- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04348773
Vurdering af tandskygge efter de- og genhydrering under kliniske genoprettende procedurer
Vurdering af tandfarve efter de- og genhydrering under kliniske genoprettende procedurer (et randomiseret klinisk forsøg)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Arkitektonisk set udgør et smil 60 % af vægten af vores ansigt. Ubevidst har et smil en visuel indvirkning på folks udseende. Afslører også statistisk, at folk vægter deres smil højt ifølge American Academy of Cosmetic Dentistry Survey (AACD)2017. Efterhånden som befolkningen bliver mere og mere opmærksom på den rolle, tænder spiller i udseendet, stiger patienternes forventninger til æstetik i nutidig tandpleje. Så at praktisere æstetisk tandpleje, der er defineret som at reproducere naturlige tænder ved at skabe perfekte æstetiske restaureringer, har i lang tid været en streng udfordring på grund af mange materialers begrænsninger, der påvirker enten nuanceintegration eller overfladekvalitet og muligvis farvestabilitet.
Tandfarve var hovedårsagen til patientens utilfredshed i en undersøgelse om æstetisk udseende.(1) Således er nøjagtige nuancemålinger sammen med korrekt kommunikation af tandfarve en integreret del af et vellykket æstetisk resultat.(2) Det er obligatorisk, at klinikere forstår lysets vekselvirkning med tandstrukturer samt de korrekte histo-anatomiske principper for et bedre materiale- og farvevalg under direkte og indirekte genoprettende procedurer. Tandstrukturer danner et komplekst optisk medium for lys, når det passerer gennem emalje, dentino-emaljekompleks og dentin, hvad angår gradient mellem gennemsigtighed (fuldstændig transmission af lys) og opacificering (fuldstændig refleksion af lys).(3) Ydermere, denne adfærd ændrer sig med årene, efterhånden som væv ændrer sig i morfologi og sammensætning. Forståelse af dynamisk ældning af tandstrukturer er en nøgle til succes, når man vælger den korrekte værdi og kromaticitet for genoprettende materialer.(4,5) Klinikere og teknikere bør derfor have tilstrækkelig uddannelse i valg af tandfarve. For at opnå fremragende æstetiske resultater er der fire hovedbidragende variabler: Dynamisk lysinteraktion, histo-anatomiske træk, Smilografi og de 9 elementer af visuel syntese.(3) I den moderne tandlægepraksis er gendannelse af de optiske egenskaber af den intakte tand en udfordrende opgave på grund af den iboende gennemskinnelige natur af emalje, dentinoenamel-komplekset (DEC) og dentin. Gennemskinnelige materialer tilbyder en betydelig farvemålingsudfordring, da de interagerer med lys på en langt mere kompleks måde end de fleste andre materialer. De gamle traditionelle visuelle estimeringsmetoder, der udelukkende anvender Munsell-farvemodelsystemet baseret på nuance, chroma og værdi (H/C/V), der dominerer tandlægemarkedet, ser ud til at være utilstrækkelige, når den relevante information tildeles blandt tandlægeteamets medlemmer (kliniker/ tekniker/patient).(6) I 1931 definerede Commission Internationale de l'Eclairage (CIE) en standard lyskilde, udviklede en standardobservator og muliggjorde beregningen af tri-stimulus x, y, z værdier, som repræsenterer, hvordan det menneskelige visuelle system reagerer på en given farve og giver os mulighed for at transformere spektrale energidata til meningsfulde farvedata. Det skal bemærkes, at DE i L*a*b*-farverummet angiver graden af farveforskel, ikke retningen af farveforskellen. Det fortolkes ofte i tandlægelitteraturen, at en DE på 1 er 50:50 perceptibilitetstærsklen. Nuancerne af naturlige tænder har en tendens til at være i det gule til gulorange område, hovedsageligt bestemt af dentinets farve, hvor emalje kun spiller en mindre rolle gennem spredning ved bølgelængder i det blå område.(7) Instrumenter til klinisk nuancetilpasning omfatter spektrofotometre, farvemetre og digitale billeddannelsessystemer.(8) Det er blevet rapporteret, at VITA Easyshade skal være det mest pålidelige instrument i både in vitro og in vivo omstændigheder.(2) Det er blevet rapporteret, at dehydrering af tænder kan få dem til at se hvidere ud ved at øge emaljens opacitet, når de undersøges af The Easyshade, da lyset ikke længere kan spredes fra hydroxyapatitkrystal til krystal.(6,10,11) resulteret tab af gennemskinnelighed ved dehydrering forårsager derfor mere refleksion, der maskerer farven på den underliggende dentin og ser derfor lysere ud. Russell et al.(12) påførte en gummidæmning på de forreste tænder på syv forsøgspersoner og lod tænderne dehydrere i 15 minutter, hvilket blev målt ved hjælp af et spektrofotometer, og yderligere tre spektrofotometriske målinger blev taget med 10 minutters intervaller efter fjernelse af gummidæmningen og tandrehydrering. Det blev bemærket, at tandfarven var blevet lysere og mindre mættet efter dehydrering, og farven på tænderne vendte tilbage til deres basislinjeværdier 20 minutter efter fjernelse af gummidæmningen. De fleste tandbehandlinger forårsager en vis udtørring af tænderne.(13-16) Det anbefales at registrere tændernes skygge i begyndelsen af aftalen, men der er ikke tilstrækkelig dokumentation i dentallitteraturen til at understøtte det.(14) Farveuoverensstemmelse mellem restaurering og naturlige tænder er en almindelig klage, der resulterer i genindspilning af restaureringer og øgede udgifter.(2) Da de fleste tandbehandlinger fører til udtørring af tænder, som kan ændre deres nuance og kan føre til fejl i farvetilpasning. Og for at undgå uacceptabel farveforskydning mellem naturlige tænder og tandrestaurering, er det vigtigt, at nuancetilpasningsproceduren udføres i begyndelsen af aftalen. Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge enhver ændring i tandfarve som følge af dehydrering som følge af gummidæmningspåføring og den tid, der kræves for enhver ændring at vende tilbage til baseline, og at undersøge arten af forandringer og områder af tænderne, der er mest berørt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11553
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry, Cairo Univerity
-
Kontakt:
- Ahmed El Zohairy, PhD
- Telefonnummer: 01227848002
- E-mail: aelzohairy@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med urestaurerede intakte maxillære centrale fortænder uden tandblegning udført i løbet af det foregående år.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af restaureringer eller faste ortodontiske apparater eller faste holdere på centrale fortænder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dehydrering
|
Dehydrering af den naturlige tand ved tandisolering
|
|
Eksperimentel: Rehydrering
|
Rehydrering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk spektrofotometrisk vurdering af tandfarveændring
Tidsramme: 10, 30, 40 og 60 minutter
|
Brug af Easyshade V klinisk spektrofotometer
|
10, 30, 40 og 60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ahmed El Zohairy, PhD, Head of Operative department
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Samorodnitzky-Naveh GR, Geiger SB, Levin L. Patients' satisfaction with dental esthetics. J Am Dent Assoc. 2007 Jun;138(6):805-8. doi: 10.14219/jada.archive.2007.0269.
- Burki Z, Watkins S, Wilson R, Fenlon M. A randomised controlled trial to investigate the effects of dehydration on tooth colour. J Dent. 2013 Mar;41(3):250-7. doi: 10.1016/j.jdent.2012.11.009. Epub 2012 Nov 14.
- Bazos P, Magne P. Bio-Emulation: biomimetically emulating nature utilizing a histoanatomic approach; visual synthesis. Int J Esthet Dent. 2014 Autumn;9(3):330-52.
- Hariri I, Sadr A, Nakashima S, Shimada Y, Tagami J, Sumi Y. Estimation of the enamel and dentin mineral content from the refractive index. Caries Res. 2013;47(1):18-26. doi: 10.1159/000342416. Epub 2012 Oct 10.
- Hariri I, Sadr A, Shimada Y, Tagami J, Sumi Y. Effects of structural orientation of enamel and dentine on light attenuation and local refractive index: an optical coherence tomography study. J Dent. 2012 May;40(5):387-96. doi: 10.1016/j.jdent.2012.01.017. Epub 2012 Feb 7.
- Joiner A. Tooth colour: a review of the literature. J Dent. 2004;32 Suppl 1:3-12. doi: 10.1016/j.jdent.2003.10.013.
- Paul S, Peter A, Pietrobon N, Hammerle CH. Visual and spectrophotometric shade analysis of human teeth. J Dent Res. 2002 Aug;81(8):578-82. doi: 10.1177/154405910208100815.
- Brewer JD, Wee A, Seghi R. Advances in color matching. Dent Clin North Am. 2004 Apr;48(2):v, 341-58. doi: 10.1016/j.cden.2004.01.004.
- Douglas RD, Steinhauer TJ, Wee AG. Intraoral determination of the tolerance of dentists for perceptibility and acceptability of shade mismatch. J Prosthet Dent. 2007 Apr;97(4):200-8. doi: 10.1016/j.prosdent.2007.02.012.
- Stevenson B. Current methods of shade matching in dentistry: a review of the supporting literature. Dent Update. 2009 Jun;36(5):270-2, 274-6. doi: 10.12968/denu.2009.36.5.270.
- Dozic A, Kleverlaan CJ, El-Zohairy A, Feilzer AJ, Khashayar G. Performance of five commercially available tooth color-measuring devices. J Prosthodont. 2007 Mar-Apr;16(2):93-100. doi: 10.1111/j.1532-849X.2007.00163.x.
- Russell MD, Gulfraz M, Moss BW. In vivo measurement of colour changes in natural teeth. J Oral Rehabil. 2000 Sep;27(9):786-92. doi: 10.1046/j.1365-2842.2000.00610.x.
- Meng Z, Yao XS, Yao H, Liang Y, Liu T, Li Y, Wang G, Lan S. Measurement of the refractive index of human teeth by optical coherence tomography. J Biomed Opt. 2009 May-Jun;14(3):034010. doi: 10.1117/1.3130322.
- Suliman S, Sulaiman TA, Olafsson VG, Delgado AJ, Donovan TE, Heymann HO. Effect of time on tooth dehydration and rehydration. J Esthet Restor Dent. 2019 Mar;31(2):118-123. doi: 10.1111/jerd.12461. Epub 2019 Feb 23.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-2020-4-040
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandskærm
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sygdom... og andre forholdForenede Stater
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonTilmelding efter invitationCharcot-Marie-Tooth sygdom type 2DForenede Stater
-
Elpida Therapeutics SPCIkke rekrutterer endnuCharcot-Marie-Tooth Sygdom Type 4J
-
Tanta UniversityRekrutteringMTA Vital Tooth PulpotomiEgypten
-
University of Health Sciences LahoreIkke rekrutterer endnuIrreversibel Pulpitis | Pulpotomi | MTA Vital Tooth PulpotomiPakistan
-
University College, LondonUniversity of IowaUkendtCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type XDet Forenede Kongerige
-
Ain Shams UniversityRekrutteringDental Caries Tooth Demineralisering | Post-ortodontiske æstetiske defekterEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
Kliniske forsøg med Dehydrering
-
Texas Tech UniversityRekruttering