- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04348773
Évaluation de la teinte des dents après déshydratation et réhydratation pendant les procédures de restauration clinique
Évaluation de la teinte des dents après déshydratation et réhydratation pendant les procédures cliniques de restauration (essai clinique randomisé)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
D'un point de vue architectural, un sourire représente 60% du poids de notre visage. Inconsciemment, un sourire a un impact visuel sur l'apparence des personnes. Révèlent également statistiquement que les gens accordent une grande valeur à leur sourire selon l'enquête de l'Académie américaine de dentisterie cosmétique (AACD) 2017. Alors que la population devient de plus en plus consciente du rôle que jouent les dents dans l'apparence, les attentes des patients en matière d'esthétique dans la dentisterie contemporaine ne cessent d'augmenter. Ainsi, la pratique de la dentisterie esthétique, définie comme la reproduction de dents d'apparence naturelle en créant des restaurations esthétiques parfaites, a longtemps été un défi de taille en raison des limitations de nombreux matériaux ayant un impact sur l'intégration de la teinte ou la qualité de la surface, et éventuellement la stabilité de la couleur.
La couleur des dents était la principale raison d'insatisfaction des patients dans une enquête portant sur l'apparence esthétique.(1) Ainsi, une mesure précise de la teinte associée à une bonne communication de la couleur des dents fait partie intégrante d'un résultat esthétique réussi.(2) Il est obligatoire que les cliniciens comprennent l'interaction de la lumière avec les structures dentaires ainsi que les principes histo-anatomiques appropriés pour une meilleure sélection du matériau et de la teinte lors des procédures de restauration directe et indirecte. Les structures dentaires forment un milieu optique complexe pour la lumière lors de son passage à travers l'émail, le complexe dentino-émail et la dentine en termes de gradient entre la transparence (transmission complète de la lumière) et l'opacification (réflexion complète de la lumière).(3)De plus, ce comportement change au fil des ans, à mesure que les tissus changent de morphologie et de composition. La compréhension du vieillissement dynamique des structures dentaires est la clé du succès lors de la sélection de la valeur et de la chromaticité appropriées pour les matériaux de restauration.(4,5) Ainsi, les cliniciens et les techniciens doivent avoir une formation suffisante dans le choix de la teinte des dents. Pour obtenir d'excellents résultats esthétiques, il existe quatre principales variables contributives : l'interaction dynamique de la lumière, les caractéristiques histo-anatomiques, la smilographie et les 9 éléments de la synthèse visuelle.(3) Dans la pratique dentaire moderne, la restauration des caractéristiques optiques de la dent intacte présente un défi, en raison de la nature translucide inhérente de l'émail, du complexe dentino-émail (DEC) et de la dentine. Les matériaux translucides présentent un défi important en matière de mesure des couleurs car ils interagissent avec la lumière de manière beaucoup plus complexe que la plupart des autres matériaux. Les anciennes approches traditionnelles d'estimation visuelle qui utilisent uniquement le système de modèle de couleur Munsell basé sur la teinte, la saturation et la valeur (H/C/V) dominant le marché dentaire semblent insuffisantes lors de l'attribution des informations pertinentes entre les membres de l'équipe dentaire (clinicien/ technicien/patient).(6) En 1931, la Commission Internationale de l'Eclairage (CIE) a défini une source lumineuse standard, développé un observateur standard et permis le calcul des valeurs tri-stimulus x, y, z, qui représentent la façon dont le système visuel humain réagit à une couleur donnée et nous permet de transformer les données d'énergie spectrale en données de couleur significatives. Il convient de noter que le DE dans l'espace colorimétrique L*a*b* indique le degré de différence de couleur et non la direction de la différence de couleur. Il est fréquemment interprété dans la littérature dentaire qu'un DE de 1 est le seuil de perceptibilité 50:50. Les teintes des dents naturelles ont tendance à être dans la gamme jaune à jaune orange, déterminée principalement par la couleur de la dentine, l'émail ne jouant qu'un rôle mineur par sa diffusion à des longueurs d'onde dans la gamme bleue.(7) Les instruments de correspondance des teintes cliniques comprennent les spectrophotomètres, les colorimètres et les systèmes d'imagerie numérique.(8) Il a été rapporté que VITA Easyshade doit être l'instrument le plus fiable dans les circonstances in vitro et in vivo.(2) Il a été rapporté que la déshydratation des dents peut les rendre plus blanches en augmentant l'opacité de l'émail lorsqu'elles sont examinées par The Easyshade, car la lumière ne peut plus se diffuser du cristal d'hydroxyapatite au cristal.(6,10,11) la perte de translucidité qui en résulte lors de la déshydratation provoque donc plus de réflexion masquant la couleur de la dentine sous-jacente et apparaît ainsi plus claire. Russell et al.(12) ont appliqué une digue en caoutchouc sur les dents antérieures de sept sujets et ont laissé les dents se déshydrater pendant 15 minutes, ce qui a été mesuré à l'aide d'un spectrophotomètre et trois autres mesures spectrophotométriques ont été prises à des intervalles de 10 minutes après le retrait de la digue en caoutchouc et réhydratation des dents. Il a été remarqué que la couleur des dents était devenue plus claire et moins saturée après la déshydratation et la couleur des dents est revenue à ses valeurs de base 20 min après le retrait de la digue en caoutchouc. La plupart des procédures dentaires provoquent une certaine déshydratation des dents.(13-16) Il est recommandé d'enregistrer la teinte des dents au début du rendez-vous, mais il n'y a pas suffisamment de preuves dans la littérature dentaire pour le soutenir.(14) L'incompatibilité de couleur entre la restauration et les dents naturelles est une plainte courante entraînant une refonte des restaurations et une augmentation des dépenses.(2) Comme la plupart des procédures dentaires entraînent une déshydratation des dents, ce qui peut altérer leur teinte et entraîner des erreurs dans la correspondance des teintes. Et afin d'éviter un décalage de couleur inacceptable entre les dents naturelles et la restauration dentaire, il est important que la procédure de correspondance des teintes soit effectuée au début du rendez-vous. Ainsi, le but de cette étude était d'étudier tout changement de couleur des dents résultant de la déshydratation résultant de l'application d'une digue en caoutchouc et le temps nécessaire pour que tout changement revienne à la ligne de base et d'étudier la nature du changement et les zones des dents les plus touchées.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11553
- Recrutement
- Faculty of Dentistry, Cairo Univerity
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Contact:
- Ahmed El Zohairy, PhD
- Numéro de téléphone: 01227848002
- E-mail: aelzohairy@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec des incisives centrales maxillaires intactes non restaurées sans blanchiment dentaire effectué au cours de l'année précédente.
Critère d'exclusion:
- Présence de toute restauration ou appareil orthodontique fixe ou de toute contention fixe sur les incisives centrales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Déshydratation
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Déshydratation de la dent naturelle par isolement dentaire
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Expérimental: Réhydratation
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Réhydratation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation spectrophotométrique clinique du changement de teinte des dents
Délai: 10, 30, 40 et 60 minutes
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Utilisation du spectrophotomètre clinique Easyshade V
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10, 30, 40 et 60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ahmed El Zohairy, PhD, Head of Operative department
Publications et liens utiles
Publications générales
- Samorodnitzky-Naveh GR, Geiger SB, Levin L. Patients' satisfaction with dental esthetics. J Am Dent Assoc. 2007 Jun;138(6):805-8. doi: 10.14219/jada.archive.2007.0269.
- Burki Z, Watkins S, Wilson R, Fenlon M. A randomised controlled trial to investigate the effects of dehydration on tooth colour. J Dent. 2013 Mar;41(3):250-7. doi: 10.1016/j.jdent.2012.11.009. Epub 2012 Nov 14.
- Bazos P, Magne P. Bio-Emulation: biomimetically emulating nature utilizing a histoanatomic approach; visual synthesis. Int J Esthet Dent. 2014 Autumn;9(3):330-52.
- Hariri I, Sadr A, Nakashima S, Shimada Y, Tagami J, Sumi Y. Estimation of the enamel and dentin mineral content from the refractive index. Caries Res. 2013;47(1):18-26. doi: 10.1159/000342416. Epub 2012 Oct 10.
- Hariri I, Sadr A, Shimada Y, Tagami J, Sumi Y. Effects of structural orientation of enamel and dentine on light attenuation and local refractive index: an optical coherence tomography study. J Dent. 2012 May;40(5):387-96. doi: 10.1016/j.jdent.2012.01.017. Epub 2012 Feb 7.
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- Suliman S, Sulaiman TA, Olafsson VG, Delgado AJ, Donovan TE, Heymann HO. Effect of time on tooth dehydration and rehydration. J Esthet Restor Dent. 2019 Mar;31(2):118-123. doi: 10.1111/jerd.12461. Epub 2019 Feb 23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
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Autres numéros d'identification d'étude
- CEBD-2020-4-040
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