- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04348773
Beoordeling van tandkleur na de- en re-hydratatie tijdens klinische herstelprocedures
Beoordeling van tandkleur na de- en rehydratatie tijdens klinische herstelprocedures (een gerandomiseerde klinische proef)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Architectonisch gezien maakt een glimlach 60% uit van het gewicht van ons gezicht. Onbewust heeft een glimlach een visuele impact op het uiterlijk van mensen. Laat ook statistisch zien dat mensen veel waarde hechten aan hun glimlach volgens de American Academy of Cosmetic Dentry Survey (AACD) 2017. Naarmate de bevolking zich steeds meer bewust wordt van de rol die tanden spelen in het uiterlijk, worden de verwachtingen van patiënten ten aanzien van esthetiek in de hedendaagse tandheelkunde steeds hoger. Dus het beoefenen van esthetische tandheelkunde, gedefinieerd als het reproduceren van natuurlijk ogende tanden door het creëren van perfecte esthetische restauraties, is lange tijd een grote uitdaging geweest vanwege de beperkingen van veel materialen die van invloed waren op de kleurintegratie of de kwaliteit van het oppervlak, en mogelijk op de kleurstabiliteit.
De kleur van de tanden was de belangrijkste reden voor ontevredenheid bij patiënten in een enquête over het esthetische uiterlijk.(1) Daarom is een nauwkeurige kleurmeting samen met een juiste communicatie van de tandkleur een integraal onderdeel van een succesvol esthetisch resultaat.(2) Het is verplicht dat clinici de lichtinteractie met tandstructuren begrijpen, evenals de juiste histo-anatomische principes voor een betere materiaal- en kleurkeuze tijdens directe en indirecte restauratieve procedures. Tandstructuren vormen een complex optisch medium voor licht terwijl het door glazuur, dentino-emailcomplex en dentine gaat in termen van gradiënt tussen transparantie (volledige lichttransmissie) en opacificatie (volledige weerkaatsing van licht).(3) Bovendien, dit gedrag verandert in de loop der jaren, omdat weefsels veranderen in morfologie en samenstelling. Begrip van dynamische veroudering van tandstructuren is een sleutel tot succes bij het selecteren van de juiste waarde en kleurkwaliteit voor restauratiematerialen.(4,5) Artsen en technici moeten dus voldoende zijn opgeleid in de keuze van de tandkleur. Voor het bereiken van uitstekende esthetische resultaten zijn er vier belangrijke bijdragende variabelen: dynamische lichtinteractie, histo-anatomische kenmerken, smilografie en de 9 elementen van visuele synthese.(3) In de moderne tandartspraktijk vormt het herstellen van de optische kenmerken van de intacte tand een uitdagende taak, vanwege de inherente doorschijnende aard van glazuur, het dentinoemailcomplex (DEC) en dentine. Doorschijnende materialen vormen een aanzienlijke uitdaging voor kleurmeting, omdat ze op een veel complexere manier met licht omgaan dan de meeste andere materialen. De oude traditionele visuele schattingsbenaderingen die uitsluitend gebruikmaken van het Munsell-kleurmodelsysteem op basis van tint, chroma en waarde (H/C/V) die de tandheelkundige markt domineren, lijken onvoldoende te zijn bij het toewijzen van de relevante informatie aan de leden van het tandheelkundig team (clinicus/ technicus/patiënt).(6) In 1931 definieerde de Commission Internationale de l'Eclairage (CIE) een standaardlichtbron, ontwikkelde een standaardwaarnemer en maakte de berekening mogelijk van tri-stimulus x-, y- en z-waarden, die weergeven hoe het menselijke visuele systeem reageert op een bepaalde kleur en kleur. stelt ons in staat om spectrale energiegegevens om te zetten in betekenisvolle kleurgegevens. Opgemerkt moet worden dat de DE in de L*a*b*-kleurruimte de mate van kleurverschil aangeeft, niet de richting van het kleurverschil. In de tandheelkundige literatuur wordt vaak geïnterpreteerd dat een DE van 1 de 50:50 waarneembaarheidsdrempel is. De tinten van natuurlijke tanden hebben de neiging om in het gele tot geeloranje bereik te zijn, voornamelijk bepaald door de kleur van dentine, waarbij glazuur slechts een ondergeschikte rol speelt door verstrooiing bij golflengten in het blauwe bereik.(7) Instrumenten voor klinische kleurafstemming zijn onder meer spectrofotometers, kleurmeters en digitale beeldvormingssystemen.(8) Er is gemeld dat VITA Easyshade het meest betrouwbare instrument moet zijn, zowel in vitro als in vivo.(2) Er is gemeld dat uitdroging van tanden ervoor kan zorgen dat ze witter lijken door de opaciteit van het glazuur te vergroten bij onderzoek door The Easyshade, aangezien het licht niet langer van hydroxyapatietkristal naar kristal kan worden verstrooid.(6,10,11) resulterend verlies van doorschijnendheid bij uitdroging veroorzaakt daarom meer reflectie die de kleur van het onderliggende dentine maskeert en lijkt dus lichter. Russell et al.(12) brachten een rubberen dam aan op de voortanden van zeven proefpersonen en lieten de tanden gedurende 15 minuten uitdrogen, wat werd gemeten met een spectrofotometer en nog eens drie spectrofotometrische metingen werden uitgevoerd met tussenpozen van 10 minuten na verwijdering van de rubberen dam en tand rehydratie. Er werd opgemerkt dat de tandkleur lichter en minder verzadigd was geworden na uitdroging en dat de kleur van de tanden 20 minuten na verwijdering van de rubberdam weer terugkeerde naar hun basiswaarden. De meeste tandheelkundige procedures veroorzaken enige uitdroging van de tanden.(13-16) Het wordt aanbevolen om de kleur van de tanden aan het begin van de afspraak vast te leggen, maar er is onvoldoende bewijs in de tandheelkundige literatuur om dit te ondersteunen.(14) Kleurafwijkingen tussen restauraties en natuurlijke tanden is een veel voorkomende klacht die resulteert in het opnieuw maken van restauraties en hogere kosten.(2) Aangezien de meeste tandheelkundige ingrepen leiden tot uitdroging van de tanden, waardoor hun kleur kan veranderen en er fouten kunnen ontstaan bij het matchen van de kleur. En om een onaanvaardbare kleurafwijking tussen natuurlijke tanden en tandrestauratie te voorkomen, is het belangrijk dat de kleurafstemmingsprocedure aan het begin van de afspraak wordt uitgevoerd. Het doel van deze studie was dus om elke verandering in tandkleur als gevolg van uitdroging als gevolg van het aanbrengen van rubberdam te onderzoeken en de tijd die nodig is voor elke verandering om terug te keren naar de basislijn en om de aard van de verandering en de gebieden van de tanden die het meest zijn aangetast, te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11553
- Werving
- Faculty of Dentistry, Cairo Univerity
-
Contact:
- Ahmed El Zohairy, PhD
- Telefoonnummer: 01227848002
- E-mail: aelzohairy@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met ongerestaureerde intacte maxillaire centrale snijtanden zonder tandenbleken uitgevoerd tijdens het voorgaande jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van eventuele restauraties of vaste orthodontische apparatuur of vaste houders op centrale snijtanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Uitdroging
|
Uitdroging van de natuurlijke tand door tandisolatie
|
|
Experimenteel: Rehydratie
|
Rehydratie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische spectrofotometrische beoordeling van tandkleurverandering
Tijdsspanne: 10, 30, 40 en 60 minuten
|
Easyshade V klinische spectrofotometer gebruiken
|
10, 30, 40 en 60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ahmed El Zohairy, PhD, Head of Operative department
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Samorodnitzky-Naveh GR, Geiger SB, Levin L. Patients' satisfaction with dental esthetics. J Am Dent Assoc. 2007 Jun;138(6):805-8. doi: 10.14219/jada.archive.2007.0269.
- Burki Z, Watkins S, Wilson R, Fenlon M. A randomised controlled trial to investigate the effects of dehydration on tooth colour. J Dent. 2013 Mar;41(3):250-7. doi: 10.1016/j.jdent.2012.11.009. Epub 2012 Nov 14.
- Bazos P, Magne P. Bio-Emulation: biomimetically emulating nature utilizing a histoanatomic approach; visual synthesis. Int J Esthet Dent. 2014 Autumn;9(3):330-52.
- Hariri I, Sadr A, Nakashima S, Shimada Y, Tagami J, Sumi Y. Estimation of the enamel and dentin mineral content from the refractive index. Caries Res. 2013;47(1):18-26. doi: 10.1159/000342416. Epub 2012 Oct 10.
- Hariri I, Sadr A, Shimada Y, Tagami J, Sumi Y. Effects of structural orientation of enamel and dentine on light attenuation and local refractive index: an optical coherence tomography study. J Dent. 2012 May;40(5):387-96. doi: 10.1016/j.jdent.2012.01.017. Epub 2012 Feb 7.
- Joiner A. Tooth colour: a review of the literature. J Dent. 2004;32 Suppl 1:3-12. doi: 10.1016/j.jdent.2003.10.013.
- Paul S, Peter A, Pietrobon N, Hammerle CH. Visual and spectrophotometric shade analysis of human teeth. J Dent Res. 2002 Aug;81(8):578-82. doi: 10.1177/154405910208100815.
- Brewer JD, Wee A, Seghi R. Advances in color matching. Dent Clin North Am. 2004 Apr;48(2):v, 341-58. doi: 10.1016/j.cden.2004.01.004.
- Douglas RD, Steinhauer TJ, Wee AG. Intraoral determination of the tolerance of dentists for perceptibility and acceptability of shade mismatch. J Prosthet Dent. 2007 Apr;97(4):200-8. doi: 10.1016/j.prosdent.2007.02.012.
- Stevenson B. Current methods of shade matching in dentistry: a review of the supporting literature. Dent Update. 2009 Jun;36(5):270-2, 274-6. doi: 10.12968/denu.2009.36.5.270.
- Dozic A, Kleverlaan CJ, El-Zohairy A, Feilzer AJ, Khashayar G. Performance of five commercially available tooth color-measuring devices. J Prosthodont. 2007 Mar-Apr;16(2):93-100. doi: 10.1111/j.1532-849X.2007.00163.x.
- Russell MD, Gulfraz M, Moss BW. In vivo measurement of colour changes in natural teeth. J Oral Rehabil. 2000 Sep;27(9):786-92. doi: 10.1046/j.1365-2842.2000.00610.x.
- Meng Z, Yao XS, Yao H, Liang Y, Liu T, Li Y, Wang G, Lan S. Measurement of the refractive index of human teeth by optical coherence tomography. J Biomed Opt. 2009 May-Jun;14(3):034010. doi: 10.1117/1.3130322.
- Suliman S, Sulaiman TA, Olafsson VG, Delgado AJ, Donovan TE, Heymann HO. Effect of time on tooth dehydration and rehydration. J Esthet Restor Dent. 2019 Mar;31(2):118-123. doi: 10.1111/jerd.12461. Epub 2019 Feb 23.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CEBD-2020-4-040
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .