高齢者における脳ネットワークと両手協調の因果関係
この研究では、高解像度のデュアルサイト経頭蓋交流電流刺激 (すなわち、非侵襲的な脳刺激) を適用して、健康な若者と高齢者の両手協調作業中に前頭頭頂ネットワークを強化します。 以前の研究では、このネットワークが初期の運動学習において重要であることが示されました。これは、おそらく空間作業記憶におけるその役割を通じてです。 したがって、刺激は、純粋な空間ワーキング メモリ テスト中と両手の調整タスク中に適用されます。
また、健康な高齢者は、運動学習中に空間作業記憶脳領域に関与しないことも示されています。これは、運動学習の悪化に関連しています。 したがって、調査官は、このタイプの刺激が健康な高齢者の両手運動学習を改善できるかどうかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
シングルブラインド、疑似無作為化、シャム制御の被験者内デザインが使用されます。 この研究は、3 つの実験セッションで構成されています。 各セッションでは、3 つの刺激条件のうち 1 つが適用されました。(1) 同相刺激。 (2) 逆相刺激。 (3) シャム刺激。 セッション上の 3 つの刺激条件の順序は、参加者間で疑似ランダム化されます。 各セッション内で、2 つのタスクの実行中に刺激が適用されます: 純粋な空間ワーキング メモリ (sWM) を評価するための 2 バック タスクと、両手のスキル獲得を評価するための複雑な両手トラッキング タスク (BTT)。 セッション間の学習と持ち越し効果を最小限に抑えるために、セッション間に 6 週間のウォッシュ アウト期間が使用され、BTT タスクの 3 つの異なるバリアント (セッションごとに 1 つ) が使用されます。 これらのバリアントの順序も、参加者間で疑似ランダム化されました。
SWM を評価するために、参加者は Alekseichuk ら、2016 年に使用された 2 バック視覚空間一致サンプル テストの適応バージョンを実行します。 参加者は椅子に座り、右手を応答ボックスに置きます。 参加者の前にコンピューター画面が配置されます。 画面には、黒い背景に青い 3x3 グリッドが描かれています。 各試行は、刺激、プローブ、および応答期間の 3 つのイベントで構成されます。 刺激中、2150 ミリ秒の間、グリッドのどこかに 2 つまたは 3 つの白い点が表示されます。 50 ミリ秒の時間間隔の後、これに続いて、1 つの小さな青い点で構成されるプローブが 300 ミリ秒持続します。 応答期間 (2000 ミリ秒の持続時間) 中、参加者は応答ボタンを押すか押さないかのいずれかを要求され、プローブの位置が前の試行での刺激の位置と一致するかどうかを示します (すなわち、2 バック条件) )。
慣れ親しむ目的で、参加者は最初にタスクの目標が何であるかを指示されます。 次に、彼らは刺激なしで一連の 10 または 20 のトライアルを練習しました。
実験 (すなわち、刺激中のタスク パフォーマンス) では、試験の完全なセットが 5 つのブロックに編成され、30 試験 (つまり、1 セットあたり 150 試験) で構成されます。 5 つのブロックは 1 分間の休憩で区切られます。 150 試行セットにおける 2 ドットまたは 3 ドットの刺激条件の分布は 50% ~ 50% で、ランダムな順序で表示されました。 試験の 40 % は一致した試験です (つまり、 58 試験) と 60% は一致しない試験 (すなわち. 87回の試行)。
この研究では、3 つの固定セットの試行、つまりセッションごとに 1 つを使用します。 セッションでのこれらのセットの順序は、参加者間で疑似ランダム化されます。
初期の両手学習を評価するために、複雑な視覚運動両手追跡タスク (BTT) を使用します。 参加者はコンピューター画面の前に座り、腕をテーブルに回します。 各人差し指はコントローラーに配置されます。 コントローラーは、指を置くための小さな溝が付いた 2 つの回転可能なダイヤルです。 2 つのダイヤルを両手で回すことにより、参加者はディスプレイ上の赤いカーソルの位置を移動できます。 ダイヤルを左右に回転させると、縦座標と横座標に沿ってカーソルが移動します。
BTT の目的は、カーソルの位置を操作して、ディスプレイに表示された直線の傾斜した線上で移動するターゲット ドットをできるだけ正確にたどることです。 各 BTT 試行は、ターゲット ラインの出現から始まります。 この線の始点、つまりディスプレイの中央に、赤いターゲット ドットが 2 秒間表示されます (つまり、 準備期間)。 次に、聴覚 GO 信号は、移動期間の開始を示します: ターゲット ドットは、参加者がダイヤルを同時に回転させることによって従わなければならないラインの周辺端に向かって、ラインに沿って一定の速度で移動し始めます。 中心から周辺へのターゲット ドットの移動時間 (つまり、 移動時間) は 5 秒です。 試行の間に、3 秒の時間間隔が実装されます。
相対的な手の間隔 (1:3 対 3:1) と回転ダイヤルの相対的な方向性 (等方向 [ISO] 対非等方向 [NON-ISO]) が異なる 4 つの異なるタスク条件があります。 )。 具体的には、1:3 の状態では右手の人差し指が左手の 3 倍の速さでダイヤルを回す必要があり、3:1 の状態ではこのパターンが逆になります。 ISO モードでは、両方の人差し指でダイヤルを右 (ISO-R) または左 (ISO-L) に回す必要があります。 NON-ISO モードでは、両方の人差し指でダイヤルを内側 (NON-ISO-IN) または外側 (NON-ISO-OUT) に回す必要があります。
タスクに慣れるために、刺激のない 16 回の試行の練習ブロックが実装されています。 実験用(つまり 刺激中のタスク パフォーマンス)、36 試行の 4 つのブロックがあり、各タスク条件は各ブロックで 9 回繰り返されます。 ブロック間には 1 分間の休憩があります。 4 回目のブロック終了から 15 分後に、刺激なしの 36 回試行の保持ブロックが追加されます。 各ブロック内の 4 つのタスク条件の順序はランダム化されます。
3 つのセッションでの学習効果を最小限に抑えるために、線の向きの参照フレームを毎回 90 度回転させました。
刺激は、2 つのバッテリ駆動の直流 (DC) 刺激装置 PLUS デバイス (neuroConn および Eldith GmbH、Ilmenau、ドイツ) によって配信されます。 各デバイスは、焦点刺激に適した中央サラウンド ラバー リング モンタージュに接続されています。 各モンタージュは、小さな円形の中心電極 (直径 20 mm) と周囲のリング電極 (内径 40 mm、外径 60 mm) で構成されています。 中心電極は、10-20 EEG システムに従って配置されます: BA9 と BA46 の間の接合部に対応する AF4 と F4 の間の中間 (すなわち 右背外側前頭前皮質 (DLPFC)); P4 は、右後頭頂葉皮質 (PPC) に対応します。 インピーダンスは、導電性ペースト (Ten20、Weaver and Company、コロラド州、米国) を使用して 10kΩ 未満に保たれます。
同相刺激は、右の DLPFC と右の PPC に対する 6Hz 刺激で構成され、同期されます (両方のサイト間の 0° 位相ラグ)。一方、逆相刺激は非同期 6Hz 刺激 (両方のサイト間の 180° 位相ラグ) を使用します。 一貫した位相遅れを確保するために、刺激は 1 分間適用され、その後停止され、5 秒後に再開されます。 偽刺激は、電流の代わりに 6Hz の振動を利用して、物理的なズキズキする感覚を模倣します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Raf Meesen, prof. dr.
- 電話番号:+32 11 26 21 24
- メール:raf.meesen@uhasselt.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Stefanie Verstralen, drs.
- 電話番号:+32 11 26 93 61
- メール:stefanie.verstraelen@uhasselt.be
研究場所
-
-
-
Hasselt、ベルギー、3500
- 募集
- Hasselt University
-
コンタクト:
- Stefanie verstraelen, drs.
- 電話番号:+32 11 26 93 61
- メール:stefanie.verstraelen@uhasselt.be
-
コンタクト:
- Kim van Dun, dr.
- メール:kim.vandun@uhasselt.be
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 右利き
- 正常な認知機能 (Montreal Cognitive Assessment Questionnaire で 25 以上)
- 正常な視力
- 元気
除外基準:
- 経頭蓋電気刺激(TES)は禁忌です(TESスクリーニングアンケート)
- 神経疾患または精神疾患
- -両手運動タスクの実行を妨げる可能性のある身体障害
- アルコールおよび/または薬物中毒
- 喫煙者
- 中枢神経系に干渉する特定の薬物の現在の使用
- 化粧品やローションに対する皮膚アレルギー
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:同相 6Hz tACS
経頭蓋交流刺激 (tACS) は、右の PPC と右の DLPFC を介して同期 (同相) の方法で 6Hz の周波数で投与されます。
|
非侵襲的な高精細デュアル サイト経頭蓋交流刺激 (HD tACS) 低集中電気交流 (ピーク ツー ピーク 2 mA) は、内因性神経振動活動を同調する 6 Hz の周波数で頭蓋骨に外部から適用されます。
|
|
アクティブコンパレータ:逆相 6Hz tACS
経頭蓋交流刺激 (tACS) は、右の PPC と右の DLPFC を介して非同期 (逆位相、つまり 180 度の差) で 6 Hz の周波数で投与されます。
|
非侵襲的な高精細デュアル サイト経頭蓋交流刺激 (HD tACS) 低集中電気交流 (ピーク ツー ピーク 2 mA) は、内因性神経振動活動を同調する 6 Hz の周波数で頭蓋骨に外部から適用されます。
|
|
偽コンパレータ:シャムtACS
偽の経頭蓋交流刺激 (tACS) は、電流の代わりに物理的振動を使用して、6 Hz の周波数で右の PPC と右の DLPFC に投与されます。
|
偽非侵襲的高精細デュアル サイト経頭蓋交流電流刺激 (HD tACS)
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
刺激または偽装中の両手協調精度
時間枠:1日目
|
これは、このプロジェクトで使用される両手追跡タスクの運動性能測定値です。
この尺度は、被験者のカーソルから要求されたターゲットの位置までの平均距離と、被験者のカーソル位置から従わなければならないターゲット ラインまでのユークリッド距離を組み合わせたものです。
これは、(シャム) 刺激中に実行されたブロックで測定されます。
|
1日目
|
|
刺激または偽装中の両手協調精度
時間枠:25日目
|
これは、このプロジェクトで使用される両手追跡タスクの運動性能測定値です。
この尺度は、被験者のカーソルから要求されたターゲットの位置までの平均距離と、被験者のカーソル位置から従わなければならないターゲット ラインまでのユークリッド距離を組み合わせたものです。
これは、(シャム) 刺激中に実行されたブロックで測定されます。
|
25日目
|
|
刺激または偽装中の両手協調精度
時間枠:49日目
|
これは、このプロジェクトで使用される両手追跡タスクの運動性能測定値です。
この尺度は、被験者のカーソルから要求されたターゲットの位置までの平均距離と、被験者のカーソル位置から従わなければならないターゲット ラインまでのユークリッド距離を組み合わせたものです。
これは、(シャム) 刺激中に実行されたブロックで測定されます。
|
49日目
|
|
刺激または偽装の 15 分後の両手協調精度
時間枠:1日目
|
これは、このプロジェクトで使用される両手追跡タスクの運動性能測定値です。
この尺度は、被験者のカーソルから要求されたターゲットの位置までの平均距離と、被験者のカーソル位置から従わなければならないターゲット ラインまでのユークリッド距離を組み合わせたものです。
これは、(偽) 刺激の 15 分後に実行された保持ブロックで測定されます。
|
1日目
|
|
刺激または偽装の 15 分後の両手協調精度
時間枠:25日目
|
これは、このプロジェクトで使用される両手追跡タスクの運動性能測定値です。
この尺度は、被験者のカーソルから要求されたターゲットの位置までの平均距離と、被験者のカーソル位置から従わなければならないターゲット ラインまでのユークリッド距離を組み合わせたものです。
これは、(偽) 刺激の 15 分後に実行された保持ブロックで測定されます。
|
25日目
|
|
刺激または偽装の 15 分後の両手協調精度
時間枠:49日目
|
これは、このプロジェクトで使用される両手追跡タスクの運動性能測定値です。
この尺度は、被験者のカーソルから要求されたターゲットの位置までの平均距離と、被験者のカーソル位置から従わなければならないターゲット ラインまでのユークリッド距離を組み合わせたものです。
これは、(偽) 刺激の 15 分後に実行された保持ブロックで測定されます。
|
49日目
|
|
刺激または偽装中の動きの安定性
時間枠:1日目
|
これは、このプロジェクトで使用される両手追跡タスクの運動性能測定値です。
この尺度は、参加者自身の軌跡を通る直線を当てはめ、次に軌跡の当てはめ線に被験者のカーソル位置の平均ユークリッド距離を測定することによって計算されます。
これは、(シャム) 刺激中に実行されたブロックで測定されます。
|
1日目
|
|
刺激または偽装中の動きの安定性
時間枠:25日目
|
これは、このプロジェクトで使用される両手追跡タスクの運動性能測定値です。
この尺度は、参加者自身の軌跡を通る直線を当てはめ、次に軌跡の当てはめ線に被験者のカーソル位置の平均ユークリッド距離を測定することによって計算されます。
これは、(シャム) 刺激中に実行されたブロックで測定されます。
|
25日目
|
|
刺激または偽装中の動きの安定性
時間枠:49日目
|
これは、このプロジェクトで使用される両手追跡タスクの運動性能測定値です。
この尺度は、参加者自身の軌跡を通る直線を当てはめ、次に軌跡の当てはめ線に被験者のカーソル位置の平均ユークリッド距離を測定することによって計算されます。
これは、(シャム) 刺激中に実行されたブロックで測定されます。
|
49日目
|
|
刺激または偽装から 15 分後の動きの安定性
時間枠:1日目
|
これは、このプロジェクトで使用される両手追跡タスクの運動性能測定値です。
この尺度は、参加者自身の軌跡を通る直線を当てはめ、次に軌跡の当てはめ線に被験者のカーソル位置の平均ユークリッド距離を測定することによって計算されます。
これは、(偽) 刺激の 15 分後に実行された保持ブロックで測定されます。
|
1日目
|
|
刺激または偽装から 15 分後の動きの安定性
時間枠:25日目
|
これは、このプロジェクトで使用される両手追跡タスクの運動性能測定値です。
この尺度は、参加者自身の軌跡を通る直線を当てはめ、次に軌跡の当てはめ線に被験者のカーソル位置の平均ユークリッド距離を測定することによって計算されます。
これは、(偽) 刺激の 15 分後に実行された保持ブロックで測定されます。
|
25日目
|
|
刺激または偽装から 15 分後の動きの安定性
時間枠:49日目
|
これは、このプロジェクトで使用される両手追跡タスクの運動性能測定値です。
この尺度は、参加者自身の軌跡を通る直線を当てはめ、次に軌跡の当てはめ線に被験者のカーソル位置の平均ユークリッド距離を測定することによって計算されます。
これは、(偽) 刺激の 15 分後に実行された保持ブロックで測定されます。
|
49日目
|
|
刺激中または偽装中のワーキングメモリ
時間枠:1日目
|
作業記憶は、感度指数を使用して評価されます。
これは、(シャム) 刺激中に実行されたブロックで測定されます。
|
1日目
|
|
刺激中または偽装中のワーキングメモリ
時間枠:25日目
|
作業記憶は、感度指数を使用して評価されます。
これは、(シャム) 刺激中に実行されたブロックで測定されます。
|
25日目
|
|
刺激中または偽装中のワーキングメモリ
時間枠:49日目
|
作業記憶は、感度指数を使用して評価されます。
これは、(シャム) 刺激中に実行されたブロックで測定されます。
|
49日目
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Bart Van Wijmeersch, prof. dr.、Hasselt University
- 主任研究者:Raf Meesen, prof. dr.、Hasselt University
- スタディチェア:Stefanie Verstraelen, drs.、Hasselt University
- スタディチェア:Kim van Dun, dr.、Hasselt University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RWS-SV-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。