- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04348773
Beurteilung der Zahnfarbe nach De- und Rehydrierung während klinischer Restaurationsverfahren
Bewertung der Zahnfarbe nach De- und Rehydrierung während klinischer Restaurationsverfahren (eine randomisierte klinische Studie)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Architektonisch gesehen macht ein Lächeln 60 % des Gewichts unseres Gesichts aus. Unbewusst hat ein Lächeln einen visuellen Einfluss auf das Aussehen eines Menschen. Laut der Umfrage der American Academy of Cosmetic Dentistry (AACD) 2017 zeigt sich auch statistisch, dass Menschen ihrem Lächeln einen hohen Stellenwert beimessen. Da sich die Bevölkerung zunehmend der Rolle der Zähne für das Aussehen bewusst wird, steigen die Erwartungen der Patienten an die Ästhetik in der modernen Zahnheilkunde stetig. Ästhetische Zahnheilkunde zu praktizieren, die als Reproduktion natürlich aussehender Zähne durch die Herstellung perfekter ästhetischer Restaurationen definiert ist, war daher lange Zeit eine strenge Herausforderung, da viele Materialien Einschränkungen haben, die sich entweder auf die Farbintegration oder die Oberflächenqualität und möglicherweise auf die Farbstabilität auswirken.
In einer Umfrage zum ästhetischen Erscheinungsbild war die Zahnfarbe der Hauptgrund für die Unzufriedenheit der Patienten.(1) Daher ist eine genaue Farbmessung zusammen mit der richtigen Kommunikation der Zahnfarbe ein wesentlicher Bestandteil eines erfolgreichen ästhetischen Ergebnisses.(2) Es ist zwingend erforderlich, dass Zahnärzte die Lichtinteraktion mit Zahnstrukturen sowie die richtigen histoanatomischen Prinzipien für eine bessere Material- und Farbauswahl bei direkten und indirekten Restaurationsverfahren verstehen. Zahnstrukturen bilden ein komplexes optisches Medium für Licht, wenn es durch Schmelz, Dentino-Schmelz-Komplex und Dentin in Bezug auf den Gradienten zwischen Transparenz (vollständige Lichtdurchlässigkeit) und Opazifizierung (vollständige Lichtreflexion) tritt.(3) Dieses Verhalten ändert sich im Laufe der Jahre, da sich Gewebe in Morphologie und Zusammensetzung ändern. Das Verständnis der dynamischen Alterung von Zahnstrukturen ist ein Schlüssel zum Erfolg bei der Auswahl des richtigen Werts und der richtigen Farbart für Restaurationsmaterialien.(4,5) Daher sollten Zahnärzte und Zahntechniker ausreichend in der Auswahl der Zahnfarbe geschult sein. Um hervorragende ästhetische Ergebnisse zu erzielen, tragen vier Hauptvariablen bei: Dynamische Lichtinteraktion, histo-anatomische Merkmale, Smilographie und die 9 Elemente der visuellen Synthese.(3) In der modernen Zahnarztpraxis stellt die Wiederherstellung der optischen Merkmale des intakten Zahns aufgrund der inhärenten transluzenten Natur des Zahnschmelzes, des Dentino-Schmelz-Komplexes (DEC) und des Dentins eine herausfordernde Aufgabe dar. Transluzente Materialien stellen eine erhebliche Herausforderung bei der Farbmessung dar, da sie auf weitaus komplexere Weise mit Licht interagieren als die meisten anderen Materialien. Die alten traditionellen visuellen Bewertungsansätze, die ausschließlich das Munsell-Farbmodellsystem basierend auf Farbton, Chroma und Wert (H/C/V) verwenden, das den Dentalmarkt dominiert, scheinen unzureichend zu sein, wenn es darum geht, die relevanten Informationen unter den Mitgliedern des Zahnarztteams (Kliniker/ Techniker/Patient).(6) 1931 definierte die Commission Internationale de l'Eclairage (CIE) eine Standardlichtquelle, entwickelte einen Standardbeobachter und ermöglichte die Berechnung von Tristimulus-x-, y-, z-Werten, die darstellen, wie das menschliche Sehsystem auf eine bestimmte Farbe reagiert und ermöglicht es uns, spektrale Energiedaten in aussagekräftige Farbdaten umzuwandeln. Es sollte beachtet werden, dass das DE im L*a*b*-Farbraum den Grad des Farbunterschieds angibt, nicht die Richtung des Farbunterschieds. In der zahnmedizinischen Literatur wird häufig interpretiert, dass ein DE von 1 die Wahrnehmbarkeitsschwelle von 50:50 ist. Die Farbtöne natürlicher Zähne liegen eher im gelben bis gelborangen Bereich, der hauptsächlich durch die Farbe des Dentins bestimmt wird, wobei der Zahnschmelz durch Streuung bei Wellenlängen im blauen Bereich nur eine untergeordnete Rolle spielt.(7) Zu den Instrumenten für die klinische Farbanpassung gehören Spektralphotometer, Kolorimeter und digitale Bildgebungssysteme.(8) Es wurde berichtet, dass VITA Easyshade sowohl unter In-vitro- als auch In-vivo-Umständen das zuverlässigste Instrument sein muss.(2) Es wurde berichtet, dass die Austrocknung der Zähne sie weißer erscheinen lassen kann, indem sie die Schmelzopazität erhöht, wenn sie mit The Easyshade untersucht wird, da das Licht nicht mehr von Hydroxylapatit-Kristall zu Kristall gestreut werden kann.(6,10,11). Der daraus resultierende Transluzenzverlust bei Austrocknung verursacht daher mehr Reflexionen, die die Farbe des darunter liegenden Dentins maskieren und somit heller erscheinen. Russell et al.(12) legten Kofferdam an den Frontzähnen von sieben Probanden an und ließen die Zähne 15 Minuten lang dehydrieren, was mit einem Spektrophotometer gemessen wurde, und weitere drei spektrophotometrische Messungen wurden in 10-Minuten-Intervallen nach Entfernung des Kofferdams und durchgeführt Zahn Rehydrierung. Es wurde festgestellt, dass die Zahnfarbe nach der Dehydrierung heller und weniger gesättigt geworden war und die Farbe der Zähne 20 min nach Entfernung des Kofferdams auf ihre Ausgangswerte zurückkehrte. Die meisten Zahnbehandlungen verursachen eine gewisse Austrocknung der Zähne.(13-16) Es wird empfohlen, die Zahnfarbe zu Beginn des Termins zu notieren, aber es gibt keine ausreichenden Beweise in der zahnärztlichen Literatur, um dies zu unterstützen.(14) Eine Farbabweichung zwischen Restauration und natürlichen Zähnen ist eine häufige Beschwerde, die zu einer Neuanfertigung von Restaurationen und erhöhten Kosten führt.(2) Da die meisten zahnärztlichen Eingriffe zu einer Austrocknung der Zähne führen, kann sich der Farbton verändern und zu Fehlern bei der Farbanpassung führen. Und um eine inakzeptable Farbabweichung zwischen natürlichen Zähnen und der Zahnrestauration zu vermeiden, ist es wichtig, dass die Farbanpassung zu Beginn des Termins durchgeführt wird. Das Ziel dieser Studie war es daher, jede Veränderung der Zahnfarbe aufgrund von Dehydration infolge der Anwendung von Kofferdam und die Zeit zu untersuchen, die erforderlich ist, bis eine Veränderung zum Ausgangswert zurückkehrt, und die Art der Veränderung und die Bereiche der am stärksten betroffenen Zähne zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11553
- Rekrutierung
- Faculty of Dentistry, Cairo Univerity
-
Kontakt:
- Ahmed El Zohairy, PhD
- Telefonnummer: 01227848002
- E-Mail: aelzohairy@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit unrestaurierten intakten mittleren Schneidezähnen im Oberkiefer, bei denen im Vorjahr keine Zahnaufhellung durchgeführt wurde.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Restaurationen oder festsitzenden kieferorthopädischen Geräten oder festsitzenden Retainern an den mittleren Schneidezähnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Austrocknung
|
Austrocknung des natürlichen Zahnes durch Zahnisolierung
|
|
Experimental: Rehydrierung
|
Rehydrierung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klinische spektrophotometrische Beurteilung der Zahnfarbveränderung
Zeitfenster: 10, 30, 40 und 60 Minuten
|
Verwendung des klinischen Spektrophotometers Easyshade V
|
10, 30, 40 und 60 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ahmed El Zohairy, PhD, Head of Operative department
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Samorodnitzky-Naveh GR, Geiger SB, Levin L. Patients' satisfaction with dental esthetics. J Am Dent Assoc. 2007 Jun;138(6):805-8. doi: 10.14219/jada.archive.2007.0269.
- Burki Z, Watkins S, Wilson R, Fenlon M. A randomised controlled trial to investigate the effects of dehydration on tooth colour. J Dent. 2013 Mar;41(3):250-7. doi: 10.1016/j.jdent.2012.11.009. Epub 2012 Nov 14.
- Bazos P, Magne P. Bio-Emulation: biomimetically emulating nature utilizing a histoanatomic approach; visual synthesis. Int J Esthet Dent. 2014 Autumn;9(3):330-52.
- Hariri I, Sadr A, Nakashima S, Shimada Y, Tagami J, Sumi Y. Estimation of the enamel and dentin mineral content from the refractive index. Caries Res. 2013;47(1):18-26. doi: 10.1159/000342416. Epub 2012 Oct 10.
- Hariri I, Sadr A, Shimada Y, Tagami J, Sumi Y. Effects of structural orientation of enamel and dentine on light attenuation and local refractive index: an optical coherence tomography study. J Dent. 2012 May;40(5):387-96. doi: 10.1016/j.jdent.2012.01.017. Epub 2012 Feb 7.
- Joiner A. Tooth colour: a review of the literature. J Dent. 2004;32 Suppl 1:3-12. doi: 10.1016/j.jdent.2003.10.013.
- Paul S, Peter A, Pietrobon N, Hammerle CH. Visual and spectrophotometric shade analysis of human teeth. J Dent Res. 2002 Aug;81(8):578-82. doi: 10.1177/154405910208100815.
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- Dozic A, Kleverlaan CJ, El-Zohairy A, Feilzer AJ, Khashayar G. Performance of five commercially available tooth color-measuring devices. J Prosthodont. 2007 Mar-Apr;16(2):93-100. doi: 10.1111/j.1532-849X.2007.00163.x.
- Russell MD, Gulfraz M, Moss BW. In vivo measurement of colour changes in natural teeth. J Oral Rehabil. 2000 Sep;27(9):786-92. doi: 10.1046/j.1365-2842.2000.00610.x.
- Meng Z, Yao XS, Yao H, Liang Y, Liu T, Li Y, Wang G, Lan S. Measurement of the refractive index of human teeth by optical coherence tomography. J Biomed Opt. 2009 May-Jun;14(3):034010. doi: 10.1117/1.3130322.
- Suliman S, Sulaiman TA, Olafsson VG, Delgado AJ, Donovan TE, Heymann HO. Effect of time on tooth dehydration and rehydration. J Esthet Restor Dent. 2019 Mar;31(2):118-123. doi: 10.1111/jerd.12461. Epub 2019 Feb 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- CEBD-2020-4-040
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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