トリグリセリド抑制のための治療用オメガ (TOTS)
2026年8月26日 更新者：University of Colorado, Denver
トリグリセリドと胎児の成長を正常化するためにポイントオブケアメーターとオメガ-3脂肪酸を使用して上昇したトリグリセリドを標的とするパイロットRCT介入
この研究は、オメガ3脂肪酸サプリメントが妊娠中のトリグリセリドレベルにどのように影響するかについてさらに学ぶことを計画しています.
トリグリセリドは、血液中に見られる脂肪の一種です。
あなたの体は余分なカロリーをトリグリセリドに変換して貯蔵し、後でエネルギーとして使用します.
妊娠中にトリグリセリドレベルが上昇するのは正常ですが、妊娠の第三期に達すると、通常よりも30〜40％高いレベルになる女性もいます.
妊娠中にトリグリセリドが高いと、年齢の割に大きな赤ちゃんが生まれる可能性が高くなる可能性があります.
この研究の目的は、オメガ 3 脂肪酸のサプリメントを摂取することで、妊娠後期のトリグリセリド レベルの上昇を遅らせることができるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado/Anschutz Medical Campus
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～35年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 21～39歳の妊婦
- 妊娠前BMI 28-39
- 空腹時トリグリセリド ≥120 mg/dL 15 週間までに測定
除外基準:
- 妊娠前糖尿病または前糖尿病
- 妊娠糖尿病の病歴、
- -子癇前症、自然早産、または妊娠高血圧症の病歴
- タバコまたは違法薬物の使用
- 慢性ステロイド使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オメガ3補給
DHA・EPAを1日4g補給
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参加者は毎日 4g のオメガ 3 魚油 (750DHA/250EPA) を補給します。
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プラセボコンパレーター：Soybean oil
Supplementation of 4g Soybean Oil
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Participants will supplement 4g of Soybean oil daily
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊産婦の絶食と食後のトリグリセリド
時間枠：妊娠34週
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グループ間の母親の絶食と食後のトリグリセリドの違い
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妊娠34週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Mesenchymal Stem Cell Differentiation
時間枠：Delivery
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Differences in Wnt/β-catenin signaling in mesenchymal stem cells between groups
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Delivery
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Placental Nutrient Transport Capacity
時間枠：Delivery
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We will evaluate placental nutrient-sensing pathways that regulate transporter activity by measuring the abundance and phosphorylation of key components of the insulin/PI3K/Akt and mTOR signaling pathways, including Akt, mTOR, 4E-BP1, and S6K/rpS6, to determine whether O-3 FA supplementation improves placental nutrient sensing and transport regulation.
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Delivery
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Nutrient Transport Gene expression
時間枠：Delivery
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Between-group differences in the expression of placental nutrient transporters GLUT1, GLUT4, FATP2, FATP4, FATP6, and FAT/CD36, and SNAT1, SNAT2, SNAT4, LAT1, LAT2.
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Delivery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Teri L Hernandez, PhD、University of Colorado, Denver
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月29日
一次修了 (実際)
2026年4月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月13日
最初の投稿 (実際)
2020年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月26日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20-0707
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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