- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04348773
Bedömning av tandskugga efter de- och återhydrering under kliniska reparativa procedurer
Bedömning av tandskugga efter de- och återhydrering under kliniska reparativa procedurer (en randomiserad klinisk prövning)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Arkitektoniskt sett utgör ett leende 60 % av vikten av vårt ansikte. Undermedvetet har ett leende en visuell inverkan på människors utseende. Avslöjar också statistiskt att människor sätter ett högt värde på sina leenden enligt American Academy of Cosmetic Dentistry Survey (AACD) 2017. I takt med att befolkningen blir allt mer medveten om vilken roll tänder spelar för utseendet, ökar patienternas förväntningar på estetik i modern tandvård ständigt. Så att utöva estetisk tandvård som definieras som att återskapa naturliga tänder genom att skapa perfekta estetiska restaureringar har länge varit en strikt utmaning på grund av många material begränsningar som påverkar antingen nyansintegrering eller ytkvalitet, och möjligen färgstabilitet.
Tandfärg var huvudorsaken till patienternas missnöje i en undersökning som gällde estetiskt utseende.(1) Därför är noggrann nyansmätning tillsammans med korrekt kommunikation av tandfärgen avgörande för ett framgångsrikt estetiskt resultat.(2) Det är obligatoriskt att läkare förstår ljusets interaktion med tandstrukturer samt de rätta histo-anatomiska principerna för ett bättre material- och nyansval under direkta och indirekta restaurerande procedurer. Tandstrukturer bildar ett komplext optiskt medium för ljus när det passerar genom emalj, dentin-emaljkomplex och dentin när det gäller gradient mellan transparens (fullständig ljusöverföring) och opacifiering (fullständig reflektion av ljus).(3)Dessutom, detta beteende förändras med åren, eftersom vävnader förändras i morfologi och sammansättning. Förståelse av dynamiskt åldrande av tandstrukturer är nyckeln till framgång när man väljer rätt värde och kromaticitet för restaurerande material.(4,5) Kliniker och tekniker bör därför ha tillräcklig utbildning i val av tandnyans. För att uppnå utmärkta estetiska resultat finns det fyra huvudsakliga bidragande variabler: Dynamisk ljusinteraktion, histoanatomiska egenskaper, Smilografi och de 9 elementen i visuell syntes.(3) I den moderna tandläkarpraktiken är det en utmanande uppgift att återställa de optiska egenskaperna hos den intakta tanden, på grund av den inneboende genomskinliga naturen hos emalj, dentinoemaljkomplexet (DEC) och dentin. Genomskinliga material erbjuder en betydande utmaning för färgmätning eftersom de interagerar med ljus på ett mycket mer komplext sätt än de flesta andra material. De gamla traditionella visuella uppskattningsmetoderna som enbart använder Munsells färgmodellsystem baserat på nyans, färg och värde (H/C/V) som dominerar dentalmarknaden verkar vara otillräckliga när man tilldelar relevant information bland medlemmarna i dentalteamet (kliniker/ tekniker/patient).(6) 1931 definierade Commission Internationale de l'Eclairage (CIE) en standardljuskälla, utvecklade en standardobservatör och möjliggjorde beräkningen av tri-stimulus x, y, z-värden, som representerar hur det mänskliga visuella systemet reagerar på en given färg och tillåter oss att omvandla spektralenergidata till meningsfulla färgdata. Det bör noteras att DE i L*a*b* färgrymden indikerar graden av färgskillnad inte riktningen för färgskillnaden. Det tolkas ofta i dentallitteraturen att en DE på 1 är 50:50 för förnimmbarhetströskeln. Nyanserna hos naturliga tänder tenderar att vara i det gula till gulorange området, främst bestämt av dentinets färg, med emalj som endast spelar en mindre roll genom spridning vid våglängder i det blå området.(7) Instrument för klinisk nyansmatchning inkluderar spektrofotometrar, färgometrar och digitala bildsystem.(8) Det har rapporterats att VITA Easyshade måste vara det mest tillförlitliga instrumentet i både in vitro och in vivo omständigheter.(2) Det har rapporterats att uttorkning av tänder kan få dem att se vitare ut genom att öka emaljens opacitet när de undersöks av The Easyshade eftersom ljuset inte längre kan spridas från hydroxiapatitkristall till kristall.(6,10,11) resulterande förlust av genomskinlighet vid uttorkning orsakar därför mer reflektion som maskerar färgen på det underliggande dentinet och ser därför ljusare ut. Russell et al.(12) applicerade en gummidamm på de främre tänderna på sju försökspersoner och lät tänderna torka i 15 minuter som mättes med en spektrofotometer och ytterligare tre spektrofotometriska mätningar gjordes med 10 minuters intervall efter avlägsnande av gummidammen och rehydrering av tänderna. Det märktes att tandfärgen hade blivit ljusare och mindre mättad efter uttorkning och färgen på tänderna återgick till sina baslinjevärden 20 minuter efter avlägsnande av gummidammen. De flesta tandingrepp orsakar viss uttorkning av tänderna.(13-16) Det rekommenderas att registrera tändernas nyans i början av mötet men det finns inte tillräckligt med bevis i dentallitteraturen för att stödja det.(14) Färgfel mellan restaurering och naturliga tänder är ett vanligt klagomål som resulterar i nyskapande av restaureringar och ökade kostnader.(2) Eftersom de flesta tandingrepp leder till uttorkning av tänderna, vilket kan ändra deras nyans och kan leda till fel i nyansmatchningen. Och för att undvika oacceptabel färgavvikelse mellan naturliga tänder och tandrestaurering är det viktigt att nyansmatchningsproceduren utförs i början av mötet. Därför var syftet med denna studie att undersöka varje förändring i tandfärgen till följd av uttorkning till följd av applicering av gummidamm och den tid som krävdes för varje förändring att återgå till baslinjen och att undersöka vilken typ av förändring och de områden av tänderna som är mest påverkade.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11553
- Rekrytering
- Faculty of Dentistry, Cairo Univerity
-
Kontakt:
- Ahmed El Zohairy, PhD
- Telefonnummer: 01227848002
- E-post: aelzohairy@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med oåterställda intakta centrala framtänder utan tandblekning utfördes under föregående år.
Exklusions kriterier:
- Förekomst av restaureringar eller fasta tandregleringsanordningar eller fasta hållare på centrala framtänder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Uttorkning
|
Uttorkning av den naturliga tanden genom tandisolering
|
|
Experimentell: Rehydrering
|
Rehydrering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk spektrofotometrisk bedömning av tandnyansförändring
Tidsram: 10, 30, 40 och 60 minuter
|
Använder Easyshade V klinisk spektrofotometer
|
10, 30, 40 och 60 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ahmed El Zohairy, PhD, Head of Operative department
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Samorodnitzky-Naveh GR, Geiger SB, Levin L. Patients' satisfaction with dental esthetics. J Am Dent Assoc. 2007 Jun;138(6):805-8. doi: 10.14219/jada.archive.2007.0269.
- Burki Z, Watkins S, Wilson R, Fenlon M. A randomised controlled trial to investigate the effects of dehydration on tooth colour. J Dent. 2013 Mar;41(3):250-7. doi: 10.1016/j.jdent.2012.11.009. Epub 2012 Nov 14.
- Bazos P, Magne P. Bio-Emulation: biomimetically emulating nature utilizing a histoanatomic approach; visual synthesis. Int J Esthet Dent. 2014 Autumn;9(3):330-52.
- Hariri I, Sadr A, Nakashima S, Shimada Y, Tagami J, Sumi Y. Estimation of the enamel and dentin mineral content from the refractive index. Caries Res. 2013;47(1):18-26. doi: 10.1159/000342416. Epub 2012 Oct 10.
- Hariri I, Sadr A, Shimada Y, Tagami J, Sumi Y. Effects of structural orientation of enamel and dentine on light attenuation and local refractive index: an optical coherence tomography study. J Dent. 2012 May;40(5):387-96. doi: 10.1016/j.jdent.2012.01.017. Epub 2012 Feb 7.
- Joiner A. Tooth colour: a review of the literature. J Dent. 2004;32 Suppl 1:3-12. doi: 10.1016/j.jdent.2003.10.013.
- Paul S, Peter A, Pietrobon N, Hammerle CH. Visual and spectrophotometric shade analysis of human teeth. J Dent Res. 2002 Aug;81(8):578-82. doi: 10.1177/154405910208100815.
- Brewer JD, Wee A, Seghi R. Advances in color matching. Dent Clin North Am. 2004 Apr;48(2):v, 341-58. doi: 10.1016/j.cden.2004.01.004.
- Douglas RD, Steinhauer TJ, Wee AG. Intraoral determination of the tolerance of dentists for perceptibility and acceptability of shade mismatch. J Prosthet Dent. 2007 Apr;97(4):200-8. doi: 10.1016/j.prosdent.2007.02.012.
- Stevenson B. Current methods of shade matching in dentistry: a review of the supporting literature. Dent Update. 2009 Jun;36(5):270-2, 274-6. doi: 10.12968/denu.2009.36.5.270.
- Dozic A, Kleverlaan CJ, El-Zohairy A, Feilzer AJ, Khashayar G. Performance of five commercially available tooth color-measuring devices. J Prosthodont. 2007 Mar-Apr;16(2):93-100. doi: 10.1111/j.1532-849X.2007.00163.x.
- Russell MD, Gulfraz M, Moss BW. In vivo measurement of colour changes in natural teeth. J Oral Rehabil. 2000 Sep;27(9):786-92. doi: 10.1046/j.1365-2842.2000.00610.x.
- Meng Z, Yao XS, Yao H, Liang Y, Liu T, Li Y, Wang G, Lan S. Measurement of the refractive index of human teeth by optical coherence tomography. J Biomed Opt. 2009 May-Jun;14(3):034010. doi: 10.1117/1.3130322.
- Suliman S, Sulaiman TA, Olafsson VG, Delgado AJ, Donovan TE, Heymann HO. Effect of time on tooth dehydration and rehydration. J Esthet Restor Dent. 2019 Mar;31(2):118-123. doi: 10.1111/jerd.12461. Epub 2019 Feb 23.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CEBD-2020-4-040
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .