- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04348773
임상 수복 절차 중 탈수 및 재수화 후 치아 색조 평가
임상 수복 절차 중 탈수 및 재수화 후 치아 색조 평가(무작위 임상 시험)
연구 개요
상세 설명
구조적으로 말하면 미소는 우리 얼굴의 무게의 60%를 차지합니다. 무의식적으로 미소는 사람의 외모에 시각적인 영향을 미칩니다. 또한 American Academy of Cosmetic Dental Survey(AACD)2017에 따르면 사람들은 미소에 높은 가치를 부여하는 것으로 통계적으로 밝혀졌습니다. 인구가 외모에서 치아의 역할을 점점 더 인식하게 됨에 따라 현대 치과에서 미학에 대한 환자의 기대는 점점 더 높아지고 있습니다. 따라서 완벽한 심미 수복물을 만들어 자연스러워 보이는 치아를 재현하는 것으로 정의되는 심미 치과를 실행하는 것은 쉐이드 통합이나 표면 품질 및 가능한 색상 안정성에 영향을 미치는 많은 재료의 제한으로 인해 오랫동안 엄격한 도전이었습니다.
치아 색상은 심미적 외관에 관한 조사에서 환자 불만족의 주요 원인이었습니다.(1) 따라서 치아 색상의 적절한 의사소통과 함께 정확한 쉐이드 측정은 성공적인 심미적 결과에 필수적입니다.(2) 임상의는 직접 및 간접 수복 과정에서 더 나은 재료 및 쉐이드 선택을 위해 치아 구조와의 빛 상호 작용뿐만 아니라 적절한 조직 해부학적 원리를 이해해야 합니다. 치아 구조는 빛이 법랑질, 상아질-법랑질 복합체 및 상아질을 통과할 때 투명도(빛의 완전한 투과)와 불투명화(빛의 완전한 반사) 사이의 기울기 측면에서 빛에 대한 복잡한 광학 매질을 형성합니다.(3)또한, 이 행동은 조직의 형태와 구성이 변화함에 따라 수년에 걸쳐 변화합니다. 치아 구조의 동적 노화에 대한 이해는 수복 재료에 대한 적절한 값과 색도를 선택할 때 성공의 열쇠입니다.(4,5) 따라서 임상의와 기술자는 치아 쉐이드 선택에 대해 충분한 교육을 받아야 합니다. 뛰어난 심미적 결과를 달성하기 위한 4가지 주요 기여 변수가 있습니다: Dynamic Light Interaction, Histo-anatomical features, Smilography 및 시각적 합성의 9가지 요소.(3) 현대 치과 진료에서 온전한 치아의 광학적 특징을 복원하는 것은 법랑질, DEC(Dentinoenamel Complex) 및 상아질의 고유한 반투명 특성으로 인해 어려운 작업입니다. 반투명 재료는 대부분의 다른 재료보다 훨씬 더 복잡한 방식으로 빛과 상호 작용하기 때문에 중요한 색상 측정 문제를 제공합니다. 치과 시장을 지배하고 있는 색조, 채도 및 명도(H/C/V) 기반 Munsell 색상 모델 시스템만을 사용하는 기존의 기존 시각적 추정 방식은 치과 팀 구성원(임상의/의사/의사/ 기술자/환자).(6) 1931년 CIE(Commission Internationale de l'Eclairage)는 표준 광원을 정의하고 표준 관찰자를 개발했으며 삼자극 x, y, z 값의 계산을 가능하게 했습니다. 스펙트럼 에너지 데이터를 의미 있는 색상 데이터로 변환할 수 있습니다. L*a*b* 색공간의 DE는 색차의 방향이 아니라 색차의 정도를 나타낸다는 점에 유의해야 한다. 치과 문헌에서 DE 1이 50:50 지각 임계값이라는 것이 자주 해석됩니다. 자연 치아의 색상은 주로 상아질의 색상에 의해 결정되는 노란색에서 노란색 주황색 범위에 있는 경향이 있으며 법랑질은 파란색 범위의 파장에서 산란을 통해 작은 역할만 합니다.(7) 임상 쉐이드 매칭을 위한 기기에는 분광광도계, 색도계 및 디지털 이미징 시스템이 포함됩니다.(8) VITA Easyshade는 in vitro 및 in vivo 환경 모두에서 가장 신뢰할 수 있는 기기여야 한다고 보고되었습니다.(2) 빛이 더 이상 수산화인회석 결정에서 결정으로 산란될 수 없기 때문에 The Easyshade에서 조사했을 때 치아의 탈수는 법랑질 불투명도를 증가시켜 치아를 더 하얗게 보이게 할 수 있다고 보고되었습니다.(6,10,11) 결과적으로 탈수 시 반투명도가 손실되어 기본 상아질의 색상을 더 많이 반사하여 마스킹하여 더 밝게 보입니다. Russell et al.(12)은 7명의 전치부에 러버댐을 적용하고 15분 동안 치아의 탈수상태를 분광광도계를 이용하여 측정하였으며, 러버댐을 제거한 후 10분 간격으로 3회의 분광광도계 측정을 하였다. 치아 재수화. 탈수 후 치아 색상이 더 옅어지고 채도가 낮아졌으며 러버댐을 제거한 후 20분 후에 치아 색상이 기본 값으로 돌아왔습니다. 대부분의 치과 시술은 약간의 치아 탈수를 유발합니다.(13-16) 예약 초기에 치아의 색조를 기록하는 것이 권장되지만 이를 뒷받침하는 치과 문헌에는 증거가 불충분합니다.(14) 수복물과 자연 치아 사이의 색상 불일치는 수복물의 리메이크와 비용 증가로 이어지는 일반적인 불만 사항입니다.(2) 대부분의 치과 시술은 치아의 탈수로 이어져 색상이 변경되고 색상 일치 오류가 발생할 수 있습니다. 그리고 자연 치아와 치아 수복물 사이에 용납할 수 없는 색상 불일치를 방지하기 위해 약속 초기에 쉐이드 일치 절차를 수행하는 것이 중요합니다. 따라서 이 연구의 목적은 러버댐 적용으로 인한 탈수로 인한 치아 색상의 변화와 기준선으로 돌아가는 데 필요한 시간을 조사하고 변화의 특성과 가장 영향을 받는 치아의 영역을 조사하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Cairo, 이집트, 11553
- 모병
- Faculty of Dentistry, Cairo Univerity
-
연락하다:
- Ahmed El Zohairy, PhD
- 전화번호: 01227848002
- 이메일: aelzohairy@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전년도에 치아 미백을 수행하지 않고 복원되지 않은 온전한 상악 중절치를 가진 환자.
제외 기준:
- 수복물 또는 고정 교정 장치 또는 중절치의 고정 리테이너의 존재
공부 계획
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ahmed El Zohairy, PhD, Head of Operative department
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CEBD-2020-4-040
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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