- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04348773
Оценка оттенка зубов после де- и регидратации во время клинических восстановительных процедур
Оценка оттенка зубов после де- и регидратации во время клинических восстановительных процедур (рандомизированное клиническое исследование)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С архитектурной точки зрения улыбка составляет 60% веса нашего лица. Подсознательно улыбка оказывает визуальное влияние на внешний вид человека. Также статистические данные показывают, что люди придают большое значение своей улыбке, согласно опросу Американской академии косметической стоматологии (AACD) 2017. По мере того, как население все больше осознает роль зубов во внешнем виде, ожидания пациентов в отношении эстетики в современной стоматологии постоянно растут. Таким образом, практика эстетической стоматологии, которая определяется как воспроизведение естественно выглядящих зубов путем создания идеальных эстетических реставраций, долгое время была серьезной проблемой из-за ограничений многих материалов, влияющих либо на интеграцию оттенка, либо на качество поверхности и, возможно, на стабильность цвета.
Цвет зубов был основной причиной неудовлетворенности пациентов в опросе, касающемся эстетического вида. (1) Таким образом, точное измерение оттенка вместе с правильной передачей цвета зубов является неотъемлемой частью успешного эстетического результата. (2) Обязательно, чтобы клиницисты понимали взаимодействие света со структурами зуба, а также надлежащие гисто-анатомические принципы для лучшего выбора материала и оттенка во время прямых и непрямых реставрационных процедур. Структуры зуба образуют сложную оптическую среду для света, когда он проходит через эмаль, дентино-эмалевой комплекс и дентин с точки зрения градиента между прозрачностью (полное пропускание света) и помутнением (полное отражение света). (3) Кроме того, это поведение меняется с годами по мере изменения морфологии и состава тканей. Понимание динамического старения структур зуба является ключом к успеху при выборе правильного значения и цветности реставрационных материалов. (4,5) Таким образом, клиницисты и техники должны иметь достаточную подготовку по выбору цвета зубов. Для достижения отличных эстетических результатов есть четыре основных фактора: динамическое взаимодействие со светом, гисто-анатомические особенности, смилография и 9 элементов визуального синтеза (3). В современной стоматологической практике восстановление оптических характеристик интактного зуба представляет собой сложную задачу из-за присущей полупрозрачности эмали, дентиноэмалевого комплекса (ДЭК) и дентина. Полупрозрачные материалы создают серьезную проблему для измерения цвета, поскольку они взаимодействуют со светом гораздо более сложным образом, чем большинство других материалов. Старые традиционные подходы к визуальной оценке, которые используют исключительно систему цветовой модели Манселла, основанную на цветовом оттенке, цветности и значении (H/C/V), доминирующие на стоматологическом рынке, кажутся недостаточными при распределении соответствующей информации между членами стоматологической бригады (врачом/врачом). техник/пациент).(6) В 1931 году Международная комиссия по освещению (CIE) определила стандартный источник света, разработала стандартный наблюдатель и позволила рассчитать значения трех стимулов x, y, z, которые представляют, как зрительная система человека реагирует на заданный цвет и позволяет нам преобразовывать данные спектральной энергии в значимые данные о цвете. Следует отметить, что DE в цветовом пространстве L*a*b* указывает степень цветового различия, а не направление цветового различия. В стоматологической литературе часто интерпретируется, что DE, равный 1, является порогом чувствительности 50:50. Оттенки естественных зубов, как правило, находятся в диапазоне от желтого до желто-оранжевого, что определяется в основном цветом дентина, при этом эмаль играет лишь незначительную роль из-за рассеяния на длинах волн в синем диапазоне (7). К инструментам для подбора клинического оттенка относятся спектрофотометры, колориметры и цифровые системы визуализации (8). Сообщалось, что VITA Easyshade должен быть самым надежным инструментом как в условиях in vitro, так и в условиях in vivo.(2) Сообщалось, что обезвоживание зубов может сделать их более белыми за счет увеличения непрозрачности эмали при исследовании Easyshade, поскольку свет больше не может рассеиваться от кристалла гидроксиапатита к кристаллу (6,10,11). В результате потеря прозрачности при обезвоживании вызывает большее отражение, маскирующее цвет нижележащего дентина, и, таким образом, кажется светлее. Russell et al. (12) наложили раббердам на передние зубы семи испытуемых и дали им обезвоживаться в течение 15 минут, что было измерено с помощью спектрофотометра, и еще три спектрофотометрических измерения были проведены с 10-минутными интервалами после удаления раббердама и регидратация зубов. Отмечено, что после обезвоживания цвет зубов стал светлее и менее насыщенным, а через 20 мин после снятия коффердама цвет зубов вернулся к исходным значениям. Большинство стоматологических процедур вызывают обезвоживание зубов (13-16). Рекомендуется записывать оттенок зубов в начале приема, но в стоматологической литературе недостаточно доказательств, подтверждающих это (14). Несоответствие цвета между реставрацией и естественными зубами является распространенной жалобой, приводящей к повторной реставрации и увеличению расходов. (2) Поскольку большинство стоматологических процедур приводят к обезвоживанию зубов, что может изменить их оттенок и привести к ошибкам в подборе оттенка. А во избежание недопустимого несоответствия цвета натуральных зубов и реставрации важно, чтобы процедура подбора оттенка проводилась в начале приема. Таким образом, целью данного исследования было изучить любое изменение цвета зубов в результате обезвоживания в результате наложения коффердама и время, необходимое для возвращения любого изменения к исходному уровню, а также изучить характер изменения и наиболее пораженные участки зубов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11553
- Рекрутинг
- Faculty of Dentistry, Cairo Univerity
-
Контакт:
- Ahmed El Zohairy, PhD
- Номер телефона: 01227848002
- Электронная почта: aelzohairy@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с нереставрированными интактными центральными резцами верхней челюсти, которым не проводилось отбеливание зубов в течение предыдущего года.
Критерий исключения:
- Наличие любых реставраций или несъемных ортодонтических аппаратов или любых несъемных фиксаторов на центральных резцах.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обезвоживание
|
Обезвоживание естественного зуба путем изоляции зуба
|
|
Экспериментальный: Регидратация
|
Регидратация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая спектрофотометрическая оценка изменения оттенка зубов
Временное ограничение: 10, 30, 40 и 60 минут
|
Использование клинического спектрофотометра Easyshade V
|
10, 30, 40 и 60 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ahmed El Zohairy, PhD, Head of Operative department
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Samorodnitzky-Naveh GR, Geiger SB, Levin L. Patients' satisfaction with dental esthetics. J Am Dent Assoc. 2007 Jun;138(6):805-8. doi: 10.14219/jada.archive.2007.0269.
- Burki Z, Watkins S, Wilson R, Fenlon M. A randomised controlled trial to investigate the effects of dehydration on tooth colour. J Dent. 2013 Mar;41(3):250-7. doi: 10.1016/j.jdent.2012.11.009. Epub 2012 Nov 14.
- Bazos P, Magne P. Bio-Emulation: biomimetically emulating nature utilizing a histoanatomic approach; visual synthesis. Int J Esthet Dent. 2014 Autumn;9(3):330-52.
- Hariri I, Sadr A, Nakashima S, Shimada Y, Tagami J, Sumi Y. Estimation of the enamel and dentin mineral content from the refractive index. Caries Res. 2013;47(1):18-26. doi: 10.1159/000342416. Epub 2012 Oct 10.
- Hariri I, Sadr A, Shimada Y, Tagami J, Sumi Y. Effects of structural orientation of enamel and dentine on light attenuation and local refractive index: an optical coherence tomography study. J Dent. 2012 May;40(5):387-96. doi: 10.1016/j.jdent.2012.01.017. Epub 2012 Feb 7.
- Joiner A. Tooth colour: a review of the literature. J Dent. 2004;32 Suppl 1:3-12. doi: 10.1016/j.jdent.2003.10.013.
- Paul S, Peter A, Pietrobon N, Hammerle CH. Visual and spectrophotometric shade analysis of human teeth. J Dent Res. 2002 Aug;81(8):578-82. doi: 10.1177/154405910208100815.
- Brewer JD, Wee A, Seghi R. Advances in color matching. Dent Clin North Am. 2004 Apr;48(2):v, 341-58. doi: 10.1016/j.cden.2004.01.004.
- Douglas RD, Steinhauer TJ, Wee AG. Intraoral determination of the tolerance of dentists for perceptibility and acceptability of shade mismatch. J Prosthet Dent. 2007 Apr;97(4):200-8. doi: 10.1016/j.prosdent.2007.02.012.
- Stevenson B. Current methods of shade matching in dentistry: a review of the supporting literature. Dent Update. 2009 Jun;36(5):270-2, 274-6. doi: 10.12968/denu.2009.36.5.270.
- Dozic A, Kleverlaan CJ, El-Zohairy A, Feilzer AJ, Khashayar G. Performance of five commercially available tooth color-measuring devices. J Prosthodont. 2007 Mar-Apr;16(2):93-100. doi: 10.1111/j.1532-849X.2007.00163.x.
- Russell MD, Gulfraz M, Moss BW. In vivo measurement of colour changes in natural teeth. J Oral Rehabil. 2000 Sep;27(9):786-92. doi: 10.1046/j.1365-2842.2000.00610.x.
- Meng Z, Yao XS, Yao H, Liang Y, Liu T, Li Y, Wang G, Lan S. Measurement of the refractive index of human teeth by optical coherence tomography. J Biomed Opt. 2009 May-Jun;14(3):034010. doi: 10.1117/1.3130322.
- Suliman S, Sulaiman TA, Olafsson VG, Delgado AJ, Donovan TE, Heymann HO. Effect of time on tooth dehydration and rehydration. J Esthet Restor Dent. 2019 Mar;31(2):118-123. doi: 10.1111/jerd.12461. Epub 2019 Feb 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-2020-4-040
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .