美学区即刻种植
2020年4月11日 更新者：Arturo Sánchez-Pérez、Universidad de Murcia
美学区即刻种植体的初期稳定性和 PES/WES 评估：一项临床双盲随机研究
在美学领域使用即刻种植体是现代种植学中广泛使用的技术。
患者的特征、植入物和所使用的外科手术可能会影响最终结果。
目的是评估种植体设计是否影响初级 (PS) 和次级稳定性 (SS)、骨水平 (BL) 和 PES/WES 评估。
研究概览
详细说明
20 个具有两种不同设计的种植体 (n=10) 立即植入上颌前牙区，没有移植材料。 评估了 ISQ、BL 和 PES/WES。 结果将通过 Wilcoxon-Mann-Whitney 检验进行分析 (p<0.05)。
随机分配是在分配之前按照互联网程序进行的 https://www.random.org
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Murcia、西班牙、30008
- Medicine and Dentistry Faculty, Murcia University, Morales Meseguer Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 上切牙垂直骨折，不能保守治疗，以拔除结束，需要的治疗是整体种植。
- 良好的全身健康状况（ASA I 或 II）。
- 口腔卫生指数 < 2（Löe 和 Silness）。
- 附着粘膜至少 2 毫米。
- 至少 8 毫米的垂直骨。
- 至少 7 毫米的颊舌骨。
排除标准：
- 创伤性或复杂的切牙拔除。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 使用任何禁忌植入物治疗的药物。
- 酒精或药物滥用史。
- 引导骨再生的要求。
- 组织移植增量的要求。
- 未能遵守研究方案。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：用标准种植牙控制
患者接受了种植体 Inhex Ticare Standard（Mozo Grau，Ticare，Valladolid，西班牙）的治疗。
植入物呈现出经过可吸收爆炸介质 (RBM) 处理的表面、具有非侵蚀性螺纹的锥形宏观设计、内部连接和平台切换。
在种植体肩部，平台的斜面设计以 45º 的圆形为特征。
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手术时，无创伤地拔除牙齿，并按照制造商推荐的手术方案立即植入种植体。
在没有咬合接触的情况下制作了临时修复体。
其他名称：
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实验性的：使用新的种植体设计进行测试
患者接受了植入物 Inhex Quattro Ticare（Mozo Grau，Ticare，Valladolid，西班牙）的治疗。
种植体还呈现出经过 RBM 处理的表面、带扩展微螺纹的锥形宏观设计、内部连接和平台切换。在种植体肩台上，平台的斜面设计具有 45º 的圆形形状。
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手术时，无创伤地拔除牙齿，并按照制造商推荐的手术方案立即植入种植体。
在没有咬合接触的情况下制作了临时修复体。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨水平
大体时间：12 个月的最终种植体负荷后
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骨水平 (BL) 由平行于种植体长轴拍摄的口内数字 X 光片确定。 确定从种植体颈部到骨与种植体之间的第一次接触的距离。 它在两侧、近中和远侧进行测量，两个值之间的平均值被确定为 BL 值。 |
12 个月的最终种植体负荷后
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PES/WES
大体时间：12 个月的最终种植体负荷后
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Pink Esthetic Score/White Esthetic Score [PES/WES] 该指标评估的参数是（1）内侧乳头，（2）远侧乳头，（3）面部粘膜曲率，（4）面部粘膜水平，以及（5 ) 牙根凸度/软组织颜色和质地。
每个参数范围在 0 到 2 之间。考虑到可接受的 6 分，可以获得最高 10 分 WES 特别关注修复体的可见部分，并基于以下五个参数：(1) 牙齿形状，(2)牙齿体积/轮廓，(3) 颜色（色调和价值），(4) 表面纹理，和 (5) 半透明度。
通过与相邻牙齿的比较来评估每个参数，给出的值范围为 0 到 2。可以获得总分 10，考虑从 6 可接受
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12 个月的最终种植体负荷后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月2日
初级完成 (实际的)
2020年1月16日
研究完成 (实际的)
2020年4月4日
研究注册日期
首次提交
2020年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月9日
首次发布 (实际的)
2020年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月11日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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