Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Причинно-следственные связи между сетями мозга и бимануальной координацией у пожилых людей

27 августа 2021 г. обновлено: prof. dr. Raf Meesen, Hasselt University

В этом исследовании будет применяться двусторонняя транскраниальная стимуляция переменного тока высокой четкости (т. е. неинвазивная стимуляция мозга) для усиления лобно-теменной сети во время бимануальной координационной задачи у здоровых молодых и пожилых людей. Предыдущие исследования показали, что эта сеть важна для начального моторного обучения, возможно, благодаря ее роли в пространственной рабочей памяти. Следовательно, стимуляция будет применяться как во время теста на чисто пространственную рабочую память, так и во время задачи на бимануальную координацию.

Также показано, что здоровые пожилые люди не задействуют области мозга с пространственной рабочей памятью во время моторного обучения, что связано с худшим моторным обучением. Поэтому исследователи изучат, может ли этот тип стимуляции улучшить бимануальное моторное обучение у здоровых пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Будет использоваться одинарный слепой, псевдорандомизированный, ложно-контролируемый внутрисубъектный дизайн. Исследование состоит из трех экспериментальных сессий. В каждом сеансе применялось одно из трех условий стимуляции: (1) синфазная стимуляция; (2) противофазная стимуляция; (3) ложная стимуляция. Порядок трех условий стимуляции в сеансах будет псевдослучайным среди участников. В рамках каждого сеанса стимуляция применяется во время выполнения двух задач: задачи с двумя спинами для оценки чистой пространственной рабочей памяти (SWM) и сложной задачи бимануального отслеживания (BTT) для оценки приобретения бимануальных навыков. Чтобы свести к минимуму эффекты обучения и переноса в течение сеансов, между сеансами используется период вымывания продолжительностью 6 недель и три различных варианта задачи BTT (по одному для каждого сеанса). Порядок этих вариантов также был псевдорандомизирован среди участников.

Для оценки SWM участники выполняют адаптированную версию двухстороннего зрительно-пространственного теста на соответствие образцу, использованного в работе Алексейчук и др., 2016. Участники сидят на стуле, правая рука лежит на ящике для ответов. Экран компьютера размещается перед участником. На экране на чёрном фоне нарисована синяя сетка 3х3. Каждое испытание состоит из трех событий: стимул, проба и период ответа. Во время стимула где-то в сетке появляются две-три белые точки на 2150 мс. После временного интервала в 50 мс следует появление зонда, состоящего из одной маленькой синей точки, длительностью 300 мс. В течение периода ответа (длительностью 2000 мс) участника просят либо нажать, либо не нажимать кнопку ответа, указывая, соответствует ли местоположение зонда местоположению стимула в предыдущем испытании или нет (т. е. условие 2-назад). ).

В целях ознакомления участников сначала инструктируют, какова цель задания. Затем они практиковали серию из десяти или двадцати попыток без стимуляции.

Для эксперимента (т. е. выполнения задания при стимуляции) организуется полная серия испытаний в пяти блоках, состоящая из 30 попыток (т. е. по 150 попыток в серии). Пять блоков разделены 1-минутными перерывами. Распределение 2-точечных или 3-точечных стимулов в наборе из 150 проб составляло 50%-50%, представленных в случайном порядке. Сорок % испытаний являются совпадающими испытаниями (т.е. 58 испытаний) и 60% — несовпадающие испытания (т. 87 испытаний).

Для этого исследования мы используем три фиксированных набора испытаний, то есть по одному на каждую сессию. Порядок этих наборов в сессиях будет псевдослучайным среди участников.

Для оценки начального бимануального обучения мы используем сложную зрительно-моторную бимануальную задачу отслеживания (BTT). Участники сидят перед экраном компьютера с пронированными руками на столе. Каждый указательный палец помещается в контроллер. Контроллеры представляют собой два вращающихся диска с небольшими канавками для размещения пальцев. Двуручным вращением двух циферблатов участник может перемещать положение красного курсора на дисплее. Вращения лимба влево и вправо вызывали перемещение курсора по ординате и абсциссе.

Цель BTT — манипулировать положением курсоров, чтобы как можно точнее следовать за движущейся целевой точкой на прямой наклонной линии, представленной на дисплее. Каждое испытание БТТ начинается с появления целевой линии. В начале этой линии в центре дисплея на 2 секунды отображается красная целевая точка (т. подготовительный период). Затем звуковой GO-сигнал указывает на начало периода движения: целевая точка начинает двигаться с постоянной скоростью по линии к периферийному концу линии, за которым участник должен следить, одновременно вращая циферблаты. Продолжительность движения целевой точки от центра к периферии (т.е. период движения) составляет 5 секунд. Между испытаниями реализован временной интервал в 3 секунды.

Существует четыре различных условия задачи, которые различаются относительными частотами между стрелками (1:3 против 3:1) и относительной направленностью вращающихся циферблатов (изонаправленный [ISO] против неизонаправленного [NON-ISO] ). В частности, в условиях 1:3 указательный палец правой руки должен вращать циферблат в три раза быстрее, чем левая рука, а в условиях 3:1 эта схема обратная. В режиме ISO оба указательных пальца должны вращать диски вправо (ISO-R) или влево (ISO-L). В режиме NON-ISO оба указательных пальца должны вращать диски либо внутрь (NON-ISO-IN), либо наружу (NON-ISO-OUT).

Для ознакомления с заданием реализован тренировочный блок из 16 проб без стимуляции. Для эксперимента (т. выполнение задания во время стимуляции) имеется четыре блока по 36 проб, где каждое условие задания повторяется девять раз в каждом блоке. Мы предоставляем 1-минутные перерывы между блоками. Через пятнадцать минут после окончания четвертого блока будет добавлен ретенционный блок из 36 попыток без стимуляции. Порядок четырех условий задачи в каждом блоке будет случайным.

Чтобы свести к минимуму эффекты обучения в течение трех сеансов, мы каждый раз поворачивали систему отсчета линейной ориентации на 90 градусов.

Стимуляция будет осуществляться с помощью двух аккумуляторных стимуляторов постоянного тока (DC) PLUS (neuroConn and Eldith GmbH, Ильменау, Германия). Каждое устройство подключено к резиновому кольцу по центру и окружности, подходящему для фокальной стимуляции. Каждый монтаж состоит из небольшого круглого центрального электрода (диаметром 20 мм) и окружающего кольцевого электрода (внутренний диаметр 40 мм и внешний диаметр 60 мм). Центральные электроды расположены по системе 10-20 ЭЭГ: посередине между AF4 и F4, что соответствует стыку между BA9 и BA46 (т.е. правая дорсолатеральная префронтальная кора (DLPFC)); и P4, который соответствует правой задней теменной коре (PPC). Импеданс поддерживают ниже 10 кОм с помощью токопроводящей пасты (Ten20, Weaver and Company, CO, USA).

Синфазная стимуляция будет состоять из стимуляции 6 Гц над правым DLPFC и правым PPC, которые синхронизированы (отставание по фазе 0 градусов между обоими участками), в то время как противофазная стимуляция будет использовать десинхронизированную стимуляцию 6 Гц (отставание по фазе 180 градусов между обоими участками). Чтобы обеспечить постоянное отставание по фазе, стимуляция будет применяться в течение 1 минуты, затем останавливаться и возобновляться через 5 секунд. При имитации стимуляции вместо электрического тока будут использоваться вибрации с частотой 6 Гц, чтобы имитировать физическое ощущение пульсации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Raf Meesen, prof. dr.
  • Номер телефона: +32 11 26 21 24
  • Электронная почта: raf.meesen@uhasselt.be

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 61 год до 73 года (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Праворукость
  • Нормальные когнитивные функции (> 25 баллов по Монреальскому опроснику когнитивной оценки)
  • Нормальное зрение
  • Здоровый

Критерий исключения:

  • Транскраниальная электростимуляция (ТЭС) противопоказана (скрининговый опросник ТЭС)
  • Неврологические или психические расстройства
  • Физические расстройства, которые могут мешать выполнению бимануальной двигательной задачи.
  • Алкогольная и/или наркотическая зависимость
  • Активные курильщики
  • Текущее использование конкретных препаратов, влияющих на центральную нервную систему
  • Кожная аллергия на косметику и лосьоны
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Синфазный tACS 6 Гц
Транскраниальная стимуляция переменным током (tACS) будет проводиться через правый PPC и правый DLPFC синхронизированным (синфазным) образом на частоте 6 Гц.
неинвазивная двусторонняя транскраниальная стимуляция переменным током высокой четкости (HD-tACS) низкоинтенсивные электрические переменные токи (2 мА от пика к пику) подаются извне на череп с частотой 6 Гц для вовлечения эндогенной нейронной колебательной активности.
Активный компаратор: Противофазная tACS 6 Гц
Транскраниальную стимуляцию переменным током (tACS) будут проводить над правой ЧПП и правой ДЛПФК десинхронизированным (противофазным, т.е. с разницей в 180 градусов) способом на частоте 6 Гц.
неинвазивная двусторонняя транскраниальная стимуляция переменным током высокой четкости (HD-tACS) низкоинтенсивные электрические переменные токи (2 мА от пика к пику) подаются извне на череп с частотой 6 Гц для вовлечения эндогенной нейронной колебательной активности.
Фальшивый компаратор: Шам ТАКС
Имитация транскраниальной стимуляции переменным током (tACS) будет проводиться над правым PPC и правым DLPFC на частоте 6 Гц с использованием физических вибраций вместо электрического тока.
имитация неинвазивной двухсторонней транскраниальной стимуляции переменным током высокой четкости (HD-tACS)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бимануальная точность координации во время стимуляции или имитации
Временное ограничение: 1 день
Это мера производительности двигателя в задаче бимануального отслеживания, которая будет использоваться в этом проекте. Мера объединяет среднее расстояние от курсора субъекта до запрошенной целевой позиции и евклидово расстояние от позиции курсора субъекта до целевой линии, по которой необходимо следовать. Это будет измеряться в блоках, которые были выполнены во время (фиктивной) стимуляции.
1 день
Бимануальная точность координации во время стимуляции или имитации
Временное ограничение: день 25
Это мера производительности двигателя в задаче бимануального отслеживания, которая будет использоваться в этом проекте. Мера объединяет среднее расстояние от курсора субъекта до запрошенной целевой позиции и евклидово расстояние от позиции курсора субъекта до целевой линии, по которой необходимо следовать. Это будет измеряться в блоках, которые были выполнены во время (фиктивной) стимуляции.
день 25
Бимануальная точность координации во время стимуляции или имитации
Временное ограничение: день 49
Это мера производительности двигателя в задаче бимануального отслеживания, которая будет использоваться в этом проекте. Мера объединяет среднее расстояние от курсора субъекта до запрошенной целевой позиции и евклидово расстояние от позиции курсора субъекта до целевой линии, по которой необходимо следовать. Это будет измеряться в блоках, которые были выполнены во время (фиктивной) стимуляции.
день 49
Бимануальная точность координации через 15 минут после стимуляции или имитации
Временное ограничение: 1 день
Это мера производительности двигателя в задаче бимануального отслеживания, которая будет использоваться в этом проекте. Мера объединяет среднее расстояние от курсора субъекта до запрошенной целевой позиции и евклидово расстояние от позиции курсора субъекта до целевой линии, по которой необходимо следовать. Это будет измерено в ретенционном блоке, который был выполнен через 15 минут после (фиктивной) стимуляции.
1 день
Бимануальная точность координации через 15 минут после стимуляции или имитации
Временное ограничение: день 25
Это мера производительности двигателя в задаче бимануального отслеживания, которая будет использоваться в этом проекте. Мера объединяет среднее расстояние от курсора субъекта до запрошенной целевой позиции и евклидово расстояние от позиции курсора субъекта до целевой линии, по которой необходимо следовать. Это будет измерено в ретенционном блоке, который был выполнен через 15 минут после (фиктивной) стимуляции.
день 25
Бимануальная точность координации через 15 минут после стимуляции или имитации
Временное ограничение: день 49
Это мера производительности двигателя в задаче бимануального отслеживания, которая будет использоваться в этом проекте. Мера объединяет среднее расстояние от курсора субъекта до запрошенной целевой позиции и евклидово расстояние от позиции курсора субъекта до целевой линии, по которой необходимо следовать. Это будет измерено в ретенционном блоке, который был выполнен через 15 минут после (фиктивной) стимуляции.
день 49
Стабильность движений во время стимуляции или имитации
Временное ограничение: 1 день
Это мера производительности двигателя в задаче бимануального отслеживания, которая будет использоваться в этом проекте. Эта мера рассчитывается путем проведения прямой линии через собственную траекторию участника и последующего измерения среднего евклидова расстояния от положения курсора субъекта до подобранной линии траектории. Это будет измеряться в блоках, которые были выполнены во время (фиктивной) стимуляции.
1 день
Стабильность движений во время стимуляции или имитации
Временное ограничение: день 25
Это мера производительности двигателя в задаче бимануального отслеживания, которая будет использоваться в этом проекте. Эта мера рассчитывается путем проведения прямой линии через собственную траекторию участника и последующего измерения среднего евклидова расстояния от положения курсора субъекта до подобранной линии траектории. Это будет измеряться в блоках, которые были выполнены во время (фиктивной) стимуляции.
день 25
Стабильность движений во время стимуляции или имитации
Временное ограничение: день 49
Это мера производительности двигателя в задаче бимануального отслеживания, которая будет использоваться в этом проекте. Эта мера рассчитывается путем проведения прямой линии через собственную траекторию участника и последующего измерения среднего евклидова расстояния от положения курсора субъекта до подобранной линии траектории. Это будет измеряться в блоках, которые были выполнены во время (фиктивной) стимуляции.
день 49
Стабильность движений через 15 минут после стимуляции или имитации
Временное ограничение: 1 день
Это мера производительности двигателя в задаче бимануального отслеживания, которая будет использоваться в этом проекте. Эта мера рассчитывается путем проведения прямой линии через собственную траекторию участника и последующего измерения среднего евклидова расстояния от положения курсора субъекта до подобранной линии траектории. Это будет измерено в ретенционном блоке, который был выполнен через 15 минут после (фиктивной) стимуляции.
1 день
Стабильность движений через 15 минут после стимуляции или имитации
Временное ограничение: день 25
Это мера производительности двигателя в задаче бимануального отслеживания, которая будет использоваться в этом проекте. Эта мера рассчитывается путем проведения прямой линии через собственную траекторию участника и последующего измерения среднего евклидова расстояния от положения курсора субъекта до подобранной линии траектории. Это будет измерено в ретенционном блоке, который был выполнен через 15 минут после (фиктивной) стимуляции.
день 25
Стабильность движений через 15 минут после стимуляции или имитации
Временное ограничение: день 49
Это мера производительности двигателя в задаче бимануального отслеживания, которая будет использоваться в этом проекте. Эта мера рассчитывается путем проведения прямой линии через собственную траекторию участника и последующего измерения среднего евклидова расстояния от положения курсора субъекта до подобранной линии траектории. Это будет измерено в ретенционном блоке, который был выполнен через 15 минут после (фиктивной) стимуляции.
день 49
Рабочая память во время стимуляции или имитации
Временное ограничение: 1 день
Рабочая память будет оцениваться с помощью индекса чувствительности. Это будет измеряться в блоках, которые были выполнены во время (фиктивной) стимуляции.
1 день
Рабочая память во время стимуляции или имитации
Временное ограничение: День 25
Рабочая память будет оцениваться с помощью индекса чувствительности. Это будет измеряться в блоках, которые были выполнены во время (фиктивной) стимуляции.
День 25
Рабочая память во время стимуляции или имитации
Временное ограничение: День 49
Рабочая память будет оцениваться с помощью индекса чувствительности. Это будет измеряться в блоках, которые были выполнены во время (фиктивной) стимуляции.
День 49

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bart Van Wijmeersch, prof. dr., Hasselt University
  • Главный следователь: Raf Meesen, prof. dr., Hasselt University
  • Учебный стул: Stefanie Verstraelen, drs., Hasselt University
  • Учебный стул: Kim van Dun, dr., Hasselt University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RWS-SV-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

IPD не будет передан другим исследователям

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться