Aanvaardbaarheid wordt beoordeeld als het aantal huishoudens waar het hoofd van dat huishouden de interventie aan anderen zou aanbevelen.
Post-interventie (tot 41 maanden en 26 dagen na het begin van de interventie)
Aantal huishoudens met een bewoner die een reactie had op het insecticide
Tijdsspanne: Post-interventie (tot 41 maanden en 26 dagen na het begin van de interventie)
Veiligheid van de interventie wordt beoordeeld als het aantal huishoudens dat de TIRS -interventie ontving die aanwijzingen had dat een huishoudelijke bewoner een reactie had die mogelijk verband houdt met het insecticide, dat werd beoordeeld en bevestigd door artsen.
Post-interventie (tot 41 maanden en 26 dagen na het begin van de interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Medewerkers

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gonzalo Vazquez Prokopec, MD, Emory University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00108666
  • 1U01AI148069-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, worden na de-identificatie (tekst, tabellen en bijlagen) gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf één jaar na afloop van de proef. Geen einddatum.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel doen, krijgen toegang om de doelen in het goedgekeurde voorstel te bereiken. Voorstellen moeten worden gericht aan lwaller@emory.edu. Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren