- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04348773
Vurdering av tannskygge etter de- og rehydrering under kliniske restaurerende prosedyrer
Vurdering av tannskygge etter de- og rehydrering under kliniske restaurerende prosedyrer (en randomisert klinisk prøvelse)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Arkitektonisk sett utgjør et smil 60 % av vekten av ansiktet vårt. Ubevisst har et smil en visuell innvirkning på folks utseende. Avslører også statistisk at folk setter høy pris på smilene sine i henhold til American Academy of Cosmetic Dentistry Survey (AACD)2017. Ettersom befolkningen blir stadig mer bevisst hvilken rolle tenner spiller i utseendet, øker pasientenes forventninger til estetikk i moderne tannbehandling stadig. Så å praktisere estetisk tannbehandling som er definert som å reprodusere naturlige tenner ved å skape perfekte estetiske restaureringer har lenge vært en streng utfordring på grunn av mange materialers begrensninger som påvirker enten nyanseintegrering eller overflatekvalitet, og muligens fargestabilitet.
Tannfarge var hovedårsaken til pasientens misnøye i en undersøkelse om estetisk utseende.(1) Derfor er nøyaktig nyansemåling sammen med riktig kommunikasjon av tannfarge integrert for et vellykket estetisk resultat.(2) Det er obligatorisk at klinikere forstår lysinteraksjonen med tannstrukturer, så vel som de riktige histo-anatomiske prinsippene for et bedre valg av materiale og nyanse under direkte og indirekte restaurerende prosedyrer. Tannstrukturer danner et komplekst optisk medium for lys når det passerer gjennom emalje, dentino-emaljekompleks og dentin når det gjelder gradient mellom transparens (fullstendig overføring av lys) og opacifisering (fullstendig refleksjon av lys).(3) Videre, denne oppførselen endres med årene, ettersom vev endrer seg i morfologi og sammensetning. Forståelse av dynamisk aldring av tannstrukturer er en nøkkel for suksess når man velger riktig verdi og kromatisitet for restaurerende materialer.(4,5) Derfor bør klinikere og teknikere ha tilstrekkelig opplæring i valg av tannfarge. For å oppnå utmerkede estetiske resultater er det fire hovedbidragsvariabler: Dynamisk lysinteraksjon, histo-anatomiske egenskaper, Smilografi og de 9 elementene i visuell syntese.(3) I den moderne tannlegepraksisen er det en utfordrende oppgave å gjenopprette de optiske egenskapene til den intakte tannen, på grunn av den iboende gjennomskinnelige naturen til emalje, dentinoemaljekomplekset (DEC) og dentin. Gjennomsiktige materialer tilbyr en betydelig fargemålingsutfordring siden de samhandler med lys på en langt mer kompleks måte enn de fleste andre materialer. De gamle tradisjonelle visuelle estimeringstilnærmingene som utelukkende bruker Munsells fargemodellsystem basert på fargetone, kroma og verdi (H/C/V) som dominerer tannmarkedet ser ut til å være utilstrekkelig når man tildeler relevant informasjon blant medlemmene av tannlegeteamet (kliniker/ tekniker/pasient).(6) I 1931 definerte Commission Internationale de l'Eclairage (CIE) en standard lyskilde, utviklet en standard observatør og muliggjorde beregning av tri-stimulus x, y, z verdier, som representerer hvordan det menneskelige synssystemet reagerer på en gitt farge og lar oss transformere spektrale energidata til meningsfulle fargedata. Det skal bemerkes at DE i L*a*b*-fargerommet indikerer graden av fargeforskjell, ikke retningen til fargeforskjellen. Det er ofte tolket i tannlegelitteraturen at en DE på 1 er 50:50 perceptibilitetsterskelen. Nyansene til naturlige tenner har en tendens til å være i det gule til guloransje området, hovedsakelig bestemt av fargen på dentin, med emalje som bare spiller en mindre rolle gjennom spredning ved bølgelengder i det blå området.(7) Instrumenter for klinisk nyansetilpasning inkluderer spektrofotometre, fargemetre og digitale bildesystemer.(8) Det har blitt rapportert at VITA Easyshade må være det mest pålitelige instrumentet både i in vitro og in vivo forhold.(2) Det har blitt rapportert at dehydrering av tenner kan få dem til å se hvitere ut ved å øke emaljeopasiteten når de undersøkes av The Easyshade ettersom lyset ikke lenger kan spre seg fra hydroksyapatittkrystall til krystall.(6,10,11) resulterte tap av gjennomskinnelighet ved dehydrering forårsaker derfor mer refleksjon som maskerer fargen på det underliggende dentinet og ser dermed lysere ut. Russell et al.(12) påførte en gummidemning på de fremre tennene til syv forsøkspersoner og lot tennene dehydrere i 15 minutter som ble målt med et spektrofotometer og ytterligere tre spektrofotometriske målinger ble tatt med 10 minutters intervaller etter fjerning av gummidemningen og rehydrering av tann. Det ble lagt merke til at tannfargen hadde blitt lysere og mindre mettet etter dehydrering, og fargen på tennene returnerte til baseline-verdiene 20 minutter etter fjerning av gummidemningen. De fleste tannprosedyrer forårsaker en viss dehydrering av tenner.(13-16) Det anbefales å registrere nyansen av tennene i begynnelsen av avtalen, men det er ikke tilstrekkelig bevis i dentallitteraturen til å støtte det.(14) Fargemisforhold mellom restaurering og naturlige tenner er en vanlig klage som resulterer i remake av restaureringer og økte utgifter.(2) Ettersom de fleste tannprosedyrer fører til dehydrering av tennene, noe som kan endre fargen og kan føre til feil i fargetilpasningen. Og for å unngå uakseptabel fargeforskjell mellom naturlige tenner og tannrestaurering, er det viktig at prosedyren for nyansetilpasning utføres i begynnelsen av avtalen. Målet med denne studien var derfor å undersøke enhver endring i tannfarge som følge av dehydrering som følge av påføring av gummidemninger og tiden som kreves for enhver endring å gå tilbake til baseline og å undersøke arten av endring og områder av tennene som er mest berørt.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11553
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry, Cairo Univerity
-
Ta kontakt med:
- Ahmed El Zohairy, PhD
- Telefonnummer: 01227848002
- E-post: aelzohairy@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med urestaurerte intakte sentrale fortenner uten tannbleking utført i løpet av det foregående året.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av restaureringer eller faste kjeveortopedisk apparater eller faste holdere på sentrale fortenner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dehydrering
|
Dehydrering av den naturlige tannen ved tannisolering
|
|
Eksperimentell: Rehydrering
|
Rehydrering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk spektrofotometrisk vurdering av endring av tannfarge
Tidsramme: 10, 30, 40 og 60 minutter
|
Bruker Easyshade V klinisk spektrofotometer
|
10, 30, 40 og 60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ahmed El Zohairy, PhD, Head of Operative department
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Samorodnitzky-Naveh GR, Geiger SB, Levin L. Patients' satisfaction with dental esthetics. J Am Dent Assoc. 2007 Jun;138(6):805-8. doi: 10.14219/jada.archive.2007.0269.
- Burki Z, Watkins S, Wilson R, Fenlon M. A randomised controlled trial to investigate the effects of dehydration on tooth colour. J Dent. 2013 Mar;41(3):250-7. doi: 10.1016/j.jdent.2012.11.009. Epub 2012 Nov 14.
- Bazos P, Magne P. Bio-Emulation: biomimetically emulating nature utilizing a histoanatomic approach; visual synthesis. Int J Esthet Dent. 2014 Autumn;9(3):330-52.
- Hariri I, Sadr A, Nakashima S, Shimada Y, Tagami J, Sumi Y. Estimation of the enamel and dentin mineral content from the refractive index. Caries Res. 2013;47(1):18-26. doi: 10.1159/000342416. Epub 2012 Oct 10.
- Hariri I, Sadr A, Shimada Y, Tagami J, Sumi Y. Effects of structural orientation of enamel and dentine on light attenuation and local refractive index: an optical coherence tomography study. J Dent. 2012 May;40(5):387-96. doi: 10.1016/j.jdent.2012.01.017. Epub 2012 Feb 7.
- Joiner A. Tooth colour: a review of the literature. J Dent. 2004;32 Suppl 1:3-12. doi: 10.1016/j.jdent.2003.10.013.
- Paul S, Peter A, Pietrobon N, Hammerle CH. Visual and spectrophotometric shade analysis of human teeth. J Dent Res. 2002 Aug;81(8):578-82. doi: 10.1177/154405910208100815.
- Brewer JD, Wee A, Seghi R. Advances in color matching. Dent Clin North Am. 2004 Apr;48(2):v, 341-58. doi: 10.1016/j.cden.2004.01.004.
- Douglas RD, Steinhauer TJ, Wee AG. Intraoral determination of the tolerance of dentists for perceptibility and acceptability of shade mismatch. J Prosthet Dent. 2007 Apr;97(4):200-8. doi: 10.1016/j.prosdent.2007.02.012.
- Stevenson B. Current methods of shade matching in dentistry: a review of the supporting literature. Dent Update. 2009 Jun;36(5):270-2, 274-6. doi: 10.12968/denu.2009.36.5.270.
- Dozic A, Kleverlaan CJ, El-Zohairy A, Feilzer AJ, Khashayar G. Performance of five commercially available tooth color-measuring devices. J Prosthodont. 2007 Mar-Apr;16(2):93-100. doi: 10.1111/j.1532-849X.2007.00163.x.
- Russell MD, Gulfraz M, Moss BW. In vivo measurement of colour changes in natural teeth. J Oral Rehabil. 2000 Sep;27(9):786-92. doi: 10.1046/j.1365-2842.2000.00610.x.
- Meng Z, Yao XS, Yao H, Liang Y, Liu T, Li Y, Wang G, Lan S. Measurement of the refractive index of human teeth by optical coherence tomography. J Biomed Opt. 2009 May-Jun;14(3):034010. doi: 10.1117/1.3130322.
- Suliman S, Sulaiman TA, Olafsson VG, Delgado AJ, Donovan TE, Heymann HO. Effect of time on tooth dehydration and rehydration. J Esthet Restor Dent. 2019 Mar;31(2):118-123. doi: 10.1111/jerd.12461. Epub 2019 Feb 23.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CEBD-2020-4-040
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .