Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ursache-Wirkungs-Beziehungen zwischen Gehirnnetzwerken und bimanueller Koordination bei älteren Erwachsenen

27. August 2021 aktualisiert von: prof. dr. Raf Meesen, Hasselt University

In dieser Studie wird eine hochauflösende Dual-Site-transkranielle Wechselstromstimulation (d. h. nicht-invasive Hirnstimulation) angewendet, um das fronto-parietale Netzwerk während einer bimanuellen Koordinationsaufgabe bei gesunden jungen und älteren Erwachsenen zu stärken. Frühere Studien zeigten, dass dieses Netzwerk für das anfängliche motorische Lernen wichtig ist, möglicherweise durch seine Rolle im räumlichen Arbeitsgedächtnis. Daher wird die Stimulation sowohl während eines reinen räumlichen Arbeitsgedächtnistests als auch während einer bimanuellen Koordinationsaufgabe angewendet.

Es wird auch gezeigt, dass gesunde ältere Erwachsene während des motorischen Lernens keine Gehirnregionen des räumlichen Arbeitsgedächtnisses aktivieren, was mit einem schlechteren motorischen Lernen zusammenhängt. Daher werden die Forscher untersuchen, ob diese Art der Stimulation das bimanuelle motorische Lernen bei gesunden älteren Erwachsenen verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es wird ein einfach verblindetes, pseudo-randomisiertes, scheinkontrolliertes Within-Subject-Design verwendet. Die Studie besteht aus drei experimentellen Sitzungen. In jeder Sitzung wurde eine von drei Stimulationsbedingungen angewendet: (1) In-Phase-Stimulation; (2) Anti-Phasen-Stimulation; (3) Scheinstimulation. Die Reihenfolge der drei Stimulationsbedingungen über die Sitzungen hinweg wird für alle Teilnehmer pseudo-randomisiert. In jeder Sitzung wird die Stimulation während der Ausführung von zwei Aufgaben angewendet: einer 2-Rücken-Aufgabe zur Bewertung des reinen räumlichen Arbeitsgedächtnisses (sWM) und einer komplexen bimanuellen Tracking-Aufgabe (BTT) zur Bewertung des bimanuellen Fähigkeitserwerbs. Um Lern- und Übertragungseffekte über Sitzungen hinweg zu minimieren, wird eine Auswaschphase von 6 Wochen zwischen den Sitzungen und drei verschiedene Varianten der BTT-Aufgabe (eine für jede Sitzung) verwendet. Die Reihenfolge dieser Varianten wurde auch über die Teilnehmer hinweg pseudo-randomisiert.

Zur Bewertung von sWM führen die Teilnehmer eine angepasste Version des visuell-räumlichen 2-Back-Match-to-Sample-Tests durch, der in Alekseichuk et al., 2016 verwendet wird. Die Teilnehmer sitzen auf einem Stuhl, ihre rechte Hand ruht auf einem Antwortfeld. Ein Computerbildschirm wird vor dem Teilnehmer platziert. Auf dem Bildschirm wird ein blaues 3x3-Raster auf schwarzem Hintergrund gezeichnet. Jeder Versuch besteht aus drei Ereignissen: einem Stimulus, einer Sonde und einer Reaktionsperiode. Während des Stimulus erscheinen für 2150 ms zwei oder drei weiße Punkte irgendwo im Raster. Nach einem Zeitintervall von 50 ms folgt das Erscheinen der Sonde, bestehend aus einem kleinen blauen Punkt, für 300 ms. Während der Reaktionszeit (Dauer von 2000 ms) wird der Teilnehmer aufgefordert, die Reaktionstaste entweder zu drücken oder nicht zu drücken, um anzuzeigen, ob die Position der Sonde mit der Position des Stimulus im vorherigen Versuch übereinstimmt oder nicht (d. h. 2-Back-Bedingung ).

Zur Einarbeitung wird den Teilnehmern zunächst erklärt, was das Ziel der Aufgabe ist. Als nächstes übten sie eine Reihe von zehn oder zwanzig Versuchen ohne Stimulation.

Für das Experiment (d. h. Aufgabenleistung während der Stimulation) wird ein vollständiger Versuchssatz in fünf Blöcken organisiert, die aus 30 Versuchen bestehen (d. h. 150 Versuche pro Satz). Die fünf Blöcke sind durch 1-minütige Pausen getrennt. Die Verteilung der 2-Punkt- oder 3-Punkt-Stimulusbedingungen in dem 150-Versuchs-Set betrug 50 %–50 %, dargestellt in zufälliger Reihenfolge. 40 % der Studien sind Matched Trials (d. h. 58 Studien) und 60 % sind nicht gematchte Studien (d.h. 87 Versuche).

Für diese Studie verwenden wir drei feste Versuchsreihen, d. h. eine für jede Sitzung. Die Reihenfolge dieser Sätze über die Sitzungen hinweg wird für alle Teilnehmer pseudozufällig gewählt.

Zur Bewertung des anfänglichen bimanuellen Lernens verwenden wir eine komplexe visuomotorische bimanuelle Tracking-Aufgabe (BTT). Die Teilnehmer sitzen vor einem Computerbildschirm mit pronierten Armen auf dem Tisch. Jeder Zeigefinger wird in einen Controller gelegt. Die Controller sind zwei drehbare Zifferblätter mit kleinen Rillen für die Fingerplatzierung. Durch bimanuelles Drehen der beiden Zifferblätter kann der Teilnehmer die Position eines roten Cursors auf dem Display verschieben. Drehungen des linken und rechten Zifferblatts induzierten eine Cursorbewegung entlang der Ordinate und Abszisse.

Das Ziel des BTT ist es, die Position der Cursor zu manipulieren, um einem sich bewegenden Zielpunkt auf einer geraden geneigten Linie, die auf der Anzeige dargestellt wird, so genau wie möglich zu folgen. Jeder BTT-Versuch beginnt mit dem Erscheinen der Ziellinie. Am Ursprung dieser Linie wird in der Mitte des Displays 2 Sekunden lang ein roter Zielpunkt angezeigt (d. h. Vorbereitungszeit). Dann zeigt ein akustisches GO-Signal den Beginn der Bewegungsperiode an: Der Zielpunkt beginnt sich mit konstanter Geschwindigkeit entlang der Linie in Richtung des peripheren Endes der Linie zu bewegen, dem der Teilnehmer durch gleichzeitiges Drehen der Skalen folgen muss. Die Dauer der Zielpunktbewegung von der Mitte zur Peripherie (d. h. Bewegungszeitraum) beträgt 5 Sekunden. Zwischen den Versuchen wird ein Zeitintervall von 3 Sekunden implementiert.

Es gibt vier verschiedene Aufgabenbedingungen, die sich in relativen Interhand-Frequenzen (1:3 vs. 3:1) und relativer Direktionalität der Drehregler (iso-direktional [ISO] vs. nicht-iso-direktional [NON-ISO]) unterscheiden. ). Genauer gesagt muss im 1:3-Zustand der rechte Zeigefinger das Zifferblatt dreimal schneller drehen als die linke Hand, während im 3:1-Zustand dieses Muster umgekehrt ist. Für den ISO-Modus müssen beide Zeigefinger die Einstellräder entweder nach rechts (ISO-R) oder links (ISO-L) drehen. Für den NON-ISO-Modus müssen beide Zeigefinger die Einstellräder entweder nach innen (NON-ISO-IN) oder nach außen (NON-ISO-OUT) drehen.

Zur Einarbeitung in die Aufgabenstellung wird ein Übungsblock von 16 Versuchen ohne Stimulation durchgeführt. Für das Experiment (bzw. Aufgabenleistung während der Stimulation), gibt es vier Blöcke mit 36 ​​Versuchen, wobei jede Aufgabenbedingung neunmal in jedem Block wiederholt wird. Zwischen den Blöcken bieten wir 1-minütige Pausen an. Fünfzehn Minuten nach dem Ende des vierten Blocks wird ein Retentionsblock von 36 Versuchen ohne Stimulation hinzugefügt. Die Reihenfolge der vier Aufgabenbedingungen innerhalb jedes Blocks wird zufällig gewählt.

Um die Lerneffekte über die drei Sitzungen hinweg zu minimieren, haben wir den Referenzrahmen der Linienorientierung jedes Mal um 90 Grad gedreht.

Die Stimulation erfolgt durch zwei batteriebetriebene Gleichstrom-(DC)-Stimulator-PLUS-Geräte (neuroConn und Eldith GmbH, Ilmenau, Deutschland). Jedes Gerät ist mit einer Center-Surround-Gummiringmontage verbunden, die für die fokale Stimulation geeignet ist. Jede Montage besteht aus einer kleinen kreisförmigen Mittelelektrode (Durchmesser 20 mm) und einer umlaufenden Ringelektrode (Innendurchmesser 40 mm und Außendurchmesser 60 mm). Die Mittelelektroden sind nach dem 10-20-EEG-System positioniert: in der Mitte zwischen AF4 und F4, was dem Übergang zwischen BA9 und BA46 entspricht (d.h. rechter dorsolateraler präfrontaler Kortex (DLPFC)); und P4, das dem rechten hinteren parietalen Kortex (PPC) entspricht. Die Impedanz wird unter Verwendung einer leitfähigen Paste (Ten20, Weaver and Company, CO, USA) unter 10 kOhm gehalten.

Die gleichphasige Stimulation besteht aus einer 6-Hz-Stimulation über die rechte DLPFC und die rechte PPC, die synchronisiert ist (0 Grad Phasenverzögerung zwischen beiden Stellen), während die gegenphasige Stimulation eine desynchronisierte 6-Hz-Stimulation verwendet (180 Grad Phasenverzögerung zwischen beiden Stellen). Um eine konsistente Phasenverzögerung zu gewährleisten, wird die Stimulation 1 Minute lang angewendet, dann gestoppt und nach 5 Sekunden neu gestartet. Die Scheinstimulation verwendet Vibrationen bei 6 Hz anstelle von elektrischem Strom, um das physische pochende Gefühl nachzuahmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

61 Jahre bis 73 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rechtshändigkeit
  • Normale kognitive Funktionen (>25 auf Montreal Cognitive Assessment Questionnaire)
  • Normales Sehen
  • Gesund

Ausschlusskriterien:

  • Transkranielle Elektrostimulation (TES) ist kontraindiziert (TES-Screening-Fragebogen)
  • Neurologische oder psychiatrische Erkrankungen
  • Körperliche Störung(en), die die Ausführung der bimanuellen motorischen Aufgabe beeinträchtigen könnten
  • Alkohol- und/oder Drogenabhängigkeit
  • Aktive Raucher
  • Gegenwärtiger Gebrauch bestimmter Medikamente, die das zentrale Nervensystem beeinträchtigen
  • Hautallergien gegen Kosmetika und Lotionen
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gleichphasiger 6Hz tACS
Die transkranielle Wechselstromstimulation (tACS) wird über den rechten PPC und den rechten DLPFC synchronisiert (in Phase) mit einer Frequenz von 6 Hz verabreicht
Nicht-invasive hochauflösende transkranielle Dual-Site-Wechselstromstimulation (HD-tACS) Niedrigintensive elektrische Wechselströme (2 mA Spitze-zu-Spitze) werden extern mit einer Frequenz von 6 Hz an den Schädel angelegt, um endogene neurale Oszillationsaktivität einzuleiten.
Aktiver Komparator: Gegenphasiges 6Hz tACS
Transkranielle Wechselstromstimulation (tACS) wird über den rechten PPC und den rechten DLPFC desynchronisiert (gegenphasig, d. h. mit einer Differenz von 180 Grad) bei einer Frequenz von 6 Hz verabreicht
Nicht-invasive hochauflösende transkranielle Dual-Site-Wechselstromstimulation (HD-tACS) Niedrigintensive elektrische Wechselströme (2 mA Spitze-zu-Spitze) werden extern mit einer Frequenz von 6 Hz an den Schädel angelegt, um endogene neurale Oszillationsaktivität einzuleiten.
Schein-Komparator: Schein-tACS
Eine transkranielle Schein-Wechselstromstimulation (tACS) wird über den rechten PPC und den rechten DLPFC bei einer Frequenz von 6 Hz unter Verwendung physikalischer Vibrationen anstelle von elektrischem Strom verabreicht
Schein-nicht-invasive hochauflösende Dual-Site-transkranielle Wechselstromstimulation (HD-tACS)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bimanuelle Koordinationsgenauigkeit während der Stimulation oder Sham
Zeitfenster: Tag 1
Dies ist eine motorische Leistungsmessung für die bimanuelle Tracking-Aufgabe, die in diesem Projekt verwendet wird. Das Maß kombiniert die durchschnittliche Entfernung des Cursors der Person zur Position des angeforderten Ziels und die euklidische Entfernung der Cursorposition der Person zur Ziellinie, der gefolgt werden muss. Dies wird in den Blöcken gemessen, die während der (Schein-)Stimulation ausgeführt wurden.
Tag 1
Bimanuelle Koordinationsgenauigkeit während der Stimulation oder Sham
Zeitfenster: Tag 25
Dies ist eine motorische Leistungsmessung für die bimanuelle Tracking-Aufgabe, die in diesem Projekt verwendet wird. Das Maß kombiniert die durchschnittliche Entfernung des Cursors der Person zur Position des angeforderten Ziels und die euklidische Entfernung der Cursorposition der Person zur Ziellinie, der gefolgt werden muss. Dies wird in den Blöcken gemessen, die während der (Schein-)Stimulation ausgeführt wurden.
Tag 25
Bimanuelle Koordinationsgenauigkeit während der Stimulation oder Sham
Zeitfenster: Tag 49
Dies ist eine motorische Leistungsmessung für die bimanuelle Tracking-Aufgabe, die in diesem Projekt verwendet wird. Das Maß kombiniert die durchschnittliche Entfernung des Cursors der Person zur Position des angeforderten Ziels und die euklidische Entfernung der Cursorposition der Person zur Ziellinie, der gefolgt werden muss. Dies wird in den Blöcken gemessen, die während der (Schein-)Stimulation ausgeführt wurden.
Tag 49
Bimanuelle Koordinationsgenauigkeit 15 Minuten nach Stimulation oder Schein
Zeitfenster: Tag 1
Dies ist eine motorische Leistungsmessung für die bimanuelle Tracking-Aufgabe, die in diesem Projekt verwendet wird. Das Maß kombiniert die durchschnittliche Entfernung des Cursors der Person zur Position des angeforderten Ziels und die euklidische Entfernung der Cursorposition der Person zur Ziellinie, der gefolgt werden muss. Dies wird im Retentionsblock gemessen, der 15 Minuten nach der (Schein-)Stimulation ausgeführt wurde.
Tag 1
Bimanuelle Koordinationsgenauigkeit 15 Minuten nach Stimulation oder Schein
Zeitfenster: Tag 25
Dies ist eine motorische Leistungsmessung für die bimanuelle Tracking-Aufgabe, die in diesem Projekt verwendet wird. Das Maß kombiniert die durchschnittliche Entfernung des Cursors der Person zur Position des angeforderten Ziels und die euklidische Entfernung der Cursorposition der Person zur Ziellinie, der gefolgt werden muss. Dies wird im Retentionsblock gemessen, der 15 Minuten nach der (Schein-)Stimulation ausgeführt wurde.
Tag 25
Bimanuelle Koordinationsgenauigkeit 15 Minuten nach Stimulation oder Schein
Zeitfenster: Tag 49
Dies ist eine motorische Leistungsmessung für die bimanuelle Tracking-Aufgabe, die in diesem Projekt verwendet wird. Das Maß kombiniert die durchschnittliche Entfernung des Cursors der Person zur Position des angeforderten Ziels und die euklidische Entfernung der Cursorposition der Person zur Ziellinie, der gefolgt werden muss. Dies wird im Retentionsblock gemessen, der 15 Minuten nach der (Schein-)Stimulation ausgeführt wurde.
Tag 49
Bewegungsstabilität während der Stimulation oder Sham
Zeitfenster: Tag 1
Dies ist eine motorische Leistungsmessung für die bimanuelle Tracking-Aufgabe, die in diesem Projekt verwendet wird. Dieses Maß wird berechnet, indem eine gerade Linie durch die eigene Trajektorie des Teilnehmers angepasst wird und dann der durchschnittliche euklidische Abstand der Cursorposition des Subjekts zur angepassten Linie der Trajektorie gemessen wird. Dies wird in den Blöcken gemessen, die während der (Schein-)Stimulation ausgeführt wurden.
Tag 1
Bewegungsstabilität während der Stimulation oder Sham
Zeitfenster: Tag 25
Dies ist eine motorische Leistungsmessung für die bimanuelle Tracking-Aufgabe, die in diesem Projekt verwendet wird. Dieses Maß wird berechnet, indem eine gerade Linie durch die eigene Trajektorie des Teilnehmers angepasst wird und dann der durchschnittliche euklidische Abstand der Cursorposition des Subjekts zur angepassten Linie der Trajektorie gemessen wird. Dies wird in den Blöcken gemessen, die während der (Schein-)Stimulation ausgeführt wurden.
Tag 25
Bewegungsstabilität während der Stimulation oder Sham
Zeitfenster: Tag 49
Dies ist eine motorische Leistungsmessung für die bimanuelle Tracking-Aufgabe, die in diesem Projekt verwendet wird. Dieses Maß wird berechnet, indem eine gerade Linie durch die eigene Trajektorie des Teilnehmers angepasst wird und dann der durchschnittliche euklidische Abstand der Cursorposition des Subjekts zur angepassten Linie der Trajektorie gemessen wird. Dies wird in den Blöcken gemessen, die während der (Schein-)Stimulation ausgeführt wurden.
Tag 49
Bewegungsstabilität 15 Minuten nach der Stimulation oder Sham
Zeitfenster: Tag 1
Dies ist eine motorische Leistungsmessung für die bimanuelle Tracking-Aufgabe, die in diesem Projekt verwendet wird. Dieses Maß wird berechnet, indem eine gerade Linie durch die eigene Trajektorie des Teilnehmers angepasst wird und dann der durchschnittliche euklidische Abstand der Cursorposition des Subjekts zur angepassten Linie der Trajektorie gemessen wird. Dies wird im Retentionsblock gemessen, der 15 Minuten nach der (Schein-)Stimulation ausgeführt wurde.
Tag 1
Bewegungsstabilität 15 Minuten nach der Stimulation oder Sham
Zeitfenster: Tag 25
Dies ist eine motorische Leistungsmessung für die bimanuelle Tracking-Aufgabe, die in diesem Projekt verwendet wird. Dieses Maß wird berechnet, indem eine gerade Linie durch die eigene Trajektorie des Teilnehmers angepasst wird und dann der durchschnittliche euklidische Abstand der Cursorposition des Subjekts zur angepassten Linie der Trajektorie gemessen wird. Dies wird im Retentionsblock gemessen, der 15 Minuten nach der (Schein-)Stimulation ausgeführt wurde.
Tag 25
Bewegungsstabilität 15 Minuten nach der Stimulation oder Sham
Zeitfenster: Tag 49
Dies ist eine motorische Leistungsmessung für die bimanuelle Tracking-Aufgabe, die in diesem Projekt verwendet wird. Dieses Maß wird berechnet, indem eine gerade Linie durch die eigene Trajektorie des Teilnehmers angepasst wird und dann der durchschnittliche euklidische Abstand der Cursorposition des Subjekts zur angepassten Linie der Trajektorie gemessen wird. Dies wird im Retentionsblock gemessen, der 15 Minuten nach der (Schein-)Stimulation ausgeführt wurde.
Tag 49
Arbeitsgedächtnis während Stimulation oder Schein
Zeitfenster: Tag 1
Das Arbeitsgedächtnis wird mit dem Sensitivitätsindex bewertet. Dies wird in den Blöcken gemessen, die während der (Schein-)Stimulation ausgeführt wurden.
Tag 1
Arbeitsgedächtnis während Stimulation oder Schein
Zeitfenster: Tag 25
Das Arbeitsgedächtnis wird mit dem Sensitivitätsindex bewertet. Dies wird in den Blöcken gemessen, die während der (Schein-)Stimulation ausgeführt wurden.
Tag 25
Arbeitsgedächtnis während Stimulation oder Schein
Zeitfenster: Tag 49
Das Arbeitsgedächtnis wird mit dem Sensitivitätsindex bewertet. Dies wird in den Blöcken gemessen, die während der (Schein-)Stimulation ausgeführt wurden.
Tag 49

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Bart Van Wijmeersch, prof. dr., Hasselt University
  • Hauptermittler: Raf Meesen, prof. dr., Hasselt University
  • Studienstuhl: Stefanie Verstraelen, drs., Hasselt University
  • Studienstuhl: Kim van Dun, dr., Hasselt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RWS-SV-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nicht mit anderen Forschern geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HD-tACS

Abonnieren