Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutické Omega pro potlačení triglyceridů (TOTS)

20. května 2026 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Pilotní RCT intervence zaměřená na zvýšené triglyceridy pomocí měřiče péče a omega-3 mastných kyselin k normalizaci triglyceridů a růstu plodu

Tato studie plánuje zjistit více o tom, jak doplněk omega-3 mastných kyselin ovlivňuje hladinu triglyceridů v těhotenství. Triglyceridy jsou druh tuku, který se nachází ve vaší krvi. Vaše tělo přeměňuje přebytečné kalorie na triglyceridy, které se ukládají a později využívají jako energii. Je normální, že hladiny triglyceridů během těhotenství stoupají, ale některé ženy mají hladiny, které jsou ~30-40% vyšší než normálně, když dosáhnou třetího trimestru těhotenství. Vysoká hladina triglyceridů v těhotenství může souviset se zvýšenou pravděpodobností mít dítě, které je na jejich věk velké. Cílem této studie je zjistit, zda užívání doplňku omega-3 mastných kyselin může zpomalit vzestup hladiny triglyceridů později v těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado/Anschutz Medical Campus
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 35 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy ve věku 21-39 let
  • BMI před otěhotněním 28-39
  • Triglycerid nalačno ≥120 mg/dl měřeno po 15 týdnech

Kritéria vyloučení:

  • Pre-gestační diabetes nebo prediabetes
  • Těhotenská cukrovka v anamnéze,
  • Preeklampsie v anamnéze, spontánní předčasný porod nebo gestační hypertenze
  • Užívání tabáku nebo nezákonných látek
  • Chronické užívání steroidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suplementace Omega 3
Doplnění 4 g DHA/EPA denně
Doplněk stravy: Intervenční suplementace Omega 3
Účastníci doplní 4 g rybího oleje Omega 3 denně (750 DHA/250 EPA)
Komparátor placeba: Soybean oil
Supplementation of 4g Soybean Oil
Doplněk stravy: Placebo Soybean Oil
Participants will supplement 4g of Soybean oil daily

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Materské triglyceridy nalačno a postprandiální
Časové okno: 34 týdnů gestačního věku
Rozdíly v triglyceridech matek nalačno a po jídle mezi skupinami
34 týdnů gestačního věku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

University of Oklahoma

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Teri L Hernandez, PhD, University of Colorado, Denver

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-0707

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervenční suplementace Omega 3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit