Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Relações de causa e efeito entre redes cerebrais e coordenação bimanual em adultos mais velhos

27 de agosto de 2021 atualizado por: prof. dr. Raf Meesen, Hasselt University

Neste estudo, a estimulação de corrente alternada transcraniana dual-site de alta definição (isto é, estimulação cerebral não invasiva) será aplicada para impulsionar a rede fronto-parietal durante uma tarefa de coordenação bimanual em adultos jovens e idosos saudáveis. Estudos anteriores indicaram que essa rede é importante na aprendizagem motora inicial, possivelmente por seu papel na memória de trabalho espacial. Portanto, a estimulação será aplicada durante um teste de memória operacional espacial pura e durante uma tarefa de coordenação bimanual.

Também é demonstrado que idosos saudáveis ​​não envolvem regiões cerebrais da memória de trabalho espacial durante o aprendizado motor, o que está relacionado a um pior aprendizado motor. Portanto, os pesquisadores investigarão se esse tipo de estimulação pode melhorar o aprendizado motor bimanual em idosos saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Será usado um projeto intra-sujeito simples-cego, pseudo-randomizado e controlado por simulação. O estudo consiste em três sessões experimentais. Em cada sessão, uma das três condições de estimulação foi aplicada: (1) estimulação em fase; (2) estimulação antifase; (3) estimulação simulada. A ordem das três condições de estimulação ao longo das sessões será pseudo-randomizada entre os participantes. Dentro de cada sessão, a estimulação é aplicada durante a realização de duas tarefas: uma tarefa 2-back para avaliar a memória de trabalho espacial pura (sWM) e uma tarefa complexa de rastreamento bimanual (BTT) para avaliar a aquisição de habilidades bimanuais. Para minimizar os efeitos de aprendizado e transferência ao longo das sessões, um período de wash-out de 6 semanas entre as sessões é usado e três variantes diferentes da tarefa BTT (uma para cada sessão). A ordem dessas variantes também foi pseudo-randomizada entre os participantes.

Para avaliar o sWM, os participantes realizam uma versão adaptada do teste visuoespacial match-to-sample de 2 costas usado em Alekseichuk et al., 2016. Os participantes estão sentados em uma cadeira, com a mão direita apoiada em uma caixa de resposta. Uma tela de computador é colocada na frente do participante. Na tela, uma grade 3x3 azul é desenhada sobre um fundo preto. Cada tentativa consiste em três eventos: um estímulo, uma sondagem e um período de resposta. Durante o estímulo, dois ou três pontos brancos aparecem em algum lugar da grade por 2150ms. Após um intervalo de tempo de 50ms, segue-se o aparecimento da sonda, constituída por um pequeno ponto azul, com duração de 300ms. Durante o período de resposta (duração de 2000ms), o participante é solicitado a pressionar ou não o botão de resposta, indicando se a localização da sonda corresponde à localização do estímulo na tentativa anterior ou não (ou seja, condição 2-back ).

Para fins de familiarização, os participantes são primeiro instruídos sobre qual é o objetivo da tarefa. Em seguida, eles praticaram uma série de dez ou vinte tentativas sem estimulação.

Para o experimento (ou seja, desempenho da tarefa durante a estimulação), um conjunto completo de tentativas é organizado em cinco blocos, consistindo de 30 tentativas (ou seja, 150 tentativas por conjunto). Os cinco blocos são separados por intervalos de 1 minuto. A distribuição das condições de estímulo de 2 ou 3 pontos no conjunto de 150 tentativas foi de 50% a 50%, apresentadas em ordem aleatória. Quarenta por cento dos ensaios são ensaios combinados (ou seja, 58 tentativas) e 60% são tentativas não combinadas (ou seja, 87 tentativas).

Para este estudo, usamos três séries fixas de tentativas, ou seja, uma para cada sessão. A ordem desses conjuntos nas sessões será pseudo-aleatória entre os participantes.

Para avaliar a aprendizagem bimanual inicial, usamos uma tarefa complexa de rastreamento bimanual visuomotor (BTT). Os participantes estão sentados em frente a uma tela de computador com os braços pronados sobre a mesa. Cada dedo indicador é colocado em um controlador. Os controladores são dois mostradores rotativos com pequenas ranhuras para a colocação dos dedos. Ao girar bimanualmente os dois mostradores, o participante pode mover a posição de um cursor vermelho no visor. As rotações do mostrador esquerdo e direito induziram o movimento do cursor ao longo das ordenadas e abscissas.

O objetivo do BTT é manipular a posição dos cursores para seguir um ponto alvo em movimento em uma linha reta inclinada, apresentada no display, com a maior precisão possível. Cada tentativa de BTT começa com o aparecimento da linha de destino. Na origem desta linha, no centro do display, um ponto alvo vermelho é apresentado por 2 segundos (i.e. período de preparação). Então, um sinal sonoro GO indica o início do período de movimento: o ponto-alvo começa a se mover a uma velocidade constante ao longo da linha em direção à extremidade periférica da linha, que o participante deve seguir girando os mostradores simultaneamente. A duração do movimento do ponto alvo do centro para a periferia (ou seja, período de movimento) é de 5 segundos. Entre as tentativas, um intervalo de tempo de 3 segundos é implementado.

Existem quatro condições de tarefa diferentes que diferem em frequências relativas entre as mãos (1:3 vs. 3:1) e direcionalidade relativa dos mostradores rotativos (isodirecional [ISO] versus não isodirecional [NON-ISO] ). Mais especificamente, na condição 1:3, o dedo indicador direito tem que girar o mostrador três vezes mais rápido que a mão esquerda, enquanto na condição 3:1, esse padrão é invertido. Para o modo ISO, ambos os dedos indicadores devem girar os mostradores para a direita (ISO-R) ou para a esquerda (ISO-L). Para o modo NON-ISO, ambos os dedos indicadores devem girar os mostradores para dentro (NON-ISO-IN) ou para fora (NON-ISO-OUT).

Para se familiarizar com a tarefa, implementa-se um bloco de prática de 16 tentativas sem estimulação. Para o experimento (ou seja, desempenho da tarefa durante a estimulação), são quatro blocos de 36 tentativas, onde cada condição da tarefa é repetida nove vezes em cada bloco. Oferecemos intervalos de 1 minuto entre os blocos. Quinze minutos após o final do quarto bloco, será adicionado um bloco de retenção de 36 tentativas sem estimulação. A ordem das quatro condições de tarefa dentro de cada bloco será randomizada.

Para minimizar os efeitos de aprendizado nas três sessões, rotacionamos o quadro de referência da orientação da linha a cada vez em 90 graus.

A estimulação será fornecida por dois dispositivos estimuladores de Corrente Contínua (DC) PLUS acionados por bateria (neuroConn e Eldith GmbH, Ilmenau, Alemanha). Cada dispositivo é conectado a uma montagem de anel de borracha central e envolvente, adequada para estimulação focal. Cada montagem consiste em um pequeno eletrodo central circular (diâmetro de 20 mm) e um eletrodo circular circundante (diâmetro interno de 40 mm e diâmetro externo de 60 mm). Os eletrodos centrais são posicionados de acordo com o sistema 10-20 EEG: no meio entre AF4 e F4, que corresponde à junção entre BA9 e BA46 (ou seja, córtex pré-frontal dorsolateral direito (DLPFC)); e P4, que corresponde ao córtex parietal posterior direito (CPP). A impedância é mantida abaixo de 10kOhm usando uma pasta condutora (Ten20, Weaver and Company, CO, EUA).

A estimulação em fase consistirá em estimulação de 6Hz sobre o DLPFC direito e o PPC direito que é sincronizado (0deg phase lag entre ambos os locais), enquanto a estimulação antifase usará estimulação dessincronizada de 6Hz (180deg phase lag entre ambos os locais). Para garantir um atraso de fase consistente, a estimulação será aplicada por 1 minuto, depois interrompida e reiniciada após 5 segundos. A estimulação simulada fará uso de vibrações de 6 Hz em vez de corrente elétrica para imitar a sensação física de pulsação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

63 anos a 75 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • destro
  • Funções cognitivas normais (>25 no Montreal Cognitive Assessment Questionnaire)
  • visão normal
  • Saudável

Critério de exclusão:

  • Estimulação Elétrica Transcraniana (TES) é contra-indicada (questionário de triagem TES)
  • Distúrbios neurológicos ou psiquiátricos
  • Transtorno(s) físico(s) que podem interferir na execução da tarefa motora bimanual
  • Dependência de álcool e/ou drogas
  • Fumantes ativos
  • Uso atual de medicamentos específicos que interferem no sistema nervoso central
  • Alergias cutâneas a cosméticos e loções
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TACS de 6 Hz em fase
A estimulação transcraniana de corrente alternada (tACS) será administrada no PPC direito e no DLPFC direito de maneira sincronizada (em fase) a uma frequência de 6 Hz
Estimulação de corrente alternada transcraniana de dois locais não invasiva e de alta definição (HD-tACS) correntes elétricas alternadas de baixa intensidade (2 mA pico a pico) são aplicadas externamente ao crânio a uma frequência de 6 Hz para ativar a atividade oscilatória neural endógena.
Comparador Ativo: Anti-fase 6Hz tACS
A estimulação transcraniana de corrente alternada (tACS) será administrada sobre o PPC direito e o DLPFC direito de maneira dessincronizada (antifase, ou seja, com uma diferença de 180 graus) a uma frequência de 6 Hz
Estimulação de corrente alternada transcraniana de dois locais não invasiva e de alta definição (HD-tACS) correntes elétricas alternadas de baixa intensidade (2 mA pico a pico) são aplicadas externamente ao crânio a uma frequência de 6 Hz para ativar a atividade oscilatória neural endógena.
Comparador Falso: TACS simulado
Uma simulação de estimulação transcraniana de corrente alternada (tACS) será administrada sobre o PPC direito e o DLPFC direito a uma frequência de 6 Hz usando vibrações físicas em vez de corrente elétrica
Estimulação simulada de corrente alternada transcraniana de dois locais de alta definição não invasiva (HD-tACS)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão da coordenação bimanual durante a estimulação ou simulação
Prazo: dia 1
Esta é uma medida de desempenho motor na tarefa de rastreamento bimanual que será utilizada neste projeto. A medida combina a distância média do cursor do sujeito até a posição do alvo solicitada e a distância euclidiana da posição do cursor do sujeito até a linha do alvo que deve ser seguida. Isso será medido nos blocos que foram executados durante a estimulação (simulada).
dia 1
Precisão da coordenação bimanual durante a estimulação ou simulação
Prazo: dia 25
Esta é uma medida de desempenho motor na tarefa de rastreamento bimanual que será utilizada neste projeto. A medida combina a distância média do cursor do sujeito até a posição do alvo solicitada e a distância euclidiana da posição do cursor do sujeito até a linha do alvo que deve ser seguida. Isso será medido nos blocos que foram executados durante a estimulação (simulada).
dia 25
Precisão da coordenação bimanual durante a estimulação ou simulação
Prazo: dia 49
Esta é uma medida de desempenho motor na tarefa de rastreamento bimanual que será utilizada neste projeto. A medida combina a distância média do cursor do sujeito até a posição do alvo solicitada e a distância euclidiana da posição do cursor do sujeito até a linha do alvo que deve ser seguida. Isso será medido nos blocos que foram executados durante a estimulação (simulada).
dia 49
Precisão da coordenação bimanual 15 minutos após estimulação ou simulação
Prazo: dia 1
Esta é uma medida de desempenho motor na tarefa de rastreamento bimanual que será utilizada neste projeto. A medida combina a distância média do cursor do sujeito até a posição do alvo solicitada e a distância euclidiana da posição do cursor do sujeito até a linha do alvo que deve ser seguida. Isso será medido no bloqueio de retenção que foi executado 15min após a estimulação (simulada).
dia 1
Precisão da coordenação bimanual 15 minutos após estimulação ou simulação
Prazo: dia 25
Esta é uma medida de desempenho motor na tarefa de rastreamento bimanual que será utilizada neste projeto. A medida combina a distância média do cursor do sujeito até a posição do alvo solicitada e a distância euclidiana da posição do cursor do sujeito até a linha do alvo que deve ser seguida. Isso será medido no bloqueio de retenção que foi executado 15min após a estimulação (simulada).
dia 25
Precisão da coordenação bimanual 15 minutos após estimulação ou simulação
Prazo: dia 49
Esta é uma medida de desempenho motor na tarefa de rastreamento bimanual que será utilizada neste projeto. A medida combina a distância média do cursor do sujeito até a posição do alvo solicitada e a distância euclidiana da posição do cursor do sujeito até a linha do alvo que deve ser seguida. Isso será medido no bloqueio de retenção que foi executado 15min após a estimulação (simulada).
dia 49
Estabilidade de movimento durante a estimulação ou sham
Prazo: dia 1
Esta é uma medida de desempenho motor na tarefa de rastreamento bimanual que será utilizada neste projeto. Essa medida é calculada ajustando uma linha reta através da própria trajetória do participante e, em seguida, medindo a distância euclidiana média da posição do cursor do sujeito até a linha ajustada da trajetória. Isso será medido nos blocos que foram executados durante a estimulação (simulada).
dia 1
Estabilidade de movimento durante a estimulação ou sham
Prazo: dia 25
Esta é uma medida de desempenho motor na tarefa de rastreamento bimanual que será utilizada neste projeto. Essa medida é calculada ajustando uma linha reta através da própria trajetória do participante e, em seguida, medindo a distância euclidiana média da posição do cursor do sujeito até a linha ajustada da trajetória. Isso será medido nos blocos que foram executados durante a estimulação (simulada).
dia 25
Estabilidade de movimento durante a estimulação ou sham
Prazo: dia 49
Esta é uma medida de desempenho motor na tarefa de rastreamento bimanual que será utilizada neste projeto. Essa medida é calculada ajustando uma linha reta através da própria trajetória do participante e, em seguida, medindo a distância euclidiana média da posição do cursor do sujeito até a linha ajustada da trajetória. Isso será medido nos blocos que foram executados durante a estimulação (simulada).
dia 49
Estabilidade do movimento 15 minutos após a estimulação ou sham
Prazo: dia 1
Esta é uma medida de desempenho motor na tarefa de rastreamento bimanual que será utilizada neste projeto. Essa medida é calculada ajustando uma linha reta através da própria trajetória do participante e, em seguida, medindo a distância euclidiana média da posição do cursor do sujeito até a linha ajustada da trajetória. Isso será medido no bloqueio de retenção que foi executado 15min após a estimulação (simulada).
dia 1
Estabilidade do movimento 15 minutos após a estimulação ou sham
Prazo: dia 25
Esta é uma medida de desempenho motor na tarefa de rastreamento bimanual que será utilizada neste projeto. Essa medida é calculada ajustando uma linha reta através da própria trajetória do participante e, em seguida, medindo a distância euclidiana média da posição do cursor do sujeito até a linha ajustada da trajetória. Isso será medido no bloqueio de retenção que foi executado 15min após a estimulação (simulada).
dia 25
Estabilidade do movimento 15 minutos após a estimulação ou sham
Prazo: dia 49
Esta é uma medida de desempenho motor na tarefa de rastreamento bimanual que será utilizada neste projeto. Essa medida é calculada ajustando uma linha reta através da própria trajetória do participante e, em seguida, medindo a distância euclidiana média da posição do cursor do sujeito até a linha ajustada da trajetória. Isso será medido no bloqueio de retenção que foi executado 15min após a estimulação (simulada).
dia 49
Memória de trabalho durante estimulação ou simulação
Prazo: Dia 1
A memória de trabalho será avaliada por meio do índice de sensibilidade. Isso será medido nos blocos que foram executados durante a estimulação (simulada).
Dia 1
Memória de trabalho durante estimulação ou simulação
Prazo: Dia 25
A memória de trabalho será avaliada por meio do índice de sensibilidade. Isso será medido nos blocos que foram executados durante a estimulação (simulada).
Dia 25
Memória de trabalho durante estimulação ou simulação
Prazo: Dia 49
A memória de trabalho será avaliada por meio do índice de sensibilidade. Isso será medido nos blocos que foram executados durante a estimulação (simulada).
Dia 49

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Bart Van Wijmeersch, prof. dr., Hasselt University
  • Investigador principal: Raf Meesen, prof. dr., Hasselt University
  • Cadeira de estudo: Stefanie Verstraelen, drs., Hasselt University
  • Cadeira de estudo: Kim van Dun, dr., Hasselt University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RWS-SV-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

O IPD não será compartilhado com outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em HD-tACS

3
Se inscrever