Omegas terapéuticos para la supresión de triglicéridos (TOTS)
26 de agosto de 2026 actualizado por: University of Colorado, Denver
Intervención piloto de ECA dirigida a triglicéridos elevados con un medidor de punto de atención y ácidos grasos omega-3 para normalizar los triglicéridos y el crecimiento fetal
Este estudio planea aprender más sobre cómo un suplemento de ácidos grasos omega-3 afecta los niveles de triglicéridos en el embarazo.
Los triglicéridos son un tipo de grasa que se encuentra en la sangre.
Su cuerpo convierte las calorías adicionales en triglicéridos para almacenarlos y usarlos más tarde como energía.
Es normal que los niveles de triglicéridos aumenten durante el embarazo; sin embargo, algunas mujeres tienen niveles que son ~30-40 % más altos de lo normal cuando llegan al tercer trimestre del embarazo.
Tener los triglicéridos altos durante el embarazo puede estar relacionado con una mayor probabilidad de tener un bebé grande para su edad.
El objetivo de este estudio es determinar si tomar un suplemento de ácidos grasos omega-3 puede retrasar el aumento de los niveles de triglicéridos más adelante en el embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado/Anschutz Medical Campus
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 35 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas entre las edades de 21-39 años
- IMC antes del embarazo 28-39
- Triglicéridos en ayunas ≥120 mg/dL medidos a las 15 semanas
Criterio de exclusión:
- Diabetes pregestacional o prediabetes
- Antecedentes de diabetes gestacional,
- Antecedentes de preeclampsia, parto prematuro espontáneo o hipertensión gestacional
- Consumo de tabaco o sustancias ilícitas
- Uso crónico de esteroides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplementación Omega 3
Suplementación de 4g de DHA/EPA al día
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Los participantes complementarán 4 g de aceite de pescado Omega 3 al día (750 DHA/250 EPA)
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Comparador de placebos: Soybean oil
Supplementation of 4g Soybean Oil
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Participants will supplement 4g of Soybean oil daily
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ayuno materno y triglicéridos posprandiales
Periodo de tiempo: 34 semanas de edad gestacional
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Diferencias en los triglicéridos maternos en ayunas y posprandiales entre grupos
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34 semanas de edad gestacional
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mesenchymal Stem Cell Differentiation
Periodo de tiempo: Delivery
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Differences in Wnt/β-catenin signaling in mesenchymal stem cells between groups
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Delivery
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Placental Nutrient Transport Capacity
Periodo de tiempo: Delivery
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We will evaluate placental nutrient-sensing pathways that regulate transporter activity by measuring the abundance and phosphorylation of key components of the insulin/PI3K/Akt and mTOR signaling pathways, including Akt, mTOR, 4E-BP1, and S6K/rpS6, to determine whether O-3 FA supplementation improves placental nutrient sensing and transport regulation.
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Delivery
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Nutrient Transport Gene expression
Periodo de tiempo: Delivery
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Between-group differences in the expression of placental nutrient transporters GLUT1, GLUT4, FATP2, FATP4, FATP6, and FAT/CD36, and SNAT1, SNAT2, SNAT4, LAT1, LAT2.
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Delivery
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Teri L Hernandez, PhD, University of Colorado, Denver
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-0707
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .