Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Implants immédiats dans la zone esthétique

11 avril 2020 mis à jour par: Arturo Sánchez-Pérez, Universidad de Murcia

Évaluation de la stabilité primaire et PES/WES pour les implants immédiats dans la zone esthétique : une étude clinique randomisée en double aveugle

L'utilisation d'implants immédiats dans le domaine esthétique est une technique largement utilisée dans l'implantologie moderne. Les caractéristiques du patient, de l'implant et de la procédure chirurgicale utilisée peuvent influencer les résultats finaux. L'objectif était d'évaluer si la conception de l'implant affecte la stabilité primaire (PS) et secondaire (SS), le niveau osseux (BL) et l'évaluation PES/WES.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

20 implants de deux conceptions différentes (n = 10) ont été immédiatement placés dans le maxillaire antérieur supérieur sans matériau de greffe. ISQ, BL et PES/WES ont été évalués. Les résultats seront analysés avec le test de Wilcoxon-Mann-Whitney (p<0,05).

La distribution aléatoire est faite avant l'assignation suivant le programme internet https://www.random.org

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Murcia, Espagne, 30008
        • Medicine and Dentistry Faculty, Murcia University, Morales Meseguer Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients qui ont présenté une fracture verticale d'une incisive supérieure qui ne peut être traitée de manière conservatrice et qui s'est terminée par l'extraction, et le traitement nécessaire est un implant unitaire.
  • Bon état de santé systémique (ASA I ou II).
  • Indice d'hygiène bucco-dentaire < 2 (Löe et Silness).
  • Un minimum de 2 mm de muqueuse attachée.
  • Un minimum de 8 mm d'os vertical.
  • Un minimum de 7 mm d'os bucco-lingual.

Critère d'exclusion:

  • Extraction incisive traumatique ou compliquée.
  • Enceintes ou femmes en période de lactation.
  • Utilisation de tout médicament contre-indiquant le traitement implantaire.
  • Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues.
  • Une exigence pour la régénération osseuse guidée.
  • Une exigence pour l'augmentation de la greffe de tissu.
  • Non-respect du protocole d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle avec implant dentaire standard
Les patients ont été traités avec des implants Inhex Ticare Standard (Mozo Grau, Ticare, Valladolid, Espagne). Les implants présentaient une surface traitée avec Reabsorbable Blast Media (RBM), une macro-conception conique avec des filetages non agressifs, une connexion interne et une commutation de plate-forme. Sur l'épaulement de l'implant, la conception biseautée de la plate-forme se caractérisait par une forme arrondie à 45º.
Procédure: Implants dentaires immédiats
Au moment de l'intervention, la dent a été extraite de manière atraumatique et l'implant a été immédiatement posé en suivant le protocole chirurgical recommandé par le fabricant. Une prothèse provisoire a été réalisée sans contact occlusal.
Autres noms:
  • Prises d'extraction fraîches
EXPÉRIMENTAL: Test avec le nouveau design d'implant
Les patients ont été traités avec des implants Inhex Quattro Ticare (Mozo Grau, Ticare, Valladolid, Espagne). Les implants présentaient également une surface traitée avec RBM, une macro-conception conique avec des micro-filetages expansés, une connexion interne et une commutation de plate-forme.Sur l'épaulement de l'implant, la conception biseautée de la plate-forme était caractérisée par une forme arrondie de 45º.
Procédure: Implants dentaires immédiats
Au moment de l'intervention, la dent a été extraite de manière atraumatique et l'implant a été immédiatement posé en suivant le protocole chirurgical recommandé par le fabricant. Une prothèse provisoire a été réalisée sans contact occlusal.
Autres noms:
  • Prises d'extraction fraîches

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau osseux
Délai: Après 12 mois de mise en charge définitive de l'implant

Le niveau osseux (LB) a été déterminé par une radiographie numérique intrabuccale prise parallèlement au grand axe de l'implant.

La distance entre le col de l'implant et le premier contact entre l'os et l'implant a été déterminée. Elle a été mesurée des deux côtés, mésial et distal, et la moyenne entre les deux valeurs a été établie comme la valeur BL.
Après 12 mois de mise en charge définitive de l'implant
SPE/WES
Délai: Après 12 mois de mise en charge définitive de l'implant
Pink Esthetic Score/White Esthetic Score [PES/WES] Les paramètres évalués par cet index sont (1) la papille mésiale, (2) la papille distale, (3) la courbure de la muqueuse faciale, (4) le niveau de la muqueuse faciale et (5 ) convexité racinaire/couleur et texture des tissus mous. Chaque paramètre est compris entre 0 et 2. Un score maximum de 10 peut être obtenu, considéré comme acceptable à partir de 6 volume/contour des dents, (3) couleur (teinte et valeur), (4) texture de surface et (5) translucidité. Chaque paramètre est évalué par comparaison avec les dents adjacentes, donnant une valeur comprise entre 0 et 2. Un score total de 10 peut être obtenu, considérant acceptable de 6
Après 12 mois de mise en charge définitive de l'implant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Murcia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 octobre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

16 janvier 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

4 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2020

Première publication (RÉEL)

13 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2076/20018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données non personnelles

Délai de partage IPD

Après la publication des résultats

Critères d'accès au partage IPD

Tout chercheur intéressé

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Implant Dentaire Immédiat

Essais cliniques sur Implants dentaires immédiats

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner