Terapeutiska omega för triglyceriddämpning (TOTS)
26 augusti 2026 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Pilot RCT-intervention inriktad på förhöjda triglycerider med en Point-of-Care-mätare och omega-3-fettsyror för att normalisera triglycerider och fostertillväxt
Denna studie planerar att lära sig mer om hur ett omega-3-fettsyratillskott påverkar triglyceridnivåerna under graviditeten.
Triglycerider är en typ av fett som finns i ditt blod.
Din kropp omvandlar extra kalorier till triglycerider för att lagras och användas senare för energi.
Det är normalt att triglyceridnivåerna stiger under graviditeten, men vissa kvinnor har nivåer som är ~30-40% högre än normalt när de når sin tredje trimester av graviditeten.
Att ha höga triglycerider under graviditeten kan vara relaterat till en ökad chans att få ett barn som är stort för sin ålder.
Målet med denna studie är att avgöra om att ta ett omega-3-fettsyratillskott kan bromsa ökningen av triglyceridnivåer senare under graviditeten.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado/Anschutz Medical Campus
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 35 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor i åldrarna 21-39 år
- BMI 28-39 före graviditeten
- Fastande triglycerid ≥120 mg/dL mätt med 15 veckor
Exklusions kriterier:
- Pre-gestationell diabetes eller prediabetes
- Historik av graviditetsdiabetes,
- Historik av havandeskapsförgiftning, spontan förlossning eller graviditetshypertoni
- Användning av tobak eller olaglig substans
- Kronisk steroidanvändning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Omega 3-tillskott
Tillskott av 4g DHA/EPA dagligen
|
Deltagarna kommer att komplettera 4g Omega 3 fiskolja dagligen (750DHA/250EPA)
|
|
Placebo-jämförare: Soybean oil
Supplementation of 4g Soybean Oil
|
Participants will supplement 4g of Soybean oil daily
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maternal fasta och postprandiala triglycerider
Tidsram: 34 veckors graviditetsålder
|
Skillnader i moderns fasta och postprandiala triglycerider mellan grupper
|
34 veckors graviditetsålder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mesenchymal Stem Cell Differentiation
Tidsram: Delivery
|
Differences in Wnt/β-catenin signaling in mesenchymal stem cells between groups
|
Delivery
|
|
Placental Nutrient Transport Capacity
Tidsram: Delivery
|
We will evaluate placental nutrient-sensing pathways that regulate transporter activity by measuring the abundance and phosphorylation of key components of the insulin/PI3K/Akt and mTOR signaling pathways, including Akt, mTOR, 4E-BP1, and S6K/rpS6, to determine whether O-3 FA supplementation improves placental nutrient sensing and transport regulation.
|
Delivery
|
|
Nutrient Transport Gene expression
Tidsram: Delivery
|
Between-group differences in the expression of placental nutrient transporters GLUT1, GLUT4, FATP2, FATP4, FATP6, and FAT/CD36, and SNAT1, SNAT2, SNAT4, LAT1, LAT2.
|
Delivery
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Teri L Hernandez, PhD, University of Colorado, Denver
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2020
Första postat (Faktisk)
16 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-0707
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .