Välittömät implantit esteettisellä vyöhykkeellä
lauantai 11. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Arturo Sánchez-Pérez, Universidad de Murcia
Ensisijainen stabiilius ja PES/WES-arviointi välittömille implanteille esteettisellä vyöhykkeellä: kliininen kaksoissokkoutettu satunnaistutkimus
Välittömien implanttien käyttö esteettisellä alueella on nykyaikaisessa implantologiassa laajalti käytetty tekniikka.
Potilaan ominaisuudet, implantti ja käytetty kirurginen toimenpide voivat vaikuttaa lopputulokseen.
Tavoitteena oli arvioida, vaikuttaako implantin suunnittelu primaariseen (PS) ja sekundaariseen stabiilisuuteen (SS), luutasoon (BL) ja PES/WES-arviointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
20 implanttia kahdella eri mallilla (n = 10) asetettiin välittömästi yläleuan etuosaan ilman siirtomateriaalia. ISQ, BL ja PES/WES arvioitiin. Tulokset analysoidaan Wilcoxon-Mann-Whitney-testillä (p<0,05).
Satunnaisjakauma tehdään ennen toimeksiantoa internet-ohjelman https://www.random.org mukaisesti
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja, 30008
- Medicine and Dentistry Faculty, Murcia University, Morales Meseguer Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli pystysuora murtuma yläetuhampaassa, jota ei voida hoitaa konservatiivisesti ja joka päättyi poistoon, ja tarvittava hoito on yhtenäinen implantti.
- Hyvä systeeminen terveydentila (ASA I tai II).
- Suuhygieniaindeksi < 2 (Löe ja Silness).
- Vähintään 2 mm kiinnittynyttä limakalvoa.
- Vähintään 8 mm pystysuoraa luuta.
- Vähintään 7 mm bucco-lingual-luuta.
Poissulkemiskriteerit:
- Traumaattinen tai monimutkainen etuhampaan poisto.
- Raskaana olevat tai naiset imetyksen aikana.
- Minkä tahansa implanttihoidon vasta-aiheisen lääkkeen käyttö.
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia.
- Edellytys ohjatulle luun regeneraatiolle.
- Vaatimus kudossiirteen augmentaatiolle.
- Tutkimuspöytäkirjan noudattamatta jättäminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus tavallisella hammasimplantilla
Potilaita hoidettiin implanteilla Inhex Ticare Standard (Mozo Grau, Ticare, Valladolid, Espanja).
Implanttien pinta oli käsitelty Reabsorbable Blast Medialla (RBM), kartiomainen makromuotoilu ei-aggressiivisilla kierteillä, sisäinen liitäntä ja alustan vaihto.
Implantin olkapäässä alustan viistetylle muotoilulle oli ominaista pyöristetty muoto 45º.
|
Leikkauksen yhteydessä hammas poistettiin atraumaattisesti ja implantti asetettiin välittömästi valmistajan suositteleman leikkausprotokollan mukaisesti.
Väliaikainen proteesi tehtiin ilman okklusaalista kosketusta.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Testaa uudella implanttimallilla
Potilaita hoidettiin Implants Inhex Quattro Ticarella (Mozo Grau, Ticare, Valladolid, Espanja).
Implanteissa oli myös RBM:llä käsitelty pinta, kartiomainen makromuotoilu laajennetuilla mikrokierteillä, sisäinen liitos ja alustan vaihto. Implantin olkapäässä alustan viistetylle muotoilulle oli ominaista pyöristetty 45º muoto.
|
Leikkauksen yhteydessä hammas poistettiin atraumaattisesti ja implantti asetettiin välittömästi valmistajan suositteleman leikkausprotokollan mukaisesti.
Väliaikainen proteesi tehtiin ilman okklusaalista kosketusta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun taso
Aikaikkuna: 12 kuukauden lopullisen implanttikuormituksen jälkeen
|
Luun taso (BL) määritettiin intraoraalisella digitaalisella röntgenkuvalla, joka otettiin yhdensuuntaisesti implantin pitkän akselin kanssa. Etäisyys implantin kaulasta ensimmäiseen luun ja implantin väliseen kosketukseen määritettiin. Se mitattiin molemmilta puolilta, mesiaalisesti ja distaalisesti, ja molempien arvojen keskiarvo määritettiin BL-arvoksi. |
12 kuukauden lopullisen implanttikuormituksen jälkeen
|
|
PES/WES
Aikaikkuna: 12 kuukauden lopullisen implanttikuormituksen jälkeen
|
Pink Esthetic Score/White Esthetic Score [PES/WES] Tällä indeksillä arvioidut parametrit ovat (1) mesiaalinen papilla, (2) distaalinen papilla, (3) kasvojen limakalvon kaarevuus, (4) kasvojen limakalvon taso ja (5) ) juuren kupera/pehmytkudosten väri ja rakenne.
Jokainen parametri on välillä 0 ja 2. Maksimipistemääräksi voidaan saada 10, katsotaan hyväksyttäväksi arvosta 6. WES keskittyy erityisesti täytteen näkyvään osaan ja seuraaviin viiteen parametriin: (1) hampaan muoto, (2) hampaiden tilavuus/ääriviivat, (3) väri (sävy ja arvo), (4) pinnan rakenne ja (5) läpikuultavuus.
Jokainen parametri arvioidaan vertaamalla vierekkäisiä hampaita, jolloin arvo vaihtelee välillä 0 - 2. Kokonaispistemääräksi voidaan saada 10, kun hyväksytään arvo 6
|
12 kuukauden lopullisen implanttikuormituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 2. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 16. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 4. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2076/20018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei-henkilökohtaiset tiedot
IPD-jaon aikakehys
Tulosten julkistamisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki kiinnostuneet tutkijat
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .