Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjeblikkelige implantater i den æstetiske zone

11. april 2020 opdateret af: Arturo Sánchez-Pérez, Universidad de Murcia

Primær stabilitet og PES/WES-evaluering for øjeblikkelige implantater i den æstetiske zone: en klinisk dobbeltblind randomiseret undersøgelse

Brugen af ​​øjeblikkelige implantater i det æstetiske område er en teknik, der er meget udbredt i moderne implantologi. Egenskaberne for patienten, implantatet og den anvendte kirurgiske procedure kan påvirke de endelige resultater. Målet var at vurdere, om implantatdesignet påvirker primær (PS) og sekundær stabilitet (SS), knogleniveau (BL) og PES/WES evaluering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

20 implantater med to forskellige designs (n=10) blev straks placeret i den øvre anterior maxilla uden transplantationsmateriale. ISQ, BL og PES/WES blev evalueret. Resultaterne analyseres med Wilcoxon-Mann-Whitney-testen (p<0,05).

Den tilfældige fordeling foretages forud for opgaven efter internetprgrammet https://www.random.org

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30008
        • Medicine and Dentistry Faculty, Murcia University, Morales Meseguer Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der præsenterede en lodret fraktur i en øvre fortænder, der ikke kan behandles konservativt og endte med ekstraktion, og den nødvendige behandling er et enhedsimplantat.
  • God systemisk sundhedstilstand (ASA I eller II).
  • Mundhygiejneindeks på < 2 (Löe og Silness).
  • Minimum 2 mm vedhæftet slimhinde.
  • Minimum 8 mm lodret knogle.
  • Minimum 7 mm bucco-lingual knogle.

Ekskluderingskriterier:

  • Traumatisk eller kompliceret udtrækning af fortænder.
  • Gravide eller kvinder i amningsperioden.
  • Brug af medicin, der kontraindikerer implantatbehandling.
  • En historie med alkohol- eller stofmisbrug.
  • Et krav om guidet knogleregenerering.
  • Et krav til vævstransplantatforstørrelse.
  • Manglende overholdelse af undersøgelsesprotokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrol med standard tandimplantat
Patienterne blev behandlet med implantater Inhex Ticare Standard (Mozo Grau, Ticare, Valladolid, Spanien). Implantaterne præsenterede en overflade behandlet med Reabsorbable Blast Media (RBM), konisk makrodesign med ikke-aggressive gevind, intern forbindelse og platformsskift. På implantatskulderen var platformens skrå design karakteriseret ved en afrundet form på 45º.
Procedure: Øjeblikkelige tandimplantater
På operationstidspunktet blev tanden ekstraheret atraumatisk, og implantatet blev straks anbragt efter den kirurgiske protokol anbefalet af producenten. En midlertidig protese blev lavet uden okklusal kontakt.
Andre navne:
  • Friske udsugningsstik
EKSPERIMENTEL: Test med det nye implantatdesign
Patienterne blev behandlet med Implants Inhex Quattro Ticare (Mozo Grau, Ticare, Valladolid, Spanien). Implantaterne præsenterede også en overflade behandlet med RBM, konisk makro-design med udvidede mikrogevind, intern forbindelse og platformsskift. På implantatskulderen var platformens skrå design karakteriseret ved en afrundet form på 45º.
Procedure: Øjeblikkelige tandimplantater
På operationstidspunktet blev tanden ekstraheret atraumatisk, og implantatet blev straks anbragt efter den kirurgiske protokol anbefalet af producenten. En midlertidig protese blev lavet uden okklusal kontakt.
Andre navne:
  • Friske udsugningsstik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knogleniveau
Tidsramme: Efter 12 måneders endelig implantatbelastning

Knogleniveauet (BL) blev bestemt ved et intraoralt digitalt røntgenbillede taget parallelt med implantatets lange akse.

Afstanden fra implantathalsen til den første kontakt mellem knoglen og implantatet blev bestemt. Den blev målt i begge sider, mesial og distal, og middelværdien mellem begge værdier blev fastsat som BL-værdien.
Efter 12 måneders endelig implantatbelastning
PES/WES
Tidsramme: Efter 12 måneders endelig implantatbelastning
Pink Esthetic Score/White Esthetic Score [PES/WES] Parametrene evalueret af dette indeks er (1) mesial papilla, (2) distal papilla, (3) krumning af ansigtsslimhinden, (4) niveauet af ansigtsslimhinden og (5) ) rodkonveksitet/blødt vævsfarve og tekstur. Hver parameter spænder mellem 0 og 2. En maksimal score på 10 kan opnås, der anses for acceptabel fra 6. WES fokuserer specifikt på den synlige del af restaureringen og baserer sig på følgende fem parametre: (1) tandform, (2) tandvolumen/kontur, (3) farve (nuance og værdi), (4) overfladetekstur og (5) gennemskinnelighed. Hver parameter evalueres ved sammenligning med de tilstødende tænder, hvilket giver en værdi i området fra 0 til 2. En samlet score på 10 kan opnås, hvis man anser det for acceptabelt fra 6
Efter 12 måneders endelig implantatbelastning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Murcia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

16. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

4. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

13. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2076/20018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ikke-personlige data

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelsen af ​​resultaterne

IPD-delingsadgangskriterier

Enhver interesseret forsker

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjeblikkeligt tandimplantat

Kliniske forsøg med Øjeblikkelige tandimplantater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner