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临床修复过程中脱水和再水化后牙齿色泽的评估

2020年4月15日 更新者:Sameh Abou-steit、Cairo University

临床修复过程中去水化和再水化后牙齿颜色的评估(随机临床试验)

本研究的目的是调查因使用橡皮障导致脱水而导致的牙齿颜色的任何变化以及任何变化恢复到基线所需的时间,并调查变化的性质和受影响最严重的牙齿区域。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

从结构上讲,微笑占我们面部重量的 60%。 下意识地,微笑对人的外表有视觉上的影响。 根据 2017 年美国牙科美容学会调查 (AACD),统计数据还表明人们非常看重自己的笑容。 随着人们越来越意识到牙齿在外观中所起的作用,患者对当代牙科美学的期望也越来越高。 因此,长期以来,由于许多材料的局限性会影响色调整合或表面质量,甚至可能影响颜色稳定性,因此实践被定义为通过创建完美的美学修复体来再现自然外观的牙齿的美学牙科一直是一项严峻的挑战。

在一项有关美学外观的调查中,牙齿颜色是患者不满意的主要原因。 (1) 因此,准确的色度测量与正确的牙齿颜色交流是成功的美学结果不可或缺的一部分。 (2) 临床医生必须了解光与牙齿结构的相互作用以及正确的组织解剖学原理,以便在直接和间接修复过程中更好地选择材料和颜色。 就透明度(光的完全透射)和不透明(光的完全反射)之间的梯度而言,牙齿结构在光穿过牙釉质、牙本质-牙釉质复合体和牙本质时形成复杂的光学介质。 (3) 此外, 随着组织形态和成分的变化,这种行为会随着时间的推移而发生变化。 在为修复材料选择适当的值和色度时,了解牙齿结构的动态老化是成功的关键。 (4,5) 因此,临床医生和技术人员应该在牙齿颜色选择方面接受过足够的培训。 为了获得出色的美学效果,有四个主要的贡献变量:动态光交互、组织解剖学特征、Smilography 和视觉合成的 9 个元素。 (3) 在现代牙科实践中,由于牙釉质、牙本质釉质复合体 (DEC) 和牙本质固有的半透明特性,恢复完整牙齿的光学特征是一项具有挑战性的任务。 半透明材料对颜色测量提出了重大挑战,因为它们与光的相互作用比大多数其他材料复杂得多。 在牙科团队成员(临床医生/技术人员/患者)。(6) 1931 年,国际照明委员会 (CIE) 定义了标准光源,开发了标准观察器并启用了三刺激 x、y、z 值的计算,这些值表示人类视觉系统如何响应给定的颜色和允许我们将光谱能量数据转换为有意义的颜色数据。 需要注意的是,L*a*b*颜色空间中的DE表示色差的程度,而不是色差的方向。 在牙科文献中经常解释为 1 的 DE 是 50:50 的感知阈值。 天然牙齿的色调往往在黄色到黄橙色范围内,主要由牙本质的颜色决定,而牙釉质通过在蓝色范围内波长的散射仅起次要作用。 (7) 用于临床配色的仪器包括分光光度计、色度计和数字成像系统。 (8) 据报道,VITA Easyshade 是体外和体内环境中最可靠的仪器。 (2) 据报道,当 Easyshade 检查时,牙齿脱水会使牙釉质不透明度增加,从而使牙齿看起来更白,因为光线不再从羟基磷灰石晶体散射到晶体。 (6,10,11) 脱水导致的半透明性损失因此导致更多的反射掩盖下面牙本质的颜色,因此看起来更浅。 Russell 等人 (12) 在 7 名受试者的前牙上放置了一个橡皮障,让牙齿脱水 15 分钟,使用分光光度计进行测量,并在移除橡皮障后每隔 10 分钟再进行三次分光光度测量,并且牙齿补液。 注意到脱水后牙齿颜色变浅且饱和度降低,并且在移除橡皮障后20分钟牙齿颜色恢复到其基线值。 大多数牙科手术都会导致牙齿脱水。(13-16) 建议在预约开始时记录牙齿的颜色,但牙科文献中没有足够的证据支持它。 (14) 修复体和天然牙之间的颜色不匹配是一种常见的抱怨,导致重新制作修复体和增加费用。 (2) 由于大多数牙科手术会导致牙齿脱水,这会改变它们的颜色并可能导致颜色匹配错误。 并且为了避免天然牙和牙齿修复体之间不可接受的颜色不匹配,重要的是在预约开始时进行颜色匹配程序。 因此,本研究的目的是调查因使用橡皮障导致脱水而导致的牙齿颜色的任何变化,以及任何变化恢复到基线所需的时间,并调查变化的性质和受影响最严重的牙齿区域。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、11553
        • 招聘中
        • Faculty of Dentistry, Cairo Univerity
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 51年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 上颌中切牙未修复且前一年未进行牙齿漂白的患者。

排除标准:

  • 中切牙上存在任何修复体或固定矫正器具或任何固定保持器

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:脱水
通过牙齿隔离使天然牙脱水
实验性的:补液
补液

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙齿颜色变化的临床分光光度法评估
大体时间:10、30、40 和 60 分钟
使用 Easyshade V 临床分光光度计
10、30、40 和 60 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ahmed El Zohairy, PhD、Head of Operative department

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年4月15日

初级完成 (预期的)

2020年6月1日

研究完成 (预期的)

2020年6月1日

研究注册日期

首次提交

2020年4月9日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月15日

首次发布 (实际的)

2020年4月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月15日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CEBD-2020-4-040

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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