Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fogak árnyalatának felmérése a de- és újrahidratálás után a klinikai helyreállító eljárások során

2020. április 15. frissítette: Sameh Abou-steit, Cairo University

A fogak árnyalatának felmérése a de- és újrahidratálás után a klinikai helyreállító eljárások során (randomizált klinikai vizsgálat)

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a fogak színében a kiszáradásból adódó bármilyen változást, amely a gumiduzzasztó alkalmazása miatt következett be, valamint azt az időt, amely szükséges ahhoz, hogy bármilyen változás visszatérjen az alapvonalhoz, valamint megvizsgálja a változás természetét és a leginkább érintett fogak területeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Építészetileg a mosoly az arcunk súlyának 60%-át teszi ki. Tudat alatt a mosoly vizuális hatással van az emberek megjelenésére. Az Amerikai Akadémia Kozmetikai Fogászati ​​Akadémia (AACD) 2017-es felmérése szerint statisztikailag is kimutatható, hogy az emberek nagyra értékelik a mosolyukat. Ahogy a lakosság egyre inkább felismeri a fogak megjelenésében betöltött szerepét, a betegek esztétikus elvárásai a kortárs fogászatban egyre nőnek. Tehát az esztétikai fogászat gyakorlása, amely úgy definiálható, mint a természetes megjelenésű fogak reprodukálása tökéletes esztétikai pótlások létrehozásával, hosszú ideje szigorú kihívás volt, mivel számos anyagi korlát befolyásolja akár az árnyalat integrációját, akár a felület minőségét, és esetleg a színstabilitást.

Az esztétikai megjelenéssel foglalkozó felmérésben a páciensek elégedetlenségének fő oka a fogszín volt.(1) Így a pontos színmérés és a fogszín megfelelő kommunikációja elengedhetetlen a sikeres esztétikai eredményhez.(2) Kötelező, hogy a klinikusok ismerjék a fény kölcsönhatását a fogszerkezettel, valamint a megfelelő hiszto-anatómiai elveket a jobb anyag- és színválasztás érdekében a közvetlen és közvetett helyreállító eljárások során. A fogszerkezetek összetett optikai közeget alkotnak a fény számára, amikor az áthalad a zománcon, a dentino-zománc komplexen és a dentinen az átlátszóság (teljes fényáteresztés) és az opacitás (a fény teljes visszaverődése) közötti gradiens tekintetében.(3)Továbbá, ez a viselkedés az évek során változik, ahogy a szövetek morfológiája és összetétele megváltozik. A fogszerkezetek dinamikus öregedésének megértése a siker kulcsa a helyreállító anyagok megfelelő értékének és színének kiválasztásánál.(4,5) Ezért a klinikusoknak és a technikusoknak megfelelő képzettséggel kell rendelkezniük a fogszín kiválasztásában. A kiváló esztétikai eredmények eléréséhez négy fő tényező járul hozzá: dinamikus fénykölcsönhatás, hiszto-anatómiai jellemzők, szmilográfia és a vizuális szintézis 9 eleme.(3) A modern fogorvosi gyakorlatban az ép fog optikai tulajdonságainak helyreállítása kihívást jelent, a zománc, a dentinozománc komplex (DEC) és a dentin eredendően áttetsző jellege miatt. Az áttetsző anyagok jelentős színmérési kihívást jelentenek, mivel sokkal összetettebb módon lépnek kölcsönhatásba a fénnyel, mint a legtöbb más anyag. A régi hagyományos vizuális becslési megközelítések, amelyek kizárólag a Munsell színmodell-rendszert alkalmazzák árnyalaton, színárnyalaton és értéken (H/C/V), amelyek dominálnak a fogászati ​​piacon, elégtelennek tűnnek a megfelelő információk kiosztásához a fogorvosi csoport tagjai között (klinikus/klinikus). technikus/beteg).(6) 1931-ben a Commission Internationale de l'Eclairage (CIE) definiált egy szabványos fényforrást, kifejlesztett egy szabványos megfigyelőt, és lehetővé tette a tri-inger x, y, z értékek kiszámítását, amelyek azt mutatják, hogy az emberi látórendszer hogyan reagál egy adott színre és lehetővé teszi számunkra, hogy a spektrális energiaadatokat értelmes színadatokká alakítsuk át. Meg kell jegyezni, hogy a DE az L*a*b* színtérben a színkülönbség mértékét jelzi, nem pedig a színkülönbség irányát. A fogorvosi szakirodalomban gyakran értelmezik, hogy az 1-es DE az 50:50 érzékelési küszöb. A természetes fogak árnyalatai általában a sárgától a sárgán narancssárgáig terjednek, amit főként a dentin színe határoz meg, és a zománcnak csak csekély szerepe van a kék tartomány hullámhosszain történő szórás révén (7). A klinikai színegyeztetés eszközei közé tartoznak a spektrofotométerek, a színmérők és a digitális képalkotó rendszerek.(8) A jelentések szerint a VITA Easyshade a legmegbízhatóbb eszköz mind in vitro, mind in vivo körülmények között.(2) Beszámoltak arról, hogy a fogak kiszáradása fehérebbé teheti őket a zománc átlátszatlanságának növelésével, amikor a The Easyshade vizsgálja, mivel a fény már nem tud hidroxiapatit kristályról kristályra szórni.(6,10,11) Az áttetszőség elvesztése a kiszáradás során, ezért több visszaverődést okoz, elfedi az alatta lévő dentin színét, és így világosabbnak tűnik. Russell és munkatársai (12) hét alany elülső fogára helyeztek gumiduzzasztót, és hagyták, hogy a fogak kiszáradjanak 15 percig, amit spektrofotométerrel mértek, majd további három spektrofotometriás mérést végeztek 10 perces időközönként a gumigát eltávolítása után, és fog rehidratálása. Megfigyelték, hogy a fogak színe világosabbá és kevésbé telítetté vált a kiszáradás után, és a fogak színe a gumiduzzasztó eltávolítása után 20 perccel visszaállt alapértékére. A legtöbb fogászati ​​eljárás a fogak bizonyos mértékig kiszáradását okozza. (13-16) Javasoljuk a fogak árnyalatának rögzítését a rendelés kezdetén, de a fogászati ​​szakirodalomban nem áll rendelkezésre elegendő bizonyíték ennek alátámasztására.(14) A fogpótlás és a természetes fogak közötti színeltérés gyakori panasz, ami a pótlások újrakészítését és a költségek növekedését eredményezi.(2) Mivel a legtöbb fogászati ​​eljárás a fogak kiszáradásához vezet, ami megváltoztathatja azok árnyalatát, és hibához vezethet az árnyalat illesztésében. Annak érdekében, hogy elkerüljük a természetes fogak és a fogpótlások színének elfogadhatatlan eltéréseit, fontos, hogy az árnyalat egyeztetési eljárást már a rendelés elején elvégezzük. Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a fogak színének kiszáradásából adódó, gumiduzzasztásból eredő változásait, valamint azt az időt, amely szükséges ahhoz, hogy bármilyen változás visszatérjen az alapvonalhoz, valamint megvizsgálja a változás természetét és a leginkább érintett fogak területeit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 11553
        • Toborzás
        • Faculty of Dentistry, Cairo Univerity
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek az elõzõ évben fogfehérítés nem történt, ép maxilláris központi metszõfogai nem voltak helyreállítva.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen pótlás vagy rögzített fogszabályozó készülék vagy bármilyen rögzített rögzítő jelenléte a központi metszőfogakon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kiszáradás
A természetes fog dehidratálása fogizolációval
Kísérleti: Rehidratálás
Rehidratálás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fogszín változásának klinikai spektrofotometriás értékelése
Időkeret: 10, 30, 40 és 60 perc
Easyshade V klinikai spektrofotométer használata
10, 30, 40 és 60 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ahmed El Zohairy, PhD, Head of Operative department

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. április 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEBD-2020-4-040

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel