Implantes Imediatos na Zona Estética
11 de abril de 2020 atualizado por: Arturo Sánchez-Pérez, Universidad de Murcia
Avaliação de estabilidade primária e PES/WES para implantes imediatos na zona estética: um estudo randomizado duplo-cego clínico
A utilização de implantes imediatos na área estética é uma técnica amplamente utilizada na implantodontia moderna.
As características do paciente, do implante e do procedimento cirúrgico utilizado podem influenciar no resultado final.
O objetivo foi avaliar se o desenho do implante afeta a estabilidade primária (PS) e secundária (SS), nível ósseo (BL) e avaliação PES/WES.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
20 implantes com dois desenhos diferentes (n = 10) foram imediatamente colocados na maxila anterossuperior sem material de enxerto. Foram avaliados ISQ, BL e PES/WES. Os resultados serão analisados com o teste de Wilcoxon-Mann-Whitney (p<0,05).
A distribuição aleatória é feita antes da atribuição seguindo o programa de internet https://www.random.org
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Murcia, Espanha, 30008
- Medicine and Dentistry Faculty, Murcia University, Morales Meseguer Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que apresentaram uma fratura vertical em um incisivo superior que não pode ser tratada conservadoramente e acabou na extração, sendo que o tratamento necessário é um implante unitário.
- Bom estado de saúde sistêmica (ASA I ou II).
- Índice de higiene oral < 2 (Löe e Silness).
- Um mínimo de 2 mm de mucosa aderida.
- Um mínimo de 8 mm de osso vertical.
- Um mínimo de 7 mm de osso vestíbulo-lingual.
Critério de exclusão:
- Extração traumática ou complicada de incisivos.
- Grávidas ou mulheres em período de lactação.
- Uso de qualquer medicamento que contraindique o tratamento com implantes.
- Uma história de abuso de álcool ou drogas.
- Um requisito para a regeneração óssea guiada.
- Um requisito para o aumento do enxerto de tecido.
- Não cumprimento do protocolo do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Controle com implante dentário padrão
Os pacientes foram tratados com implantes Inhex Ticare Standard (Mozo Grau, Ticare, Valladolid, Espanha).
Os implantes apresentaram superfície tratada com Reabsorvível Blast Media (RBM), macrodesign cônico com roscas não agressivas, conexão interna e troca de plataforma.
No ombro do implante, o desenho chanfrado da plataforma foi caracterizado por uma forma arredondada de 45º.
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No momento da operação, o dente foi extraído de forma atraumática e o implante foi imediatamente colocado seguindo o protocolo cirúrgico recomendado pelo fabricante.
Foi confeccionada uma prótese temporária sem contato oclusal.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Teste com o novo design de implante
Os pacientes foram tratados com Implantes Inhex Quattro Ticare (Mozo Grau, Ticare, Valladolid, Espanha).
Os implantes também apresentaram superfície tratada com RBM, macrodesign cônico com microroscas expandidas, conexão interna e troca de plataforma. No ombro do implante, o design chanfrado da plataforma caracterizou-se por um formato arredondado de 45º.
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No momento da operação, o dente foi extraído de forma atraumática e o implante foi imediatamente colocado seguindo o protocolo cirúrgico recomendado pelo fabricante.
Foi confeccionada uma prótese temporária sem contato oclusal.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível ósseo
Prazo: Após 12 meses de carga definitiva do implante
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O nível ósseo (BL) foi determinado por uma radiografia digital intraoral tomada paralelamente ao longo eixo do implante. A distância do colo do implante ao primeiro contato entre o osso e o implante foi determinada. Foi medido em ambos os lados, mesial e distal, e a média entre ambos os valores foi estabelecida como o valor BL. |
Após 12 meses de carga definitiva do implante
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PES/WES
Prazo: Após 12 meses de carga definitiva do implante
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Pontuação estética rosa/pontuação estética branca [PES/WES] Os parâmetros avaliados por este índice são (1) papila mesial, (2) papila distal, (3) curvatura da mucosa facial, (4) nível da mucosa facial e (5) ) convexidade radicular/cor e textura dos tecidos moles.
Cada parâmetro varia entre 0 e 2. Uma pontuação máxima de 10 pode ser obtida, considerando aceitável a partir de 6. O WES foca especificamente na parte visível da restauração e baseia-se nos seguintes cinco parâmetros: (1) forma do dente, (2) volume/contorno do dente, (3) cor (matiz e valor), (4) textura da superfície e (5) translucidez.
Cada parâmetro é avaliado por comparação com os dentes adjacentes, dando um valor que varia de 0 a 2. Pode-se obter uma pontuação total de 10, considerando aceitável a partir de 6
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Após 12 meses de carga definitiva do implante
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de outubro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
16 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
4 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2020
Primeira postagem (REAL)
13 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2076/20018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados não pessoais
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a publicação dos resultados
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Qualquer pesquisador interessado
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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