- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04348773
Hampaiden sävyn arviointi de- ja uudelleenhydraation jälkeen kliinisten korjaavien toimenpiteiden aikana
Hampaiden sävyn arviointi de- ja uudelleenhydraation jälkeen kliinisten korjaavien toimenpiteiden aikana (satunnaistettu kliininen tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Arkkitehtonisesti sanottuna hymy muodostaa 60 % kasvoimme painosta. Alitajuisesti hymyllä on visuaalinen vaikutus ihmisten ulkonäköön. Paljastaa myös tilastollisesti, että ihmiset arvostavat hymyään Yhdysvaltain kosmeettisen hammaslääkäriakatemian (AACD) 2017 tutkimuksen mukaan. Väestön tullessa yhä tietoisemmaksi hampaiden ulkonäön roolista, potilaiden odotukset estetiikasta nykyajan hammaslääketieteessä kasvavat jatkuvasti. Joten esteettisen hammashoidon harjoittaminen, joka määritellään luonnollisen näköisten hampaiden tuottamiseksi luomalla täydellisiä esteettisiä täytteitä, on ollut pitkään tiukka haaste monien materiaalirajoitusten vuoksi, jotka vaikuttavat joko sävyn integraatioon tai pinnan laatuun ja mahdollisesti värin vakauteen.
Hampaiden väri oli tärkein syy potilaiden tyytymättömyyteen esteettiseen ulkonäköön liittyvässä tutkimuksessa.(1) Tarkka sävyn mittaus yhdessä hampaiden värin oikean tiedon kanssa on olennainen osa onnistunutta esteettistä lopputulosta.(2) On pakollista, että kliinikot ymmärtävät valon vuorovaikutuksen hampaiden rakenteiden kanssa sekä oikeat histo-anatomiset periaatteet paremman materiaalin ja sävyn valinnan saamiseksi suorien ja epäsuorien korjaavien toimenpiteiden aikana. Hammasrakenteet muodostavat monimutkaisen optisen väliaineen valolle, kun se kulkee emalin, dentino-emalikompleksin ja dentiinin läpi läpinäkyvyyden (täydellinen valonläpäisy) ja opasiteetti (valon täydellinen heijastus) välisen gradientin suhteen.(3)Lisäksi, tämä käyttäytyminen muuttuu vuosien kuluessa, kun kudosten morfologia ja koostumus muuttuvat. Hammasrakenteiden dynaamisen ikääntymisen ymmärtäminen on avain menestykseen valittaessa korjausmateriaalien oikea arvo ja väritys.(4,5) Siksi kliinikoilla ja teknikoilla tulee olla riittävä koulutus hampaiden sävyn valinnassa. Erinomaisten esteettisten tulosten saavuttamiseksi on neljä päämuuttujaa: dynaaminen valon vuorovaikutus, histo-anatomiset ominaisuudet, smilografia ja visuaalisen synteesin 9 elementtiä.(3) Nykyaikaisessa hammaslääkärissä ehjän hampaan optisten ominaisuuksien palauttaminen on haastava tehtävä kiilteen, dentinoenamel-kompleksin (DEC) ja dentiinin luontaisen läpikuultavan luonteen vuoksi. Läpinäkyvät materiaalit tarjoavat merkittävän värimittaushaasteen, koska ne ovat vuorovaikutuksessa valon kanssa paljon monimutkaisemmalla tavalla kuin useimmat muut materiaalit. Vanhat perinteiset visuaaliset estimointimenetelmät, joissa käytetään yksinomaan hammaslääketieteen markkinoita hallitsevaa värisävyyn, värikkyyteen ja arvoon (H/C/V) perustuvaa Munsellin värimallijärjestelmää, näyttävät olevan riittämättömiä määritettäessä asiaankuuluvia tietoja hammaslääkäritiimin jäsenten kesken (kliinikko/ teknikko/potilas).(6) Vuonna 1931 Commission Internationale de l'Eclairage (CIE) määritteli standardin valonlähteen, kehitti standardin tarkkailijan ja mahdollisti tri-stimulus x, y, z -arvojen laskemisen, jotka kuvaavat, kuinka ihmisen näköjärjestelmä reagoi tiettyyn väriin ja mahdollistaa spektrienergiatietojen muuntamisen merkityksellisiksi väritiedoiksi. On huomattava, että L*a*b*-väriavaruuden DE ilmaisee värieron asteen, ei värieron suuntaa. Hammaslääketieteellisessä kirjallisuudessa tulkitaan usein, että DE 1 on 50:50 havaittavuuden kynnys. Luonnollisten hampaiden sävyt ovat yleensä keltaisesta keltaoranssiin vaihteluvälillä, mikä määräytyy pääasiassa dentiinin värin perusteella, ja kiillellä on vain vähäinen rooli sironnan kautta sinisen alueen aallonpituuksilla.(7) Kliinisen sävyjen sovituksen instrumentteja ovat spektrofotometrit, kolorimetrit ja digitaaliset kuvantamisjärjestelmät.(8) On raportoitu, että VITA Easyshaden on oltava luotettavin instrumentti sekä in vitro että in vivo -olosuhteissa.(2) On raportoitu, että hampaiden kuivuminen voi saada ne näyttämään valkoisemmilta lisäämällä kiilteen opasiteettia The Easyshaden tutkiessa, koska valo ei voi enää sirota hydroksiapatiittikiteestä kiteen.(6,10,11) aiheuttama läpikuultavuuden menetys kuivumisen yhteydessä aiheuttaa siksi enemmän heijastuksia peittäen alla olevan dentiinin värin ja siten näyttäen vaaleammalta. Russell ym.(12) asettivat kumipadon seitsemän tutkittavan etuhampaisiin ja antoivat hampaiden kuivua 15 minuutin ajan, joka mitattiin spektrofotometrillä. Lisäksi tehtiin kolme spektrofotometristä mittausta 10 minuutin välein kumiemon poistamisen jälkeen ja hampaiden nesteytys. Havaittiin, että hampaiden väri oli vaaleampi ja vähemmän kyllästynyt dehydraation jälkeen ja hampaiden väri palasi perusarvoonsa 20 minuuttia kumipadon poistamisen jälkeen. Useimmat hammashoidot aiheuttavat jonkin verran hampaiden kuivumista.(13-16) Hampaiden sävy on suositeltavaa tallentaa vastaanottokäynnin alussa, mutta hammaslääketieteellisessä kirjallisuudessa ei ole riittävästi todisteita sen tueksi.(14) Restauroinnin ja luonnollisten hampaiden värien epäsuhta on yleinen valitus, mikä johtaa täytteiden uusimiseen ja lisäkustannuksiin.(2) Koska useimmat hammaslääketieteelliset toimenpiteet johtavat hampaiden kuivumiseen, mikä voi muuttaa niiden sävyä ja johtaa virheisiin sävyjen yhteensovittamisessa. Ja jotta vältytään luonnollisten hampaiden ja hampaiden ennallistamiseen liittyviltä värisävyiltä, on tärkeää, että sävyjen sovitus tehdään käynnin alussa. Siten tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia hampaiden värin kuivumisesta johtuvia muutoksia, jotka johtuivat kumipinnoitteen levittämisestä, ja aikaa, joka vaaditaan muutokseen palaamiseen lähtötasolle, sekä tutkia muutoksen luonnetta ja hampaiden alueita, joihin hampaiden vaikutus eniten vaikuttaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11553
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry, Cairo Univerity
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed El Zohairy, PhD
- Puhelinnumero: 01227848002
- Sähköposti: aelzohairy@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on korjaamattomat, ehjät yläleuan keskusetuhampaat, joilla ei ollut hampaiden valkaisua edellisen vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Mahdollisten täytteiden tai kiinteiden oikomisvälineiden tai kiinteiden pidikkeiden läsnäolo keskietuhampaissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuivuminen
|
Luonnollisen hampaan kuivuminen hampaiden eristämisellä
|
|
Kokeellinen: Nesteytys
|
Nesteytys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden sävyn muutoksen kliininen spektrofotometrinen arviointi
Aikaikkuna: 10, 30, 40 ja 60 minuuttia
|
Kliinisen Easyshade V spektrofotometrin käyttö
|
10, 30, 40 ja 60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmed El Zohairy, PhD, Head of Operative department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Samorodnitzky-Naveh GR, Geiger SB, Levin L. Patients' satisfaction with dental esthetics. J Am Dent Assoc. 2007 Jun;138(6):805-8. doi: 10.14219/jada.archive.2007.0269.
- Burki Z, Watkins S, Wilson R, Fenlon M. A randomised controlled trial to investigate the effects of dehydration on tooth colour. J Dent. 2013 Mar;41(3):250-7. doi: 10.1016/j.jdent.2012.11.009. Epub 2012 Nov 14.
- Bazos P, Magne P. Bio-Emulation: biomimetically emulating nature utilizing a histoanatomic approach; visual synthesis. Int J Esthet Dent. 2014 Autumn;9(3):330-52.
- Hariri I, Sadr A, Nakashima S, Shimada Y, Tagami J, Sumi Y. Estimation of the enamel and dentin mineral content from the refractive index. Caries Res. 2013;47(1):18-26. doi: 10.1159/000342416. Epub 2012 Oct 10.
- Hariri I, Sadr A, Shimada Y, Tagami J, Sumi Y. Effects of structural orientation of enamel and dentine on light attenuation and local refractive index: an optical coherence tomography study. J Dent. 2012 May;40(5):387-96. doi: 10.1016/j.jdent.2012.01.017. Epub 2012 Feb 7.
- Joiner A. Tooth colour: a review of the literature. J Dent. 2004;32 Suppl 1:3-12. doi: 10.1016/j.jdent.2003.10.013.
- Paul S, Peter A, Pietrobon N, Hammerle CH. Visual and spectrophotometric shade analysis of human teeth. J Dent Res. 2002 Aug;81(8):578-82. doi: 10.1177/154405910208100815.
- Brewer JD, Wee A, Seghi R. Advances in color matching. Dent Clin North Am. 2004 Apr;48(2):v, 341-58. doi: 10.1016/j.cden.2004.01.004.
- Douglas RD, Steinhauer TJ, Wee AG. Intraoral determination of the tolerance of dentists for perceptibility and acceptability of shade mismatch. J Prosthet Dent. 2007 Apr;97(4):200-8. doi: 10.1016/j.prosdent.2007.02.012.
- Stevenson B. Current methods of shade matching in dentistry: a review of the supporting literature. Dent Update. 2009 Jun;36(5):270-2, 274-6. doi: 10.12968/denu.2009.36.5.270.
- Dozic A, Kleverlaan CJ, El-Zohairy A, Feilzer AJ, Khashayar G. Performance of five commercially available tooth color-measuring devices. J Prosthodont. 2007 Mar-Apr;16(2):93-100. doi: 10.1111/j.1532-849X.2007.00163.x.
- Russell MD, Gulfraz M, Moss BW. In vivo measurement of colour changes in natural teeth. J Oral Rehabil. 2000 Sep;27(9):786-92. doi: 10.1046/j.1365-2842.2000.00610.x.
- Meng Z, Yao XS, Yao H, Liang Y, Liu T, Li Y, Wang G, Lan S. Measurement of the refractive index of human teeth by optical coherence tomography. J Biomed Opt. 2009 May-Jun;14(3):034010. doi: 10.1117/1.3130322.
- Suliman S, Sulaiman TA, Olafsson VG, Delgado AJ, Donovan TE, Heymann HO. Effect of time on tooth dehydration and rehydration. J Esthet Restor Dent. 2019 Mar;31(2):118-123. doi: 10.1111/jerd.12461. Epub 2019 Feb 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-2020-4-040
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .