Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena koloru zęba po odwodnieniu i ponownym nawodnieniu podczas klinicznych zabiegów odtwórczych

15 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Sameh Abou-steit, Cairo University

Ocena odcienia zęba po odwodnieniu i ponownym nawodnieniu podczas klinicznych zabiegów odbudowy (randomizowane badanie kliniczne)

Celem tego badania było zbadanie wszelkich zmian w kolorze zębów wynikających z odwodnienia w wyniku aplikacji koferdamu oraz czasu potrzebnego do powrotu każdej zmiany do stanu wyjściowego, a także zbadanie charakteru zmiany i obszarów zębów najbardziej dotkniętych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Mówiąc architektonicznie, uśmiech stanowi 60% masy naszej twarzy. Podświadomie uśmiech ma wizualny wpływ na wygląd ludzi. Statystycznie ujawniają również, że ludzie przywiązują dużą wagę do swojego uśmiechu, zgodnie z badaniem Amerykańskiej Akademii Stomatologii Kosmetycznej (AACD) 2017. W miarę jak społeczeństwo staje się coraz bardziej świadome roli zębów w wyglądzie, oczekiwania pacjentów co do estetyki współczesnej stomatologii stale rosną. Tak więc praktykowanie stomatologii estetycznej, definiowanej jako odtwarzanie naturalnie wyglądających zębów poprzez tworzenie doskonałych uzupełnień estetycznych, przez długi czas stanowiło surowe wyzwanie ze względu na ograniczenia wielu materiałów, które mają wpływ na integrację odcienia lub jakość powierzchni, a być może stabilność koloru.

Kolor zębów był głównym powodem niezadowolenia pacjentów w ankiecie dotyczącej wyglądu estetycznego.(1) Tak więc dokładny pomiar koloru wraz z właściwą informacją o kolorze zębów jest integralną częścią pomyślnego wyniku estetycznego.(2) Obowiązkiem klinicystów jest zrozumienie interakcji światła ze strukturami zębów, a także właściwych zasad histo-anatomicznych w celu lepszego doboru materiału i koloru podczas bezpośrednich i pośrednich zabiegów odtwórczych. Struktury zęba tworzą złożone medium optyczne dla światła przechodzącego przez szkliwo, kompleks zębina-szkliwo i zębinę pod względem gradientu między przezroczystością (całkowite przepuszczanie światła) a zmętnieniem (całkowite odbicie światła).(3)Ponadto, to zachowanie zmienia się na przestrzeni lat, ponieważ tkanki zmieniają się pod względem morfologii i składu. Zrozumienie dynamicznego starzenia się struktur zęba jest kluczem do sukcesu przy doborze odpowiedniej wartości i chromatyczności materiałów do wypełnień.(4,5) Dlatego klinicyści i technicy powinni mieć wystarczające przeszkolenie w zakresie doboru koloru zębów. Osiągnięcie doskonałych rezultatów estetycznych wymaga czterech głównych zmiennych: dynamicznej interakcji światła, cech histo-anatomicznych, smilografii i 9 elementów wizualnej syntezy.(3) We współczesnej praktyce dentystycznej odtworzenie cech optycznych nienaruszonego zęba stanowi trudne zadanie ze względu na wrodzoną przezierność szkliwa, kompleksu szkliwa zębiny (DEC) i zębiny. Półprzezroczyste materiały stanowią poważne wyzwanie dla pomiaru koloru, ponieważ wchodzą w interakcje ze światłem w znacznie bardziej złożony sposób niż większość innych materiałów. Stare, tradycyjne podejścia do oceny wizualnej, które wykorzystują wyłącznie system modeli kolorów Munsella oparty na odcieniu, nasyceniu i wartości (H/C/V) dominujące na rynku dentystycznym, wydają się niewystarczające przy przypisywaniu odpowiednich informacji członkom zespołu dentystycznego (lekarzowi/ technik/pacjent).(6) W 1931 roku Commission Internationale de l'Eclairage (CIE) zdefiniowała standardowe źródło światła, opracowała standardowego obserwatora i umożliwiła obliczenie trójbodźcowych wartości x, y, z, które reprezentują sposób, w jaki układ wzrokowy człowieka reaguje na daną barwę i pozwala nam przekształcić dane dotyczące energii widmowej w znaczące dane dotyczące kolorów. Należy zauważyć, że DE w przestrzeni kolorów L*a*b* wskazuje stopień różnicy kolorów, a nie kierunek różnicy kolorów. W literaturze dentystycznej często interpretuje się, że DE równe 1 to próg odczuwalności 50:50. Odcienie naturalnych zębów zwykle mieszczą się w zakresie od żółtego do żółtopomarańczowego, zdeterminowanym głównie kolorem zębiny, przy czym szkliwo odgrywa jedynie niewielką rolę poprzez rozpraszanie w zakresie długości fal z zakresu niebieskiego.(7) Instrumenty do klinicznego dopasowywania odcieni obejmują spektrofotometry, kolorymetry i cyfrowe systemy obrazowania.(8) Istnieją doniesienia, że ​​VITA Easyshade musi być najbardziej niezawodnym instrumentem zarówno w warunkach in vitro, jak i in vivo.(2) Donoszono, że odwodnienie zębów może sprawić, że staną się one bielsze poprzez zwiększenie zmętnienia szkliwa podczas badania za pomocą The Easyshade, ponieważ światło nie może już rozpraszać się od kryształu hydroksyapatytu do kryształu.(6,10,11) wynikająca z tego utrata przezierności w wyniku odwodnienia powoduje zatem większe odbicie maskujące kolor leżącej pod spodem zębiny, przez co wydaje się jaśniejsza. Russell i wsp.(12) założyli koferdam na zęby przednie siedmiu badanych i pozostawili zęby do odwodnienia przez 15 minut, co zmierzono za pomocą spektrofotometru, a kolejne trzy pomiary spektrofotometryczne wykonano w odstępach 10-minutowych po usunięciu koferdamu i nawodnienie zęba. Zauważono, że po odwodnieniu kolor zębów stał się jaśniejszy i mniej nasycony, a kolor zębów powrócił do wartości wyjściowych po 20 minutach od usunięcia koferdamu. Większość zabiegów stomatologicznych powoduje pewne odwodnienie zębów.(13-16) Zaleca się odnotowanie koloru zębów na początku wizyty, ale nie ma wystarczających dowodów w literaturze stomatologicznej, aby to poprzeć.(14) Niedopasowanie kolorów między odbudową a naturalnymi zębami to częsta dolegliwość, która skutkuje koniecznością ponownego wykonania uzupełnień i zwiększonymi kosztami.(2) Ponieważ większość zabiegów stomatologicznych prowadzi do odwodnienia zębów, które może zmienić ich odcień i może prowadzić do błędów w doborze koloru. Aby uniknąć niedopuszczalnego niedopasowania koloru między naturalnymi zębami a uzupełnieniem protetycznym, ważne jest, aby procedura doboru koloru została przeprowadzona na początku wizyty. Dlatego celem tego badania było zbadanie wszelkich zmian w kolorze zębów wynikających z odwodnienia spowodowanego zastosowaniem koferdamu oraz czasu potrzebnego do powrotu każdej zmiany do stanu wyjściowego, a także zbadanie charakteru zmiany i obszarów zębów najbardziej dotkniętych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11553
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Dentistry, Cairo Univerity
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 53 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zachowanymi nieodbudowanymi siekaczami przyśrodkowymi szczęki, u których nie wykonywano wybielania zębów w ciągu ostatniego roku.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność jakichkolwiek uzupełnień lub stałych aparatów ortodontycznych lub stałych elementów ustalających na środkowych siekaczach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odwodnienie
Odwodnienie naturalnego zęba poprzez izolację zęba
Eksperymentalny: Nawodnienie
Nawodnienie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna spektrofotometryczna ocena zmiany odcienia zębów
Ramy czasowe: 10, 30, 40 i 60 minut
Przy użyciu spektrofotometru klinicznego Easyshade V
10, 30, 40 i 60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ahmed El Zohairy, PhD, Head of Operative department

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBD-2020-4-040

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odcień zęba

3
Subskrybuj