Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Orsak-verkan relationer mellan hjärnnätverk och bimanuell koordination hos äldre vuxna

27 augusti 2021 uppdaterad av: prof. dr. Raf Meesen, Hasselt University

I denna studie kommer högupplösta transkraniell växelströmsstimulering med två ställen (dvs icke-invasiv hjärnstimulering) att användas för att öka det frontoparietala nätverket under en bimanuell koordinationsuppgift hos friska unga och äldre vuxna. Tidigare studier indikerade att detta nätverk är viktigt i initial motorisk inlärning, möjligen genom dess roll i det rumsliga arbetsminnet. Därför kommer stimulering att tillämpas under både ett rent rumsligt arbetsminnestest och under en bimanuell koordinationsuppgift.

Det har också visat sig att friska äldre vuxna inte engagerar rumsliga arbetsminneshjärnregioner under motorisk inlärning, vilket är relaterat till sämre motorisk inlärning. Därför kommer utredarna att undersöka om denna typ av stimulering kan förbättra bimanuell motorisk inlärning hos friska äldre vuxna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En enkelblind, pseudo-randomiserad, skenkontrollerad design inom ämnet kommer att användas. Studien består av tre experimentpass. I varje session tillämpades en av tre stimuleringsbetingelser: (1) stimulering i fas; (2) antifasstimulering; (3) skenstimulering. Ordningen för de tre stimuleringsvillkoren över sessioner kommer att pseudorandomiseras mellan deltagarna. Inom varje session appliceras stimulering under utförandet av två uppgifter: en 2-back-uppgift för att bedöma rent spatialt arbetsminne (sWM) och en komplex bimanuell spårningsuppgift (BTT) för att bedöma bimanuell färdighetsförvärv. För att minimera inlärnings- och överföringseffekter över sessioner används en tvättperiod på 6 veckor mellan sessionerna och tre olika varianter av BTT-uppgiften (en för varje session). Ordningen på dessa varianter pseudo-randomiserades också mellan deltagarna.

För att bedöma sWM utför deltagarna en anpassad version av det 2-backs visuospatiala match-to-sample-testet som används i Alekseichuk et al., 2016. Deltagarna sitter på en stol med högerhanden vilande på en svarslåda. En datorskärm placeras framför deltagaren. På skärmen ritas ett blått 3x3-rutnät på en svart bakgrund. Varje försök består av tre händelser: en stimulans, en sond och en svarsperiod. Under stimulansen dyker två eller tre vita prickar upp någonstans i rutnätet i 2150ms. Efter ett tidsintervall på 50 ms följs detta av sondens utseende, bestående av en liten blå prick, som varar i 300 ms. Under svarsperioden (2000 ms varaktighet) uppmanas deltagaren att antingen trycka eller inte trycka på svarsknappen, vilket indikerar om platsen för sonden matchar platsen för stimulansen i det föregående försöket eller inte (d.v.s. 2-backs tillstånd ).

I bekantskapssyfte instrueras deltagarna först vad målet med uppgiften är. Därefter tränade de en serie på tio eller tjugo försök utan stimulering.

För experimentet (dvs. uppgiftsutförande under stimulering) är en komplett uppsättning försök organiserad i fem block, bestående av 30 försök (dvs. 150 försök per uppsättning). De fem blocken är åtskilda av 1 minuts pauser. Fördelningen av 2-punkts- eller 3-punkts-stimulusförhållanden i uppsättningen med 150 försök var 50 %-50 %, presenterat i slumpmässig ordning. Fyrtio % av försöken är matchade försök (dvs. 58 försök) och 60 % är icke-matchade försök (dvs. 87 försök).

För denna studie använder vi tre fasta uppsättningar av försök, d.v.s. en för varje session. Ordningen på dessa set över sessioner kommer att pseudoslumpas mellan deltagarna.

För att bedöma initial bimanuell inlärning använder vi en komplex visuomotorisk bimanuell spårningsuppgift (BTT). Deltagarna sitter framför en datorskärm med armarna pronerade på bordet. Varje pekfinger placeras i en kontroller. Regulatorerna är två roterbara rattar med små spår för fingerplacering. Genom att vrida de två rattarna bimanuellt kan deltagaren flytta positionen för en röd markör på displayen. Vänster och höger rattrotationer inducerade markörrörelse längs ordinatan och abskissan.

Målet med BTT är att manipulera markörernas position för att följa en rörlig målprick på en rak lutande linje, presenterad på displayen, så exakt som möjligt. Varje BTT-försök börjar med att mållinjen visas. I början av denna linje, i mitten av displayen, visas en röd målprick i 2 sekunder (dvs. förberedelseperiod). Sedan indikerar en auditiv GO-signal början av rörelseperioden: målpunkten börjar röra sig med konstant hastighet längs linjen mot den perifera änden av linjen, som deltagaren måste följa genom att vrida rattarna samtidigt. Varaktigheten av målpunktens rörelse från centrum till periferin (dvs. rörelseperioden) är 5 sekunder. Mellan försöken implementeras ett tidsintervall på 3 sekunder.

Det finns fyra olika uppgiftsförhållanden som skiljer sig åt i relativa mellanhandsfrekvenser (1:3 vs. 3:1) och relativ riktning hos de roterande rattarna (iso-riktad [ISO] vs. icke-iso-riktad [NON-ISO] ). Närmare bestämt, i 1:3-tillståndet måste höger pekfinger rotera ratten tre gånger snabbare än vänster hand, medan i 3:1-tillståndet är detta mönster omvänt. För ISO-läget måste båda pekfingrarna rotera rattarna antingen åt höger (ISO-R) eller vänster (ISO-L). För ICKE-ISO-läget måste båda pekfingrarna rotera rattarna antingen inåt (NON-ISO-IN) eller utåt (NON-ISO-OUT).

För att bli bekant med uppgiften implementeras ett övningsblock med 16 försök utan stimulering. För experimentet (dvs. uppgiftsutförande under stimulering), finns det fyra block med 36 försök, där varje uppgiftstillstånd upprepas nio gånger i varje block. Vi ger 1 minuts pauser mellan blocken. Femton minuter efter slutet av det fjärde blocket kommer ett retentionsblock med 36 försök utan stimulering att läggas till. Ordningen på de fyra uppgiftsvillkoren inom varje block kommer att slumpas.

För att minimera inlärningseffekterna under de tre sessionerna roterade vi referensramen för linjeorientering varje gång med 90 grader.

Stimulering kommer att levereras av två batteridrivna likströmsstimulator PLUS-enheter (neuroConn och Eldith GmbH, Ilmenau, Tyskland). Varje enhet är ansluten till ett center-surround gummiringmontage, lämpat för fokal stimulering. Varje montage består av en liten cirkulär mittelektrod (diameter 20 mm) och en omgivande ringelektrod (innerdiameter 40 mm och ytterdiameter 60 mm). Mittelektroderna är placerade enligt 10-20 EEG-systemet: i mitten mellan AF4 och F4, vilket motsvarar korsningen mellan BA9 och BA46 (dvs. höger dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC)); och P4, som motsvarar den högra bakre parietala cortex (PPC). Impedansen hålls under 10 kOhm med en ledande pasta (Ten20, Weaver and Company, CO, USA).

Fasstimulering kommer att bestå av 6Hz-stimulering över höger DLPFC och rätt PPC som är synkroniserad (0 graders fasförskjutning mellan båda platserna), medan antifasstimulering kommer att använda desynkroniserad 6Hz-stimulering (180 graders fasförskjutning mellan båda platserna). För att säkerställa en konsekvent fasfördröjning kommer stimulering att tillämpas i 1 min, sedan stoppas och startas om efter 5 s. Den falska stimuleringen kommer att använda vibrationer vid 6Hz istället för elektrisk ström för att efterlikna den fysiska bultande känslan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

61 år till 73 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Högerhänthet
  • Normala kognitiva funktioner (>25 på Montreal Cognitive Assessment Questionnaire)
  • Normal syn
  • Hälsosam

Exklusions kriterier:

  • Transkraniell elektrisk stimulering (TES) är kontraindicerat (TES screening frågeformulär)
  • Neurologiska eller psykiatriska störningar
  • Fysiska störningar som kan störa utförandet av den bimanuella motoriska uppgiften
  • Alkohol- och/eller drogberoende
  • Aktiva rökare
  • Nuvarande användning av specifika läkemedel som stör det centrala nervsystemet
  • Hudallergier mot kosmetika och lotioner
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: I-fas 6Hz tACS
Transkraniell växelströmsstimulering (tACS) kommer att administreras över höger PPC och höger DLPFC på ett synkroniserat (i-fas) sätt med en frekvens på 6 Hz
icke-invasiv högupplöst dubbelställs transkraniell växelströmsstimulering (HD-tACS) lågintensiva elektriska växelströmmar (2 mA topp-till-topp) appliceras externt på skallen med en frekvens av 6 Hz för att medföra endogen neural oscillerande aktivitet.
Aktiv komparator: Antifas 6Hz tACS
Transkraniell växelströmsstimulering (tACS) kommer att administreras över höger PPC och höger DLPFC på ett desynkroniserat (anti-fas, d.v.s. med en skillnad på 180 grader) vid en frekvens på 6 Hz
icke-invasiv högupplöst dubbelställs transkraniell växelströmsstimulering (HD-tACS) lågintensiva elektriska växelströmmar (2 mA topp-till-topp) appliceras externt på skallen med en frekvens av 6 Hz för att medföra endogen neural oscillerande aktivitet.
Sham Comparator: Sham tACS
En simulerad transkraniell växelströmsstimulering (tACS) kommer att administreras över höger PPC och höger DLPFC med en frekvens på 6 Hz med hjälp av fysiska vibrationer istället för elektrisk ström
skenbar icke-invasiv högupplöst dual-site transkraniell växelströmsstimulering (HD-tACS)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bimanuell koordinationsnoggrannhet under stimuleringen eller bluff
Tidsram: dag 1
Detta är ett motorprestandamått på den bimanuella spårningsuppgiften som kommer att användas i detta projekt. Måttet kombinerar det genomsnittliga avståndet för motivets markör till det begärda målets position, och det euklidiska avståndet för motivets markörposition till den mållinje som måste följas. Detta kommer att mätas i blocken som utfördes under (sken)stimuleringen.
dag 1
Bimanuell koordinationsnoggrannhet under stimuleringen eller bluff
Tidsram: dag 25
Detta är ett motorprestandamått på den bimanuella spårningsuppgiften som kommer att användas i detta projekt. Måttet kombinerar det genomsnittliga avståndet för motivets markör till det begärda målets position, och det euklidiska avståndet för motivets markörposition till den mållinje som måste följas. Detta kommer att mätas i blocken som utfördes under (sken)stimuleringen.
dag 25
Bimanuell koordinationsnoggrannhet under stimuleringen eller bluff
Tidsram: dag 49
Detta är ett motorprestandamått på den bimanuella spårningsuppgiften som kommer att användas i detta projekt. Måttet kombinerar det genomsnittliga avståndet för motivets markör till det begärda målets position, och det euklidiska avståndet för motivets markörposition till den mållinje som måste följas. Detta kommer att mätas i blocken som utfördes under (sken)stimuleringen.
dag 49
Bimanuell koordinationsnoggrannhet 15 minuter efter stimulering eller bluff
Tidsram: dag 1
Detta är ett motorprestandamått på den bimanuella spårningsuppgiften som kommer att användas i detta projekt. Måttet kombinerar det genomsnittliga avståndet för motivets markör till det begärda målets position, och det euklidiska avståndet för motivets markörposition till den mållinje som måste följas. Detta kommer att mätas i retentionsblocket som utfördes 15 minuter efter (sken)stimuleringen.
dag 1
Bimanuell koordinationsnoggrannhet 15 minuter efter stimulering eller bluff
Tidsram: dag 25
Detta är ett motorprestandamått på den bimanuella spårningsuppgiften som kommer att användas i detta projekt. Måttet kombinerar det genomsnittliga avståndet för motivets markör till det begärda målets position, och det euklidiska avståndet för motivets markörposition till den mållinje som måste följas. Detta kommer att mätas i retentionsblocket som utfördes 15 minuter efter (sken)stimuleringen.
dag 25
Bimanuell koordinationsnoggrannhet 15 minuter efter stimulering eller bluff
Tidsram: dag 49
Detta är ett motorprestandamått på den bimanuella spårningsuppgiften som kommer att användas i detta projekt. Måttet kombinerar det genomsnittliga avståndet för motivets markör till det begärda målets position, och det euklidiska avståndet för motivets markörposition till den mållinje som måste följas. Detta kommer att mätas i retentionsblocket som utfördes 15 minuter efter (sken)stimuleringen.
dag 49
Rörelsestabilitet under stimuleringen eller bluff
Tidsram: dag 1
Detta är ett motorprestandamått på den bimanuella spårningsuppgiften som kommer att användas i detta projekt. Detta mått beräknas genom att passa en rät linje genom deltagarens egen bana och sedan mäta det genomsnittliga euklidiska avståndet från motivets markörposition till banans anpassade linje. Detta kommer att mätas i blocken som utfördes under (sken)stimuleringen.
dag 1
Rörelsestabilitet under stimuleringen eller bluff
Tidsram: dag 25
Detta är ett motorprestandamått på den bimanuella spårningsuppgiften som kommer att användas i detta projekt. Detta mått beräknas genom att passa en rät linje genom deltagarens egen bana och sedan mäta det genomsnittliga euklidiska avståndet från motivets markörposition till banans anpassade linje. Detta kommer att mätas i blocken som utfördes under (sken)stimuleringen.
dag 25
Rörelsestabilitet under stimuleringen eller bluff
Tidsram: dag 49
Detta är ett motorprestandamått på den bimanuella spårningsuppgiften som kommer att användas i detta projekt. Detta mått beräknas genom att passa en rät linje genom deltagarens egen bana och sedan mäta det genomsnittliga euklidiska avståndet från motivets markörposition till banans anpassade linje. Detta kommer att mätas i blocken som utfördes under (sken)stimuleringen.
dag 49
Rörelsestabilitet 15 minuter efter stimuleringen eller sken
Tidsram: dag 1
Detta är ett motorprestandamått på den bimanuella spårningsuppgiften som kommer att användas i detta projekt. Detta mått beräknas genom att passa en rät linje genom deltagarens egen bana och sedan mäta det genomsnittliga euklidiska avståndet från motivets markörposition till banans anpassade linje. Detta kommer att mätas i retentionsblocket som utfördes 15 minuter efter (sken)stimuleringen.
dag 1
Rörelsestabilitet 15 minuter efter stimuleringen eller sken
Tidsram: dag 25
Detta är ett motorprestandamått på den bimanuella spårningsuppgiften som kommer att användas i detta projekt. Detta mått beräknas genom att passa en rät linje genom deltagarens egen bana och sedan mäta det genomsnittliga euklidiska avståndet från motivets markörposition till banans anpassade linje. Detta kommer att mätas i retentionsblocket som utfördes 15 minuter efter (sken)stimuleringen.
dag 25
Rörelsestabilitet 15 minuter efter stimuleringen eller sken
Tidsram: dag 49
Detta är ett motorprestandamått på den bimanuella spårningsuppgiften som kommer att användas i detta projekt. Detta mått beräknas genom att passa en rät linje genom deltagarens egen bana och sedan mäta det genomsnittliga euklidiska avståndet från motivets markörposition till banans anpassade linje. Detta kommer att mätas i retentionsblocket som utfördes 15 minuter efter (sken)stimuleringen.
dag 49
Arbetsminne under stimulering eller bluff
Tidsram: Dag 1
Arbetsminnet kommer att bedömas med hjälp av känslighetsindex. Detta kommer att mätas i blocken som utfördes under (sken)stimuleringen.
Dag 1
Arbetsminne under stimulering eller bluff
Tidsram: Dag 25
Arbetsminnet kommer att bedömas med hjälp av känslighetsindex. Detta kommer att mätas i blocken som utfördes under (sken)stimuleringen.
Dag 25
Arbetsminne under stimulering eller bluff
Tidsram: Dag 49
Arbetsminnet kommer att bedömas med hjälp av känslighetsindex. Detta kommer att mätas i blocken som utfördes under (sken)stimuleringen.
Dag 49

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Bart Van Wijmeersch, prof. dr., Hasselt University
  • Huvudutredare: Raf Meesen, prof. dr., Hasselt University
  • Studiestol: Stefanie Verstraelen, drs., Hasselt University
  • Studiestol: Kim van Dun, dr., Hasselt University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2020

Första postat (Faktisk)

16 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RWS-SV-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

IPD kommer inte att delas med andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera