エステティックゾーンでの即時インプラント
2020年4月11日 更新者：Arturo Sánchez-Pérez、Universidad de Murcia
美的領域における即時インプラントの一次安定性および PES/WES 評価：臨床二重盲検無作為化研究
審美領域での即時インプラントの使用は、現代のインプラント学で広く使用されている技術です。
患者の特性、インプラント、および使用される外科的処置が最終的な結果に影響を与える可能性があります。
目的は、インプラントの設計が一次安定性 (PS) および二次安定性 (SS)、骨レベル (BL)、および PES/WES 評価に影響するかどうかを評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
2 つの異なるデザイン (n = 10) の 20 個のインプラントが、移植材料なしで上顎前部に直ちに配置されました。 ISQ、BL、および PES/WES が評価されました。 結果は Wilcoxon-Mann-Whitney 検定で分析されます (p<0.05)。
ランダムな配布は、インターネット プログラム https://www.random.org に従って割り当て前に行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Murcia、スペイン、30008
- Medicine and Dentistry Faculty, Murcia University, Morales Meseguer Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 保存的に治療することができず、抜歯に終わった上切歯の垂直骨折を呈した患者で、必要な治療は一体型インプラントです。
- 良好な全身健康状態 (ASA I または II)。
- 口腔衛生指数 < 2 (Löe and Silness)。
- 付着した粘膜の最小 2 mm。
- 垂直骨の最小 8 mm。
- 最小 7 mm の頬舌骨。
除外基準:
- 外傷性または複雑な切歯の抜歯。
- 妊娠中または授乳期の女性。
- インプラント治療を禁忌とする薬の使用。
- アルコールまたは薬物乱用の病歴。
- 誘導骨再生の要件。
- 組織移植増強の要件。
- 研究プロトコルの不遵守。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：標準歯科インプラントによる制御
患者はインプラント Inhex Ticare Standard (Mozo Grau、Ticare、バリャドリッド、スペイン) で治療されました。
インプラントは、再吸収性ブラスト メディア (RBM) で処理された表面、攻撃的でないスレッド、内部接続、およびプラットフォーム スイッチングを備えた円錐マクロ デザインを示しました。
インプラントショルダーでは、プラットフォームのベベルデザインは、45°の丸みを帯びた形状が特徴でした。
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手術時、歯は非外傷的に抜去され、メーカーが推奨する外科的プロトコルに従って直ちにインプラントが埋入されました。
一時的な補綴物は、咬合接触なしで作成されました。
他の名前：
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実験的：新しいインプラント設計でテストする
患者は、インプラント Inhex Quattro Ticare (Mozo Grau、Ticare、バリャドリッド、スペイン) で治療されました。
インプラントは、RBM で処理された表面、拡大されたマイクロ スレッド、内部接続、およびプラットフォームの切り替えを備えた円錐形のマクロ デザインも示しました。
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手術時、歯は非外傷的に抜去され、メーカーが推奨する外科的プロトコルに従って直ちにインプラントが埋入されました。
一時的な補綴物は、咬合接触なしで作成されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨レベル
時間枠：12 か月の最終的なインプラント負荷後
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骨レベル (BL) は、インプラントの長軸に平行に撮影された口腔内デジタル X 線写真によって決定されました。 インプラントネックから骨とインプラントとの間の最初の接触までの距離が決定された。 近心側と遠位側の両側で測定し、両値の平均値を BL 値として確立しました。 |
12 か月の最終的なインプラント負荷後
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PES/WES
時間枠：12 か月の最終的なインプラント負荷後
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ピンクエステティックスコア/ホワイトエステティックスコア [PES/WES] この指標で評価されるパラメータは、(1)近心乳頭、(2)遠位乳頭、(3)顔面粘膜の湾曲、(4)顔面粘膜のレベル、(5)です。 ) 根元の凸面/軟部組織の色と質感。
各パラメータの範囲は 0 ～ 2 です。最大スコア 10 が得られ、6 から許容できると見なされます。WES は修復物の目に見える部分に特に焦点を当てており、次の 5 つのパラメータに基づいています。(1) 歯の形状、(2)歯のボリューム/輪郭、(3) 色 (色相と値)、(4) 表面の質感、および (5) 透明度。
各パラメーターは、隣接する歯との比較によって評価され、0 から 2 の範囲の値が与えられます。合計 10 のスコアが得られ、6 から許容可能であると見なされます。
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12 か月の最終的なインプラント負荷後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月2日
一次修了 (実際)
2020年1月16日
研究の完了 (実際)
2020年4月4日
試験登録日
最初に提出
2020年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月9日
最初の投稿 (実際)
2020年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月11日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2076/20018
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
非個人データ
IPD 共有時間枠
結果発表後
IPD 共有アクセス基準
興味のある研究者
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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