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臨床修復処置中の脱水および再水和後の歯の色合いの評価

2020年4月15日 更新者:Sameh Abou-steit、Cairo University

臨床修復処置中の脱水および再水和後の歯の色合いの評価(無作為化臨床試験)

この研究の目的は、ラバーダムの適用による脱水に起因する歯の色の変化と、変化がベースラインに戻るまでに必要な時間を調査し、変化の性質と最も影響を受けた歯の領域を調査することでした.

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

構造的に言えば、笑顔は顔の重量の 60% を占めます。 無意識のうちに、笑顔は人の外見に視覚的な影響を与えます。 また、2017 年の米国美容歯科学会の調査 (AACD) によると、人々は笑顔に高い価値を置いていることが統計的に明らかにされています。 人々が歯が外観に果たす役割をますます認識するようになるにつれて、現代の歯科における美学に対する患者の期待はますます高まっています。 そのため、審美的な完璧な修復物を作成することによって自然な見た目の歯を再現することと定義される審美歯科を実践することは、多くの材料の制限により、色合いの統合または表面の品質、そしておそらく色の安定性に影響を与えるため、長い間厳しい課題でした.

歯の色は、審美的な外観に関する調査で、患者の不満の主な理由でした. (1) したがって、歯の色の適切な伝達とともに正確な色合いの測定は、審美的な結果を成功させるために不可欠です (2)。 臨床医は、歯の構造との光の相互作用、および直接的および間接的な修復手順中に材料と色合いをより適切に選択するための適切な組織解剖学的原則を理解することが義務付けられています。 歯の構造は、光がエナメル質、象牙質エナメル複合体、および象牙質を通過するときに、透明性 (光の完全な透過) と不透明化 (光の完全な反射) の間の勾配に関して、光の複雑な光学媒体を形成します。 この挙動は、組織の形態と組成が変化するにつれて、何年にもわたって変化します。 歯の構造の動的老化を理解することは、修復材料の適切な値と色度を選択する際の成功の鍵となります (4,5)。 したがって、臨床医と技術者は、歯の色合いの選択について十分なトレーニングを受ける必要があります。 優れた審美的結果を達成するために、4 つの主要な要因があります。動的光相互作用、組織解剖学的特徴、スミログラフィー、および視覚合成の 9 つの要素です。(3) 現代の歯科診療では、エナメル質、象牙質エナメル複合体 (DEC) および象牙質に固有の半透明の性質のため、無傷の歯の光学的特徴を復元することは困難な作業です。 半透明の素材は、他のほとんどの素材よりもはるかに複雑な方法で光と相互作用するため、重要な色測定の課題をもたらします。 歯科市場を支配する色相、彩度、および値 (H/C/V) に基づくマンセル カラー モデル システムのみを使用する古い伝統的な視覚的推定アプローチは、歯科チーム メンバー (臨床医/医師) 間で関連情報を割り当てる際に不十分であるように思われます。技術者/患者) (6) 1931 年、国際照明委員会 (CIE) は標準光源を定義し、標準観測者を開発し、人間の視覚系が特定の色にどのように反応するかを表す三刺激 x、y、z 値の計算を可能にしました。スペクトル エネルギー データを意味のある色データに変換できます。 L*a*b*色空間におけるDEは、色差の方向ではなく、色差の程度を示すことに注意してください。 歯科文献では、DE 1 が 50:50 の知覚閾値であると解釈されることがよくあります。 天然の歯の色相は、主に象牙質の色によって決定される黄色から黄色オレンジ色の範囲にある傾向があり、エナメル質は青色範囲の波長での散乱によってわずかな役割しか果たしません.(7) 臨床的な色合いの一致のための機器には、分光光度計、比色計、およびデジタル画像システムが含まれます (8)。 VITA Easyshade は、in vitro と in vivo の両方の環境で最も信頼できる機器であると報告されています (2)。 光がハイドロキシアパタイト結晶から結晶へと散乱できなくなるため、Easyshade で調べると、歯が脱水状態になるとエナメル質の不透明度が増し、歯が白く見えることが報告されています (6,10,11)。 脱水により半透明性が失われるため、下にある象牙質の色をマスキングする反射が多くなり、明るく見えます。 Russell ら (12) は、7 人の被験者の前歯にラバーダムを適用し、分光光度計を使用して測定された 15 分間、歯を脱水させ、ラバーダムを取り外した後、10 分間隔でさらに 3 つの分光光度測定を行いました。歯の水分補給。 脱水後、歯の色が明るくなり、彩度が低くなり、ラバーダムを取り除いてから 20 分後に歯の色がベースライン値に戻ったことがわかりました。 ほとんどの歯科処置は、歯の脱水を引き起こします(13-16)。 予約の開始時に歯の色合いを記録することをお勧めしますが、それを裏付ける十分な証拠が歯科文献にありません.(14) 修復物と天然歯の間の色の不一致は、修復物の再作成と費用の増加につながる一般的な苦情です。 (2) ほとんどの歯科処置は歯の脱水につながるため、色合いが変化し、色合いの一致にエラーが発生する可能性があります. また、天然歯と歯科修復物との間の容認できないほどの色の不一致を避けるために、予約の開始時に色合いの一致手順を実行することが重要です。 したがって、この研究の目的は、ラバーダムの適用による脱水に起因する歯の色の変化と、変化がベースラインに戻るまでに必要な時間を調査し、変化の性質と最も影響を受けた歯の領域を調査することでした.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11553
        • 募集
        • Faculty of Dentistry, Cairo Univerity
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~51年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 前年中に歯の漂白が行われておらず、無傷の上顎中切歯が修復されていない患者。

除外基準:

  • 中切歯に修復物または固定式歯科矯正器具または固定式リテーナーが存在する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:脱水
抜歯による天然歯の脱水
実験的:水分補給
水分補給

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯の色合いの変化の臨床分光光度評価
時間枠:10分、30分、40分、60分
Easyshade V 臨床分光光度計の使用
10分、30分、40分、60分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ahmed El Zohairy, PhD、Head of Operative department

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年4月15日

一次修了 (予想される)

2020年6月1日

研究の完了 (予想される)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月15日

最初の投稿 (実際)

2020年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月15日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CEBD-2020-4-040

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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